一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物及方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，內服藥物：丹皮10～20份，橘紅10～20份，山藥10～20份，菟絲子10～20份，百部10～20份，厚樸10～20份，柴胡10～20份，板藍根10～20份，甘草10～20份，桔梗10～20份，木蝴蝶10～20份，茯苓10～20份，知母10～20份，山茱萸10～20份，桑白皮10～20份，天花粉10～20份，白花蛇舌草10～20份，黃柏10～20份，赤芍10～20份，熟地10～20份，牛蒡子10～20份。本發(fā)明內服外用合并作用，滋補肺腎，清熱利咽，理氣健脾，益腎潤肺，標本兼治，故臨床用之，屢治屢效。
【專利說明】
一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物及方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)藥配制品，特別涉及一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]中醫(yī)認為慢性咽炎多由素體肺腎陰虛，或風熱喉痹反復發(fā)作，余邪留滯不清，傷津耗液，致陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火上擾，發(fā)為本病。故肺腎陰虛型慢性咽炎是較常見的類型，其癥候、病機、治法、方藥如下。
[0003]1、證候:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。
[0004]2、病機:肺腎陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)；陰虛火旺，虛火上擾，煉津成痰；陰液不足，虛火擾心，以致肺腎陰虛的種種癥狀表現(xiàn)。
[0005]3、治法:滋陰降火，潤燥利咽。
[0006]慢性咽炎患者就診時，常常主訴咽部不適，咽癢咳嗽，咽部如有物阻，吐之不出，吞之不下，還不時發(fā)出“吭喀”的聲音。這就是中醫(yī)稱之為“慢喉痹”的病證。本病證多發(fā)生于中年人，病程綿長，癥狀較多，反復發(fā)作，不易治愈。中醫(yī)認為咽喉為肺胃之門戶，如有肺胃蘊熱，火熱上炎，熏蒸咽喉;或因腎水不足，虛火上炎，煎灼津液，均可致咽部慢性充血，粘膜干燥，咽喉失養(yǎng)而發(fā)病。下面談談中醫(yī)是如何治療慢性咽炎的。
[0007]此病須未病先防:
[0008]1.慎起居:保持室內空氣新鮮是防治慢性咽炎的有效措施之一。居室還應維持適當?shù)臏囟群蜐穸取？諝飧稍锛斑^冷、過熱、過濕都可影響咽部粘膜的防御機能，造成咽部感覺異常，日久而導致慢性咽炎病變。還要做到早晨、飯后及睡覺前漱口、刷牙，保持口腔清潔。
[0009]2.調飲食:飲食宜清淡，少食肥甘厚味及油榨食的食物。春秋季節(jié)多吃一些具有酸甘滋陰的食品，如橘子、橄欖、鴨梨、青果及新鮮蔬菜等。
[0010]3.動養(yǎng)生:加強鍛煉，增強體質，達到“正氣存內，邪不可干”的目的。減少煙酒和粉塵等刺激，糾正張口呼吸等不良習慣。還要避免過度發(fā)音。
[0011 ] 4.防外感:積極預防呼吸道感染，積極防治口鼻及咽喉疾病。
[0012]慢性咽炎可獨立存在，也可繼發(fā)于上呼吸道其他部位炎癥或許多全身疾病。慢性咽炎治不及時，還可引起全身不適，甚至音啞。因此必須抓緊治療。中醫(yī)根據(jù)其臨床表現(xiàn)可分為肺胃蘊熱、肝郁痰熱、肺腎陰虛等不同證型。本病需要辨證施治:
[0013](I)肺胃蘊熱，臨床證候:口干舌燥，咽喉不利，干咳痰少而黃，咽部粘膜紅赤，小便黃，大便干，舌紅苔黃，脈數(shù)或實。治法:清肺胃熱，除痰利咽。方劑:清肺散合清胃散加減。
[0014](2)肝郁痰熱，臨床證候:咽燥微痛，咽部異物感明顯，吐之不出，吞之不下，情志不暢時尤甚，急躁易怒，胸脅悶脹，咽后壁濾泡增生，大便不調，舌紅或淡紅，苔黃膩，脈弦數(shù)。治法:疏肝清熱，化痰利咽。方劑:丹梔逍遙散加減。
[0015](3)肺腎陰虛，臨床證候:咽部干燥，灼熱疼痛，午后較重，或咽部不利，干咳痰少而稠，咽部粘膜暗紅，五心煩熱，舌紅少津，脈細數(shù)。治法:滋補肺腎，清熱利咽。
[0016]慢性單純性咽炎在控制各種致病因素、保持良好生活習慣及應用各種治療后可以緩解直至治愈，否則可能迀延成為慢性肥厚性咽炎;慢性肥厚性咽炎及慢性萎縮性或慢性干燥性咽炎的治療效果欠佳，癥狀易反復;慢性過敏性咽炎脫離致敏原后癥狀可緩解至消失;慢性反流性咽炎控制胃食管反流后癥狀可以明顯緩解直至治愈。

【發(fā)明內容】

[0017]本發(fā)明所要解決的技術問題在于，肺腎陰虛型慢性咽炎，臨床表現(xiàn)在:咽部干燥，灼熱疼痛，午后較重，或咽部不利，干咳痰少而稠，咽部粘膜暗紅，五心煩熱，舌紅少津，脈細數(shù)。治法:滋補肺腎，清熱利咽。西醫(yī)一般用化學藥物解決，雖有一定療效，見效快，但容易有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差，不能從根本上緩解慢性咽炎的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥組合物成為人們的迫切需求。
[0018]為解決這些技術難題，本發(fā)明提供了一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其所述中藥組合物由內服藥物與外用藥物組成，內服藥物可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮10?20份，橘紅10?20份，山藥1?20份，英絲子10?20份，百部1?20份，厚樸10?20份，柴胡10?20份，板藍根10?20份，甘草10?20份，桔梗10?20份，木蝴蝶10?20份，茯苓10?20份，知母10?20份，山茱萸10?20份，桑白皮10?20份，天花粉10?20份，白花蛇舌草10?20份，黃柏10?20份，赤芍10?20份，熟地10?20份，牛蒡子10?20份。
[0019]所述中藥組合物中外用藥物可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?20份，白芷10?20份，百部10?20份，薄荷10?20份，丹皮10?20份，澤瀉10?20份，羅漢果10?20份，冰片10?20份，板藍根10?20份，威靈仙10?20份。
[0020]所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其所述內服藥物還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮10?15份，橘紅10?15份，山藥10?15份，菟絲子10?15份，百部10?15份，厚樸10?15份，柴胡10?15份，板藍根10?15份，甘草10?15份，桔梗10?15份，木蝴蝶10?20份，茯苓10?20份，知母10?20份，山茱萸10?20份，桑白皮10?20份，天花粉10?20份，白花蛇舌草10?20份，黃柏10?20份，赤芍10?20份，熟地10?20份，牛蒡子10?20份。
[0021]所述外用藥物還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?15份，白芷10?15份，百部10?15份，薄荷10?15份，丹皮10?15份，澤瀉10?20份，羅漢果10?20份，冰片10?20份，板藍根10?20份，威靈仙10?20份。
[0022]所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其所述內服藥物也可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮10?20份，橘紅10?20份，山藥10?20份，菟絲子10?20份，百部10?20份，厚樸10?20份，柴胡10?20份，板藍根10?20份，甘草10?20份，桔梗10?20份，木蝴蝶10?15份，茯苳10?15份，知母10?15份，山茱萸10?15份，桑白皮10?15份，天花粉10?15份，白花蛇舌草10?15份，黃柏10?15份，赤茍10?15份，熟地1?15份，牛蒡子1?15份。
[0023]所述外用藥物也可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?20份，白芷10?20份，百部10?20份，薄荷10?20份，丹皮10?20份，澤瀉10?15份，羅漢果10?15份，冰片10?15份，板藍根10?15份，威靈仙10?15份。
[0024]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎中藥組合物的制備方法，其所述內服藥物為顆粒劑的制備方法包括以下步驟:
[0025]a.取原料藥用乙醇萃取，作為組分I;
[0026]b.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分2;
[0027]c.將組分I組分2合并濃縮成浸膏，加糊精制成顆粒劑。
[0028]所述步驟a中，可以將所有原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內，加70%乙醇液，質量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置I小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為100g藥材每分鐘流出2?3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分I。
[0029]所述步驟b中，可以將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.05的濾液，作為組分2。
[0030]所述步驟c中，可以將組分I與組分2合并，減壓濃縮相對密度為70°C時1.38的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.60，通入噴霧干燥機進行噴霧干燥，過噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是1000C，得原料藥粉，干燥成粉末，加糊精制成顆粒。
[0031]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎中藥組合物的制備方法，其所述中藥組合物的外用制劑為噴霧劑，其制備方法為以下步驟:
[0032]a.取白芷、薄荷、冰片用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分I;
[0033]b.將其余原料除西瓜霜外用乙醇提取，濃縮，作為組分2;
[0034]c.將西瓜霜與組分I組分2混合后，加溶劑，裝入噴霧器中，本發(fā)明不含防腐劑，須冷減。
[0035]所述步驟a中，可以先將原料藥白芷、薄荷、冰片用水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分I備用。
[0036]所述步驟b中，可以將除西瓜霜的其余原料藥放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.05的濾液，作為組分2;將西瓜霜放入組分I組分2中，攪拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，本發(fā)明不含防腐劑，須冷藏。
[0037]慢性咽炎是一種常見病，慢性咽炎多見于成年人，兒童也可出現(xiàn)。全身癥狀均不明顯，以局部癥狀為主。各型慢性咽炎癥狀大致相似且多種多樣，如咽部不適感、異物感、咽部分泌物不易咯出、咽部癢感、燒灼感、干燥感或刺激感，還可有微痛感。肺腎陰虛型慢性咽炎，臨床表現(xiàn)在:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。治宜滋補肺腎，清熱利咽。西醫(yī)一般用化學藥物解決，雖有一定療效，見效快，但容易有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明內服外用合并作用，滋補肺腎，清熱利咽，理氣健脾，益腎潤肺，如此，則標本兼治，故臨床用之，屢治屢效。
【具體實施方式】
[0038]中醫(yī)認為慢性咽炎多由素體肺腎陰虛，或風熱喉痹反復發(fā)作，余邪留滯不清，傷津耗液，致陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火上擾，發(fā)為本病。故肺腎陰虛型慢性咽炎是較常見的類型，其癥候、病機、治法、方藥如下。
[0039]1、證候:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。
[0040]2、病機:肺腎陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)；陰虛火旺，虛火上擾，煉津成痰；陰液不足，虛火擾心，以致肺腎陰虛的種種癥狀表現(xiàn)。
[0041 ] 3、治法:滋陰降火，潤燥利咽。
[0042]慢性咽炎為咽黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性炎癥。彌漫性咽部炎癥常為上呼吸道慢性炎癥的一部分；局限性咽部炎癥則多為咽淋巴組織炎癥。本病在臨床中常見，病程長，癥狀容易反復發(fā)作。從病理學上，慢性咽炎可分為以下5類:
[0043]1.慢性單純性咽炎
[0044]此種類型較常見，表現(xiàn)為咽部黏膜慢性充血。病變主要集中在咽部黏膜層，其血管周圍有較多淋巴組織浸潤，也可見白細胞及漿細胞浸潤。黏膜及黏膜下結締組織增生，可伴有黏液腺肥大，腺體分泌功能亢進，黏液分泌增多且較黏稠。
[0045]2.慢性肥厚性咽炎
[0046]又稱慢性顆粒性咽炎及咽側炎，慢性單純性咽炎迀延不愈可形成慢性肥厚性咽炎，此種類型在臨床中也很常見。咽部黏膜層充血增厚，黏膜及黏膜下有廣泛的結締組織及淋巴組織增生，在黏液腺周圍的淋巴組織增生突起，表現(xiàn)咽后壁多個顆粒狀淋巴濾泡，可呈慢性充血狀，亦可多個淋巴濾泡融合為一體。黏液腺內的炎性滲出物可被封閉其中，在淋巴顆粒隆起的頂部形成囊狀白點，破潰時可見黃白色滲出物。此型慢性咽炎常累及咽側索淋巴組織，使其增生肥厚，呈條索狀。
[0047]3.萎縮性及干燥性咽炎
[0048]臨床中較少見。發(fā)病初期黏液腺分泌減少，分泌物稠厚而干燥。繼因黏膜下層慢性炎癥，逐漸發(fā)生機化及收縮，壓迫腺體與血管，使腺體分泌減少和營養(yǎng)障礙，致使黏膜及黏膜下層逐漸萎縮變薄。咽后壁上可有干痂或膿痂附著，通常伴有臭味。
[0049 ] 4.慢性過敏性咽炎
[0050]又稱慢性變應性咽炎。為發(fā)生于咽部黏膜的由IgE介導的I型變態(tài)反應。變應原刺激咽部黏膜，使合成IgM的漿細胞轉化為合成IgE的漿細胞，IgE又附著于肥大細胞、嗜堿性粒細胞表面，使咽部黏膜處于致敏狀態(tài)。當相同的變應原再次接觸機體后，變應原與介質細胞表面的IgE結合，導致介質細胞脫顆粒，釋放包括組胺、合成前列腺素等多種炎性介質，可引起毛細血管擴張、血管通透性增加、腺體分泌增多，引起過敏反應。而食物性過敏原主要通過補體C3、C4途徑引起過敏反應。慢性過敏性咽炎多伴發(fā)于全身變應性疾病或變應性鼻炎，亦可單獨發(fā)病。季節(jié)性慢性過敏性咽炎，其癥狀可有季節(jié)性變化。如對食物過敏，可在進食致敏性食物后出現(xiàn)慢性咽炎的相關癥狀。
[0051]5.慢性反流性咽炎
[0052]與胃食管反流相關。胃液由于胃食管反流直接損傷咽部黏膜或通過神經(jīng)反射引起咽部黏膜及黏膜下的慢性炎癥。
[0053]慢性咽炎多見于成年人，兒童也可出現(xiàn)。全身癥狀均不明顯，以局部癥狀為主。各型慢性咽炎癥狀大致相似且多種多樣，如咽部不適感、異物感、咽部分泌物不易咯出、咽部癢感、燒灼感、干燥感或刺激感，還可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎癥造成較黏稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻竇、鼻咽部病變造成夜間張口呼吸，常在晨起時出現(xiàn)刺激性咳嗽及惡心。由于咽部異物感可表現(xiàn)為頻繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表現(xiàn)為習慣性的干咳及清嗓子咳痰動作，若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中帶血。
[0054]治療:1.去除病因，戒煙酒，積極治療引起慢性咽炎的原發(fā)病(急性咽炎、鼻和鼻咽部慢性炎癥、反流性胃食管疾病、改善工作及生活環(huán)境)。2.生活方式改變，進行適當體育鍛煉、正常作息、清淡飲食、保持良好的心理狀態(tài)以通過增強自身整體免疫功能狀態(tài)來提高咽部黏膜局部功能狀態(tài)。3.局部治療(I)慢性單純性咽炎，常用復方硼砂、呋喃西林溶液等含漱，保持口腔、咽部的清潔;或含服碘喉片、薄荷喉片等治療咽部慢性炎癥的喉片；中藥制劑如對慢性咽炎也有一定療效;局部可用復方碘甘油、5%的硝酸銀溶液或10%的弱蛋白銀溶液涂抹咽部，有收斂及消炎作用;超聲霧化可以緩解慢性咽炎的癥狀;一般不需要抗生素治療。
[0055]赤芍入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血?！度杖A子本草》:治風、補勞，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運，及腸風，瀉血，痔瘺。發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補氣，白者治血。
[0056]知母，拉丁學名:Anemarrhena asphodeloides Bunge，也叫毛知母，多年生草本植物該種干燥根狀莖為著名中藥，性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治:溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。有“毛知母”與“知母肉”之分。最主要產(chǎn)區(qū)在河北。中藥別名:兔子油草、大蘆水、媽媽草、蒜瓣子草、羊胡子根、地參等。
[0057]麥冬，《本草分經(jīng)》稱麥冬“甘、微苦，微寒。潤肺清心、瀉熱生津、化痰止嘔、治嗽行7K’?！夺t(yī)學衷中參西錄》言其能入胃以養(yǎng)胃液，開胃進食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘寧嗽?！敝嗅t(yī)認為，麥冬味甘、微苦，性微寒，歸胃、肺、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩的功效，用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘等癥。現(xiàn)代藥理研究也表明，麥冬主要含沿階草苷、留體皂苷、生物堿、谷留醇、葡萄糖、氨基酸、維生素等，具有抗疲勞、清除自由基、提高細胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麥冬有鎮(zhèn)靜、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗腫瘤等作用，尤其對增進老年人健康具有多方面功效。
[0058]丹皮，又名牡丹皮，中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部，除去細根，剝取根皮，曬干。生用或炒用?！侗静菥V目》:“滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之?！爆F(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?br>[0059]威靈仙屬于藥用植物，藥材基源來源較多，《開寶本草》、《本草圖經(jīng)》、《救荒本草》等所載的威靈仙，為玄參科植物;《滇南本草》所載的威靈仙，系菊科植物，而當今使用的多為《中華本草》所載毛莨科植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮。國內分布較廣，其根及莖入藥具有祛風濕、通經(jīng)絡、消骨梗之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如治療膽結石，跟骨骨刺、慢性咽炎、食管癌等。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！短票静荨?腰、腎、腳膝、積聚、腸內諸冷病，積年不瘥，服之效?！堕_寶本草》:主諸風，宣通五藏，去腹內冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。
[0060]桔梗其根可入藥，有止咳祛痰、宣肺、排膿等作用，中醫(yī)常用藥。在中國東北地區(qū)常被腌制為咸菜，在朝鮮半島被用來制作泡菜。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成?？寡鬃饔?粗桔梗皂甙有抗炎作用，灌服1/10?1/5半數(shù)致死量的劑量對大鼠后肢角叉菜膠性腳腫與醋酸性腫脹均有抗炎效果。灌胃小于1/10半數(shù)致死量的劑量，每日I次，連續(xù)給藥，對大鼠棉球肉芽腫也有顯著抑制作用，且對大鼠佐劑性關節(jié)炎也有效。此種制劑還能降低過敏反應，小鼠的毛細血管通透性。腹腔注射桔梗皂甙引起的小鼠扭體反應與腹腔滲出，灌胃同一皂甙可產(chǎn)生抑制。桔梗無直接抗菌作用，但其水提取物可增強巨噬細胞吞噬功能，增強中性白細胞的殺菌力。提高溶菌酶的活性。
[0061 ] 菟絲子:中藥菟絲子為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子，能補腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄之功效。滋補肝腎、固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎胎漏、胎動不安、脾腎虛瀉;外治白癜風。將原藥篩去泥肩，揀去雜質，曬干。
[0062]甘草用于心氣虛，心悸怔忡，脈結代，以及脾胃氣虛，倦怠乏力等。前者，常與桂枝配伍，如桂枝甘草湯、炙甘草湯。后者，常與黨參、白術等同用，如四君子湯、理中丸等。用于癰疽瘡瘍、咽喉腫痛等。可單用，內服或外敷，或配伍應用。癰疽瘡瘍，常與金銀花、連翹等同用，共奏清熱解毒之功，如仙方活命飲。咽喉腫痛，常與桔梗同用，如桔梗湯。若農藥、食物中毒，常配綠豆或與防風水煎服。用于氣喘咳嗽。可單用，亦可配伍其他藥物應用。如治濕痰咳嗽的二陳湯;治寒痰咳喘的苓甘五味姜辛湯;治燥痰咳嗽的桑杏湯;治熱毒而致肺癰咳唾腥臭膿痰的桔梗湯；治咳唾涎沫的甘草干姜湯等。另風熱咳嗽、風寒咳嗽、熱痰咳嗽亦常配伍應用。用于胃痛、腹痛及腓腸肌攣急疼痛等。用于調和某些藥物的烈性。如調味承氣湯用本品緩和大黃、芒硝的瀉下作用及其對胃腸道的刺激。另外，在許多處方中也常用本品調和諸藥。
[0063]木蝴蝶利咽潤肺;疏肝和胃；斂瘡生肌。主治:咽痛喉痹；聲音嘶?。豢人?；肝胃氣痛;瘡瘍久潰不斂;浸淫瘡。功效分類:止咳藥;潤肺藥;和胃藥。藥材基源:為紫葳科植物木蝴蝶的成熟種子。出自《本草綱目拾遺》種子、莖皮含黃芩甙元，有抗炎、抗變態(tài)反應、利尿、利膽，降膽固醇的作用。
[0064]橘紅，中藥名。為蕓香科植物橘Citrusreticulata Blanco及其栽培變種的干燥外層果皮。秋末冬初果實成熟后采收，用刀削下外果皮，曬干或陰干。味辛、苦，性溫。歸肺、脾經(jīng)。功效理氣寬中，燥濕化痰。主治用于咳嗽痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶。《本草綱目》:下氣消痰?！侗窘?jīng)逢原》:橘紅專主肺寒咳嗽多痰，虛損方多用之，然久嗽氣泄，又非所宜?！端幤坊x》:橘紅，辛能橫行散結，苦能直行下降，為利氣要藥。蓋治痰須理氣，氣利痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居諸痰藥之上。佐竹茹以療熱呃，助青皮以導滯氣，同蒼術、厚樸平胃中之實，合蔥白、麻黃表寒濕之邪，消谷氣，解酒毒，止嘔吐，開胸膈痞塞，能推陳致新，皆辛散苦降之力也。
[0065]茯苓味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效利水滲濕，健脾，寧心。主治用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠?！侗静菥V目》:茯苓氣味淡而滲，其性上行，生津液，開腠理，滋水源而下降，利小便，故張潔古謂其屬陽，浮而升，言其性也；東垣謂其為陽中之陰，降而下，言其功也。《本草衍義》:茯苓、茯神，行水之功多，益心脾不可闕也。
[0066]天花粉，中藥名。《本草正義》:藥肆之所謂天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。天花粉為葫蘆科植物栝蔞的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治:治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達到標本兼治的作用。
[0067]柴胡，中藥名。為《中國藥典》收錄的草藥，藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調。
[0068]羅漢果，葫蘆科多年生藤本植物的果實。果實營養(yǎng)價值很高，含豐富的維生素C(每100克鮮果中含400毫克?500毫克)以及糖甙、果糖、葡萄糖、蛋白質、脂類等。羅漢果味甘性涼，歸肺、大腸經(jīng)，有潤肺止咳、生津止渴的功效、適用于肺熱或肺燥咳嗽、百日咳及暑熱傷津口渴等，此外還有潤腸通便的功效。
[0069]薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。
[0070]黃芩的根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0071]山藥具有滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。山藥最適宜與靈芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山藥在食品業(yè)和加工業(yè)上大有發(fā)展前途。
[0072]板藍根其性寒，味先微甜后苦澀，具有清熱解毒、預防感冒、利咽之功效。主要用于治療溫毒發(fā)斑、舌絳紫暗、爛喉丹痧等疾病。研究表明，板藍根的根莖提取物通過限制病毒分裂而起到對甲型禽流感病毒，乙型禽流感病毒的抑制殺滅作用，其提取物的水溶液對普通感冒病毒有抑制作用。對流行性乙型腦膜炎病毒有抑制和殺滅作用。菘藍根對多種細菌也有抑制作
[0073]用.水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效(皆用瓊脂小孔平板法).對A型腦膜炎球菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似.對流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用.在試管內板藍根有殺滅鉤端螺旋體的作用.
[0074]桑白皮處方別名。出自《神農本草經(jīng)》。為雙子葉植物?？芃oraceae桑Morus albaL.的根皮。全國大部分地區(qū)有產(chǎn)。呈長而扭曲的板片狀，筒狀或兩邊向內卷成槽狀，長短寬窄不一，厚0.1-0.5cm，以色白、皮厚、粉性足者為佳。瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。
[0075]白花蛇舌草其成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當，可治療多種疾病。體外試驗表明本品抗菌效價很低，但內服后抗感染作用明顯，系通過刺激網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)，增加白細胞吞噬功能以提高血清殺菌力，給藥組白細胞吞噬剛果紅的能力較對照組提高4倍。鏡檢可見網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)顯著增生，網(wǎng)狀細胞增生肥大，胞漿豐富，吞噬活躍，淋巴結、脾、肝等組織中嗜銀物質呈致密化改變，顯示機體防御功能加強。能增強體液免疫功能，使小鼠脾臟中溶血空斑數(shù)顯著增加。
[0076]牛蒡子具有疏散風熱，宣肺透疹，利咽散結，解毒消腫之功效。屬于解表藥中發(fā)散風熱藥?，F(xiàn)代研究，牛蒡子還可用于防治糖尿病腎病;牛蒡果實含牛蒡甙經(jīng)水解生成的牛蒡式元具有抗癌活性。
[0077]蘆根:甘，寒。歸肺經(jīng)、胃經(jīng)。功能:清熱生津，除煩，止嘔，利尿。主治:用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。
[0078]菊花辛、甘、苦，微寒，功能:疏散風熱、平肝明目、清熱解毒。疏散清瀉的功效黃菊花較強，白菊花兼能養(yǎng)肝。本發(fā)明使用杭白菊，常用于外感風熱或溫病初起以及肝陽上亢、肝火目疾、熱毒瘡腫等病的治療。杭白菊又稱甘菊，是我國傳統(tǒng)的栽培藥用植物，是浙江省八大名藥材“浙八味”之一，也是菊花茶中最好的一個品種。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)藥理證明:其具有止痢、消炎、明目、降壓、降脂、強身的作用?？捎糜谥委煗駸狳S疸、胃痛食少、水腫尿少等癥。以菊湯沐浴，有去癢爽身、護膚美容的功能。
[0079]葛根味甘、辛，性涼。歸肺、胃經(jīng)。功效解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉。主治用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉?！侗静萁?jīng)疏》:“葛根，解散陽明溫病熱邪主要藥也，故主消渴，身大熱，熱壅胸膈作嘔吐。發(fā)散而升，風藥之性也，故主諸痹?！?“傷寒頭痛兼項強腰脊痛，及遍身骨疼者，足太陽也，邪猶未入陽明，故無渴證，不宜服?！薄侗静輩R言》:“葛根，清風寒，凈表邪，解肌熱，止煩渴。瀉胃火之藥也。嘗觀發(fā)表散邪之藥，其品亦多，如麻黃拔太陽營分之寒，桂枝解太陽衛(wèi)分之風，防風、紫蘇散太陽在表之風寒，藁本、羌活散太陽在表之寒濕，均稱發(fā)散藥也，而葛根之發(fā)散，亦入太陽，亦散風寒，又不同矣，非若麻、桂、蘇、防，辛香溫燥，發(fā)散而又有損中氣之誤也;非若藁本、羌活，發(fā)散而又有耗營血之虞也?！薄侗窘?jīng)》:消渴，身大熱，嘔吐，諸痹，起陰氣，解諸毒。
[0080]百部溫潤肺氣。肺氣上逆則氣喘咳嗽，百部苦而下泄，善降氣，所以能夠下氣散肺熱，主溫肺。用于肺寒咳嗽、肺結核等癥。散熱解表。百部潤而不燥，能開泄降氣，清肺熱而解表，用于皮膚疥癬、濕疹、牛皮癬、遍身黃腫、皮炎、濕疹等癥。殺蟲滅虱。據(jù)清代醫(yī)學典籍《本草新編》記載，百部殺蟲而不損耗氣血，最有益于人，但是殺蟲時需要量大一點，才能有效果。同時與人參、茯苓、白術等配伍可以降低百部味苦對腸胃的損傷。外用于頭虱、體虱、蟯蟲、陰部瘙癢、蛔蟲病等病。
[0081]厚樸味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效。厚樸煎劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤痢桿菌、巴氏桿菌、霍亂弧菌有較強的抗菌作用;而且對橫紋肌強直也有一定的緩解作用。樹皮、根皮、花、種子及芽皆可入藥，以樹皮為主，為著名中藥，有化濕導滯、行氣平喘、化食消痰、驅風鎮(zhèn)痛之效;種子有明目益氣功效，芽作婦科藥用
[0082]黃柏味苦，性寒。腎、膀胱經(jīng)。功能有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。主治用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0083]熟地為玄參科植物地黃(學名:Rehmanniaglutinosa)的塊根，又名熟地黃或伏地，經(jīng)加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經(jīng)反復蒸曬，至內外色黑油潤，質地柔軟粘膩。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。
[0084]澤瀉性味:甘，寒。歸經(jīng):入腎、膀胱經(jīng)。功效:利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。本經(jīng)》:主風寒濕痹，乳難，消水，養(yǎng)五臟，益氣力，月巴健。《別錄》:補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精、消渴、淋瀝，逐膀胱、三焦停水?！端幮哉摗?主腎虛精自出，治五淋，利膀胱熱，直通水道。
[0085]冰片，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結晶而得。亦有用松節(jié)油經(jīng)一系列化學方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
[0086]具體實施例1
[0087]本發(fā)明內服顆粒劑的制備:
[0088]將丹皮1200g，橘紅llOOg，山藥1200g，菟絲子1200g，百部1200g，厚樸1200g，柴胡110(^，板藍根110(^，甘草120(^，桔梗120(^，木蝴蝶120(^，茯苳120(^，知母110(^，山茱萸1200g，桑白皮1200g，天花粉llOOg，白花蛇舌草1200g，黃柏llOOg，赤芍1200g，熟地1200g，牛蒡子1100g。加占其質量7-10倍的乙醇浸泡2-3小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后取上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.25的濾液。再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.25的濾液，混合兩種提取濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90 0C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.1g生藥量，然后加糊精制成顆粒劑。
[0089]具體實施例2
[0090]本發(fā)明內服蜜煉丸劑:
[0091]將丹皮llOOg，橘紅llOOg，山藥1200g，菟絲子1200g，百部1200g，厚樸1200g，柴胡110(^，板藍根110(^，甘草120(^，桔梗120(^，木蝴蝶120(^，茯苳120(^，知母110(^，山茱萸1200g，桑白皮1200g，天花粉1200g，白花蛇舌草1200g，黃柏llOOg，赤芍1200g，熟地1200g，牛蒡子I 10gο ο切碎將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內，加70 %乙醇液，質量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置I小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為100g藥材每分鐘流出2?3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.1g生藥量，加蜂蜜搓成丸劑。
[0092]具體實施例3
[0093]外用噴霧劑的制備方法:
[0094]將白芷I10g、薄荷1300g、冰片1300g用蒸餾法汽化成結晶，粉碎待用，為組分I;其他原料百部1200g，丹皮1100g，澤瀉1200g，羅漢果1200g，板藍根1200g，威靈仙1300g，用乙醇浸泡，加熱煮沸3次，每次1-2小時，過濾，濾液備用;將合并后3次的濾液抽入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60°C-70°C的浸膏；成為組分2，混合組分I和組分2，再加西瓜霜1200g，調和基質，裝入噴霧器中。
[0095]具體實施例4
[0096]外用的擦劑的制備方法為
[0097]將白芷丨100g、薄荷丨300g、冰片丨300g用蒸餾法汽化成結晶，粉碎待用，為組分I;其他原料百部1200g，丹皮1100g，澤瀉1200g，羅漢果1200g，板藍根1200g，威靈仙1300g將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內，加70 %乙醇液，質量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置I小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為100g藥材每分鐘流出2?3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用;將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90 °C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.1g生藥量，為組分2。將組分I和組分2的合并，加西瓜霜1200g調和基質，滅菌裝瓶冷藏。
[0098]毒理學試驗:
[0099]試驗例1:本發(fā)明急性毒性試驗
[0100]一、試驗材料:
[0101]動物:昆明種小鼠，體重21-24g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物:本發(fā)明內服膠囊劑。
[0102]二、方法:
[0103]1、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將栓劑溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4,11.5,9.2，7.4&.1^-1)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次
0.5ml，治療動物死亡情況。
[0104]2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將栓劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)治療7天。
[0105]三、試驗結果:
[0106]在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天治療期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD> 18g/Kg.d。
[0107]試驗例2:本發(fā)明急性皮膚刺激試驗報告
[0108]1、實驗目的:檢測本發(fā)明噴霧劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度
[0109]2、材料和方法:
[0110]2.1.受試物:名稱:本發(fā)明噴霧劑(實施例3方法制得)
[0111]2.2.實驗動物:壹級大耳白種家兔，10只，雌性，體重2.1-2.3kg；由青島大學醫(yī)學院生物系實驗動物中心提供；
[0112]2.3.試驗方法:
[0113]選用皮膚完好的健康家兔10只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側被毛剪掉，去毛面積左、右各約4cm X 4cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cm X 2.5cm的二層紗布上，敷貼于一側去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時治療涂抹部位皮膚反應，并評分。
[0114]3、實驗結果:實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。
[0115]4、小結:根據(jù)《消毒技術規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應評分標準判定，本發(fā)明軟膏劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0116]藥理學實驗
[0117]慢性咽炎是指由慢性感染所引起的彌漫性咽部病變，多發(fā)生于成年人，常伴有其他上呼吸道疾病，常因急性咽炎反復發(fā)作、鼻炎、鼻竇炎的膿液刺激咽部，或鼻塞而張口呼吸等導致慢性咽炎的發(fā)生。2013年12月一2015年6月筆者采用本發(fā)明內服外用治療慢性咽炎(肺腎陰虛型)40例，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。
[0118]I臨床資料
[0119]1.1一般資料80例均為本院門診患者，符合慢性咽炎診斷標準，隨機分為2組。治療組40例，年齡18-65歲。對照組40例，年齡19?65歲；病程均>6個月。2組年齡、性別、病情等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.曬)，具有可比性。
[0120]1.2診斷標準
[0121]I)病史:常有急性咽炎反復發(fā)作史，或有鼻病長期張口呼吸，煙酒過度、環(huán)境空氣干燥、粉塵和刺激性氣體污染的誘因。2)癥狀:咽部不適，或痛、或癢、或有干燥感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。病程2個月以上，常因受涼、感冒、疲勞、多言等原因引起。3)檢查:咽部慢性充血、加重，呈暗紅色，或樹枝狀充血;咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側索腫大;咽黏膜增生肥厚，或干燥、萎縮、變薄，有分泌物附著。具備上述癥狀及I項或I項以上檢查所見，即可診斷。亦要符合證候:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。屬于肺腎陰虛型慢性咽炎。
[0122]2治療方法
[0123]2.1治療組采用口服本發(fā)明內服，方劑:丹皮138，橘紅128，山藥128，菟絲子118，百部13g，厚樸12g，柴胡13g，板藍根llg，甘草12g，桔梗12g，木蝴蝶13g，茯苳12g，知母13g，山茱萸Hg，桑白皮i2g，天花粉iig，白花蛇舌草i3g，黃柏i2g，赤茍i2g，熟地i2g，牛蒡子Hg。制成顆粒劑(按實施例1制備)，每日三次，每次一包，沖服。
[0124]外用方劑:西瓜霜12g，白芷llg，百部13g，薄荷12g，丹皮12g，澤瀉13g，羅漢果14g，冰片12g，板藍根I Ig，威靈仙I Ig，制成噴霧劑，外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，每日數(shù)次。
[0125]對照組:六神丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司)口服，每日3次，溫開水吞服，成年每服10粒。外用西瓜霜噴劑(桂林三金藥業(yè)股份有限公司)，外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，每日數(shù)次，慶大霉素8萬U(天津藥業(yè)焦作有限公司)和20mL生理鹽水進行超聲霧化(歐姆龍霧化吸入器NE-C29)吸入治療，吸入時間每次20min，每日I次。均5d為I個療程，連續(xù)治療3個療程。觀察2組患者咽部疼痛、喑啞、黏膜發(fā)干和充血水腫癥狀消失和減輕時間。
[0126]3療效標準與結果
[0127]療效標準參照《耳鼻咽喉科診斷學》療效標準擬定。治療組40例，顯效28例，有效11例，無效I例，總有效率為97.5%；對照組40例，顯效17例，有效11例，無效12例，總有效率為70.0%。2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
[0128]4病案舉例
[0129]患者，班某，教師，女，45歲，2013年11月初診。主訴:咽部不適3年?；颊甙肽昵把恃准毙园l(fā)作后經(jīng)多處中西醫(yī)診治，反復不愈，遂來就診。癥見:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。夢多眠差，納呆，二便尚可，舌質紅，苔薄黃，脈弦細。體格檢查:咽峽部充血，色紫紅，咽后壁向前凸出有大小不等的散在性淋巴濾泡增生。扁桃體II度腫大，無膿點。西醫(yī)診斷:慢性咽炎。中醫(yī)診斷:喉痹，證屬肺腎陰虛型。方用滋陰降火，潤燥利咽。內服，方劑:丹皮13區(qū)，橘紅128，山藥128，英絲子11^，百部138，厚樸128，柴胡138，板藍根1]^，甘草128，桔梗12g，木蝴蝶13g，茯苳12g，知母13g，山茱萸llg，桑白皮12g，天花粉llg，白花蛇舌草13g，黃柏12g，赤芍12g，熟地12g，牛蒡子I Ig。制成顆粒劑(按實施例1制備)，每日三次，每次一包，沖服。
[0130]外用方劑:西瓜霜12g，白芷llg，百部13g，薄荷12g，丹皮12g，澤瀉13g，羅漢果14g，冰片12g，板藍根I Ig，威靈仙I Ig，制成噴霧劑，外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，每日數(shù)次。
[0131]10天后，咽中不適癥狀明顯減輕，清嗓明顯減少，飲食、精神轉佳，諸癥改善。先后服中藥30劑，痊愈。隨訪半年，無復發(fā)。
[0132]5 討論
[0133]慢性咽炎逐年多發(fā)，且癥狀頑固不易治愈。咽部不適感易使患者心情不佳，多疑，病情、心情二者交相影響，使病情頑固復雜，也是難治原因之一。本病屬中醫(yī)學“喉痹”范疇?！袋S帝內經(jīng)〉載有“脾不及，則九竅不同”?！短绞セ莘健吩谎收哐室玻湛裳饰?，又謂之嗌，主通利水谷，胃氣之通路?！庇衷缓韲嫡呖仗撘?，言其中空虛，可以通于氣血，呼吸入肺氣之流通?！薄端貑?經(jīng)脈別論》曰脾氣散精，上歸于肺水精四布，五經(jīng)并行?！庇衷荒I足少陰之脈是主腎所生病者，口熱舌干，咽腫上氣，嗌干及痛。”由此可見，咽喉與肺、脾、腎關系甚為密切。肝之經(jīng)脈“布脅肋，循喉嚨之后，上入頏顙”《素問.氣血形志》中指出:“形苦志苦，病生于咽嗌。”肝主疏泄，喜條達而抑郁。肝失疏泄，肝氣郁結，橫逆犯脾，脾虛氣痰，痰氣交阻于咽喉發(fā)生喉痹;氣滯日久，則必血瘀，“久病必瘀”，瘀血阻滯于咽喉，喉痹更為纏綿?？梢姡橹揪褚蛩貙е赂问栊故潜静〉陌l(fā)病之因，氣、血、痰、瘀是本病的主要病理特征，肺、脾、腎功能失常才是本病發(fā)病基礎。中醫(yī)認為慢性咽炎多由素體肺腎陰虛，或風熱喉痹反復發(fā)作，余邪留滯不清，傷津耗液，致陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火上擾，發(fā)為本病。故肺腎陰虛型慢性咽炎是較常見的類型，其癥候、病機、治法、方藥如下。
[0134]肺腎陰虛證候:咽部干痛不適，灼熱感，異物感，或咽癢少痰，朝輕暮重，可伴有午后潮熱、虛煩失眠、腰膝酸軟等癥，檢查見咽部黏膜暗紅、干燥。本病病機:肺腎陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)；陰虛火旺，虛火上擾，煉津成痰；陰液不足，虛火擾心，以致肺腎陰虛的種種癥狀表現(xiàn)。治法:滋陰降火，潤燥利咽。
【主權項】
1.一種治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由內服藥物與外用藥物組成，內服藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮10?20份，橘紅10?20份，山藥10?20份，英絲子10?20份，百部1?20份，厚樸10?20份，柴胡10?20份，板藍根10?20份，甘草10?20份，桔梗10?20份，木蝴蝶10?20份，茯苓10?20份，知母10?20份，山茱萸10?20份，桑白皮10?20份，天花粉10?20份，白花蛇舌草10?20份，黃柏10?20份，赤芍10?20份，熟地10?20份，牛蒡子10?20份。 所述中藥組合物中外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?20份，白芷10?20份，百部10?20份，薄荷10?20份，丹皮10?20份，澤瀉10?20份，羅漢果10?20份，冰片10?20份，板藍根10?20份，威靈仙10?20份。2.根據(jù)權利要求1所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮1?15份，橘紅1?15份，山藥1?15份，菟絲子10?15份，百部10?15份，厚樸10?15份，柴胡10?15份，板藍根10?15份，甘草10?15份，桔梗10?15份，木蝴蝶10?20份，茯苓10?20份，知母10?20份，山茱萸10?20份，桑白皮10?20份，天花粉10?20份，白花蛇舌草10?20份，黃柏10?20份，赤芍10?20份，熟地10?20份，牛蒡子10?20份。 所述外用藥物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?15份，白芷10?15份，百部10?15份，薄荷10?15份，丹皮10?15份，澤瀉10?20份，羅漢果10?20份，冰片10?20份，板藍根10?20份，威靈仙10?20份。3.根據(jù)權利要求1所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:丹皮10?20份，橘紅10?20份，山藥10?20份，菟絲子10?20份，百部10?20份，厚樸10?20份，柴胡10?20份，板藍根10?20份，甘草10?20份，桔梗10?20份，木蝴蝶10?15份，茯苳10?15份，知母10?15份，山茱萸10?15份，桑白皮10?15份，天花粉10?15份，白花蛇舌草10?15份，黃柏10?15份，赤芍10?15份，熟地10?15份，牛蒡子10?15份。 所述外用藥物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:西瓜霜10?20份，白芷10?20份，百部10?20份，薄荷10?20份，丹皮10?20份，澤瀉10?15份，羅漢果10?15份，冰片10?15份，板藍根1?15份，威靈仙1?15份。4.一種如權利要求1?3中任一項所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述內服藥物為顆粒劑的制備方法包括以下步驟: a.取原料藥用乙醇萃取，作為組分I; b.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分2; c.將組分I組分2合并濃縮成浸膏，加糊精制成顆粒劑。5.根據(jù)權利要求4所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的內服藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所有原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內，加70 %乙醇液，質量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置I小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為100g藥材每分鐘流出2?3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分I。6.根據(jù)權利要求4所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的內服藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.05的濾液，作為組分2。7.根據(jù)權利要求4所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的內服藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將組分I與組分2合并，減壓濃縮相對密度為70°C時1.38的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.60，通入噴霧干燥機進行噴霧干燥，過噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是1000C，得原料藥粉，干燥成粉末，加糊精制成顆粒。8.—種如權利要求1?3中任一項所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的外用制劑為噴霧劑，其制備方法為以下步驟: a.取白芷、薄荷、冰片用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分I; b.將其余原料除西瓜霜外用乙醇提取，濃縮，作為組分2; c.將西瓜霜與組分I組分2混合后，加溶劑，裝入噴霧器中，本發(fā)明不含防腐劑，須冷藏。9.根據(jù)權利要求4所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物的外用藥物的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，先將原料藥白芷、薄荷、冰片用水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分I備用。10.根據(jù)權利要求4所述治療肺腎陰虛型慢性咽炎的中藥組合物的外用藥物的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將除西瓜霜的其余原料藥放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.05的濾液，作為組分2;將西瓜霜放入組分I組分2中，攪拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，本發(fā)明不含防腐劑，須冷減。
【文檔編號】A61K9/20GK105998979SQ201610548070
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月12日
【發(fā)明人】楊高林
【申請人】楊高林