血栓過濾器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種血栓過濾器，包括手柄、用于捕捉血栓的過濾傘、推送導(dǎo)管、用于對過濾傘收縮合攏的合攏裝置；所述過濾傘為網(wǎng)狀的可彈性復(fù)原的漏斗形結(jié)構(gòu)，過濾傘的頸部與推送導(dǎo)管固定連接，所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)有內(nèi)腔，所述過濾傘圍蔽的空腔與推送導(dǎo)管的內(nèi)腔聯(lián)通；所述合攏裝置包括收線、用于牽引收線動(dòng)作的牽引機(jī)構(gòu)；所述收線與過濾傘的開口部連接并牽拉該開口部合攏使得過濾傘成為封閉空間；所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中并向過濾傘開口部延伸與所述收線連接；所述推送導(dǎo)管、牽引機(jī)構(gòu)分別與手柄連接，通過手柄控制推送導(dǎo)管和牽引機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。本實(shí)用新型能有效攔截脫落的斑塊或者栓子、結(jié)構(gòu)簡單、推送阻力小、操作順暢。
【專利說明】
血栓過濾器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種過濾器，尤其涉及一種用于術(shù)中脫落的斑塊或者血栓過濾的血栓過濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著血管腔內(nèi)介入治療在世界范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用，其并發(fā)癥也日益顯現(xiàn)。如在球囊擴(kuò)張術(shù)、動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)、血管旋切術(shù)或支架植入手術(shù)過程中，血凝塊或者鈣化的斑塊破碎和脫落，并產(chǎn)生血栓，隨著血流的方向進(jìn)入遠(yuǎn)端血管，阻塞重要臟器的血液供應(yīng)，例如腦、心臟或者其他重要器官。這種栓塞可能導(dǎo)致腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。以介入主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)為例，由于主動(dòng)脈瓣嚴(yán)重狹窄鈣化，一般采用球囊預(yù)先對原鈣化狹窄瓣膜進(jìn)行擴(kuò)張，在此過程中，會有部分鈣化的斑塊在擴(kuò)張過程中脫落，隨著血液流動(dòng)可能進(jìn)入冠脈、腦部及下肢等血管，導(dǎo)致血管栓塞，最終導(dǎo)致病人死亡或者癱瘓。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，一般采用遠(yuǎn)端保護(hù)器來過濾并收集手術(shù)過程中脫落的斑塊、血栓等栓子。在手術(shù)前，先將遠(yuǎn)端保護(hù)器械送至距離操作者的的遠(yuǎn)端，工作器械在距離操作者的近端進(jìn)行操作，當(dāng)手術(shù)中有斑塊脫落或者血栓形成時(shí)，遠(yuǎn)端保護(hù)器過濾并收集血栓，避免其阻塞血管。遠(yuǎn)端保護(hù)器均由普通導(dǎo)引導(dǎo)絲改進(jìn)而成，大致分為兩類，一類是球囊封堵器械，在手術(shù)過程中，張開球囊，能有效的阻止固體顆粒流走，但是在阻止固體顆粒流走的同時(shí)，也阻斷了血流，影響的遠(yuǎn)端組織的血供，若手術(shù)時(shí)間較長，會造成遠(yuǎn)端細(xì)胞缺血壞死，另一類是傘狀過濾器，在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈置換手術(shù)中分別在頭臂干和左頸總動(dòng)脈下植入一個(gè)遠(yuǎn)端保護(hù)器，用于保護(hù)腦部，但是這種方案僅能部分的保護(hù)下游分支血管。其結(jié)構(gòu)為在一根導(dǎo)絲或者導(dǎo)管連接一個(gè)傘狀過濾器，比如在主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張手術(shù)過程中，這種器械僅保護(hù)頸動(dòng)脈，或者頭臂干動(dòng)脈，固體顆粒仍然可能順著主動(dòng)脈至下肢細(xì)小的分支血管，仍然存在風(fēng)險(xiǎn)，為避免該問題，則需要在其下游各個(gè)分支血管預(yù)置一個(gè)遠(yuǎn)端保護(hù)器，這樣增加了手術(shù)時(shí)間，增加了病人的負(fù)擔(dān)。由于這種傘狀過濾器的放置位置均處于操作者的遠(yuǎn)端，工作器械處于操作者的近端，當(dāng)在正式對病變位置進(jìn)行手術(shù)干預(yù)時(shí)，相同路徑的血管內(nèi)需要并存多個(gè)導(dǎo)管，相互之間可能產(chǎn)生干涉，從而影響手術(shù)和遠(yuǎn)端保護(hù)效果。
[0004]為了解決上述問題，研究人員還研發(fā)了一種帶保護(hù)器的經(jīng)皮主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)，將濾網(wǎng)型的保護(hù)器從支架輸送鞘管輸送到指定位置，展開保護(hù)器，濾網(wǎng)型保護(hù)器開口朝向鞘管，然后再進(jìn)行支架植入的操作步驟，并通過拉線拉動(dòng)將濾網(wǎng)回收保護(hù)器，該保護(hù)器的是將濾網(wǎng)放置在主動(dòng)脈弓部的三根血管的開口處，阻止血栓進(jìn)入頸動(dòng)脈，在一定程度上可以避免血栓進(jìn)入腦部的血管，保護(hù)腦部血管不被栓塞，但該保護(hù)器開口朝向鞘管，不能捕獲栓子，并將其帶出體外，同時(shí)也不能保護(hù)下肢血管。
[0005]還有一種是采用防溢傘和血栓攔截網(wǎng)配合的方式，防溢傘和血栓攔截網(wǎng)相互套裝在一起，防溢傘被血栓攔截網(wǎng)撐開后可以過濾血管中血栓，血栓攔截網(wǎng)退回防溢傘內(nèi)后，防溢傘的傘口將向中心合攏，關(guān)閉攔截口形成口袋，以防止斑塊或栓子的溢出，向前推鞘管回收血栓。該方案中，血栓攔截網(wǎng)在主動(dòng)脈內(nèi)展開，可以攔截脫落的斑塊或者栓子，保護(hù)下游分支血管，同時(shí)采用防溢傘防止斑塊或栓子在回收過程中外泄，但是該裝置也存在以下缺點(diǎn):第一，該方案中，防溢傘自然狀態(tài)處于收口狀態(tài)，需要血栓攔截網(wǎng)的彈力將其在血管內(nèi)展開，在捕獲斑塊或者栓子后，防溢傘依靠自身的回復(fù)力來合攏傘面開口，此合攏力太小，在回收血栓的過程中，依然存在斑塊或者栓子外泄的風(fēng)險(xiǎn)，若外泄的血栓堵塞病人的重要器官，將帶來嚴(yán)重的后果;第二，在狹窄的血管管腔內(nèi)，由于防溢傘是金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在軸向具有較大的自由度，血栓攔截網(wǎng)在防溢傘內(nèi)伸出和回撤的過程中，存在造成防溢傘非預(yù)期變形而造成兩者卡住，致使防溢傘難以回撤，將不得不轉(zhuǎn)移至外科解決;第三，該器械采用多層的設(shè)計(jì)，外徑較太大，頭端較硬，在彎曲的血管內(nèi)展開貼壁性不好，同時(shí)防溢傘和血栓攔截網(wǎng)分別需要一個(gè)推送桿，這樣整個(gè)器械的剛性較大，使用過程中兩者相對運(yùn)動(dòng)，操作起來也比較困難。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，提供一種能有效攔截血管脫落的斑塊或者栓子、結(jié)構(gòu)簡單、推送阻力小、操作順暢的血栓過濾器，該過濾器可以減少手術(shù)時(shí)間，有利于降低病人負(fù)擔(dān)和手術(shù)并發(fā)癥。
[0007]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種血栓過濾器，包括手柄、用于捕捉血栓的過濾傘、推送導(dǎo)管、用于對過濾傘收縮合攏的合攏裝置；
[0008]所述過濾傘為網(wǎng)狀的可彈性復(fù)原的漏斗形結(jié)構(gòu)，過濾傘的頸部與推送導(dǎo)管固定連接，所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)有內(nèi)腔，所述過濾傘圍蔽的空腔與推送導(dǎo)管的內(nèi)腔聯(lián)通；
[0009]所述合攏裝置包括收線、用于牽引收線動(dòng)作的牽引機(jī)構(gòu);所述收線與過濾傘的開口部連接并牽拉該開口部合攏使得過濾傘成為封閉空間;所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中并向過濾傘開口部延伸與所述收線連接；
[0010]所述推送導(dǎo)管、牽引機(jī)構(gòu)分別與手柄連接，通過手柄操作推送導(dǎo)管和牽引機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。
[0011]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部向外擴(kuò)展以貼合血管內(nèi)壁。
[0012]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部為與血管內(nèi)
[0013]壁貼合筒狀結(jié)構(gòu)。
[0014]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述過濾傘為形狀記憶材料或高彈性材料通過編織或切割制成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0015]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述收線分散設(shè)置至少兩根，至少兩根的收線的一端各自分散固定在過濾傘的開口部，另一端匯集與牽引機(jī)構(gòu)固定連接;或者所述收線設(shè)置一根，所述收線順次穿裝在過濾傘的開口部至少一周，與牽引機(jī)構(gòu)固定連接。
[0016]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)置一個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述牽引機(jī)構(gòu)的外徑小于推送導(dǎo)管內(nèi)腔直徑，使得牽引機(jī)構(gòu)與推送導(dǎo)管內(nèi)腔之間留有容置介入器械的空間；
[0017]或者所述推送導(dǎo)管沿軸向至少設(shè)置兩個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔包括隔開的主腔和側(cè)腔，且所有主腔和側(cè)腔中分別各自穿裝的容置物互不干擾。
[0018]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝所述側(cè)腔中，并從過濾傘頸部的空腔向過濾傘的開口部延伸與收線固定連接。
[0019]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)包括與收線端部固定連接的牽引件、用于穿裝牽引件的支撐導(dǎo)管，所述支撐導(dǎo)管穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，所述牽引件和支撐導(dǎo)管分別連接手柄。
[0020]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述收線與牽引件為連續(xù)的一體結(jié)構(gòu)，所述收線的一端與過濾傘的開口部固定連接，牽引件與手柄固定連接。
[0021]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)包括穿裝在推送導(dǎo)管內(nèi)腔中的桿狀或管狀的牽引件，所述牽引件一端與收線固定連接、另一端固定連接手柄。
[0022]本實(shí)用新型的血栓過濾器采用過濾傘、推送導(dǎo)管、合攏裝置等結(jié)構(gòu)，在過濾傘張開并攔截栓子的同時(shí)，推送導(dǎo)管的內(nèi)腔可作為其他介入器械的輸送通道，其他器械可以通過該通道輸送至距離操作者的更遠(yuǎn)的位置進(jìn)行工作;選擇直徑略大于血管直徑的過濾傘，過濾傘為漏斗形，在血管內(nèi)展開后，過濾傘的開口部抵住血管內(nèi)壁，就可以保持良好的貼壁性，防止與血管管壁形成夾角或空隙，過濾傘的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)既能允許血流通過，保證血供，又能完全的捕獲來自于病變位置的脫落的斑塊或者栓子，對下游血管或者遠(yuǎn)端分支血管進(jìn)行充分的保護(hù)；同時(shí)在回收過濾器和血栓之前，先使用合攏裝置將過濾傘開口合攏并收緊，這樣脫落的斑塊或者栓子牢固地包裹在過濾傘內(nèi)，避免由于回收過程中輸送鞘管對過濾傘的擠壓將栓子擠出過濾器。過濾傘由最小直徑的頸部先進(jìn)入輸送鞘管，其余部分順應(yīng)進(jìn)入輸送鞘管，不易出現(xiàn)過濾傘被卡住，造成回收不暢的問題。相比現(xiàn)有技術(shù)方案，本實(shí)用新型既可以提供脫落的斑塊或者栓子捕獲的效率，又能有效地防止脫落的斑塊或者栓子在回收過程中外泄，過濾器更加可靠，穩(wěn)定。
[0023]本實(shí)用新型的血栓過濾器僅采用了單層網(wǎng)狀的過濾傘和單根推送導(dǎo)管，相比現(xiàn)有技術(shù)方案，本方案防可以有效地降低器械卡死的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)簡單，降低了整個(gè)過濾器的剛性，提高過濾器系統(tǒng)的柔順性，這樣推送阻力小，操作順暢，可以減少手術(shù)時(shí)間，有利于降低病人負(fù)擔(dān)和手術(shù)并發(fā)癥。
【附圖說明】
[0024]下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明，附圖中:
[0025]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖1a是本實(shí)用新型實(shí)施例1的推送導(dǎo)管、支撐導(dǎo)管、牽引件裝配后橫截面的示意圖；
[0027]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例1主動(dòng)脈預(yù)置血栓過濾器的位置示意圖；
[0028]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例1主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張并捕獲栓子的示意圖；
[0029]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例1血栓過濾器合攏后的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例1血栓過濾器回撤至輸送鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031 ]圖6a是本實(shí)用新型實(shí)施例2血栓過濾器展開狀態(tài)的一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖6b是本實(shí)用新型實(shí)施例2血栓過濾器展開狀態(tài)的另一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例2血栓過濾器合攏狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖8是本實(shí)用新型實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖9是圖8中I處的局部放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0036]為了對本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】。
[0037]方位定義:按照過濾器的結(jié)構(gòu)進(jìn)行定義，推送導(dǎo)管所在的方位為后，過濾傘所在的方位為前。
[0038]實(shí)施例1，本實(shí)施例為一種基礎(chǔ)的實(shí)施方式。
[0039]如圖1-5所示，一種血栓過濾器，包括手柄(圖中未示出)、用于捕捉血栓的過濾傘1100、推送導(dǎo)管1200、用于對過濾傘1100收縮合攏的合攏裝置;所述過濾傘1100為網(wǎng)狀的可彈性復(fù)原的漏斗形結(jié)構(gòu)，過濾傘1100的頸部1110與推送導(dǎo)管1200固定連接，所述推送導(dǎo)管1200沿軸向設(shè)有內(nèi)腔，過濾傘1100圍蔽的空腔與推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔聯(lián)通;所述合攏裝置包括牽拉過濾傘1100合攏成封閉空間的收線2100、用于牽引收線2100動(dòng)作的牽引機(jī)構(gòu);所述收線2100與過濾傘1100的開口部1120連接并牽拉該開口部1120合攏使得過濾傘1100成為封閉空間;所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝在所述推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔中并向過濾傘1100開口部1120延伸與所述收線2100連接，所述推送導(dǎo)管1200、牽引機(jī)構(gòu)分別與手柄連接，通過手柄操作推送導(dǎo)管1200和牽引機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。
[0040]過濾傘1100為血栓過濾器中用于捕捉血栓的部件，其主體形狀為漏斗形，過濾傘1100可以為如圖1所示的軸對稱形狀的漏斗形，也可以是如圖6所示的非軸對稱的漏斗形，優(yōu)選自由狀態(tài)下，過濾傘1100的橫截面為圓形，也可以為橢圓形，需與血管內(nèi)壁完全貼合，在過濾傘1100和血管內(nèi)壁之間沒有間隙。如圖1所示，過濾傘1100依次包括三部分:與推送導(dǎo)管1200固定連接的過濾傘1100的頸部1110、錐形部1130、過濾傘的開口部1120，開口部1120位于前部用于捕捉血栓或斑塊，過濾傘頸部1110位于后部用于與推送導(dǎo)管1200聯(lián)通并固定連接在一起，過濾傘1100開口部1120有較大開口，且開口部1120具有一定長度，便于貼附血管內(nèi)壁。
[0041]為了更好貼附血管內(nèi)壁，所述的血栓過濾器中，優(yōu)選自由狀態(tài)下，所述過濾傘1100的開口部1120向外擴(kuò)展并在血管的約束下貼合血管內(nèi)壁，開口部1120向外擴(kuò)展的結(jié)構(gòu)是指從后向前，開口部1120的直徑逐步增大，開口部1120的結(jié)構(gòu)有多種，例如:開口部1120為后小前大的錐臺狀、弧面體結(jié)構(gòu)等，開口部1120的前端抵住血管內(nèi)壁，防止與血管管壁之間存在間隙或形成夾角，能完全地捕獲來自于病變位置脫落的斑塊或者栓子。另一種更優(yōu)選的方案是:在自由狀態(tài)下，所述過濾傘1100的開口部1120為與血管內(nèi)壁貼合圓筒狀結(jié)構(gòu)，圓筒結(jié)構(gòu)與血管內(nèi)壁配合，且具有一定長度，則過濾傘1100就可以保持良好的貼壁性，并且一段長度的過濾傘1100與血管內(nèi)壁貼合，可以更好保護(hù)血管，防止過濾傘1100開口部1120的前端面與血管壁接觸面積小，對血管壁面造成損傷，并且圓筒狀結(jié)構(gòu)能更好順應(yīng)血管，保證順暢推送到預(yù)定位置。同時(shí)為了能使得過濾傘1100有更好的貼壁性，可以選擇開口部1120的端面開口直徑稍大于該處血管內(nèi)徑的過濾傘，過濾傘1100受到血管約束變形貼附在內(nèi)壁上。
[0042]過濾傘1100開口部1120的前端面優(yōu)選為閉合的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，過濾傘1100推送中抵壓血管內(nèi)壁，如果過濾傘1100開口部1120前端面為尖銳結(jié)構(gòu)，就很容易對血管壁造成損傷，因此選用閉合環(huán)狀結(jié)構(gòu)，閉合環(huán)狀結(jié)構(gòu)圓滑過渡，無尖銳，減少對血管內(nèi)壁損傷。并且過濾傘1100開口部1120的前端面可以選擇如圖1所示的在同一平面內(nèi)且與推送導(dǎo)管1200的軸向垂直，使得在推進(jìn)過程中減少阻力、減少血管損傷。過濾傘1100開口部1120的前端面還可以選擇如圖6b所示的斜面結(jié)構(gòu)。
[0043]所述過濾傘1100為形狀記憶材料或高彈性材料通過編織或切割制成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在形狀記憶材料或高彈性材料編織后，或者采用記憶合金管切割成網(wǎng)狀漏斗形后，再通過模具熱定型而成，制成的過濾傘1100可彈性復(fù)原。本實(shí)施例中過濾傘1100采用鎳鈦記憶合金絲閉環(huán)編織，采用0.10-0.80mm鎳鈦合金絲經(jīng)閉環(huán)編織后，模具400?600°C熱定型而成。網(wǎng)狀的過濾傘1100的網(wǎng)孔大小的選擇可以根據(jù)實(shí)際患者血管中血栓尺寸決定，選擇時(shí)網(wǎng)孔最大不超過預(yù)期捕獲栓子的尺寸，同時(shí)過濾傘1100直徑的選擇原則為:開口最大外徑應(yīng)略大于靶向血管的內(nèi)徑。過濾傘1100的可彈性復(fù)原是指:自由狀態(tài)下，過濾傘1100為漏斗狀，合攏后過濾傘1100為橄欖形，且過濾傘1100開口合攏并收緊匯集至一點(diǎn);放松收線，過濾傘1100可彈性恢復(fù)成自由狀態(tài)下的漏斗狀。
[0044]為了能觀察血栓過濾器在血管內(nèi)的位置，過濾傘1100上設(shè)置有熒光顯影點(diǎn)(圖中未示出)，使過濾傘1100在熒光透視設(shè)備下具有可識別性。熒光顯影點(diǎn)的設(shè)置位置和數(shù)量可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置。
[0045]所述的血栓過濾器中，收線2100是用于將過濾傘1100開口合攏，形成一個(gè)封閉血栓的空間，所述收線2100沿過濾傘1100開口部1120分散設(shè)置至少兩根，優(yōu)選所述收線2100均勻設(shè)置至少兩根，在這多根收線2100中，每根收線2100的一端固定在過濾傘1100開口部1120，多根收線2100各自分散固定在過濾傘的開口部1120的端面上，另一端匯集與牽引機(jī)構(gòu)固定連接。當(dāng)拉動(dòng)牽引機(jī)構(gòu)時(shí)，收線2100向牽引機(jī)構(gòu)收縮，帶動(dòng)過濾傘1100的開口同時(shí)向牽弓I機(jī)構(gòu)合攏。均勻設(shè)置收線2100，可以均勻合攏，避免產(chǎn)生間隙，防止血栓外泄。
[0046]所述收線2100—端穿過過濾傘1100的開口部1120的網(wǎng)狀網(wǎng)孔，并固定在開口部1120靠近開口的網(wǎng)孔中，收線2100采用柔順的高分子纖維制成的線材，如聚丙烯纖維線材、或者高分子量聚乙烯纖維線材，也可以采用高彈性金屬絲線。優(yōu)先的，本實(shí)施例中收線2100采用光滑的單股聚丙烯纖維線材，間隔地穿過過濾傘的開口部1120端面的網(wǎng)孔。
[0047]如圖1、Ia所示，推送導(dǎo)管1200在作用有兩個(gè)，一個(gè)是用于推送過濾傘1100到達(dá)預(yù)定血管中的位置，另一個(gè)是建立通道，其他器械可以通過該通道輸送至距離操作者的更遠(yuǎn)的位置進(jìn)行工作。建立的通道就是推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔，本實(shí)施例中，所述推送導(dǎo)管1200沿軸向至少設(shè)置兩個(gè)貫通推送導(dǎo)管1200兩端的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔包括隔開的主腔1210和側(cè)腔1220，且所有主腔1210和側(cè)腔1220中分別各自穿裝的容置物互不干擾。主腔1210和側(cè)腔1220的隔開是指在空間上分成了兩部分，主腔1210和側(cè)腔1220可以是聯(lián)通的，也可以不聯(lián)通，只是穿裝在主腔1210和側(cè)腔1220的容置物不能相互干擾各自順各自所在的內(nèi)腔運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝所述側(cè)腔1220中，并從過濾傘1100頸部1110的空腔向開口部1120延伸與收線2100固定連接。主腔1210作為導(dǎo)絲、球囊和其他介入器械等的輸送通道，當(dāng)需要向同路徑輸送器械，無需在血管上再次建立輸送通道，推送導(dǎo)管1200主腔1210可作為其他介入器械的輸送通道，其他器械可以通過該通道輸送至距離操作者的更遠(yuǎn)的位置進(jìn)行工作，降低器械見的干涉，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減少對患者的損傷。
[0048]主腔1210和側(cè)腔1220位置根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，并且主腔1210和側(cè)腔1220的直徑或空間大小也根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，一般情況下，側(cè)腔1220用于牽引機(jī)構(gòu)，牽引機(jī)構(gòu)體積小，橫截面面積小，則側(cè)腔1220設(shè)定直徑相對主腔1210要小。主腔1210用于其它介入器械，通道相對較大，因此主腔1210直徑大。側(cè)腔1220的位置一般位于主腔1210的一側(cè)，偏離主腔1210的中心。
[0049]推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔形狀根據(jù)需要設(shè)定，可以是所需要的任何形狀，一般推送導(dǎo)管1200每個(gè)內(nèi)腔橫截面都為圓形或橢圓形，方便器械在內(nèi)腔中順暢運(yùn)動(dòng)。
[0050]推送導(dǎo)管1200多個(gè)內(nèi)腔的形成，可以采用多種方式，一種是所述推送導(dǎo)管1200本身就是多腔管，優(yōu)先的，如圖l、la所示，本實(shí)施例中推送導(dǎo)管1200采用雙腔管，包含一個(gè)主腔1210和一個(gè)側(cè)腔1220。推送導(dǎo)管1200可以是采用塑膠材料直接擠出的雙腔管或多腔管，另外一種方式，為了提高推送導(dǎo)管1200的抗折性或者推送性，也可以采用兩個(gè)或多個(gè)管體套裝形成套管，套管之間通過粘接、熱熔或者熱縮而成的多腔管。
[0051]過濾傘頸部1110固定在推送導(dǎo)管頭端1230的側(cè)壁內(nèi)，并須保持推送導(dǎo)管1200的主腔1210與過濾傘頸部1110的空腔通暢，過濾傘頸部1110可以通過焊接、熔接、粘接或其他機(jī)械連接等方式與推送導(dǎo)管頭端1230固定連接在一起。
[0052]如圖l、la、6a、6b、8所示，牽引件2200的結(jié)構(gòu)可以有兩種，一種是軟性的線材，一種是硬質(zhì)的桿狀或管狀結(jié)構(gòu)。對應(yīng)牽引的方向有兩種，一種是牽引收線2100向后運(yùn)動(dòng)，一種是牽引收線2100向前運(yùn)動(dòng)。向后運(yùn)動(dòng)可以采用軟性的牽引件2200，也可以采用硬質(zhì)的牽引件2200，向前運(yùn)動(dòng)采用硬質(zhì)的牽引件2200 ο則對應(yīng)牽引機(jī)構(gòu)也包括兩種結(jié)構(gòu):
[0053]一種是如圖l、la所示是本實(shí)施例牽引機(jī)構(gòu)的具體結(jié)構(gòu)，所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)包括與收線2100端部固定連接的牽引件2200、用于穿裝牽引件2200的支撐導(dǎo)管2300，所述支撐導(dǎo)管2300穿裝在所述推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔中，所述牽引件2200和支撐導(dǎo)管2300分別連接手柄。這種結(jié)構(gòu)中，可以采用軟性的牽引件2200，也可采用硬質(zhì)的牽引件2200，該結(jié)構(gòu)中牽引件2200向后運(yùn)動(dòng)拉動(dòng)收線2100向后運(yùn)動(dòng)合攏過濾傘1100。
[0054]軟性的牽引件2200采用柔順的高分子纖維，如聚丙烯縫線、尼龍線、高分子量聚乙烯纖維，也可以采用高彈性金屬絲線。優(yōu)先的，本實(shí)施例中牽引件2200優(yōu)選采用多股聚丙烯纖維，牽引件2200與收線2100固定連接并穿過支撐導(dǎo)管2300內(nèi)腔中。
[0055]硬質(zhì)的牽引件2200可以采用桿狀和管狀結(jié)構(gòu)，例如:金屬管、金屬桿、高分子材料桿或高分子材料管。
[0056]所述支撐導(dǎo)管2300可以是高分子管材，也可以是金屬管，支撐導(dǎo)管2300的軸向支撐力應(yīng)至少大于過濾傘1100合攏所需要的拉力;優(yōu)先的，本實(shí)施例中支撐導(dǎo)管2300采用光滑的聚四氟乙烯材料，穿過推送導(dǎo)管1200側(cè)腔1220。
[0057 ]另一種牽弓I機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)如圖6a、6b所示，具體結(jié)構(gòu)的描述見實(shí)施例2。
[0058]具體實(shí)施過程如下:
[0059]經(jīng)右股動(dòng)脈穿刺，通過輸送鞘管4000建立右股動(dòng)脈經(jīng)降主動(dòng)脈至升主動(dòng)脈的通道，本實(shí)用新型所涉及的血栓過濾器6000處于壓縮的狀態(tài)導(dǎo)入輸送鞘管4000內(nèi)，并推送至輸送鞘管4000的遠(yuǎn)端，在熒光透視設(shè)備的引導(dǎo)下，調(diào)整輸送鞘管4000的遠(yuǎn)端至升主動(dòng)脈適宜的位置。逐步后撤輸送鞘管4000，直至如圖2所示，血栓過濾器6000的過濾傘1100完成伸出輸送鞘管4000頭端，并自膨脹完全張開成漏斗狀，貼附于血管壁5100，在熒光透視設(shè)備下，通過熒光顯影點(diǎn)檢查血管過濾器6000的過濾傘1100是否完全張開，必要時(shí)，可以使用適宜的球囊進(jìn)行擴(kuò)張，使其具有更好的貼附性。如圖3所示，利用血栓過濾器6000的推送導(dǎo)管主腔1210所形成的通道，進(jìn)行主動(dòng)脈球囊瓣7000擴(kuò)張或者其他的手術(shù)操作。鈣化的斑塊等栓子5200在擴(kuò)張過程中可能脫落，伴隨著血流流向血栓過濾器6000，并被過濾傘1100捕獲，擴(kuò)張完成之后，撤出球囊導(dǎo)管7000。向前推送處于推送導(dǎo)管側(cè)腔1220的支撐導(dǎo)管2300，直至推送導(dǎo)管1200與過濾傘1100約平齊的位置，并保持其位置；向后拉動(dòng)支撐導(dǎo)管2300內(nèi)的牽引件2200，此時(shí)，過濾傘1100的開口在收線2100的作用下逐步向牽引件2200—側(cè)合攏，如圖4所示，將脫落的斑塊等栓子5200完全收納于過濾傘1100內(nèi)，在熒光透視設(shè)備下，檢查血管過濾器6000的過濾傘1100是否完全合攏，此時(shí)血栓過濾器6000的過濾傘1100為橢圓形，并固定牽引件2200與支撐導(dǎo)管2300的相對位置;緩慢后撤血栓過濾器6000的推送導(dǎo)管1200，使其與支撐導(dǎo)管2300略微相對運(yùn)動(dòng)，如圖5所示，將血栓過濾器6000的過濾傘1100變?yōu)殚蠙煨?整體后撤血栓過濾器6000，在推送導(dǎo)管1200的引導(dǎo)下，血栓過濾器6000很容易收納于輸送鞘管4000內(nèi)，并將其整體撤出血管5000。
[0060]實(shí)施例2，如圖6a、6b所示，該實(shí)施例是另外一種實(shí)施方式。與實(shí)施例1不同的是所述牽引機(jī)構(gòu)是直接穿裝在推送導(dǎo)管1200內(nèi)腔中的牽引件2200，由于取消了實(shí)施例1中的支撐導(dǎo)管，則牽引件2200為管狀或桿狀的硬質(zhì)材料，所述牽引件2200的端部2210與收線2100固定連接、牽引件2200的另一端固定連接手柄。即血栓過濾器6000由過濾傘1100、推送導(dǎo)管1200、收線2100、牽引件2200和手柄(未畫出)組成，通過牽引件2200完成推動(dòng)動(dòng)作，減少手術(shù)操作。同實(shí)施例1，牽引件2200位于推送導(dǎo)管1200的側(cè)腔1220中，側(cè)腔1220位于推送導(dǎo)管1200管壁處。
[0061 ]除了如圖6a所示的過濾傘1100的形狀和結(jié)構(gòu)，如圖6b所示，該實(shí)施例中，還公開了過濾傘1100的另一種實(shí)施方式，與實(shí)施例1的過濾傘的軸對稱不同，本實(shí)施例中過濾傘1100為非軸對稱結(jié)構(gòu)，牽引件2200位于過濾傘1100內(nèi)靠近過濾傘1100的側(cè)壁，該處側(cè)壁從過濾傘1100的頸部1110至過濾傘的開口部1120，基本為順直結(jié)構(gòu)，可同時(shí)貼附在血管內(nèi)壁上，過濾傘1100的其余部分側(cè)壁拱起形成漏斗狀，過濾傘的開口部1120的端面如圖6b所示，相對于推送導(dǎo)管1200傾斜設(shè)置，也可以如圖6a所示，垂直于推送導(dǎo)管1200設(shè)置。
[0062]如圖6a、6b所示，本實(shí)施例中收線2100設(shè)置一根，該收線2100—端固定在過濾傘1100的開口部1120處的網(wǎng)孔中，收線2100順次穿裝在過濾傘1100的開口部1120，另一端與牽引機(jī)構(gòu)固定連接。由于2100為一根收線，要想將過濾傘1100的開口部1120完整合攏，則需要牽引件2200選用硬質(zhì)的桿狀或管狀結(jié)構(gòu)，并且牽引件2200要靠近過濾傘開口部1120內(nèi)壁設(shè)置，過濾傘1100可以采用非對稱結(jié)構(gòu)，一側(cè)為順直狀態(tài)，如圖6b所示。本實(shí)施例中，收線2100—端固定在過濾傘1100的開口部1120端面上，然后順次穿過開口部1120的開口端面的網(wǎng)孔中，最后收線2100另一端與牽引件2200的端部2210固定連接。
[0063]如圖6a、7所示，參照實(shí)施例1的實(shí)施過程，將血栓過濾器在病變位置展開，待手術(shù)操作完成之后，其他介入器械撤出推送導(dǎo)管1200的主腔1210，此時(shí)，如圖7所示，沿著推送導(dǎo)管1200的側(cè)腔1220向前緩慢推送牽引件2200，牽引件2200的端部2210帶動(dòng)過濾傘的開口部1120開口端面的收線2100，使收線2100將過濾傘1100的開口部1120開口逐步向牽引件2200一側(cè)合攏，將脫落的斑塊或栓子5200完全收納于過濾傘1100內(nèi)，然后過濾器6000整體地回撤至輸送導(dǎo)管4000內(nèi)，并撤出體外。
[0064]實(shí)施例3，如圖8所示，本實(shí)施例涉及的術(shù)中血栓過濾器由過濾傘1100、收線2100、牽引件2200、支撐導(dǎo)管2300和手柄與實(shí)施例1相同。所不同的是，為本實(shí)施例中的推送導(dǎo)管1200為單腔管，具體講，優(yōu)選所述推送導(dǎo)管1200沿軸向設(shè)置一個(gè)貫通推送導(dǎo)管1200兩端的內(nèi)腔，所述牽引機(jī)構(gòu)的外徑小于內(nèi)腔直徑，使得牽引機(jī)構(gòu)與內(nèi)腔之間留有容置介入器械的空間；牽引機(jī)構(gòu)包括牽引件2200和支撐導(dǎo)管2300。推送導(dǎo)管1200內(nèi)腔既作為介入器械的輸送通道，同時(shí)也作為支撐導(dǎo)管2300的輸送通道，這樣有利于減小了推送導(dǎo)管1200的壁厚，使其更加柔順，同時(shí)也間接地減小了推送導(dǎo)管1200的外徑或者增大了推送導(dǎo)管1200的內(nèi)徑，擴(kuò)大器械的適用范圍。
[0065]實(shí)施過程按照實(shí)施例1，將過濾器在病變位置展開，待手術(shù)完成之后，其他介入器械撤出推送導(dǎo)管1200的內(nèi)腔，此時(shí)，沿著推送導(dǎo)管1200內(nèi)腔的支撐導(dǎo)管2300，直至支撐導(dǎo)管2300與過濾傘1100大約平齊的位置，并保持其位置，向后拉動(dòng)支撐導(dǎo)管2300內(nèi)的牽引件2200，帶動(dòng)收線2100將過濾傘1100的開口逐步向推送導(dǎo)管1200中央合攏，將脫落的斑塊或者血栓5200完全收納于過濾傘1100內(nèi)，然后過濾器6000整體地回撤至輸送導(dǎo)管4000內(nèi)，并撤出體外。
[0066]實(shí)施例4，如圖1、8所示，本實(shí)施例中，血栓過濾器由過濾傘1100、推送導(dǎo)管1200、收線2100、牽引件2200、支撐導(dǎo)管2300和手柄組成，可以與實(shí)施例1或3結(jié)構(gòu)相同，血栓過濾器的操作方式也同實(shí)施例1或3相同，在此不再贅述。所不同的是，所述收線2100與牽引件2200為連續(xù)的一體結(jié)構(gòu)，收線2100—端與過濾傘的開口部1120固定連接，牽引件2200與手柄固定連接。本實(shí)施例優(yōu)選牽引件2200和收線2100都為線材，即收線2100和牽引件2200為同一根的連續(xù)線材，這種方式減少了合攏裝置上的連接點(diǎn)數(shù)量，提高產(chǎn)品整體的可靠性，同時(shí)也有利于簡化生產(chǎn)工藝。如圖9所示，為了避免收放連續(xù)線材時(shí)，支撐導(dǎo)管2300的端面與連續(xù)線材的收線2100部分摩擦，在支撐導(dǎo)管2300前端設(shè)有聚線器2140，用于收攏多根的連續(xù)線材。聚線器2140為筒狀結(jié)構(gòu)，前端邊緣為光滑弧面。聚線器2140的設(shè)置，不但適用于連續(xù)線材，也適用實(shí)施例1、3中的收線2100和牽引件2200。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種血栓過濾器，其特征在于，包括手柄、用于捕捉血栓的過濾傘、推送導(dǎo)管、用于對過濾傘收縮合攏的合攏裝置； 所述過濾傘為網(wǎng)狀的可彈性復(fù)原的漏斗形結(jié)構(gòu)，過濾傘的頸部與推送導(dǎo)管固定連接，所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)有內(nèi)腔，所述過濾傘圍蔽的空腔與推送導(dǎo)管的內(nèi)腔聯(lián)通； 所述合攏裝置包括收線、用于牽引收線動(dòng)作的牽引機(jī)構(gòu);所述收線與過濾傘的開口部連接并牽拉該開口部合攏使得過濾傘成為封閉空間;所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中并向過濾傘開口部延伸與所述收線連接； 所述推送導(dǎo)管、牽引機(jī)構(gòu)分別與手柄連接，通過手柄控制推送導(dǎo)管和牽引機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓過濾器，其特征在于，自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部向外擴(kuò)展以貼合血管內(nèi)壁。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓過濾器，其特征在于，自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部為與血管內(nèi)壁貼合的筒狀結(jié)構(gòu)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓過濾器，其特征在于，所述過濾傘為形狀記憶材料或高彈性材料通過編織或切割制成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓過濾器，其特征在于，所述收線分散設(shè)置至少兩根，至少兩根的收線的一端各自分散固定在過濾傘的開口部，另一端匯集與牽引機(jī)構(gòu)固定連接； 或者所述收線設(shè)置一根，所述收線順次穿裝在過濾傘的開口部至少一周，與牽引機(jī)構(gòu)固定連接。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓過濾器，其特征在于，所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)置一個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述牽引機(jī)構(gòu)的外徑小于推送導(dǎo)管的內(nèi)腔直徑，使得牽引機(jī)構(gòu)與推送導(dǎo)管的內(nèi)腔之間留有容置介入器械的空間； 或者所述推送導(dǎo)管沿軸向至少設(shè)置兩個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔包括隔開的主腔和側(cè)腔，且所有主腔和側(cè)腔中分別各自穿裝的容置物互不干擾。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血栓過濾器，其特征在于，所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝所述側(cè)腔中，并從過濾傘頸部的空腔向過濾傘的開口部延伸與收線固定連接。8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的血栓過濾器，其特征在于，所述牽引機(jī)構(gòu)包括與收線端部固定連接的牽引件、用于穿裝牽引件的支撐導(dǎo)管，所述支撐導(dǎo)管穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，所述牽引件和支撐導(dǎo)管分別連接手柄。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血栓過濾器，其特征在于，所述收線與牽引件為連續(xù)的一體結(jié)構(gòu)，所述收線的一端與過濾傘的開口部固定連接，牽引件與手柄固定連接。10.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的血栓過濾器，其特征在于，所述牽引機(jī)構(gòu)包括穿裝在推送導(dǎo)管內(nèi)腔中的桿狀或管狀的牽引件，所述牽引件一端與收線固定連接、另一端固定連接手柄。
【文檔編號】A61F2/01GK205459211SQ201620130130
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年2月19日
【發(fā)明人】張庭超, 王永勝, 李陽
【申請人】杭州啟明醫(yī)療器械有限公司