椎體內(nèi)撐開器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種椎體內(nèi)撐開器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于椎體溶骨性轉(zhuǎn)移瘤，骨質(zhì)疏松性壓縮骨折等，適用于骨科手術(shù)中。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體成形術(shù)作為一種開放手術(shù)用于增強(qiáng)椎弓根螺釘和充填腫瘤切除后遺留的缺損已有幾十年的歷史，對(duì)于某些病例，由于開放手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)太大，而使醫(yī)患雙方止步，因此出現(xiàn)了經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)，經(jīng)皮椎體成形術(shù)是指經(jīng)皮通過椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的的一種微創(chuàng)脊椎外科技術(shù)。1994年P(guān)VP (應(yīng)用Deramond的方法)被弗吉尼亞大學(xué)率先介紹到美國。從那時(shí)開始，PVP成為一種治療疼痛性椎體疾病的常用方法。經(jīng)皮椎體成形術(shù)的應(yīng)用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉(zhuǎn)移瘤外，更多應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。隨著腫瘤轉(zhuǎn)移患者的生存時(shí)間延長，他們?cè)谏钯|(zhì)量和疾病的最后階段能夠活動(dòng)的要求也隨之提高。在脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者中，據(jù)報(bào)道PVP能夠緩解疼痛并且在結(jié)構(gòu)上加強(qiáng)被溶骨破壞的椎體，使得患者的痛苦減輕而且能夠繼續(xù)日常的負(fù)重活動(dòng)，為了使患者體驗(yàn)到更好的治療效果，在此基礎(chǔ)上研制了一種操作簡單，結(jié)構(gòu)合理的椎體內(nèi)撐開器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型實(shí)施例所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種具有操作方便、結(jié)構(gòu)新穎的椎體內(nèi)撐開器。
[0004]所述椎體內(nèi)撐開器由脹體和脹芯組成。
[0005]所述脹體左端圓軸內(nèi)部有一同軸心的第一孔，孔壁上有槽，第一圓軸連接第二圓軸，第二孔左右兩端的外側(cè)設(shè)計(jì)的薄壁在受力時(shí)容易折彎變形，可使脹體脹開，外側(cè)的弧形板上下對(duì)稱分布，外側(cè)的弧形面能防止對(duì)錐體的損傷，脹體右側(cè)錐形面設(shè)計(jì)有利于脹體植入椎體，右端有一圓孔。
[0006]所述脹芯左端第三圓軸，內(nèi)部有螺紋孔，中間部位為并排的呈梯形的環(huán)狀突起，且設(shè)計(jì)有第一長圓狀槽，在第一長圓狀槽對(duì)側(cè)有第一短圓狀槽，第一短圓狀槽均布六個(gè)，第一軸中間部位設(shè)計(jì)有第三長圓狀槽，第三長圓狀槽均布四個(gè)，椎體內(nèi)撐開器可通過第三長圓狀槽注入骨水泥，右端第二軸與脹體的右端圓孔相配合，將脹芯裝入脹體后，向左拉動(dòng)脹芯，脹體的薄壁處受擠壓力作用彎曲變形，從而脹體上端的弧形板向上翹起，下端的弧形板向下翹起，使脹體脹開，達(dá)到支撐起錐體的效果。
[0007]椎體成形術(shù)能夠盡早恢復(fù)老年人活動(dòng)能力，適用于老年人骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折，由于上述的一些特點(diǎn)，它尤其適合于內(nèi)科并發(fā)癥多、不宜長期臥床的老年患者、疼痛劇烈不能忍受者、經(jīng)反復(fù)保守治療效果不佳者。
[0008]椎體內(nèi)撐開器的優(yōu)點(diǎn)如下:①經(jīng)皮穿刺無需開放手術(shù)，創(chuàng)傷?。虎诎踩愿?，手術(shù)過程中可防止神經(jīng)和血管損傷，無其余嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生；③療效肯定，患者術(shù)后即刻或幾天內(nèi)腰背痛癥狀明顯減輕或消失，并且療效可長期維持。
[0009]本實(shí)用新型采用新穎的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，操作簡單、實(shí)用，適宜于骨科臨床推廣應(yīng)用。
【附圖說明】
[0010]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖。
[0011]圖2為本實(shí)用新型脹開的結(jié)構(gòu)圖。
[0012]圖3為本實(shí)用新型的脹體I的結(jié)構(gòu)圖。
[0013]圖4為本實(shí)用新型的脹芯2的結(jié)構(gòu)圖。
[0014]圖5為本實(shí)用新型的脹芯2的A-A的剖視圖。
[0015]圖6為本實(shí)用新型的脹芯2的B-B的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0017]本實(shí)用新型實(shí)施例椎體內(nèi)撐開器由脹體I和脹芯2組成，脹體I左端圓軸3內(nèi)部有一同軸心的第一孔4，孔壁上有槽5，第一圓軸3連接第二圓軸6，第二孔7左右兩端的外側(cè)設(shè)計(jì)的薄壁8在受力時(shí)容易折彎變形，可使脹體I脹開，外側(cè)的弧形板9上下對(duì)稱分布，外側(cè)的弧形面能防止對(duì)錐體的損傷，脹體I右側(cè)錐形面設(shè)計(jì)10有利于脹體I植入椎體，右端有一圓孔11，脹芯2左端第三圓軸12，內(nèi)部有螺紋孔13和第三孔14，中間部位為并排的呈梯形的環(huán)狀突起15，且設(shè)計(jì)有第一長圓狀槽16和第二長圓狀槽19，在第一長圓狀槽16對(duì)側(cè)有第一短圓狀槽17，第一短圓狀槽17均布六個(gè)，第二長圓狀槽19對(duì)側(cè)有第二短圓狀槽18和第三短圓狀槽20，第二短圓狀槽18和第三短圓狀槽20均布六個(gè)，第一軸21中間部位設(shè)計(jì)有第三長圓狀槽22，第三長圓狀槽22均布四個(gè)，椎體內(nèi)撐開器可通過第三長圓狀槽22注入骨水泥，右端第二軸23與脹體I的右端圓孔11相配合，將脹芯2裝入脹體I后，向左拉動(dòng)脹芯2，脹體I的薄壁8處受擠壓力作用彎曲變形，從而脹體I上端的弧形板9向上翹起，下端的弧形板9向下翹起，使脹體I脹開，達(dá)到支撐起錐體的效果。術(shù)前詳細(xì)的病史詢問，體格檢查和相關(guān)的影象學(xué)檢查以明確病變的部位、性質(zhì)、椎體受累程度，包括椎體塌陷程度，椎弓根和椎體后緣骨質(zhì)被破壞情況以及椎間孔、硬膜受累情況，并排除椎間盤突出、脊髓神經(jīng)根壓迫、椎間盤源性的疼痛、小關(guān)節(jié)病變及椎管狹窄等情況。
[0018]術(shù)中常規(guī)消毒鋪巾后，在C形臂X光機(jī)監(jiān)視下確定皮膚進(jìn)針點(diǎn)，局麻浸潤至骨膜，以進(jìn)針點(diǎn)為中心在皮膚上切一小口，插入椎體內(nèi)撐開器并抵至病變位置，C形臂X光機(jī)下證實(shí)椎體內(nèi)撐開器位于椎弓根穿刺點(diǎn)并與椎弓根方向一致，向左拉動(dòng)脹芯2，脹體I的薄壁8處受擠壓力作用彎曲變形，從而脹體I上端的弧形板9向上翹起，下端的弧形板9向下翹起，使脹體I脹開，達(dá)到支撐起錐體的效果，將骨水泥或可注射性人工骨調(diào)和至適當(dāng)粘度，用注射器將骨水泥加壓經(jīng)脹芯2注入椎體，注射過程中需在側(cè)位C形臂X光機(jī)下密切監(jiān)視注入物的充填及擴(kuò)散情況(一旦發(fā)生骨水泥的滲漏則立即停止注射)，平均注入量在胸椎約5.5ml，在腰椎約6-8ml可達(dá)到最佳的治療效果。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.椎體內(nèi)撐開器，其特征是:由脹體⑴和脹芯⑵組成，所述的脹體⑴左端圓軸(3)內(nèi)部有一同軸心的第一孔(4)，孔壁上有槽(5)，第一圓軸(3)連接第二圓軸(6)，第二孔(7)左右兩端的外側(cè)設(shè)計(jì)的薄壁(8)在受力時(shí)容易折彎變形，可使脹體(I)脹開；所述的脹芯(2)左端第三圓軸(12)，內(nèi)部有螺紋孔(13)和第三孔(14)，中間部位為并排的呈梯形的環(huán)狀突起(15)，且設(shè)計(jì)有第一長圓狀槽(16)和第二長圓狀槽(19)，在第一長圓狀槽(16)對(duì)側(cè)有第一短圓狀槽(17)，第一短圓狀槽(17)均布六個(gè)，第二長圓狀槽(19)對(duì)側(cè)有第二短圓狀槽(18)和第三短圓狀槽(20)，第二短圓狀槽(18)和第三短圓狀槽(20)均布六個(gè)，第一軸(21)中間部位設(shè)計(jì)有第三長圓狀槽(22)，第三長圓狀槽(22)均布四個(gè)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體內(nèi)撐開器，其特征在于:外側(cè)的弧形板(9)上下對(duì)稱分布，外側(cè)的弧形面能防止對(duì)錐體的損傷，脹體⑴右側(cè)錐形面設(shè)計(jì)(10)有利于脹體⑴植入椎體，右端有一圓孔(11)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體內(nèi)撐開器，其特征在于:椎體內(nèi)撐開器可通過第三長圓狀槽(22)注入骨水泥，右端第二軸(23)與脹體(I)的右端圓孔(11)相配合，將脹芯(2)裝入脹體(I)后，向左拉動(dòng)脹芯(2)，脹體(I)的薄壁(8)處受擠壓力作用彎曲變形，從而脹體(I)上端的弧形板(9)向上翹起，下端的弧形板(9)向下翹起，使脹體(I)脹開，達(dá)到支撐起椎體的效果。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種椎體內(nèi)撐開器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于椎體溶骨性轉(zhuǎn)移瘤，骨質(zhì)疏松性壓縮骨折等，適用于骨科手術(shù)中。椎體內(nèi)撐開器由脹體(1)和脹芯(2)組成，脹體(1)左端圓軸(3)內(nèi)部有一同軸心的孔(4)，孔(7)左右兩端的外側(cè)設(shè)計(jì)的薄壁(8)在受力時(shí)容易折彎變形，右側(cè)錐形面設(shè)計(jì)(10)有利于脹體(1)植入椎體，脹芯(2)左端圓軸(12)，內(nèi)部有螺紋孔(13)和孔(14)，中間部位為環(huán)狀突起(15)，在長圓狀槽(16)對(duì)側(cè)有短圓狀槽(17)，長圓狀槽(19)對(duì)側(cè)有短圓狀槽(18)和(20)，軸(21)中間部位設(shè)計(jì)有長圓狀槽(22)，在C形臂X光機(jī)監(jiān)視下插入椎體內(nèi)撐開器并抵至病變位置，向左拉動(dòng)脹芯(2)，脹體(1)脹開達(dá)到支撐起椎體的效果，最后注入骨水泥。
【IPC分類】A61B17/70
【公開號(hào)】CN204636518
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520125627
【發(fā)明人】繆國帥, 魯文勝, 白艷麗, 白云生, 閆桂花
【申請(qǐng)人】北京市富樂科技開發(fā)有限公司, 胡桓宇
【公開日】2015年9月16日
【申請(qǐng)日】2015年3月5日