一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。發(fā)明人在多年的臨床治療實(shí)踐中，針對(duì)肝腎陰虛型膽囊炎的發(fā)病機(jī)理，按照中醫(yī)對(duì)癥治療的原則，選擇中藥蝴蝶花、鵝掌金星草、大地棕根、白葉刺根、千針萬線草、山茱萸，制成中藥湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到100％，無副作用。特別需要指出的，該中藥制劑對(duì)盜汗也有較好的療效。
【專利說明】
一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性膽囊炎的臨床表現(xiàn)多不典型，亦不明顯。平時(shí)可能經(jīng)常有右上腹部隱痛、腹 脹、噯氣、惡心和厭食油膩食物等消化不良癥狀，有的病人則感右肩胛下，右季肋或右腰等 處隱痛。在站立、運(yùn)動(dòng)及冷水浴后更為明顯。病人右上腹肋緣下有輕度壓痛，或壓之有不適 感。B超檢查可見膽囊引人注目或增大，排空功能障礙?？诜懩以煊皠┌l(fā)現(xiàn)有結(jié)石時(shí)，則診 斷可以確定?；寄懩已椎牟∪硕紩?huì)有這樣一個(gè)親身體驗(yàn)，即多吃油膩食物后會(huì)感到心窩部 位不適或悶脹疼痛，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)右上腹部陣發(fā)性絞痛，有時(shí)向右肩胛處放射，并有惡心、 嘔吐、發(fā)熱等癥狀，常不得不去醫(yī)院急診治療。膽囊發(fā)炎時(shí)會(huì)不同程度地影響膽汁的排出， 而膽汁對(duì)消化食物中的脂肪起著極為重要的作用。當(dāng)病人吃油膩食物后，刺激膽囊收縮，分 泌大量的膽汁。于是，膽囊就會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈收縮，從而引起膽囊炎的急性發(fā)作。西醫(yī)治療以消 炎、利膽、解痙、止痛為主。其病程長(zhǎng)，病情反復(fù)，進(jìn)油膩食物或情緒波動(dòng)時(shí)易復(fù)發(fā)。經(jīng)過發(fā)明 人的長(zhǎng)期實(shí)踐得出，中藥治肝腎陰虛型膽囊炎療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑 是由以下重量份的中草藥制成:蝴蝶花50-60份、鵝掌金星草16-20份、大地棕根20-30份、白 葉刺根80-100份、千針萬線草50-60份、山茱萸30-50份。
[0005] 優(yōu)選的：蝴蝶花40份、鵝掌金星草18份、大地棕根25份、白葉刺根90份、千針萬線草 55份、山茱萸40份。
[0006] 制備方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0007] 方中：蝴蝶花解毒、消腫止痛;鵝掌金星草清熱涼血、利尿解毒；大地棕根補(bǔ)虛調(diào) 經(jīng)、祛風(fēng)濕、行瘀血；白葉刺根祛風(fēng)理濕、下氣定喘、固腎；千針萬線草健脾養(yǎng)肝、益腎；山茱 萸補(bǔ)肝腎、澀精氣、固虛脫。
[0008] 具體是方式
[0009] 實(shí)施方式一:稱取蝴蝶花50g、鵝掌金星草16g、大地棕根20g、白葉刺根80g、千針萬 線草50g、山茱萸30g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0010]實(shí)施方式二:稱取蝴蝶花40g、鵝掌金星草18g、大地棕根25g、白葉刺根90g、千針萬 線草55g、山茱萸40g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0011]實(shí)施方式三:稱取蝴蝶花60g、鵝掌金星草20g、大地棕根30g、白葉刺根100g、千針 萬線草60g、山茱萸50g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0012] 毒性試驗(yàn)
[0013] 1.藥物:本發(fā)明的治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，經(jīng)檢測(cè)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 2、動(dòng)物:健康昆明種小鼠，雌雄各半，體重23-25g。
[0015] 3、小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0016] 在最大給藥濃度和最大給藥容量下，小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實(shí)施方式三制得 的中藥制劑15g/kg，連續(xù)觀察15天，試驗(yàn)小鼠未見死亡和異常毒性反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束，解剖試 驗(yàn)小鼠，觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器，均未見異常改變。按急性毒性標(biāo)準(zhǔn)，該樣 品屬無毒級(jí)。下表為小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果
[0018] 4、小鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)
[0019]按本發(fā)明實(shí)施方式三制得的中藥制劑分為1.5g/kg、lg/kg、0.5g/kg三組對(duì)小鼠連 續(xù)口服灌胃90d后停藥，恢復(fù)20d的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示：在給藥和恢復(fù)期間，小鼠皮毛 光滑，行為活動(dòng)正常，體重增加，攝食飲水正常;血液學(xué)和血液生化指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù) 期后，小鼠血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，未見明顯異常;骨髓和尿常規(guī)指標(biāo) 在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)未見明顯異常;組織病理學(xué)指標(biāo)在給藥結(jié) 束和恢復(fù)期后，小鼠各臟器肉眼未見明顯異常，各臟器病理未見明顯異常改變。
[0020] 5、用大鼠對(duì)本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，將每種中藥制劑分別按成人日 用量15倍、10倍的藥量進(jìn)行灌胃，連續(xù)給藥90天，大鼠無一死亡，90天后，觀察和檢測(cè)大鼠的 各項(xiàng)生理、生化指標(biāo)均正常。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑給 藥未見毒性反應(yīng)。
[0021] 臨床資料
[0022] 1、一般資料在2011年5月-2014年8月，在我院接受治療的140例患者中，年齡18-65歲，平均年齡41歲；病程多在3個(gè)月到3年。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為7 組；只服用蝴蝶花單味藥組為A組、只服用鵝掌金星草單味藥組為B組、只服用大地棕根單味 藥組為C組、只服用白葉刺根單味藥組為D組、只服用千針萬線草單味藥組為E組、只服用山 茱萸單味藥組為F組，服用本發(fā)明制劑組為G組;各組患者為20例。
[0023] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:①持 續(xù)性右上腹鈍痛或不適感，或伴右肩胛區(qū)疼痛;②有惡心、噯氣、反酸、腹脹和胃部灼熱等消 化不良癥狀，進(jìn)食油膩食物后加重;③病程長(zhǎng)，病情有急性發(fā)作和緩解交替的特點(diǎn)；④膽囊 區(qū)刻有輕度壓痛和叩痛;⑤膽汁中黏液增多，白細(xì)胞成堆，細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性;⑥B超檢查可見膽 囊結(jié)石，膽囊壁增厚，膽囊縮小或變形;⑦膽囊造影可見膽結(jié)石，膽囊縮小或變形，膽囊收縮 功能不良，或膽囊顯影淡薄。
[0024] 3、臨床癥狀:脅肋隱痛、五心煩熱、饑不欲食、渴不欲飲、舌質(zhì)干紅無苔，脈細(xì)數(shù)，兼 肝郁則嘆息，挾濕熱有膩苔，并瘀血見紫舌。
[0025] 4、排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在18歲以下或65歲以上者;②急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻化 膿性膽囊炎、膽囊穿孔腹膜炎者;③妊娠或哺乳期婦女，合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等 嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。
[0026] 5、治療方法A組、B組、C組、D組、E組、F組分別將單味藥按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml ;G 組將各中草藥按份配齊后，按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml;各組每日1劑為500ml，分2次服用，15天 為1療程。
[0027] 4、治療標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:痊愈:該證候的主、次證 候消失，B超檢查膽囊壁及收縮功能恢復(fù)正常，膽區(qū)疼痛消失，飲食、消化恢復(fù)正常，停藥3個(gè) 月無變化，隨訪半年以上無復(fù)發(fā);好轉(zhuǎn):該證候主、次證候改善占半數(shù)以上，B超檢查膽囊壁 及收縮功能有明顯改善，膽區(qū)壓痛明顯好轉(zhuǎn)，飲食、消化明顯好轉(zhuǎn);無效:經(jīng)過治療癥狀無緩 解，B超檢查膽囊壁及收縮功能無明顯變化，各項(xiàng)癥狀無明顯改善。
[0028] 5、治療結(jié)果
[0030] 本發(fā)明的中藥制劑治療肝腎陰虛型膽囊炎的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于單味藥的治療效 果;經(jīng)檢驗(yàn)在G組患者血清中的5-羥甲基-2-糠酸含量遠(yuǎn)高于其他組疊加之和;經(jīng)分析此化 合物的出現(xiàn)是藥物與人體以及藥物間相互協(xié)同作用的結(jié)果。它來自于各生藥共同代謝而產(chǎn) 生，該化合物具有較強(qiáng)的抗衰老、改善血液流變活性，具有較好的補(bǔ)腎作用，該成分在體內(nèi) 維持了 12h的高濃度，是治療該病的重要化合物之一。
[0031] 在對(duì)以上患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有3例自述"服用本發(fā)明的制劑后，不但肝腎陰虛 型膽囊炎得到了康復(fù)，而且盜汗癥狀也好了"。得到這一消息后，我們隨即對(duì)40例患有不同 程度盜汗患者，采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法 加以治療。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈:盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無復(fù)發(fā);顯效： 盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個(gè)月無復(fù)發(fā);無效:盜汗及伴發(fā)癥狀均無改善。 結(jié)果:40例患者中，痊愈24例(60 % )，顯效14例(35% )，無效2例（5% )，總有效率按痊愈和顯 效計(jì)，為95%。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療肝腎陰虛型膽囊炎療效顯著，而 且對(duì)盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份的 中草藥制成：蝴蝶花50-60份、鵝掌金星草16-20份、大地棕根20-30份、白葉刺根80-100份、 千針萬線草50-60份、山茱萸30-50份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制 劑是由以下重量份的中草藥制成:蝴蝶花40份、鵝掌金星草18份、大地棕根25份、白葉刺根 90份、千針萬線草55份、山茱萸40份。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK106074903SQ201610566125
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月9日
【發(fā)明人】林海
【申請(qǐng)人】林海