一種pvp椎體定向擴(kuò)張球囊裝置及其制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置及其制造方法，包括導(dǎo)管和導(dǎo)桿，還包括：一旋轉(zhuǎn)組件，所述旋轉(zhuǎn)組件包括固定套管和設(shè)于所述固定套管上的擋片件，所述擋片件包括：一擋片一，旋轉(zhuǎn)固定套管，可使擋片一遮擋住一預(yù)擋部位；和至少一個(gè)擋片二，沿固定套管的周向移動(dòng)所述擋片二，可使擋片二遮擋住至少另一預(yù)擋部位。本發(fā)明提供的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，可提供目前尚無法解決的定向擴(kuò)張功能，通過旋鈕調(diào)整固定套管頭部的擋片件的位置，且通過卡塊在卡槽中移動(dòng)的位置來調(diào)整擋片二的位置，即可將多個(gè)不能被撐開的骨折部位擋住，使得球囊能向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折。
【專利說明】
一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置及其制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體壓縮性骨折在老年群體中發(fā)病率較高，骨折部位椎體各部分的塌陷壓縮程度不同，對于壓縮程度大的部位需要撐開復(fù)位，并注入骨水泥等填充物進(jìn)行填充，簡稱PVP手術(shù)。骨水泥凝固后可增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，這就保證了復(fù)原的椎體不會(huì)再被壓縮，不會(huì)再次造成椎體高度、壓迫神經(jīng)。目前，臨床上對于球囊的膨脹并沒有理想的解決方案，只能根據(jù)醫(yī)生的操作手感進(jìn)行調(diào)整。
[0003]因此急需一種新導(dǎo)管，可以精確調(diào)節(jié)球囊擴(kuò)張方向，解決這一臨床難題。使球囊向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復(fù)到臨床的治療要求，并形成一個(gè)可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，避免加重破碎部位的骨折損傷程度及弓I起再骨折的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明提供一種使球囊向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復(fù)到臨床的治療要求，并形成一個(gè)可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，避免加重破碎部位的骨折損傷程度及引起再骨折的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0006]—種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，包括導(dǎo)管和導(dǎo)桿，所述導(dǎo)管的一端連接有Y形連接器，所述導(dǎo)管的另一端連接有球囊，所述導(dǎo)桿的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管后延伸到所述球囊內(nèi)，還包括:
[0007]—旋轉(zhuǎn)組件，所述旋轉(zhuǎn)組件套設(shè)在所述導(dǎo)管的外側(cè)，所述旋轉(zhuǎn)組件包括固定套管和設(shè)于所述固定套管上的擋片件，所述擋片件位于所述球囊的外側(cè)，所述擋片件用于遮擋住至少一預(yù)擋部位，其中，所述擋片件包括:
[0008]—擋片一，所述擋片一固定設(shè)置在所述固定套管上，旋轉(zhuǎn)所述固定套管，可使擋片一遮擋住一預(yù)擋部位；
[0009]和至少一個(gè)擋片二，所述擋片二活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管的外周上，沿所述固定套管的周向移動(dòng)所述擋片二，可使所述擋片二遮擋住至少另一預(yù)擋部位；
[0010]鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使用時(shí)，將所述球囊放入所述鎂合金支架內(nèi)，將所述鎂合金支架閉合成條索狀，將所述鎂合金支架放入椎體被擴(kuò)張形成的可供填充的空腔后，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊裝。
[0011]進(jìn)一步地，所述擋片二的尾部設(shè)有連接桿，所述連接桿的尾部設(shè)有卡塊，所述卡塊活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管的外周上，且所述卡塊通過連接桿可帶動(dòng)所述擋片二沿所述固定套管的周向運(yùn)動(dòng)。
[0012]更進(jìn)一步地，所述固定套管的外圓周面上環(huán)設(shè)有與所述卡塊滑動(dòng)連接的若干個(gè)卡槽。
[0013]更進(jìn)一步地，所述卡槽呈鋸齒狀。
[0014]本發(fā)明還提供一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置的制造方法，包括以下步驟:
[0015]步驟SOl，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至Y形連接器的模具內(nèi)，冷卻10分鐘?15分鐘，開啟模具，將Y形連接器的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)Y形連接器的接頭的連接孔，用倒角器倒Y形連接器的接頭的連接孔孔口 ；
[0016]步驟S02，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至固定套管的模具內(nèi)，冷卻5分鐘?8分鐘，開啟模具，將固定套管的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)固定套管的內(nèi)孔，用開槽裝置在固定套管上開制卡槽，將固定套管的前端銑削形成擋片一；
[0017]步驟S03，截取一節(jié)細(xì)管，用倒角器去除細(xì)管孔口毛刺，形成導(dǎo)管，取球囊，將球囊的開口套設(shè)在導(dǎo)管的一端，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為130°C?1950C，壓力為0.5MPa?0.85MPa，保壓時(shí)間為I分鐘?2分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?3分鐘；
[0018]步驟S04，將導(dǎo)管的另一端套設(shè)在Y形連接器的一個(gè)接頭內(nèi)，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為190°C?225°C，壓力為0.8MPa?0.95MPa，保壓時(shí)間為2分鐘?5分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?5分鐘；
[0019]步驟S05，將導(dǎo)桿的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管后延伸到所述球囊內(nèi)；
[0020]步驟S06，在球囊上裝上保護(hù)鋼套，將固定套管套從保護(hù)鋼套上穿過，裝在導(dǎo)管上后，去掉保護(hù)鋼套；
[0021]步驟S07，將卡塊卡合在卡槽內(nèi)，所述擋片二通過連接桿連接在卡塊上。
[0022]進(jìn)一步地，所述步驟SOl中的冷卻時(shí)間為13分鐘。
[0023]進(jìn)一步地，所述步驟S02中的冷卻時(shí)間為6分鐘30秒。
[0024]進(jìn)一步地，所述步驟S03中的加熱溫度為175°C，壓力為0.77MPa，保壓時(shí)間為I分鐘25秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘33秒。
[0025]進(jìn)一步地，所述步驟S04中的加熱溫度為207V，壓力為O _ 87MPa，保壓時(shí)間為3分鐘52秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為4分鐘。
[0026]從上述的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是通過旋鈕調(diào)整固定套管前端的擋片件的位置，且通過卡塊在卡槽中移動(dòng)的位置來調(diào)整擋片二的位置，即可將多個(gè)不能被撐開的骨折部位擋住，使得球囊能向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折;通過在導(dǎo)管外側(cè)設(shè)有刻度，可以顯示球囊進(jìn)入的深度。
[0027]除了上面所描述的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)之外，本發(fā)明還有其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。下面將參照圖，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
【附圖說明】
[0028]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。在附圖中:
[0029]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[°03°]圖2是圖1的局部放大示意圖。
[0031]圖3是本發(fā)明的卡塊、擋片二與卡槽連接關(guān)系的示意圖。
[0032]圖4是本發(fā)明的旋鈕與固定套管的連接示意圖。
[0033]圖中標(biāo)記為:I為導(dǎo)管，2為Y形連接器，3為球囊，4為導(dǎo)桿，5為卡塊，6為固定套管，7為擋片件，71為擋片一，72為擋片二，73為連接桿，8為旋鈕，9為卡槽，10為通孔，11為顯影環(huán)，12為手柄。
【具體實(shí)施方式】
[0034]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0035]實(shí)施例一
[0036]如圖1、圖2、圖3和圖4所示，一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，包括導(dǎo)管1、Y形連接器2、球囊3和導(dǎo)桿4，所述導(dǎo)管I的一端連接有Y形連接器2，所述導(dǎo)管I的另一端連接有所述球囊3，所述導(dǎo)桿4的一端依次穿設(shè)過Y形連接器2的一個(gè)接頭和導(dǎo)管I后延伸到所述球囊3內(nèi)，還包括套設(shè)在所述導(dǎo)管I外側(cè)的旋轉(zhuǎn)組件，旋轉(zhuǎn)組件包括固定套管6、設(shè)于所述固定套管6前端的擋片件7、設(shè)于所述固定套管6尾部的旋鈕8和活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管6外周上的卡塊5，所述擋片件7設(shè)于所述球囊3外側(cè)，擋片件7由擋片一 71、若干擋片二 72和設(shè)于擋片二72尾部的連接桿73組成，卡塊5通過連接桿73帶動(dòng)擋片二 72運(yùn)動(dòng)，柱骨質(zhì)疏松骨折，椎體成形術(shù)，可擴(kuò)張球囊3的設(shè)計(jì)，使用可擴(kuò)張的材料，設(shè)想使用人群為年輕患者，球囊3擴(kuò)張，松質(zhì)骨植骨愈合，球囊3收縮，局部環(huán)境回歸自然生理狀態(tài)。
[0037]優(yōu)選地，所述擋片二72的個(gè)數(shù)為I個(gè)?6個(gè)。
[0038]最優(yōu)地，所述擋片二72的個(gè)數(shù)為2個(gè)。
[0039]所述固定套管6的外圓周面上環(huán)設(shè)有供卡塊5滑動(dòng)連接的卡槽9，且所述卡槽9呈鋸齒狀結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管I上設(shè)有刻度，可以顯示所述球囊3進(jìn)入的深度，所述擋片一 71固定設(shè)置在所述固定套管6的前端，且所述擋片一71為空心結(jié)構(gòu)，所述旋鈕8中設(shè)置有與所述固定套管6中的通道相通的通孔10，位于所述球囊3的空腔內(nèi)的所述導(dǎo)桿4上環(huán)設(shè)有兩個(gè)顯影環(huán)11，顯影環(huán)11采用不透放射材料制成，使用時(shí)顯影環(huán)11可在CT機(jī)下確定所述球囊3的具體位置，所述Y形連接器2的尾部設(shè)有手柄12，所述手柄12與所述導(dǎo)桿4的另一端采用螺紋固定連接，這樣的設(shè)置能夠牢固的將導(dǎo)桿置于導(dǎo)管中，對整個(gè)結(jié)構(gòu)起到了更好的支撐作用，旋鈕8上設(shè)有防滑紋路，增加手與旋鈕的摩擦力，使得能夠更好的旋轉(zhuǎn)整個(gè)擋片件到所需的位置。
[0040]所述PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置還包括鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使用時(shí)，將所述球囊3放入所述鎂合金支架內(nèi)，將所述鎂合金支架閉合成條索狀，將所述鎂合金支架放入椎體被擴(kuò)張形成的可供填充的空腔后，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊3，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊裝。
[0041]本發(fā)明提供的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，通過在導(dǎo)管I外側(cè)安裝由卡塊5、固定套管6、擋片件7以及旋鈕8等構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)組件，所述旋鈕8能夠帶動(dòng)整個(gè)擋片件7旋轉(zhuǎn)，所述卡塊5可帶動(dòng)所述擋片二 72旋轉(zhuǎn)，使得球囊3能向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折，進(jìn)一步的，通過在導(dǎo)管I外側(cè)設(shè)有刻度，使得可以顯示所述球囊3進(jìn)入的深度，進(jìn)一步的，所述旋鈕8上設(shè)有防滑紋路，增加手與旋鈕的摩擦力，使得能夠更好的旋轉(zhuǎn)整個(gè)擋片件到所需的位置，進(jìn)一步的，位于球囊空腔內(nèi)的導(dǎo)桿上還環(huán)設(shè)有兩個(gè)顯影環(huán)11，顯影環(huán)11采用不透放射材料制成，使用時(shí)顯影環(huán)11可在CT機(jī)下確定球囊的具體位置，進(jìn)一步的，Y形連接器2的尾部設(shè)有供導(dǎo)桿緊固連接的手柄12，手柄12與Y型連接器2的接頭端為螺紋連接，這樣的設(shè)置能夠牢固的將導(dǎo)桿置于導(dǎo)管中，對這個(gè)整個(gè)結(jié)構(gòu)起到了更好的支撐作用，進(jìn)一步的，所述鎂合金支架位于所述球囊3的外側(cè)，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊3，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊狀起到壓縮骨折復(fù)位作用。
[0042]該球囊3可以擴(kuò)張，還具有一定強(qiáng)度;該球囊3上具有鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使所述鎂合金支架可吸收，所述鎂合金支架合攏時(shí)呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張后形成球囊狀留在損傷部位起到固定支撐的作用，所述鎂合金支架內(nèi)可以填充松質(zhì)骨，或者骨水泥，因而具有所述鎂合金支架的球囊3不僅能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)修復(fù)骨缺損的作用，而且具有優(yōu)良力學(xué)性能。
[0043]本發(fā)明提供的椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的使用方法是:在手術(shù)中，將固定套管6通過預(yù)先鉆出的通道伸入到骨折椎體中，通過所述旋鈕8調(diào)整固定套管6頭部的擋片件7的位置，且通過卡塊5在卡槽9中移動(dòng)的位置來調(diào)整所述擋片二 72的位置，即可將多個(gè)不能被撐開的骨折部位擋住，將導(dǎo)管上的球囊3從固定套管6中伸入到需撐開復(fù)位的骨折部位后，通過Y形連接器2上的另一個(gè)接口對球囊3注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，使球囊3向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復(fù)到臨床的治療要求，并形成一個(gè)可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，然后將所述球囊3進(jìn)行收縮、取出，然后將導(dǎo)管上帶有鎂合金支架的球囊3重新從固定套管6中伸入到需撐開復(fù)位的骨折部位，向球囊3注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，進(jìn)而使所述鎂合金支架擴(kuò)張形成球囊狀，起到支撐固定作用，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度，并避免引起再骨折，再次將所述球囊3進(jìn)行收縮、取出，球囊狀鎂合金支架留在里邊，由于所述鎂合金支架具有一定的強(qiáng)度，因而可以暫時(shí)起到支架固定骨折的作用，然后在所述鎂合金支架內(nèi)填充骨水泥或松質(zhì)骨，由于所述鎂合金支架可吸收，因此所述鎂合金支架降解溶解后，植骨愈合。
[0044]實(shí)施例二
[0045]如圖1、圖2、圖3和圖4所示的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置的制造方法，包括以下步驟:
[0046]步驟SOl，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至Y形連接器2的模具內(nèi)，冷卻10分鐘?15分鐘，開啟模具，將Y形連接器2的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)Y形連接器2的接頭的連接孔，用倒角器倒Y形連接器2的接頭的連接孔孔口 ；
[0047 ] 最優(yōu)地，步驟SOI中的冷卻時(shí)間為13分鐘。
[0048]步驟S02，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至固定套管6的模具內(nèi)，冷卻5分鐘?8分鐘，開啟模具，將固定套管6的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)固定套管6的內(nèi)孔，用開槽裝置在固定套管6上開制卡槽9，所述卡槽9位于所述固定套管6的外周向上，且將固定套管6的前端銑削形成擋片一 71;
[0049]優(yōu)選地，步驟S02中的冷卻為6分鐘30秒。
[0050]步驟S03，截取一節(jié)細(xì)管，用倒角器去除細(xì)管孔口毛刺，形成導(dǎo)管I，取球囊3，將球囊3的開口套設(shè)在導(dǎo)管I的一端，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為130°C?195°C，壓力為0.5MPa?0.85MPa，保壓時(shí)間為I分鐘?2分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?3分鐘；
[0051 ] 優(yōu)選地，步驟S03中的加熱溫度為175 °C，壓力為0.77MPa，保壓時(shí)間為I分鐘25秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘33秒。
[0052]步驟S04，將導(dǎo)管I的另一端套設(shè)在Y形連接器2的一個(gè)接頭內(nèi)，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為190°C?225°C，壓力為0.8MPa?0.95MPa，保壓時(shí)間為2分鐘?5分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?5分鐘；
[0053]優(yōu)選地，步驟S04中的加熱溫度為207°C，壓力為0.87MPa，保壓時(shí)間為3分鐘52秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為4分鐘。
[0054]步驟S05，將導(dǎo)桿4的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器2的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管I后延伸到所述球囊3內(nèi)；
[0055]步驟S06，在球囊3上裝上保護(hù)鋼套，將固定套管6套從保護(hù)鋼套上穿過，裝在導(dǎo)管I上后，去掉保護(hù)鋼套；
[0056]步驟S07，將卡塊5卡合在卡槽9內(nèi)，所述擋片二72通過連接桿73連接在卡塊5上。
[0057]上述冷卻采用了風(fēng)冷，使變形速度慢，避免出現(xiàn)裂紋。
[0058]該球囊3可以擴(kuò)張，還具有一定強(qiáng)度;該球囊3上具有鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使所述鎂合金支架可吸收，所述鎂合金支架合攏時(shí)呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張后留在損傷部位作為新球囊起到固定支撐的作用，所述鎂合金支架內(nèi)可以填充松質(zhì)骨，或者骨水泥，因而具有所述鎂合金支架的球囊3不僅能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)修復(fù)骨缺損的作用，而且具有優(yōu)良力學(xué)性能。
[0059]實(shí)施例三
[0060]如圖1、圖2、圖3和圖4所示，一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，包括導(dǎo)管I和導(dǎo)桿4，所述導(dǎo)管I的一端連接有Y形連接器2，所述導(dǎo)管I的另一端連接有球囊3，所述導(dǎo)桿4的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器2的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管I后延伸到所述球囊3內(nèi)，位于所述球囊3空腔的導(dǎo)桿4上環(huán)設(shè)有兩個(gè)顯影環(huán)11，所述顯影環(huán)11采用不透放射材料制成，使用時(shí)顯影環(huán)11可在CT機(jī)下確定球囊的具體位置，還包括一旋轉(zhuǎn)組件，所述旋轉(zhuǎn)組件套設(shè)在所述導(dǎo)管I的外側(cè)，所述旋轉(zhuǎn)組件包括固定套管6和設(shè)于所述固定套管6上的擋片件7，所述擋片件7位于所述球囊3的外側(cè)，所述擋片件7用于遮擋住至少一預(yù)擋部位，所述導(dǎo)管I上設(shè)有刻度，用于顯示所述球囊3的進(jìn)入深度。
[0061]所述擋片件7包括一個(gè)擋片一71和至少一個(gè)擋片二 72，所述擋片一 71固定設(shè)置在所述固定套管6的前端上，且所述擋片一 71為空心結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)所述固定套管6，可使擋片一 71遮擋住一預(yù)擋部位，方便調(diào)整遮擋位置;所述擋片二 72活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管6的外周上，沿所述固定套管6的周向移動(dòng)所述擋片二 72，可使所述擋片二 72遮擋住至少另一預(yù)擋部位，方便調(diào)整遮擋位置;所述擋片一 71與所述擋片二 72配合使用可將多個(gè)不能被撐開的骨折部位擋住，使得球囊3能向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折，所述擋片二 72的尾部設(shè)有連接桿73，所述連接桿73的尾部設(shè)有卡塊5，所述卡塊5活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管6的外周上，且所述卡塊5通過連接桿73可帶動(dòng)所述擋片二 72沿所述固定套管6的周向運(yùn)動(dòng)，柱骨質(zhì)疏松骨折，椎體成形術(shù)，可吸收擴(kuò)張球囊3的設(shè)計(jì)，使用可吸收、可擴(kuò)張的材料，設(shè)想使用人群為年輕患者，球囊3擴(kuò)張，松質(zhì)骨植骨愈合，球囊3收縮，局部環(huán)境回歸自然生理狀態(tài)。
[0062]優(yōu)選地，所述擋片二 72和所述卡塊5的個(gè)數(shù)均為I個(gè)?6個(gè)。
[0063 ]最優(yōu)地，所述擋片二7 2和所述卡塊5的個(gè)數(shù)均為2個(gè)。
[0064]所述固定套管6的外圓周面上環(huán)設(shè)有與所述卡塊5滑動(dòng)連接的若干個(gè)卡槽9，且所述卡槽9呈鋸齒狀，所述固定套管6的尾部設(shè)有旋鈕8，所述旋鈕8內(nèi)設(shè)置有與所述固定套管6內(nèi)的通道相通的通孔10，且所述旋鈕8外設(shè)有防滑紋，增加手與旋鈕的摩擦力，使得能夠更好的旋轉(zhuǎn)整個(gè)擋片件到所需的位置。
[0065]優(yōu)選地，所述卡槽9的個(gè)數(shù)為I個(gè)?6個(gè)。
[0066]最優(yōu)地，所述卡槽9的個(gè)數(shù)為2個(gè)。
[0067]所述Y形連接器2的尾部設(shè)有手柄12，所述手柄12與所述導(dǎo)桿4的另一端固定連接，能夠牢固的將導(dǎo)桿置于導(dǎo)管中，對這個(gè)整個(gè)結(jié)構(gòu)起到了更好的支撐作用。
[0068]所述PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置還包括鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使用時(shí)，將所述球囊3放入所述鎂合金支架內(nèi)，將所述鎂合金支架閉合成條索狀，將所述鎂合金支架放入椎體被擴(kuò)張形成的可供填充的空腔后，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊3，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊裝。
[0069]本發(fā)明提供的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，通過在導(dǎo)管I外側(cè)安裝由卡塊5、固定套管6、擋片件7以及旋鈕8等構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)組件，所述旋鈕8能夠帶動(dòng)整個(gè)擋片件7旋轉(zhuǎn)，所述卡塊5可帶動(dòng)所述擋片二 72旋轉(zhuǎn)，使得球囊3能向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折，進(jìn)一步的，通過在導(dǎo)管I外側(cè)設(shè)有刻度，使得可以顯示所述球囊3進(jìn)入的深度，進(jìn)一步的，所述旋鈕8上設(shè)有防滑紋路，增加手與旋鈕的摩擦力，使得能夠更好的旋轉(zhuǎn)整個(gè)擋片件到所需的位置，進(jìn)一步的，位于球囊空腔內(nèi)的導(dǎo)桿上還環(huán)設(shè)有兩個(gè)顯影環(huán)11，顯影環(huán)11采用不透放射材料制成，使用時(shí)顯影環(huán)11可在CT機(jī)下確定球囊的具體位置，進(jìn)一步的，Y形連接器2的尾部設(shè)有供導(dǎo)桿緊固連接的手柄12，手柄12與Y型連接器2的接頭端為螺紋連接，這樣的設(shè)置能夠牢固的將導(dǎo)桿置于導(dǎo)管中，對這個(gè)整個(gè)結(jié)構(gòu)起到了更好的支撐作用，進(jìn)一步的，所述鎂合金支架位于所述球囊3的外側(cè)，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊3，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊狀起到壓縮骨折復(fù)位作用。
[0070]該球囊3可以擴(kuò)張，還具有一定強(qiáng)度;該球囊3上具有鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使所述鎂合金支架可吸收，所述鎂合金支架合攏時(shí)呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張后形成球囊狀留在損傷部位起到固定支撐的作用，所述鎂合金支架內(nèi)可以填充松質(zhì)骨，或者骨水泥，因而具有所述鎂合金支架的球囊3不僅能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)修復(fù)骨缺損的作用，而且具有優(yōu)良力學(xué)性能。
[0071]本發(fā)明提供的椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的使用方法是:在手術(shù)中，將固定套管6通過預(yù)先鉆出的通道伸入到骨折椎體中，通過所述旋鈕8調(diào)整固定套管6頭部的擋片件7的位置，且通過卡塊5在卡槽9中移動(dòng)的位置來調(diào)整所述擋片二 72的位置，即可將多個(gè)不能被撐開的骨折部位擋住，將導(dǎo)管上的球囊3從固定套管6中伸入到需撐開復(fù)位的骨折部位后，通過Y形連接器2上的另一個(gè)接口對球囊3注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，使球囊3向預(yù)先設(shè)定的撐開復(fù)位方向膨脹，將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復(fù)到臨床的治療要求，并形成一個(gè)可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，然后將所述球囊3進(jìn)行收縮、取出，然后將導(dǎo)管上帶有鎂合金支架的球囊3重新從固定套管6中伸入到需撐開復(fù)位的骨折部位，向球囊3注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，進(jìn)而使所述鎂合金支架擴(kuò)張形成球囊狀，起到支撐固定作用，從而不會(huì)加重破碎部位的骨折損傷程度，并避免引起再骨折，再次將所述球囊3進(jìn)行收縮、取出，球囊狀的鎂合金支架留在里邊由于所述鎂合金支架具有一定的強(qiáng)度，因而可以暫時(shí)起到支架固定骨折的作用，然后在所述鎂合金支架內(nèi)填充骨水泥或松質(zhì)骨，由于所述鎂合金支架可吸收，因此所述鎂合金支架降解溶解后，植骨愈合。
[0072 ] 一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置的制造方法，包括以下步驟:
[0073]步驟SOl，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至Y形連接器2的模具內(nèi)，冷卻10分鐘?15分鐘，開啟模具，將Y形連接器2的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)Y形連接器2的接頭的連接孔，用倒角器倒Y形連接器2的接頭的連接孔孔口 ；
[0074]最優(yōu)地，步驟SOl中的冷卻時(shí)間為13分鐘。
[0075]步驟S02，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至固定套管6的模具內(nèi)，冷卻5分鐘?8分鐘，開啟模具，將固定套管6的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)固定套管6的內(nèi)孔，用開槽裝置在固定套管6上開制卡槽9，所述卡槽9位于所述固定套管6的外周向上，且將固定套管6的前端銑削形成擋片一 71;
[0076]優(yōu)選地，步驟S02中的冷卻為6分鐘30秒。
[0077]步驟S03，截取一節(jié)細(xì)管，用倒角器去除細(xì)管孔口毛刺，形成導(dǎo)管I，取球囊3，將球囊3的開口套設(shè)在導(dǎo)管I的一端，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為130°C?195°C，壓力為0.5MPa?0.85MPa，保壓時(shí)間為I分鐘?2分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?3分鐘；
[0078]優(yōu)選地，步驟S03中的加熱溫度為175 °C，壓力為0.77MPa，保壓時(shí)間為I分鐘25秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘33秒。
[0079]步驟S04，將導(dǎo)管I的另一端套設(shè)在Y形連接器2的一個(gè)接頭內(nèi)，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為190°C?225°C，壓力為0.8MPa?0.95MPa，保壓時(shí)間為2分鐘?5分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?5分鐘；
[0080]優(yōu)選地，步驟S04中的加熱溫度為207°C，壓力為0.87MPa，保壓時(shí)間為3分鐘52秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為4分鐘。
[0081]步驟S05，將導(dǎo)桿4的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器2的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管I后延伸到所述球囊3內(nèi)；
[0082]步驟S06，在球囊3上裝上保護(hù)鋼套，將固定套管6套從保護(hù)鋼套上穿過，裝在導(dǎo)管I上后，去掉保護(hù)鋼套；
[0083]步驟S07，將卡塊5卡合在卡槽9內(nèi)，所述擋片二72通過連接桿73連接在卡塊5上。
[0084]上述冷卻采用了風(fēng)冷，使變形速度慢，避免出現(xiàn)裂紋。
[0085]以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，包括導(dǎo)管(I)和導(dǎo)桿(4)，所述導(dǎo)管(I)的一端連接有Y形連接器(2)，所述導(dǎo)管(I)的另一端連接有球囊(3)，所述導(dǎo)桿(4)的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器(2)的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管(I)后延伸到所述球囊(3)內(nèi)，其特征在于，還包括: 一旋轉(zhuǎn)組件，所述旋轉(zhuǎn)組件套設(shè)在所述導(dǎo)管(I)的外側(cè)，所述旋轉(zhuǎn)組件包括固定套管(6)和設(shè)于所述固定套管(6)上的擋片件(7)，所述擋片件(7)位于所述球囊(3)的外側(cè)，所述擋片件(7)用于遮擋住至少一預(yù)擋部位，其中，所述擋片件(7)包括: 一擋片一(71)，所述擋片一(71)固定設(shè)置在所述固定套管(6)上，旋轉(zhuǎn)所述固定套管(6)，可使擋片一 (71)遮擋住一預(yù)擋部位； 和至少一個(gè)擋片二 (72)，所述擋片二 (72)活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管(6)的外周上，沿所述固定套管(6)的周向移動(dòng)所述擋片二 (72)，可使所述擋片二 (72)遮擋住至少另一預(yù)擋部位； 鎂合金支架，所述鎂合金支架表面具有鈣磷涂層，使用時(shí)，將所述球囊(3)放入所述鎂合金支架內(nèi)，將所述鎂合金支架閉合成條索狀，將所述鎂合金支架放入椎體被擴(kuò)張形成的可供填充的空腔后，擴(kuò)張所述鎂合金支架內(nèi)的球囊(3 )，使得所述鎂合金支架被擴(kuò)張形成球囊裝。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，其特征在于，所述擋片二(72)的尾部設(shè)有連接桿(73)，所述連接桿(73)的尾部設(shè)有卡塊(5)，所述卡塊(5)活動(dòng)設(shè)置在所述固定套管(6)的外周上，且所述卡塊(5)通過連接桿(73)可帶動(dòng)所述擋片二 (72)沿所述固定套管(6)的周向運(yùn)動(dòng)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，其特征在于，所述固定套管(6)的外圓周面上環(huán)設(shè)有與所述卡塊(5)滑動(dòng)連接的若干個(gè)卡槽(9)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置，其特征在于，所述卡槽(9)呈鋸齒狀。5.一種PVP椎體定向擴(kuò)張球囊裝置的制造方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟SOl，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至Y形連接器(2)的模具內(nèi)，冷卻10分鐘?15分鐘，開啟模具，將Y形連接器(2)的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)Y形連接器(2)的接頭的連接孔，用倒角器倒Y形連接器(2)的接頭的連接孔孔口 ； 步驟S02，向注塑機(jī)內(nèi)添加原料，原料熔融后注塑至固定套管(6)的模具內(nèi)，冷卻5分鐘?8分鐘，開啟模具，將固定套管(6)的毛坯取出，用擴(kuò)孔器擴(kuò)固定套管(6)的內(nèi)孔，用開槽裝置在固定套管(6)上開制卡槽(9)，將固定套管6的前端銑削形成擋片一 (71); 步驟S03，截取一節(jié)細(xì)管，用倒角器去除細(xì)管孔口毛刺，形成導(dǎo)管(I)，取球囊(3)，將球囊(3)的開口套設(shè)在導(dǎo)管(I)的一端，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為130°C?195°C，壓力為0.5MPa?0.85MPa，保壓時(shí)間為I分鐘?2分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?3分鐘； 步驟S04，將導(dǎo)管(I)的另一端套設(shè)在Y形連接器(2)的一個(gè)接頭內(nèi)，裝在熱壓模具內(nèi)，加壓、加熱后取出冷卻，加熱溫度為190°C?225°C，壓力為0.8MPa?0.95MPa，保壓時(shí)間為2分鐘?5分鐘，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘?5分鐘； 步驟S05，將導(dǎo)桿(4)的一端依次穿設(shè)過所述Y形連接器(2)的一個(gè)接頭和所述導(dǎo)管(I)后延伸到所述球囊(3)內(nèi)； 步驟S06，在球囊(3)上裝上保護(hù)鋼套，將固定套管(6)套從保護(hù)鋼套上穿過，裝在導(dǎo)管(I)上后，去掉保護(hù)鋼套； 步驟S07，將卡塊(5)卡合在卡槽(9)內(nèi)，所述擋片二(72)通過連接桿(73)連接在卡塊(5)上。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制造方法，其特征在于，所述步驟SOl中的冷卻時(shí)間為13分鐘。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制造方法，其特征在于，所述步驟S02中的冷卻時(shí)間為6分鐘30秒。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制造方法，其特征在于，所述步驟S03中的加熱溫度為175°C，壓力為0.77MPa，保壓時(shí)間為I分鐘25秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為2分鐘33秒。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制造方法，其特征在于，所述步驟S04中的加熱溫度為207°C，壓力為0.87MPa，保壓時(shí)間為3分鐘52秒，冷卻循環(huán)時(shí)間為4分鐘。
【文檔編號(hào)】A61B17/88GK106073884SQ201610431613
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月16日
【發(fā)明人】王銀河, 耿建平
【申請人】南京鼓樓醫(yī)院, 寧波三微醫(yī)療科技有限公司