一種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療女性黃褐斑的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以蝦須草、鴉跖花、α?香樹脂醇棕櫚酸酯、鸕鶿骨、草本三角楓為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療女性黃褐斑療效顯著。
【專利說明】
-種治療女性黃褐斑的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療女性黃褐斑的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 黃褐斑主要是局部黑素細胞代謝障礙而使黑素增多并使黑素沿著黑素細胞的樹 枝分支而被鄰近的表皮細胞吞隧，使局部皮膚變?yōu)辄S褐色。皮膚健康時，表皮的黑素會因新 陳代謝而自然剝落，其合成與分解過程趨于平衡狀態(tài)，但在各種因素影響下，黑素合成增 多，W致形成色斑。祖國醫(yī)學(xué)對本病記述較早：肝斑、面塵、驚黑斑、黑巧等。并認為其雖發(fā) 于面部，但與臟腑氣血失調(diào)密切相關(guān)。隋代《諸病源候論?面黑巧候》進一步認識其病因病 機："五臟六腑十二經(jīng)血，皆上于面。夫血之行俱榮表里，人或疲飲潰臟，或膜理受風(fēng)，致血 氣不和，或澀或濁，不能榮于皮膚，故變生黑巧"。明確指出病因為?；蝻L(fēng)，病機為氣血不和 致皮膚失榮。五臟六腑十二經(jīng)血皆上行于面，若臟腑氣血調(diào)和，則顏面膚色均勻，光澤明潤， 含蓄不露。婦人W血為本，經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳W血為用，肝藏血，脾生血，腎藏精，精化血，故婦人 發(fā)生本病主因房勞多產(chǎn)、情致不和。病機有虛、實之異。虛者見于多次流產(chǎn)，房事不節(jié)，精血 耗傷，或憂思操勞傷脾，脾虛化生乏源，氣血精液不足，不能上榮面部肌膚；實者因抑郁傷 肝，肝氣不舒，血行不楊，疲阻膚絡(luò)。亦有因戶外作業(yè)，長期日曬，火燥結(jié)滯而成者，為外邪； 亦可見于使用劣質(zhì)化妝品，接觸有害物質(zhì)；或口服某些藥物，如避孕藥、減肥藥、腎上腺皮 質(zhì)激素等，或繼發(fā)于某些慢性病等。W腎為精血之源、屬水，其色黑，而褐斑烏靈集面，枯黯 無華，為血疲膚絡(luò)之征，且女子經(jīng)產(chǎn)胎病時極易致疲，內(nèi)有疲則外有斑，無疲不成斑，故腎虛 血疲為本病的核屯、病機。因此治療上，多采用益腎活血的內(nèi)治法則。
[0003] 鳩鷄骨：為鳩鷄科鳥綱屬動物鳩鷄化alacrocorax carbo sinensis(Blumenbach) 的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼驚干，燒灰用?！拘晕丁克?咸;平?！練w經(jīng)】腎經(jīng)。【功能主 治】化骨嫂;去面斑。主魚骨嫂喉;面部雀斑。收載于中藥大辭典。
[0004] 郵須草:本品為菊科郵須草屬植物郵須草化eareria nana S. Moore的全草。夏、 秋季采收，儀用或曬干。【性味】味苦;性平。【功能主治】清熱解毒;利水消腫。主瘡瘍腫毒； 水腫；風(fēng)熱頭痛?！驹参镄螒B(tài)】一年生草本。莖直立，高30~40厘米，中部W下分枝。葉互 生，稀疏，線形，長1~3厘米，寬2~3毫米，先端尖，基部狹，全緣，無柄。頭狀花序小，頂生;花 少數(shù);總巷鐘形，巷片2層，外層巷片廣卵形，內(nèi)層巷片稍大;舌狀花3~4朵，白色，雌性;管狀 花2~3朵，兩性。瘦果長楠圓形。花期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0005] 鴉巧花：本品為毛賞科鴉巧花屬植物鴉巧花Oxygraphis glacialis(Fisch-) Bimpe[Fica;ria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干?！拘晕丁?味微苦;性寒?！練w經(jīng)】肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗鹌Ｖ雇?清熱燥濕;解毒。主頭部外傷;疲血疼 痛；瘡瘍。【性狀】根莖較短，直徑3-6mm。須根叢生，棟色至黑褐色，長可達20cm，直徑小于 1mm，具縱直紋；折斷面棟色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長0.2-2.8cm，寬0.5- 2.2cm;葉柄長l-4cm，上部有狹翅?；ò櫩s成團，專片5,近圓形，黃綠色；花瓣棟色，有時脫 落，雄蕊多數(shù)。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
[0006] 草本Ξ角楓：本品為傘形科植物川濱變豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，曬干?！拘晕丁啃?、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng)濕； 通經(jīng)絡(luò)。主風(fēng)濕搏痛;筋脈拘李；跌打損傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高30-70畑1。全株無 毛。根粗短，有多數(shù)細長支根。莖直立，上部立，上部2-4叉狀分枝。基生葉葉柄長5-20cm，基 部有寬膜質(zhì)銷。葉片近革質(zhì)，屯、狀Ξ角形成圓腎形，長2.5-8畑1，寬2.5-9畑1，掌狀Ξ溶裂，中 間裂片寬倒卵形，側(cè)面裂片鞭形卵狀披針形，有時又有1-2深缺刻，邊緣有粗圓銀齒，齒端有 短尖頭，掌狀脈3-5。復(fù)傘形花序頂生；總巷片數(shù)個，線形;傘福少數(shù);小總巷片7-10,線形;小 傘形花序有花約10個;專齒線狀披針形;花瓣倒卵形，白色或粉紅色;花柱向外展開。雙懸果 倒圓錐狀，長約2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈鉤狀，金黃色或紫紅色;分生果橫剖面呈圓形， 胚乳腹面平直，油管小，不明顯?；ā⒐?-10月。收載于中藥大辭典。
[0007] α-香樹脂醇棟桐酸醋（a-Amyrin palmi化te):CAS號22255-10-3,分子式C4姐80〇2， 分子量665. 15。【成分來源】蒙古山蘿hScabiosa comosa，球花牛奶菜Marsdenia globifera，天文草Spilanthes acmella。
[000引1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
口-香樹脂醇棟桐酸醋（日-Amyrin palmi1:ate)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療女性黃褐斑的藥物組合 物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療女性黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 郵須草715-720重量份鴉巧花615-630重量份α-香樹脂醇棟桐酸醋12-14重量份鳩 鷄骨200-208重量份草本Ξ角楓324-328重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療女性黃褐斑的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 郵須草718重量份鴉巧花625重量份α-香樹脂醇棟桐酸醋13重量份鳩鷄骨205重量 份草本Ξ角楓326重量份。
[0012] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療女性黃褐斑藥物。
[0014] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:郵須草715-720重量份鴉巧花615-630重量份α-香樹脂醇 棟桐酸醋12-14重量份鳩鷄骨200-208重量份草本Ξ角楓324-328重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取郵須草、鴉巧花、α-香樹脂醇棟桐酸醋、鳩鷄骨、草本Ξ角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為:郵須草718重量份鴉巧花625重量份α-香樹脂醇棟桐酸醋 13重量份鳩鷄骨205重量份草本Ξ角楓326重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取郵須草、鴉巧花、α-香樹脂醇棟桐酸醋、鳩鷄骨、草本Ξ角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成治療女性黃褐斑藥物。
[0018] 藥物組合物治療女性黃褐斑療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:治療女性黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 治療女性黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:郵須草718g鴉巧花625g 曰-香樹脂醇棟桐酸醋13g鳩鷄骨205g草本Ξ角楓326g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取郵須草、鴉巧花、α-香樹脂醇棟桐酸醋、鳩鷄骨、草本Ξ角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:治療女性黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 治療女性黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:郵須草715g鴉巧花630g α-香樹脂醇棟桐酸醋12g鳩鷄骨208g草本Ξ角楓324g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取郵須草、鴉巧花、α-香樹脂醇棟桐酸醋、鳩鷄骨、草本Ξ角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實施例3:治療女性黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 治療女性黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:郵須草720g鴉巧花615g α-香樹脂醇棟桐酸醋14g鳩鷄骨200g草本Ξ角楓328g; 制備方法： (1)按原料藥配比取郵須草、鴉巧花、α-香樹脂醇棟桐酸醋、鳩鷄骨、草本Ξ角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物220g，加入淀粉180g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素 lOOg，硬脂 酸儀5g，混勻，壓制成1500片，即得藥物組合物片劑。
[0023] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物150g，加入淀粉150g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 儀，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024] 實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 190g水浴(80°C)加熱煮烙，加入實施例3藥物組合物8g，充分攬拌 均勻，W液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為4°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0 (mm/mm)，滴口距液面為2.2cm，滴速W每分43滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝 劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實驗例1:治療女性黃褐斑的試驗研究 1資料與方法 1.1 一般資料 所有病例均來自2011年6月至2012年6月本市醫(yī)院中醫(yī)、皮膚科口診就診女性患者。 隨機分兩組觀察，治療組19例，年齡26-51歲（平均33.7歲）；病程1-10年(平均5.8年）。 對照組19例，年齡25-51歲，（平均33.4歲）；病程1.3-11年，（平均5.9年）。兩組間在年 齡、病程、病情等方面無顯著差別，具有可比性。
[0026] 1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 按照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會制定的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：面部淡褐色至 深褐色、界限清楚的斑片，通常對稱分布，無炎癥表現(xiàn)及鱗屑；無明顯自覺癥狀；主要發(fā)生 在青春期后，女性多發(fā)；病情有一定季節(jié)性，夏重冬輕；無明顯內(nèi)分泌疾病并排除疾病引 起的色素沉著；色素沿著區(qū)域平均吸光度值大于自身面部平均吸光度值的20%W上。確診 為黃褐斑患者;年齡范圍在20-55歲的女性;治療前30日內(nèi)未服用過與本病相關(guān)的內(nèi)服藥，7 天內(nèi)未用過與本病相關(guān)的外用藥；能夠按計劃療程堅持治療者。
[0027] 1.3排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合前述中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡< 20歲或>55歲；妊娠或哺乳期婦女;有糖尿病、屯、臟病、傳染病、精神病等全身重大疾病者； 由慢性消耗性疾患，如結(jié)核、癌瘤、慢性肝病、腎病等引起者。未完成療程者；因嚴重不良反 應(yīng)而終止者。
[002引2治療方法 對照組：采用維生素 E，0.2g/次，每日3次，日服；維生素 C，0.3g/次，每日3次，口服。
[0029] 治療組：采用口服藥物組合物(實施例1藥物組合物)補腎活血治療，每次1.5g，每 日早晚各1次。
[0030] 注意事項：30d為1個療程。治療期間停用其他外用藥物，忌用化妝品，囑患者避 免日曬，保護皮膚，起居規(guī)律，不熬夜，飲食無偏嗜，適當(dāng)進食些含維生素的水果如澄子。兩 組共治療3個療程。
[0031] 3療效評定標(biāo)準(zhǔn) 3.1評分方法和標(biāo)準(zhǔn) ①皮損面積評分：0分為無皮損，1分為皮損面積<2cm2,2分為皮損面積2-4cm2,3 分為皮損面積> 4cm2。
[0032] ②皮損顏色評分：0分為正常膚色，1分為淡褐色，2分為褐色，3分為深褐色。
[0033] 總積分=皮損面積評分十皮損顏色評分。
[0034] 治療后下降指數(shù)=(治療前總積分一治療后總積分)/治療前總積分。
[0035] 3.2療效標(biāo)準(zhǔn) 基本治愈：肉眼視色斑面積消退>90%，顏色基本消失，評分法計算治療后指數(shù)下降> 0.8 〇
[0036] 顯效：肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡，評分法計算治療后指數(shù)下降> 0.5〇
[0037] 好轉(zhuǎn)：肉眼視色斑面積消退>30%，顏色變淡，評分法計算治療后指數(shù)下降>0.3。
[0038] 無效：肉眼視色斑面積消退<30%，顏色變化不明顯，評分法計算治療后指數(shù)下降 >0。
[0039] 4治療結(jié)果 結(jié)果見表1。
[0040] 表1兩組療效比較 ' 注：治療組與對照組比較P<〇.05。
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[0041] 結(jié)果表明，本技術(shù)方案藥物組合物治療黃褐斑療效顯著，明顯優(yōu)于對照組（P< 0.05)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成 和重量份為： 蝦須草715-720重量份鴉跖花615-630重量份α-香樹脂醇棕櫚酸酯12-14重量份鸕 鶿骨200-208重量份草本三角楓324-328重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組 合物的原料藥的組成和重量份為： 蝦須草718重量份鴉跖花625重量份α-香樹脂醇棕櫚酸酯13重量份鸕鶿骨205重量 份草本二角楓326重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可 以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與 化學(xué)藥或中藥組成的治療女性黃褐斑藥物。5. -種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:?!下須草715-720重量份鴉妬花615-630重量份α-香樹脂醇 棕櫚酸酯12-14重量份鸕鶿骨200-208重量份草本三角楓324-328重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取蝦須草、鴉跖花、香樹脂醇棕櫚酸酯、鸕鶿骨、草本三角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按 如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:蝦須草718重量份鴉跖花625重量份α-香樹脂醇棕櫚酸酯 13重量份鸕鶿骨205重量份草本三角楓326重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取蝦須草、鴉跖花、香樹脂醇棕櫚酸酯、鸕鶿骨、草本三角楓，混勻， 用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為20次，每次提取時間為 29小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度56%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.09,濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度73%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療女性黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療女性黃褐斑藥物。
【文檔編號】A61K9/48GK105998218SQ201610501327
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司