一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物及其制備方法，其由以下重量份的原料組成：黃芪30?40、熟地20?30、當(dāng)歸25?35、黨參18?26、枸杞葉15?25、遠(yuǎn)志12?19、升麻40?50、白術(shù)25?35、二色補(bǔ)血草16?24、葛根30?40、紅蓮子35?45、茯苓10?20、芡實(shí)40?50、玉竹22?34、黑豆衣11?18、榆樹(shù)葉9?18、芍藥25?35、柴胡20?30、東風(fēng)菜根19?31、淮山藥10?20、五味子17?28、玉芙蓉21?33。本發(fā)明采用枸杞葉、遠(yuǎn)志、升麻、二色補(bǔ)血草、紅蓮子、茯苓、榆樹(shù)葉、東風(fēng)菜根、淮山藥、五味子、玉芙蓉等諸藥合用，具有補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)血、養(yǎng)心安神、健脾疏肝、培元補(bǔ)腎、滋陰溫陽(yáng)的功效，用于治療小兒慢性疲勞綜合征具有顯著的效果，且見(jiàn)效快，治療周期短，治愈率高，無(wú)副作用，無(wú)不良反應(yīng)。
【專利說(shuō)明】
一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒慢性疲勞綜合征（CCFS)是指患兒經(jīng)常主訴易感疲勞、學(xué)習(xí)能力和記憶力下 降，飽受精神壓力煎熬，不能維持日常生活和在校學(xué)習(xí)的一類綜合征。本病屬中醫(yī)"虛勞" "郁證"范疇。其病機(jī)主要為五臟氣化功能失調(diào)，其病位涉及五臟，尤以肝為要，同時(shí)與心、 脾、腎（腦)相關(guān)。若先天稟賦不足，脾胃虛弱或腎精不足則對(duì)外界的刺激或勞累不易耐受， 若受情志的影響使肝失疏泄，進(jìn)而肝木乘脾土，脾失健運(yùn)不能為胃行其津液，脾胃運(yùn)化失常 則五臟六腑、四肢百骸不能得到后天之精的滋養(yǎng)，若加之先天之精的不足，先天之精又不能 得到后天之精的補(bǔ)充，則會(huì)出現(xiàn)CCFS的一系列的臨床表現(xiàn):植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀，如頭 痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、肌力下降等;生理節(jié)律紊亂的現(xiàn)象，如入睡困難、易驚醒、晝夜倒錯(cuò)、低 熱等;大腦思維能力下降，如注意力不集中、記憶力減退、易興奮等;精力不充沛，如易感疲 勞、耐力減退等。目前市場(chǎng)上用于治療的小兒慢性疲勞綜合征的中藥制劑存在著療效不明 顯、治療周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)。
【背景技術(shù)】
[0003] 本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效顯著、治療周期短的治療 小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物及其制備方法。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案： 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量份的原料組成:黃芪30-40、 熟地20-30、當(dāng)歸25-35、黨參18-26、枸杞葉15-25、遠(yuǎn)志12-19、升麻40-50、白術(shù)25-35、二色 補(bǔ)血草16-24、葛根30-40、紅蓮子35-45、茯苓10-20、芡實(shí)40-50、玉竹22-34、黑豆衣11-18、 榆樹(shù)葉9-18、芍藥25-35、柴胡20-30、東風(fēng)菜根19-31、淮山藥10-20、五味子17-28、玉芙蓉 21-33〇
[0005] 優(yōu)選地，一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量份的原料組成： 黃芪33-36、熟地24-27、當(dāng)歸28-32、黨參20-23、枸杞葉19-22、遠(yuǎn)志15-17、升麻43-47、白術(shù) 28-31、二色補(bǔ)血草20-22、葛根34-36、紅蓮子39-42、茯苓13-16、芡實(shí)44-46、玉竹27-31、黑 豆衣15-17、榆樹(shù)葉12-15、芍藥28-31、柴胡24-27、東風(fēng)菜根23-28、淮山藥14-17、五味子21-25、玉芙蓉26-29。
[0006] 優(yōu)選地，一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量份的原料組成： 黃芪35、熟地25、當(dāng)歸30、黨參22、枸杞葉20、遠(yuǎn)志16、升麻45、白術(shù)30、二色補(bǔ)血草21、葛根 35、紅蓮子40、茯苓15、芡實(shí)45、玉竹30、黑豆衣16、榆樹(shù)葉13、芍藥30、柴胡25、東風(fēng)菜根25、 淮山藥15、五味子23、玉芙蓉28。
[0007] 所述的中藥組合物制成湯劑或糖漿劑。
[0008] 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟:將上 述原料混合均勻，粉碎，過(guò)30-60目篩，加入相當(dāng)于藥粉質(zhì)量6-9倍的水，浸泡0.5-lh，然后煮 沸1 -2h，過(guò)濾，濾渣再加4-7倍量的水，煮沸1 -2h，過(guò)濾，合并煎液，即得湯劑。
[0009] -種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟： (1) 將黃芪、熟地、枸杞葉、遠(yuǎn)志、玉竹、黑豆衣、榆樹(shù)葉、五味子、玉芙蓉混合均勻，粉碎， 過(guò)50-80目篩，加入相當(dāng)于藥粉重量8-12倍量的水，煎煮提取1.5-2.5h，過(guò)濾，濾渣再加入5-1 〇倍量的水，煎煮提取1 _2h，過(guò)濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.14; (2) 將余下原料混合均勻，粉碎，過(guò)40-70目篩，然后按滲漉法制備，用體積分?jǐn)?shù)為80%的 乙醇溶液作溶劑，浸漬24-48h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度為1.04-1.08，靜置12-36h，取上清液，與步驟（1)制得的濃縮液合并，靜置24-48h，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10,再加入相當(dāng)于濃縮液質(zhì)量50-60%的蔗糖和3-5%的山梨酸，煮沸溶解，過(guò)濾，冷卻至常溫，加水定容至100ml，攪拌均勻，即得糖漿劑。
[0010] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明采用枸杞葉、遠(yuǎn)志、升麻、二色補(bǔ)血草、紅蓮子、茯苓、榆樹(shù)葉、東風(fēng)菜根、淮山藥、 五味子、玉芙蓉等諸藥合用，具有補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)血、養(yǎng)心安神、健脾疏肝、培元補(bǔ)腎、滋陰 溫陽(yáng)的功效，能調(diào)節(jié)人體臟腑的功能及氣血的運(yùn)行，可能起到抗應(yīng)激、抗疲勞的作用，使氣 血平衡，經(jīng)氣通暢，扶正祛邪，有改善人體免疫功能的作用。本發(fā)明中藥組合物用于治療小 兒慢性疲勞綜合征具有顯著的效果，且見(jiàn)效快，治療周期短，治愈率高，無(wú)副作用，無(wú)不良反 應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 實(shí)施例1 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量(g)的原料組成:黃芪30、熟 地20、當(dāng)歸25、黨參18、枸杞葉15、遠(yuǎn)志12、升麻40、白術(shù)25、二色補(bǔ)血草16、葛根30、紅蓮子 35、茯苓10、芡實(shí)40、玉竹22、黑豆衣11、榆樹(shù)葉9、芍藥25、柴胡20、東風(fēng)菜根19、淮山藥10、五 味子17、玉芙蓉21。
[0012] -種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟:將上 述原料混合均勻，粉碎，過(guò)30-60目篩，加入相當(dāng)于藥粉質(zhì)量6-9倍的水，浸泡0.5-lh，然后煮 沸1 -2h，過(guò)濾，濾渣再加4-7倍量的水，煮沸1 -2h，過(guò)濾，合并煎液，即得湯劑。
[0013] 實(shí)施例2 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量(g)的原料組成:黃芪33、熟 地24、當(dāng)歸28、黨參20、枸杞葉19、遠(yuǎn)志15、升麻43、白術(shù)28、二色補(bǔ)血草20、葛根34、紅蓮子 39、茯苓13、芡實(shí)44、玉竹27、黑豆衣15、榆樹(shù)葉12、芍藥28、柴胡24、東風(fēng)菜根23、淮山藥14、 五味子21、玉芙蓉26。
[0014] -種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟： (1) 將黃芪、熟地、枸杞葉、遠(yuǎn)志、玉竹、黑豆衣、榆樹(shù)葉、五味子、玉芙蓉混合均勻，粉碎， 過(guò)50-80目篩，加入相當(dāng)于藥粉重量8-12倍量的水，煎煮提取1.5-2.5h，過(guò)濾，濾渣再加入5-1 〇倍量的水，煎煮提取1 _2h，過(guò)濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.14; (2) 將余下原料混合均勻，粉碎，過(guò)40-70目篩，然后按滲漉法制備，用體積分?jǐn)?shù)為80%的 乙醇溶液作溶劑，浸漬24-48h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度為1.04-1.08，靜置12-36h，取上清液，與步驟（1)制得的濃縮液合并，靜置24-48h，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10,再加入相當(dāng)于濃縮液質(zhì)量50-60%的蔗糖和3-5%的山梨酸，煮沸溶解，過(guò)濾，冷卻至常溫，加水定容至100ml，攪拌均勻，即得糖漿劑。
[0015] 實(shí)施例3 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量(g)的原料組成:黃芪35、熟 地25、當(dāng)歸30、黨參22、枸杞葉20、遠(yuǎn)志16、升麻45、白術(shù)30、二色補(bǔ)血草21、葛根35、紅蓮子 40、茯苓15、芡實(shí)45、玉竹30、黑豆衣16、榆樹(shù)葉13、芍藥30、柴胡25、東風(fēng)菜根25、淮山藥15、 五味子23、玉芙蓉28。
[0016] 制備方法同實(shí)施例1。
[0017] 實(shí)施例4 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量(g)的原料組成:黃芪36、熟 地27、當(dāng)歸32、黨參23、枸杞葉22、遠(yuǎn)志17、升麻47、白術(shù)31、二色補(bǔ)血草22、葛根36、紅蓮子 42、茯苓16、芡實(shí)46、玉竹31、黑豆衣17、榆樹(shù)葉15、芍藥31、柴胡27、東風(fēng)菜根28、淮山藥17、 五味子25、玉芙蓉29。
[0018]制備方法同實(shí)施例2。
[0019] 實(shí)施例5 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，由以下重量(g)的原料組成:黃芪40、熟 地30、當(dāng)歸35、黨參26、枸杞葉25、遠(yuǎn)志19、升麻50、白術(shù)35、二色補(bǔ)血草24、葛根40、紅蓮子 45、茯苓20、芡實(shí)50、玉竹34、黑豆衣18、榆樹(shù)葉18、芍藥35、柴胡30、東風(fēng)菜根31、淮山藥20、 五味子28、玉芙蓉33。
[0020] 制備方法同實(shí)施例1。
[0021] 典型病例： 臨床試驗(yàn)： 1. 臨床資料:118例患者，均經(jīng)病理檢查確診為小兒慢性疲勞綜合征。隨機(jī)分為兩組。治 療組64例，男性38例，女性26例，年齡5-9歲；對(duì)照組54例，男性28例，女性26例，年齡6-10 歲;兩組一般資料無(wú)顯著性差異。 2. 治療方法:治療組:使用本發(fā)明糖漿劑，每次10ml，每日3次。對(duì)照組:給予六味地方 丸，每次8丸，每日3次。。兩組均以1周為1療程，3個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。
[0022] 3.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果 3.1.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行）》2002年制定的療效標(biāo) 準(zhǔn)。痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95%;顯效：癥狀、體征明顯改善， 證候積分減少多70% :有效:癥狀、體征均有改善，證候積分減少多30% ;無(wú)效:癥狀、體征 無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少〈30%。
[0023] 3.2 ·結(jié)果:見(jiàn)表 1。
[0024] 表1兩組療效比較
由上表可以看出，治療組與對(duì)照組兩組總有效率有較大差異，本發(fā)明中藥組合物治療 小兒慢性疲勞綜合征有效率及治愈率均較對(duì)照組顯著提高，且服用方便，臨床值得推廣。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組 成:黃芪30-40、熟地20-30、當(dāng)歸25-35、黨參18-26、枸杞葉15-25、遠(yuǎn)志12-19、升麻40-50、白 術(shù)25-35、二色補(bǔ)血草16-24、葛根30-40、紅蓮子35-45、茯苓10-20、芡實(shí)40-50、玉竹22-34、 黑豆衣11-18、榆樹(shù)葉9-18、芍藥25-35、柴胡20-30、東風(fēng)菜根19-31、淮山藥10-20、五味子 17-28、玉芙蓉 21-33。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，其特征在于，由 以下重量份的原料組成:黃芪33-36、熟地24-27、當(dāng)歸28-32、黨參20-23、枸杞葉19-22、遠(yuǎn)志 15-17、升麻43-47、白術(shù)28-31、二色補(bǔ)血草20-22、葛根34-36、紅蓮子39-42、茯苓13-16、芡 實(shí)44-46、玉竹27-31、黑豆衣15-17、榆樹(shù)葉12-15、芍藥28-31、柴胡24-27、東風(fēng)菜根23-28、 淮山藥14-17、五味子21-25、玉芙蓉26-29。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，其特征在于，由 以下重量份的原料組成:黃芪35、熟地25、當(dāng)歸30、黨參22、枸杞葉20、遠(yuǎn)志16、升麻45、白術(shù) 30、二色補(bǔ)血草21、葛根35、紅蓮子40、茯苓15、芡實(shí)45、玉竹30、黑豆衣16、榆樹(shù)葉13、芍藥 30、柴胡25、東風(fēng)菜根25、淮山藥15、五味子23、玉芙蓉28。4. 一種如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物，其特征 在于，所述的中藥組合物制成湯劑或糖漿劑。5. -種如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，其包括以下步驟:將上述原料混合均勻，粉碎，過(guò)30-60目篩，加入相當(dāng)于藥 粉質(zhì)量6-9倍的水，浸泡0.5-lh，然后煮沸1-2h，過(guò)濾，濾渣再加4-7倍量的水，煮沸1-2h，過(guò) 濾，合并煎液，即得湯劑。6. -種如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療小兒慢性疲勞綜合征的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，其包括以下步驟： 將黃芪、熟地、枸杞葉、遠(yuǎn)志、玉竹、黑豆衣、榆樹(shù)葉、五味子、玉芙蓉混合均勻，粉碎，過(guò) 50-80目篩，加入相當(dāng)于藥粉重量8-12倍量的水，煎煮提取1.5-2.5h，過(guò)濾，濾渣再加入5-10 倍量的水，煎煮提取l_2h，過(guò)濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.14; 將余下原料混合均勻，粉碎，過(guò)40-70目篩，然后按滲漉法制備，用體積分?jǐn)?shù)為80%的乙 醇溶液作溶劑，浸漬24-48h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度為1.04-1.08，靜置12-36h，取上清液，與步驟（1)制得的濃縮液合并，靜置24-48h，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10,再加入相當(dāng)于濃縮液質(zhì)量50-60%的蔗糖和3-5%的山梨酸，煮沸溶解，過(guò)濾，冷卻至常溫，加水定容至100ml，攪拌均勻，即得糖漿劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8969GK106038998SQ201610684300
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年8月18日
【發(fā)明人】徐珍
【申請(qǐng)人】蘇州畢諾佳醫(yī)藥技術(shù)有限公司