一種桔梗潤喉片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于鎮(zhèn)咳祛痰的桔梗潤喉片及其制備方法，包括如下工藝步驟：按質(zhì)量比例選取桔梗提取物10份，甘草提取物2～50份，二者混合均勻，制備為相應(yīng)口含片劑，即得。其中桔梗提取物中桔梗皂苷D含量不低于1.0％，甘草提取物中甘草酸含量不低于20％，片重不低于0.50g，其中桔梗提取物和甘草提取物質(zhì)量總和不低于0.050g/片。本發(fā)明所述桔梗組合物通過優(yōu)選藥食兩用傳統(tǒng)中藥，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)進(jìn)行制備，可應(yīng)用于制備具有相應(yīng)功能的藥品和保健食品。
【專利說明】
一種桔梗潤喉片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種桔梗潤喉片，同時涉及該桔梗潤喉片的制備方法，屬藥品和保健 食品領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 桔梗(Platycodon grandifIorum)為藥食兩用的常用祛痰止咳中藥，現(xiàn)代研究表 明桔?？傇碥盏撵钐怠⒅箍群涂寡仔Ч^為確切。發(fā)明人在前期研究中，研究建立了運(yùn)用弱 極性大孔樹脂制備桔?？傇碥仗崛∥锏纳a(chǎn)工藝(張琳等，利用弱極性大孔樹脂制備桔梗 總皂苷提取物的方法及用途，專利號ZL2006100516078)。在進(jìn)一步研究中，發(fā)現(xiàn)該提取物口 服時具有明確的祛痰、止咳功效，作為潤喉片開發(fā)具有顯著應(yīng)用價值;但單獨(dú)服用時具有一 定刺激性、口感較差。目前，桔梗提取物在治療咽喉痛方面的潤喉片新產(chǎn)品尚未見報道，具 有深入開發(fā)價值。
[0003]在臨床使用中，為進(jìn)一步增強(qiáng)其功效、降低毒副作用，桔梗常與甘草(甘桔湯，首見 于張仲景《傷寒論》)配伍使用，為治療咽喉痛的基本方(趙小艷等，桔梗、甘草藥對配伍與藥 效的相關(guān)性研究，中國民間療法，2014,8:58)。受此啟發(fā)，發(fā)明人通過實(shí)驗(yàn)篩選，發(fā)現(xiàn)桔梗提 取物與一定比例甘草提取物配伍使用制備潤喉片時，不僅口感提升、依從性好，同時還進(jìn)一 步增強(qiáng)了桔梗功效，獲得了意外效果，通過進(jìn)一步深入研究，從而完成了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種具有鎮(zhèn)咳祛痰功效的桔梗潤喉片。
[0005] 所述桔梗潤喉片中的活性組分按重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成:桔梗提取物10份、 甘草提取物2~50份。
[0006] 所述桔梗潤喉片中的活性組分中，桔梗提取物由桔梗藥材提取，其中含有含量不 低于1.0%的桔梗皂苷D?？傇碥蘸坎捎昧蛩?香草醛顯色和比色法測定，按桔梗皂苷D計(jì) 大于50%。所述桔梗提取物可運(yùn)用文獻(xiàn)報道或公知的方法進(jìn)行制備。
[0007] 所述桔梗潤喉片中的活性組分中，甘草提取物由甘草藥材提取獲得，其中含有含 量不低于20 %的甘草酸，總皂苷含量按甘草酸計(jì)大于50%。所述甘草提取物可運(yùn)用文獻(xiàn)報 道或公知的方法進(jìn)行制備，或?yàn)槭惺燮贰?br>[0008] 所述桔梗潤喉片中的活性組分中，所述桔梗提取物和甘草提取物的質(zhì)量比例范圍 為10:2~10:50,更優(yōu)選為10:5~10:30。
[0009] 本發(fā)明同時提供該桔梗潤喉片的制備方法，該方法包括如下工藝步驟:按處方量 選取桔梗提取物和甘草提取物，加入適宜輔料，混合，制備為片重不低于〇. 5g的口含片，即 得。
[0010] 所述桔梗潤喉片的制備方法中，輔料可根據(jù)需要選擇常規(guī)口服用輔料，例如山梨 糖醇、木糖醇、甘露醇等賦形劑，硬脂酸鎂等潤滑劑，薄荷香精等調(diào)味劑，等。所述口含片片 重不低于0.5g;其中桔梗提取物和甘草提取物的質(zhì)量總和不低于0.05g/片，一般劑量范圍 為0.050~0.300g/7t。
[0011] 此外，根據(jù)需要，可進(jìn)一步加入其它具有祛痰、鎮(zhèn)咳作用的一種或者多種植物提取 物，例如遠(yuǎn)志提取物、枇杷葉提取物、款冬花提取物等。根據(jù)需要，可進(jìn)一步加入其它具有矯 味作用的一種或者多種植物提取物，例如羅漢果提取物、甜菊苷提取物等。所述其它植物提 取物均可運(yùn)用文獻(xiàn)報道或公知的方法進(jìn)行制備，或?yàn)槭惺燮贰?br>[0012] 本發(fā)明通過大量實(shí)驗(yàn)篩選，發(fā)現(xiàn)精制獲得的桔梗提取物具有明確止咳、祛痰藥效， 但單獨(dú)服用時粘膜刺激性較強(qiáng)；與精制甘草提取物組合使用時，桔梗:甘草提取物(甘桔新 方)在10:2~10:50的特定質(zhì)量比例范圍可顯著降低桔梗提取物刺激性、具有更好的口感， 同時其止咳、祛痰作用也好于單用桔梗提取物，并以10:5~10:30比例范圍更優(yōu)。在此基礎(chǔ) 上，本發(fā)明進(jìn)一步選用容易發(fā)揮功效的口含片劑型，其中含有高含量的甘桔新方活性成分， 每次服用劑量僅為1片，顯著提高了桔梗潤喉片的藥效和服用依從性，獲得了意外效果。本 發(fā)明同時明確了桔梗潤喉片中的有效成分和質(zhì)量控制方法，工藝簡潔、可操作性強(qiáng)，易于實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。因而，本發(fā)明所述桔梗潤喉片在制備用于鎮(zhèn)咳祛痰的保健食品或藥物中具有顯 著應(yīng)用價值。
[0013] 本
【發(fā)明內(nèi)容】
是通過大量實(shí)驗(yàn)研究完成的，以下述具體實(shí)施例進(jìn)行說明。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 本發(fā)明所述的桔梗潤喉片是按以下實(shí)施例所表示的方法制造，所涉及到的方法是 本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠掌握和運(yùn)用的技術(shù)手段。但以下實(shí)施例不得理解為任何意義上的對 本領(lǐng)域發(fā)明權(quán)利要求的限制。
[0015] 實(shí)施例1:甘桔新方原料的制備
[0016] (1)桔梗提取物的制備
[0017] 參考張琳等報道"利用弱極性大孔樹脂制備桔?？傇碥仗崛∥锏姆椒坝猛?（專 利號ZL2006100516078)進(jìn)行。稱取桔梗藥材20公斤，依次用10倍、8倍水回流提取二次，每次 1小時，提取液濃縮，上樣于AB-8大孔樹脂，水洗除雜，再經(jīng)70 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃 縮，干燥，得桔梗提取物288g。
[0018] 采用HPLC-ELSD法測定桔梗提取物中桔梗皂苷D含量，色譜條件:Agilem Extend-C 18(5以111，4.6\250111111)$1^漂檢測；流動相乙腈（4)-水（8)梯度洗脫條件為30%-70%八 (15min);流速lmL/min;柱溫30°C ;樣品進(jìn)樣量20yL。經(jīng)HPLC分析，桔梗提取物中桔梗皂苷D 含量1.45%。采用硫酸-香草醛顯色和可見光比色法，測定桔梗提取物中總皂苷含量按桔梗 皂苷D計(jì)為58.5%。
[0019] ⑵甘草提取物:為市售品，購自鄭州堅(jiān)久商貿(mào)有限公司。其中甘草酸含量24%，總 皂苷含量62 %。
[0020] (3)甘桔新方原料的制備：按桔梗和甘草提取物設(shè)計(jì)處方質(zhì)量比例（10 : 2~10 : 50 )，分別稱取相應(yīng)(1)和(2)提取物，混勻，過40目篩，即得。
[0021] 實(shí)施例2:桔梗潤喉片的制備（1)
[0022]配方： 甘結(jié)新方原料 50.Og 薄荷香精 3.Og
[0023] 硬脂酸鎂 l〇.〇g 山梨糖醇 937.0g
[0024] 制成 1000 片
[0025]制備工藝:按以上配方，稱取實(shí)施例1中甘桔新方原料(桔梗提取物IOg;甘草提取 物40g)，與山梨糖醇、薄荷香精混勻，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。每片l.Og，含服;其中 含甘桔新方原料〇. 〇5g/片。
[0026] 根據(jù)需要，通過改變甘桔新方原料比例(桔梗提取物:甘草提取物質(zhì)量比例范圍10 :2~10:50 )，同法可制備其它比例的桔梗潤喉片。
[0027] 本發(fā)明發(fā)現(xiàn)實(shí)施例1獲得的桔梗提取物具有明確止咳、祛痰藥效，但單獨(dú)服用時粘 膜刺激性較強(qiáng)，在2mg/片時即有顯著苦味。通過大量實(shí)驗(yàn)篩選，發(fā)現(xiàn)與精制甘草提取物組合 使用時，桔梗:甘草提取物(甘桔新方)在10:2~10:50的特定質(zhì)量比例范圍可顯著降低桔梗 提取物刺激性、具有更好的口感，同時其止咳、祛痰作用也好于單用桔梗提取物，并以10:5 ~10:30比例范圍更優(yōu)。
[0028]實(shí)施例3:桔梗潤喉片的制備(2)
[0029] 配方： 甘桔新方原料 300.0g 薄荷香精 3.0g
[0030] 硬脂酸鎂 l〇.〇g 山梨糖醇 1687.0g
[0031] 制成 1000 片
[0032]制備工藝:按以上配方，稱取實(shí)施例1中甘桔新方原料(桔梗提取物50g;甘草提取 物250g)，與山梨糖醇、薄荷香精混勻，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。每片2.0g，含服;其 中含甘桔新方原料0.30g/片。
[0033]根據(jù)需要，通過改變甘桔新方原料比例(桔梗提取物:甘草提取物質(zhì)量比例范圍10 :2~10:50 )，同法可制備其它比例的桔梗潤喉片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種桔梗潤喉片的制備方法，包括如下工藝步驟:按質(zhì)量比例選取桔梗提取物10份， 甘草提取物2~50份，二者混合均勻，制備為相應(yīng)口含片劑，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述桔梗潤喉片的制備方法，其特征在于所述桔梗提取物中含有含 量不低于1.0%的桔梗皂苷D。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述桔梗潤喉片的制備方法，其特征在于所述甘草提取物中含有含 量不低于20 %的甘草酸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述桔梗潤喉片的制備方法，其特征在于所述口含片劑片重不低于 0.50g，其中桔梗提取物和甘草提取物的質(zhì)量總和不低于0.050g/片。
【文檔編號】A61K36/484GK105943513SQ201610444452
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月20日
【發(fā)明人】張琳, 李衛(wèi)國, 田景奎, 周生海, 劉江云
【申請人】常熟求是科技有限公司