電子程控氣囊式股動(dòng)脈止血器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械的制作，尤其涉及介入放射中經(jīng)股動(dòng)脈穿刺插管術(shù)后用于股動(dòng)脈壓迫止血的一種醫(yī)療器械的制作。
【背景技術(shù)】
[0002]股動(dòng)脈穿刺插管術(shù)是絕大部分血管內(nèi)介入手術(shù)的基礎(chǔ)手術(shù)，術(shù)后其穿刺部位必須進(jìn)行止血處理，傳統(tǒng)的方法是由術(shù)者以手指壓迫穿刺點(diǎn)股動(dòng)脈10-15分鐘，然后用繃帶繞腹股溝及腰部行8字形反復(fù)纏繞，最后再用沙袋壓迫之。這種枯燥勞作既耗費(fèi)了術(shù)者的精力，也占用了術(shù)者和手術(shù)臺(tái)的寶貴時(shí)間，患者也很不舒服。因此臨床上早就有解放這一勞作的渴望。于是出現(xiàn)了各種類型的股動(dòng)脈止血器，在國(guó)內(nèi)大體上有三類:氣囊式、平板式、旋壓式。但這些方法無(wú)一例外都是手動(dòng)操作，壓力大小也無(wú)客觀依據(jù)，因此產(chǎn)生諸如止血不良、皮膚損傷甚至血管損傷的案例時(shí)有發(fā)生。國(guó)外對(duì)此的研宄多關(guān)注于用專用介入器械對(duì)股動(dòng)脈穿刺點(diǎn)的封堵和閉合上，如Ang1-Seal封堵器、Proglide縫合器，Starclose閉合器等，但這些方法必須由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師親自操作，且費(fèi)用不菲，而且畢竟還會(huì)留有異物在體內(nèi)，故也非理想的解決方案。
[0003]1992年，美國(guó)Ulrich siqwant，Pan Akerteldt公開了一款智能股動(dòng)脈壓迫止血裝置的專利(文件號(hào)US005307811A)，這是一款基于繃帶之上的氣囊式智能壓迫止血裝置，但至今臨床上并未見到實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)品。
[0004]本人也推崇用氣囊式壓迫止血方式，因?yàn)楦构蓽喜课坏母杏X(jué)比較敏感，氣囊式壓迫較為患者所接受。因此，本人在1995年就研制了一款一次性使用的氣囊式繃帶(ZL95240073.1)，并且在臨床上一直應(yīng)用至今。積20年的應(yīng)用實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能否將氣囊內(nèi)的壓力完全、可靠地傳遞到目標(biāo)動(dòng)脈，是能否實(shí)現(xiàn)壓迫止血的關(guān)鍵點(diǎn)。而單純的氣囊式繃帶包扎于腹股溝，氣囊實(shí)際上只是一種半浮動(dòng)狀態(tài)，囊內(nèi)的壓力不能完全克服動(dòng)脈周圍軟組織的緩沖，不能將氣囊內(nèi)的壓力完全、可靠地傳遞到目標(biāo)動(dòng)脈。因此，用它來(lái)替代人手指壓止血是不可靠的。我們的這款氣囊式繃帶，只用于人工指壓止血之后的壓迫包扎。美國(guó)心臟學(xué)會(huì)在對(duì)血壓測(cè)量的準(zhǔn)確性的研宄中，關(guān)注到上臂的臂圍與袖帶氣囊大小之間的關(guān)系，強(qiáng)烈提示相對(duì)于臂圍較小的氣囊所測(cè)得的血壓將高出實(shí)際血壓。本人的理解是:較小氣囊內(nèi)的壓力受氣囊體積所限不能完全克服動(dòng)脈周圍軟組織的緩沖，只有部分壓力傳遞到動(dòng)脈之上所致。美國(guó)心臟學(xué)會(huì)建議氣囊的合適尺寸應(yīng)該是:長(zhǎng)度是臂圍的80%，寬度是臂圍的40%。本人曾采集50例國(guó)人股圍和臀圍的數(shù)據(jù)，按照美國(guó)心臟學(xué)會(huì)的這個(gè)建議，在腹股溝位置的氣囊尺寸若以平均股圍59cm計(jì)算，至少要達(dá)到47*23cm，若以平均臀圍91cm計(jì)算則至少要達(dá)到72*36cm，這顯然無(wú)法實(shí)際使用。本人通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，單純的氣囊式繃帶，其氣囊內(nèi)的壓力不能完全、可靠地傳遞到目標(biāo)之上，但在外力夾持的輔助之下就能做到，這是本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)依據(jù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的解決方案是提供一種由氣囊式腹股溝繃帶和智能充氣壓迫機(jī)組合而成的裝置，氣囊在壓迫機(jī)外力夾持的輔助之下能夠?qū)饽覂?nèi)的壓力可靠地施加到股動(dòng)脈之上，同時(shí)，在電子程控下，不僅能自動(dòng)給氣囊充氣，并能通過(guò)氣囊測(cè)得股動(dòng)脈的血壓和脈搏，還能在對(duì)血壓和脈搏監(jiān)護(hù)的同時(shí)給定一個(gè)最合適的氣壓并維持一定時(shí)間以達(dá)到對(duì)該股動(dòng)脈的壓迫止血功能，使股動(dòng)脈穿刺的創(chuàng)口在微創(chuàng)中獲得符合生理的愈合。
[0006]本實(shí)用新型的兩個(gè)部件分述如下:
[0007]一.氣囊式腹股溝繃帶:由魔術(shù)貼的毛絨面料制成繃帶，中間固定一個(gè)鐵質(zhì)扣件，扣件對(duì)應(yīng)的另一面粘貼一個(gè)氣囊，繃帶兩端縫有魔術(shù)貼的鉤面。實(shí)用時(shí)氣囊置腹股溝股動(dòng)脈穿刺點(diǎn)上，繃帶兩端分別繞大腿根部和腰部，并回到腹股溝穿過(guò)鐵質(zhì)扣件使鉤面與同段繃帶絨面分別粘貼固定之。
[0008]二.智能充氣壓迫機(jī):外形呈C形，由底板、立柱、橫臂和壓頭構(gòu)成。立柱由微型電動(dòng)推桿驅(qū)動(dòng)，可以作升降或鎖止。壓頭在橫臂下可以前后移動(dòng)，壓頭末端有開關(guān)式磁鐵，使用時(shí)與繃帶上的鐵質(zhì)扣件相互吸合錨定，底板可以插入患者術(shù)側(cè)臀下，與壓頭對(duì)應(yīng)夾持氣囊并鎖定之。機(jī)內(nèi)裝有伺服加壓氣泵、電子控制排氣閥、氣壓壓力傳感器等元件，用微電腦技術(shù)組合成電子程控系統(tǒng)，用示波計(jì)量幅度系數(shù)法來(lái)測(cè)量血壓與脈搏，并在實(shí)時(shí)測(cè)量的基礎(chǔ)上給出一個(gè)合適的壓力和時(shí)間程序。使其具備同時(shí)完成血壓脈搏監(jiān)護(hù)與氣壓止血的功會(huì)K。
[0009]本實(shí)用新型的有益效果是能夠替代人工指壓止血的全過(guò)程，能夠同時(shí)完成血壓脈搏的監(jiān)護(hù)和壓迫止血功能。該裝置操作簡(jiǎn)便，助手或護(hù)士都可勝任操作，患者也感覺(jué)舒適，而且也可以移到其他床上再進(jìn)行壓迫止血工作，讓手術(shù)醫(yī)師和手術(shù)臺(tái)得到完全的解放，以滿足更多患者的救治需求。
【附圖說(shuō)明】
[0010]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0011]附圖1主要表現(xiàn)氣囊式腹股溝繃帶的側(cè)面示意圖，其中1.為魔術(shù)貼鉤面；2.為氣囊；3.為繃帶絨面；4.為鐵質(zhì)扣件。
[0012]附圖2為智能充氣壓迫機(jī)的側(cè)面外觀，其中5.為底板；6.為立柱；7.為面板；8.為橫臂；9.為壓頭:10.為開關(guān)式磁鐵。
[0013]附圖3表現(xiàn)繃帶的包扎狀態(tài)。
[0014]附圖4表現(xiàn)智能充氣壓迫機(jī)與氣囊式腹股溝繃帶相結(jié)合的工作狀態(tài)。
【具體實(shí)施方式】
[0015]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0016]如附圖1所示的氣囊式腹股溝繃帶，如附圖3所示將氣囊準(zhǔn)確置于穿刺點(diǎn)之上(此時(shí)導(dǎo)管或?qū)Ч芮什灰堪纬?，繃帶稍短的一端繞大腿根部，另一端在髂嵴之上繞腰后部，兩端于腹股溝處各自穿過(guò)扣件繃緊后粘扣于同段繃帶絨面之上綁定。
[0017]如附圖2所示的智能充氣壓迫機(jī)，在上述繃帶完成包扎之后，先提升立柱(6)，然后將底板(5)插入患者朮側(cè)臀下，調(diào)整壓頭(9)位置，使之在立柱下降時(shí)開關(guān)磁鐵(10)能正好落在鐵質(zhì)扣件(4)之上，開啟磁鐵開關(guān)，并與扣件吸合錨定，立柱在壓頭適度壓迫氣囊時(shí)觸發(fā)限位開關(guān)進(jìn)入鎖止?fàn)顟B(tài)。此時(shí)可將本機(jī)的輸出氣嘴連接到氣囊的充氣管上，按下“智能”開關(guān)即可啟動(dòng)智能壓迫止血程序:本機(jī)開始給氣囊自動(dòng)充氣加壓，并在充氣同時(shí)測(cè)量股動(dòng)脈的血壓和脈搏，在完成以上測(cè)量后繼續(xù)追加至收縮壓的120%壓力水平鎖定5分鐘(此時(shí)語(yǔ)音提示:現(xiàn)在進(jìn)入壓迫止血期，請(qǐng)出導(dǎo)管或?qū)Ч芮?。5分鐘后自動(dòng)降壓并鎖定在收縮壓水平維持25分鐘，(此時(shí)語(yǔ)音提示:現(xiàn)在進(jìn)入監(jiān)護(hù)止血期)。在此期間，應(yīng)能監(jiān)測(cè)到脈搏信號(hào)，如信號(hào)丟失則立即蜂鳴報(bào)警，同時(shí)自動(dòng)在原定壓力水平逐級(jí)上下浮動(dòng)10-40mmHg以搜索脈搏信號(hào)并重新鎖定之。這一壓力水平既可以讓血液脈沖地流過(guò)血管而又不會(huì)從穿刺點(diǎn)逸出，既便于對(duì)血壓脈搏的監(jiān)護(hù)又利于實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)的氣壓止血的功能。25分鐘到期即蜂鳴報(bào)警，經(jīng)醫(yī)護(hù)人員檢查確認(rèn)止血效果后可閉鎖氣囊充氣管，移除智能股動(dòng)脈壓迫止血機(jī)，此為后續(xù)壓迫期。囊內(nèi)氣壓會(huì)逐漸下降，6小時(shí)后也可酌情再次減壓，24小時(shí)后可以拆除繃帶。
[0018]顯示內(nèi)容包括:測(cè)量結(jié)果(血壓、脈搏)；實(shí)時(shí)壓力與脈搏(心形圖案閃爍)；計(jì)時(shí)與提示；電池電量等。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種電子程控氣囊式股動(dòng)脈止血器，其特征是由氣囊式腹股溝繃帶和智能充氣壓迫機(jī)組合而成的裝置，使氣囊在外力夾持的輔助之下能夠?qū)⒛覂?nèi)的壓力可靠地施加到股動(dòng)脈之上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子程控氣囊式股動(dòng)脈止血器，其特征是氣囊式腹股溝繃帶上的鐵質(zhì)扣件在工作時(shí)與智能充氣壓迫機(jī)的開關(guān)式磁鐵相吸合錨定，以獲得可靠的夾持。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子程控氣囊式股動(dòng)脈止血器，其特征是智能充氣壓迫機(jī)具備夾持氣囊并為之提供智能化充氣的電子程序控制系統(tǒng)。
【專利摘要】本實(shí)用新型名稱為電子程控氣囊式股動(dòng)脈止血器，涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域。主要用于股動(dòng)脈穿刺插管術(shù)后的壓迫止血。本實(shí)用新型的解決方案是提供一種由氣囊式腹股溝繃帶和智能充氣壓迫機(jī)組合而成的裝置，氣囊在壓迫機(jī)外力夾持的輔助之下能夠?qū)饽覂?nèi)的壓力可靠地施加到股動(dòng)脈之上。在電子程控下，不僅能自動(dòng)給氣囊充氣，并能通過(guò)氣囊測(cè)得股動(dòng)脈的血壓和脈搏，還能在對(duì)血壓和脈搏監(jiān)護(hù)的同時(shí)給定一個(gè)最合適的氣壓并維持一定時(shí)間以達(dá)到對(duì)該股動(dòng)脈的壓迫止血功能，使股動(dòng)脈穿刺的創(chuàng)口在微創(chuàng)中獲得符合生理的愈合。本實(shí)用新型能夠簡(jiǎn)單而可靠地替代人工指壓股動(dòng)脈止血的全過(guò)程。
【IPC分類】A61B5-0225, A61B5-02, A61B17-135
【公開號(hào)】CN204542276
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420850061
【發(fā)明人】胡玉震
【申請(qǐng)人】胡玉震
【公開日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2014年12月29日