一種用于治療濕疹的外敷組合散劑及其制備方法
【專利摘要】一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成：藁本15?25份、花椒3?14份、虎杖32?53份、龍膽草3?15份、冰片13?24份、苦參21?36份和枯礬25?40份。本發(fā)明的目的是針對(duì)目前頑固性濕疹的治療藥物療效差、易反彈，毒副作用較大、易產(chǎn)生藥物依賴、安全性低等問(wèn)題，結(jié)合濕疹的發(fā)病機(jī)理，提供了一種用于治療濕疹的外敷組合散劑及其制備方法。本發(fā)明獨(dú)特的選用七味中藥為原料，科學(xué)配伍，各種原料之間協(xié)同作用，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，相得益彰，從根本上改善和根治了皮膚的各種頑固性濕疹。
【專利說(shuō)明】
一種用于治療濕疹的外敷組合散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種治療頑固性濕疹的外敷組合散劑藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]濕疹是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病。其特點(diǎn)為自覺劇烈瘙癢，皮損多形性，對(duì)稱分布，有滲出傾向，慢性病程，易反復(fù)發(fā)作。一般臨床分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹?？梢娪谌砀鱾€(gè)部位，常見的有:乳房濕疹、陰囊濕疹、女陰濕疹、肛門濕疹、手部濕疹、腿腳部濕疹、眼瞼濕疹、耳濕疹等。由于濕疹的反復(fù)發(fā)作性，給患者帶來(lái)了很多困擾，特別是一些頑固性濕疹，由于常常伴隨瘙癢、膿皰、脫肩等癥狀，嚴(yán)重影響著患者的生活品質(zhì)。目前，市面上對(duì)于濕疹的一些常用治療藥物為抗生素類藥物，如四環(huán)素軟膏、紅霉素軟膏、土霉素軟膏等。這些藥物不僅效果有限，功能單一，毒副作用大，安全性差，在長(zhǎng)期使用或短期大劑量使用后，往往還會(huì)使患者對(duì)激素產(chǎn)生依賴性，停藥后原發(fā)病變反跳加重與繼發(fā)等副作用，從而達(dá)不到安全徹底治愈疾病的目的，給患者帶來(lái)很大的痛苦。
[0003]隨著社會(huì)的進(jìn)步，越來(lái)越多的人們把治療疾病的目光投向于天然的、無(wú)毒副作用的外用中藥類安全藥物。因此，為了根治頑固性濕疹疾病，開發(fā)并研制一種天然中藥制備的毒副作用小、安全性好、療效顯著的外敷組合藥物實(shí)為必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對(duì)目前頑固性濕疹的治療藥物療效差、易反彈，毒副作用較大、易產(chǎn)生藥物依賴、安全性低等問(wèn)題，結(jié)合濕疹的發(fā)病機(jī)理，提供了一種用于治療濕疹的外敷組合散劑及其制備方法。
[0005]本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的采用的技術(shù)方案是:一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:稾本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3_15份、冰片13-24份、苦參21 -36份和枯礬25-40份。
[0006]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本20份、花椒1份、虎杖40份、龍膽草1份、冰片20份、苦參33份和枯礬32份。
[0007]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本18份、花椒8份、虎杖37份、龍膽草9份、冰片18份、苦參28份和枯礬31份。
[0008]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本25份、花椒12份、虎杖43份、龍膽草5份、冰片21份、苦參29份和枯礬33份。
[0009]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取藁本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3-15份、冰片13-24份、苦參21-36份和枯礬25-40份分別粉碎成100-300目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝?，置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間1/2?3/5的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為300?500W，進(jìn)行微波處理60?120s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量5-8倍，質(zhì)量濃度為80-90%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提3-5h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量4-7倍，質(zhì)量濃度為60-70%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提2-3h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量2-3倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶10-20U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在40?45°C溫度條件下進(jìn)行酶解l_1.5h，然后，常壓煮沸20-30min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0010]本發(fā)明的有益效果
本發(fā)明獨(dú)特的選用七味中藥為原料，科學(xué)配伍，各種原料之間協(xié)同作用，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，相得益彰，從根本上改善和根治了皮膚的各種頑固性濕疹。配方中以虎杖和龍膽草為君藥，具有利濕、解毒等作用；以花椒和苦參為臣藥，具有燥理止癢等作用；以藁本為佐藥，具有祛風(fēng)散寒，除濕、止痛等作用；以清熱祛理的冰片和枯礬為使藥，起到調(diào)和諸藥，進(jìn)一步增強(qiáng)該配方的治療濕疹的作用。上述藥物按君臣佐使配伍，各藥協(xié)同作用，具有消炎殺菌，去水腫，修復(fù)潰爛，解毒瀉火，快速釋藥，快速顯效等顯著功效。同時(shí)，中藥制劑由于選用原料綠色天然，因此，毒副作用小，成本低，治愈率高，藥效作用強(qiáng)，生產(chǎn)中無(wú)污染，安全可靠性好，即使長(zhǎng)期使用，也不會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生依賴等不良反應(yīng)，停藥后也不易反彈。藥物的制備方法簡(jiǎn)單易控，成本低，值得推廣。
[0011]其中:藁本，辛，溫。歸膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)，散寒，除濕，止痛等功效。現(xiàn)代藥理表明藁本中含有的揮發(fā)油成分復(fù)雜、多樣。其中的藁本中性油能提高人體皮膚毛細(xì)血管和腹腔毛細(xì)血管的滲透性，對(duì)抗炎癥，特別適合外涂使用；其中的阿魏酸能減少扭歪反應(yīng)，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間；藁本內(nèi)酯具有鎮(zhèn)靜、催眠、降溫等作用。藥物本身鎮(zhèn)痛、解熱、抑菌、抗炎，特別是對(duì)于許蘭氏毛菌等皮膚癬菌具有較強(qiáng)的抑制作用。因此，對(duì)于頑固性濕疹效果顯著。
[0012]花椒，溫中散寒，除濕，止痛。具有顯著的鎮(zhèn)痛、抑菌作用。現(xiàn)代藥理表明花椒中的揮發(fā)油對(duì)11種皮膚癬菌和4種深部真菌均有一定的抑制和殺滅作用，能夠加速細(xì)胞死亡，其中對(duì)羊毛樣小孢子菌和紅色毛癬菌最敏感，MIC低于0.lHL/ml，MFC為0.lHL/ml。
[0013]虎杖，微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰等功效。《貴州民間方藥集》記載:其收斂止血，治痔瘺，去風(fēng)濕，發(fā)表散寒，散瘀血。具有顯著的涼血解毒功效。
[0014]龍膽草，味苦，性寒，清熱燥濕，瀉肝定驚。在《本草新編》中提到:龍膽草，其功專于利水，消濕，除黃疸，退腫、退熱等作用。
[0015]冰片，辛、苦，涼，入心、肺經(jīng)。龍腦冰片含右旋龍腦，又含律草烯、β—欖香烯、石竹烯等倍豐萜，以及齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇、古柯二醇等三萜化合物?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明冰片對(duì)葡輸球菌、鏈球菌、肺炎雙球茵、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用。且當(dāng)其局部應(yīng)用時(shí)，對(duì)感覺神經(jīng)有較微刺激，有一定的止痛、抗炎及溫和的防腐作用。因此，對(duì)濕疹具有顯著的抗菌、消炎療效。
[0016]苦參，味苦;性寒。歸肝；腎；大腸;小腸經(jīng);膀胱;心經(jīng);膀胱經(jīng)。苦參對(duì)金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭毛癬菌、奧杜盎小芽孢癬菌等有抑制作用?？鄥⒅械目鄥A還對(duì)局部炎癥就有抑制作用。因此，在用于濕疹外涂劑配方時(shí)能夠清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲，對(duì)濕疹疥癬引起的皮膚瘙癢有很好的緩解作用。
[0017]枯礬，味酸，寒，歸肺、肝二經(jīng)，具有消痰，燥濕，止血，解毒，殺蟲等功效，在用于瘡痔疥癬等濕疹癥狀時(shí)在配方中主要起調(diào)和藥性，輔助治療的功效。
[0018]本發(fā)明的治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法在制備步驟中，設(shè)置有對(duì)部分木質(zhì)原料藥進(jìn)行微波處理的步驟，通過(guò)微波處理，可以使物料表層爆裂，機(jī)理結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，具備了疏松多孔的性質(zhì)，有利于原料藥粉末在后續(xù)的浸提、煮沸以及酶解過(guò)程中更充分的將其中的有效藥理成分激活，并釋放出來(lái)，使其功用效果更顯著。
[0019]本發(fā)明的制備過(guò)程中，對(duì)原料藥設(shè)置有多重、多步驟不同的有效物質(zhì)提取操作，包括乙醇浸提、酶解激活、煮沸提取等，通過(guò)這些操作能夠?qū)⒅兴幹械挠行幚沓煞殖浞?、完整的分階段提取出來(lái)，在一定程度上大大提高了藥物的有效利用率，降低了成本。
[0020]本發(fā)明對(duì)于乙醇浸提后的濾渣設(shè)置有酶解、發(fā)酵的步驟，通過(guò)酶解發(fā)酵過(guò)程，真菌產(chǎn)生的大量β-glucosidases水解酶能夠進(jìn)一步的將原料藥濾渣中的有效藥理成分--糖苷類物質(zhì)進(jìn)行大量水解，使其以游離態(tài)釋放到濾液中，從而提高原料藥的提取和有效利用率以及有效藥理成分的被人體吸收。發(fā)酵前的微波處理步驟還能夠使原料藥顆粒表面具備疏松多孔結(jié)構(gòu)，提高酶解發(fā)酵效率。
【具體實(shí)施方式】
[0021]—種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3-15份、冰片13-24份、苦參21-36份和枯礬25-40份。
[0022]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本20份、花椒1份、虎杖40份、龍膽草1份、冰片20份、苦參33份和枯礬32份。
[0023]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本18份、花椒8份、虎杖37份、龍膽草9份、冰片18份、苦參28份和枯礬31份。
[0024]較優(yōu)的，所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本25份、花椒12份、虎杖43份、龍膽草5份、冰片21份、苦參29份和枯礬33份。
[0025]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取藁本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3-15份、冰片13-24份、苦參21-36份和枯礬25-40份分別粉碎成100-300目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝螅糜谖⒉ǜ稍锲髦?，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間1/2?3/5的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為300?500W，進(jìn)行微波處理60?120s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量5-8倍，質(zhì)量濃度為80-90%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提3-5h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量4-7倍，質(zhì)量濃度為60-70%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提2-3h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量2-3倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶10-20U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在40?45°C溫度條件下進(jìn)行酶解l_1.5h，然后，常壓煮沸20-30min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0026]實(shí)施例1:
一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本20份、花椒10份、虎杖40份、龍膽草10份、冰片20份、苦參33份和枯礬32份。
[0027]所述的用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法為:選取以上原料藥，干燥后分別進(jìn)行粉碎至300目，之后，按照上述重量份數(shù)分別進(jìn)行稱取，混合后滅菌，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0028]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取原料藥粉碎成300目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝螅糜谖⒉ǜ稍锲髦?，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間1/2的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為500W，進(jìn)行微波處理60s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量7倍，質(zhì)量濃度為90%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提5h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量6倍，質(zhì)量濃度為60%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提3h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量2倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶20U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在45°C溫度條件下進(jìn)行酶解I.5h，然后，常壓煮沸25min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0029]實(shí)施例2:
一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本18份、花椒8份、虎杖37份、龍膽草9份、冰片18份、苦參28份和枯礬31份。
[0030]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法為:選取以上原料藥，干燥后分別進(jìn)行粉碎至100目，之后，按照上述重量份數(shù)分別進(jìn)行稱取，混合后滅菌，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0031]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取原料藥粉碎成100目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆粒混合均勻后，置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間3/5的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為300W，進(jìn)行微波處理120s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量8倍，質(zhì)量濃度為80%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提4h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量4倍，質(zhì)量濃度為70%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提2.5h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量3倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶1U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在45 0C溫度條件下進(jìn)行酶解lh，然后，常壓煮沸20min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0032]實(shí)施例3:
一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本25份、花椒12份、虎杖43份、龍膽草5份、冰片21份、苦參29份和枯礬33份。
[0033]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法為:選取以上原料藥，干燥后分別進(jìn)行粉碎至200目，之后，按照上述重量份數(shù)分別進(jìn)行稱取，混合后滅菌，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0034]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取原料藥粉碎成200目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝?，置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間1/2的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為400W，進(jìn)行微波處理90s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量5倍，質(zhì)量濃度為85%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提3h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量7倍，質(zhì)量濃度為60%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提3h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量2.5倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶20U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在40 0C溫度條件下進(jìn)行酶解I.5h，然后，常壓煮沸30min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0035]實(shí)施例4:
一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本15份、花椒14份、虎杖35份、龍膽草4份、冰片18份、苦參32份和枯礬26份。
[0036]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法為:選取以上原料藥，干燥后分別進(jìn)行粉碎至300目，之后，按照上述重量份數(shù)分別進(jìn)行稱取，混合后滅菌，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0037]該用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取原料藥粉碎成300目的顆粒，備用；
步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝?，置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間3/5的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為500W，進(jìn)行微波處理10s;
步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量6倍，質(zhì)量濃度為90%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提4h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量5倍，質(zhì)量濃度為70%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提2h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用；
步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量3倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶15U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在42 0C溫度條件下進(jìn)行酶解I.2h，然后，常壓煮沸30min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；
步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用；
步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
[0038]臨床試驗(yàn)
為了更好的驗(yàn)證本發(fā)明的療效，采用本發(fā)明實(shí)施例1所述的原料配比制得的濕疹的外敷組合散劑進(jìn)行臨床觀察研究，來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明對(duì)治療濕疹的療效。
[0039]臨床資料:
統(tǒng)計(jì)記錄在案并使用本發(fā)明提供的濕疹的外敷組合散劑進(jìn)行治療濕疹的患者共200例，年齡分布在18-60歲之間；統(tǒng)計(jì)使用本發(fā)明提供的外敷組合散劑后患者的皮膚狀況。結(jié)果顯示，其中182例患者在使用本發(fā)明的散劑藥物后，癥狀消失，濕疹得到根治，為顯效效果，占91%;有17例患者在使用本發(fā)明的散劑藥物后，癥狀緩解，瘙癢等得到明顯改善，為有效，占8.5%;只有2例患者在使用本發(fā)明的散劑藥物后，癥狀沒(méi)改善，占1%。
[0040]臨床治療典型病例:
病例1:季某，男，33歲，陰囊濕疹2月，用藥I月痊愈。
[0041]病例2:蔡某，女，用藥I月痊愈，雙下肢濕疹半年用藥3月痊愈.病例3:張某，男，53歲，右手濕疹3月，用藥I月痊愈。
[0042]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不以本發(fā)明為限制，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，其特征在于，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3-15份、冰片13-24份、苦參21-36份和枯礬25-40份。2.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，其特征在于，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本20份、花椒10份、虎杖40份、龍膽草10份、冰片20份、苦參33份和枯礬32份。3.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，其特征在于，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本18份、花椒8份、虎杖37份、龍膽草9份、冰片18份、苦參28份和枯礬31份。4.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療濕疹的外敷組合散劑，其特征在于，按照重量份數(shù)由以下原料制成:藁本25份、花椒12份、虎杖43份、龍膽草5份、冰片21份、苦參29份和枯礬33份。5.如權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的一種用于治療濕疹的外敷組合散劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟一:按重量份數(shù)，分別稱取藁本15-25份、花椒3-14份、虎杖32-53份、龍膽草3-15份、冰片13-24份、苦參21-36份和枯礬25-40份分別粉碎成100-300目的顆粒，備用； 步驟二:將步驟一粉碎后制得的藁本、花椒、虎杖、龍膽草和苦參顆?；旌暇鶆蚝?，置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料體積占微波干燥器內(nèi)部可用空間1/2?3/5的條件下，調(diào)節(jié)微波功率為300?500W，進(jìn)行微波處理60?120s; 步驟三:將步驟二微波處理后的混合物料放入浸提容器中，向其中加入混合物料質(zhì)量5-8倍，質(zhì)量濃度為80-90%的乙醇溶液進(jìn)行第一次浸提3-5h，之后，過(guò)濾，向所得濾渣中加入混合物料質(zhì)量4-7倍，質(zhì)量濃度為60-70%的乙醇溶液進(jìn)行第二次浸提2-3h，再次過(guò)濾，將所得濾液與第一次過(guò)濾所得濾液進(jìn)行合并，得合并濾液，備用； 步驟四:向步驟三第二次浸提、過(guò)濾后所得濾渣中加入其質(zhì)量2-3倍的蒸餾水，之后，按照每克濾渣加纖維素酶10-20U的比例，向混合物中加入纖維素酶，攪拌混合均勻后，在40?45°C溫度條件下進(jìn)行酶解l_1.5h，然后，常壓煮沸20-30min，之后，過(guò)濾，取濾液，備用；步驟五:將步驟三所得合并濾液和步驟四所得濾液進(jìn)行合并，之后，減壓濃縮回收乙醇，對(duì)所得濃縮物進(jìn)行噴霧干燥，得混合粉末，備用； 步驟六:將步驟一制得的冰片粉末和枯礬粉末與步驟五制得的混合粉末進(jìn)行混合，攪拌均勻后，即得治療濕疹的外敷組合散劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK105998309SQ201610384519
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月2日
【發(fā)明人】溫紅衛(wèi)
【申請(qǐng)人】溫紅衛(wèi)