一種用于治療早搏的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療早搏的中藥組合物，包括如下重量份的藥材：人參5～30重量份，炙甘草5～30重量份，桂枝5～30重量份，生地5～100重量份，麥冬5～30重量份，阿膠5～30重量份，生姜5～30重量份。所述中藥組合物還可以包括選自合歡皮、酸棗仁、黃精、葛根、五味子和石菖蒲中的一種或多種藥材。本發(fā)明還提供所述中藥組合物在制備治療早搏的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的中藥組合物組方精煉，對(duì)各種類型的早搏都有顯著的治療作用。
【專利說(shuō)明】
一種用于治療早搏的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療早搏的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于某種原因使心房或心室內(nèi)某一區(qū)域的興奮性過(guò)高，或者由于傳導(dǎo)系統(tǒng)發(fā)生故 障，就可使整個(gè)心房或心室突然提前興奮與收縮，醫(yī)學(xué)上將這種情況稱為過(guò)早搏動(dòng)，簡(jiǎn)稱 "早搏"。早搏屬于心律失常中的一種類型，根據(jù)早搏起源的部位，依次可分房性、交界與室 性早搏三種，其中以室性最常見(jiàn)，房性次之，交界性少見(jiàn)。早搏可無(wú)癥狀，亦可有心悸或心跳 暫停感。頻發(fā)的早搏可致乏力、頭暈等癥狀，原有心臟病者可因此而誘發(fā)或加重心絞痛或心 力衰竭。
[0003] 常用的抗心律失常藥物根據(jù)作用機(jī)理不同，分為：1)1類:阻滯快鈉通道，產(chǎn)生膜穩(wěn) 定作用，如Ajmaline，Cibenzoline，Aprindine，Diprafenone等；2) II類：β-受體阻滯劑；3) III類:延長(zhǎng)動(dòng)作電位復(fù)極相;4)IV類:鈣通道阻滯劑;5)V類:降低舒張期緩慢除極的坡度。 這些抗心律失常藥在治療心律失常時(shí)具有負(fù)性肌力、負(fù)性變時(shí)、負(fù)性傳導(dǎo)作用，可引起血壓 下降、心率變慢和傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng)，易導(dǎo)致新的心律失常發(fā)生，發(fā)生率為5%~10%。顯 然，化學(xué)藥物無(wú)法滿足臨床治療心律失常的需求。
[0004] 祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，早搏屬"心悸"、"怔忡"范疇，其病在心，為本虛表實(shí)證。本是氣 血不足，陰陽(yáng)虧損，表是氣滯、血瘀、痰濁、水飲，其發(fā)病與脾、腎、肺有關(guān)，病因多為情志內(nèi) 傷、肝失疏泄、氣滯血瘀、嗜食肥甘、脾失健運(yùn)、聚濕生痰、思慮過(guò)度或氣血生化之源不足，或 年老腎精虧損等。如脾不生血，心血不足，心神失養(yǎng)，動(dòng)則心悸;脾失健運(yùn)，痰濁內(nèi)生擾動(dòng)心 神或腎陰不足，不能上動(dòng)心火，腎陽(yáng)虧虛，心陽(yáng)失于溫居，均可引發(fā)心悸不安;肝氣郁滯，氣 滯血瘀或氣郁化火，致使心脈動(dòng)不暢，心神受擾，也可引發(fā)心悸。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中治療心律失常、早搏的中藥組合物，一般組成復(fù)雜，動(dòng)輒由十幾味或幾 十味中藥構(gòu)成，且藥材用量大。如公開(kāi)號(hào)CN103720859A(【公開(kāi)日】2014年4月16日）、名稱為"一 種治療頻發(fā)室性早搏的中草藥配方及其制作方法"的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)，公開(kāi)了一種治療 頻發(fā)室性早搏的中草藥配方及其制作方法，該中草藥配方是由紅花30-50g、川芎10-30g、葛 根30-50g、吳茱萸 5-30g、獨(dú)活 10-30g、黃連 10-30g、黃芩 10-30g、丹參 10-30g、牡丹皮 9-18g、 蜂蜜9_18g、地龍12_24g、黨參6_12g、何首烏6_12g、鹿鸞6_12g、杏仁15_30g等十五味中藥材 構(gòu)成。又如公開(kāi)號(hào)CN103599485A(【公開(kāi)日】2014年2月26日）、名稱為"一種用于治療早搏的中 藥組合物"的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)，公開(kāi)的一種用于治療早搏的中藥組合物，由十六味中藥材 構(gòu)成，分別是紅參5g、沙參20g、當(dāng)歸15g、郁金10g、灸甘草10g、薤白10g、苦參20g、茯苓20g、 麥冬20g、五味子6g、犀角5g、蘇木10g、鬧羊花5g、瓜蔞10g、黃精5g、隔山香10g。這樣的大復(fù) 方，一方面增加了患者的用藥成本，另一方面造成服藥量大，患者的順應(yīng)性差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種治療早搏的中藥組合物。該中藥 組合物組成簡(jiǎn)單，療效確切。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了如下的技術(shù)方案：
[0008] 一種用于治療早搏的中藥組合物，包括如下重量份的藥材：
[0009] 人參5~30重量份，炙甘草5~30重量份，桂枝5~30重量份，生地5~100重量份，麥 冬5~30重量份，阿膠5~30重量份，生姜5~30重量份。
[0010]優(yōu)選的，所述中藥組合物包括如下重量份的藥材：
[00?1 ] 人參5~20重量份，炙甘草5~20重量份，桂枝5~20重量份，生地5~50重量份，麥 冬5~20重量份，阿膠5~20重量份，生姜5~20重量份。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選的，所述中藥組合物包括如下重量份的藥材：
[00?3] 人參5~20重量份，炙甘草5~15重量份，桂枝5~15重量份，生地5~30重量份，麥 冬5~15重量份，阿膠5~15重量份，生姜5~15重量份。
[0014] 優(yōu)選的，所述中藥組合物，炙甘草、桂枝、生地、麥冬和阿膠的重量份相同。
[0015] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種用于治療早搏的中藥組合物，所述中 藥組合物包括如下重量份的藥材：
[0016] 人參6重量份，炙甘草9重量份，桂枝9重量份，生地9重量份，麥冬9重量份，阿膠9重 量份，生姜6重量份。
[0017]還優(yōu)選的，上述中藥組合物還包括選自合歡皮、酸棗仁、黃精、葛根、五味子和石菖 蒲中的一種或多種藥材。
[0018]優(yōu)選的，所述中藥組合物還包括合歡皮10~20重量份，酸率仁10~15重量份，黃精 5~15重量份，葛根5~15重量份，五味子10~20重量份和石菖蒲10~20重量份。
[0019] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種用于治療早搏的中藥組合物，由如下 重量份的藥材組成：
[0020] 人參6重量份，炙甘草9重量份，桂枝9重量份，生地9重量份，麥冬9重量份，阿膠9重 量份，生姜6重量份，合歡皮10重量份，酸率仁15重量份，黃精15重量份，葛根15重量份，五味 子10重量份，石菖蒲10重量份。
[0021] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物在制備用于治療早搏的藥物中的 應(yīng)用。
[0022] 本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種藥物，包括上述中藥組合物，還可以包括或不 包括藥學(xué)上可以接受的輔料，制成臨床上可以接受的制劑。
[0023]優(yōu)選的，所述藥物選自口服制劑和/或非口服制劑。
[0024] 更優(yōu)選的，所述藥物為□服制劑，選自片劑、膠囊劑、□服液、水煎劑或丸劑。
[0025] 本發(fā)明的"重量份"，表示的是所述藥物組合物中各原料的用量配比相關(guān)。根據(jù)實(shí) 際應(yīng)用情況，本發(fā)明的"1重量份"可以是"1克"、"lkg"或其它任意重量。
[0026] 本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法中，如無(wú)特殊說(shuō)明，水或乙醇水溶液的用量為 本領(lǐng)域的常規(guī)用量。
[0027] 本發(fā)明提供的用于治療早搏的中藥組合物，組方精煉，但是療效確切。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 證明，對(duì)氯仿致小鼠心室顫動(dòng)和氯化鋇致大鼠心律失常，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)模型動(dòng)物 的心律失常保護(hù)作用都強(qiáng)于市售的治療氣陰兩虛、心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸 悶胸痛，和室性早搏、房室早搏見(jiàn)上述證候者的穩(wěn)心顆粒。具體表現(xiàn)為:起效劑量更低、作用 更強(qiáng)。對(duì)氯仿致小鼠心室顫動(dòng)模型，本發(fā)明的中藥組合物l.〇4g/kg體重即能顯著降低心室 顫動(dòng)的發(fā)生率(P <〇. 05 )，而穩(wěn)心顆粒7g/kg體重的劑量仍沒(méi)有明顯的作用。對(duì)氯化鋇致大 鼠心律失常，相較模型組，本發(fā)明的中藥組合物在0.36g/kg體重的劑量水平就能顯著延遲 心律失常出現(xiàn)的時(shí)間、縮短心律失常持續(xù)的時(shí)間（P<〇. 05)。穩(wěn)心顆粒5g/kg體重的劑量雖 然也能夠抗氯化鋇誘發(fā)的大鼠心律失常，但是相較本發(fā)明的中藥組合物，心律失常出現(xiàn)的 時(shí)間更早，持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。
[0028] 本發(fā)明的中藥組合物，在臨床觀察中也表現(xiàn)出了對(duì)早搏的良好的治療效果。相較 采用常規(guī)的抗心律失常藥物治療的對(duì)照組，本發(fā)明的中藥組合物治療組的總有效率高達(dá) 83.3%，明顯高于對(duì)照組(對(duì)照組的總有效率為63.3% )。而且在治療期間，治療組未見(jiàn)不良 反應(yīng)，使用安全。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下參照具體的實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實(shí)施例僅 用于說(shuō)明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0030] 下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的藥 材原料、試劑材料等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市售購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品。
[0031] 實(shí)施例1 一種用于治療早搏的中藥組合物
[0032] 所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0033]人參6g，炙甘草9g，桂枝9g，生地9g，麥冬9g，阿膠9g，生姜6g。
[0034]實(shí)施例2 一種用于治療早搏的中藥組合物 [0035]所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0036]人參6g，炙甘草9g，桂枝9g，生地9g，麥冬9g，阿膠9g，生姜6g，合歡皮10g，酸率仁 15區(qū)，黃精158，葛根158，五味子1(^，石菖蒲1(^。
[0037]實(shí)施例3 一種用于治療早搏的中藥水煎劑
[0038] 按照實(shí)施例1的藥材組成準(zhǔn)備各藥材，將除阿膠外的其它藥材混合，用水煎煮2次， 每次30分鐘，每次水的用量(體積)為藥材總重量的10倍，乘熱過(guò)濾，合并煎液。阿膠備用。
[0039] 功能主治:補(bǔ)脾和胃，益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈;用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸脈結(jié)代。
[0040] 用量用法:將煎液分為兩到三份，將阿膠也相應(yīng)分成兩到三份；臨服時(shí)，取一份藥 液，加熱，加入一份阿膠，使阿膠烊化，一同服下;所有煎液一天內(nèi)服完。
[0041] 實(shí)施例4 一種用于治療早搏的中藥水煎劑
[0042] 原料藥組成同實(shí)施例2,制備方法及功能主治、用量用法同實(shí)施例3。
[0043]實(shí)施例5 一種用于治療早搏的中藥膠囊劑
[0044] 原料藥組成：
[0045] 人參600g，炙甘草900g，桂枝900g，生地900g，麥冬900g，阿膠900g，生姜600g，合歡 皮1000g，酸率仁1500g，黃精1500g，葛根1500g，五味子1000g，石菖蒲1000g。
[0046] 阿膠炒珠后粉碎，備用;其余各味藥材合并，用水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用 量(體積)為藥材總重量的10倍，乘熱過(guò)濾，合并煎液，濃縮至干，粉碎，與粉碎的阿膠混合均 勻，按照常規(guī)工藝加入適量淀粉，制粒，干燥，裝膠囊，0.4g/粒，共制得6500粒。
[0047] 功能主治:補(bǔ)脾和胃，益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈;用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸脈結(jié)代。
[0048] 用量用法:每次3~5粒，每天2次。
[0049] 實(shí)施例6-種用于治療早搏的中藥組合物
[0050] 所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0051 ] 人參10g，炙甘草15g，桂枝15g，生地15g，麥冬15g，阿膠15g，生姜10g。
[0052]實(shí)施例7 一種用于治療早搏的中藥組合物 [0053]所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0054]人參10g，炙甘草15g，桂枝15g，生地15g，麥冬15g，阿膠15g，生姜10g，合歡皮10g， 酸棗仁10g。
[0055] 實(shí)施例8 -種用于治療早搏的中藥組合物
[0056] 所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0057] 人參30g，炙甘草15g，桂枝15g，生地30g，麥冬15g，阿膠15g，生姜15g。
[0058] 實(shí)施例9 一種用于治療早搏的中藥組合物
[0059] 所述中藥組合物由下述藥材構(gòu)成：
[0060] 人參30g，炙甘草15g，桂枝15g，生地30g，麥冬15g，阿膠15g，生姜15g，合歡皮20g， 酸率仁15g，黃精15g，葛根15g，五味子15g，石菖蒲20g。
[0061 ]試驗(yàn)例1本發(fā)明中藥組合物對(duì)試驗(yàn)性心律失常的影響 [0062] 1.本發(fā)明的中藥組合物對(duì)氯仿所致小鼠心室顫動(dòng)的影響
[0063]受試動(dòng)物：18_22g昆明種小鼠，63只，務(wù)^半。
[0064] 受試藥物：
[0065] 1)本發(fā)明的中藥水煎劑:實(shí)施例3制備的中藥水煎液，加入阿膠，加熱烊化后，濃縮 至干，得到干浸膏；臨用時(shí)配制成不同濃度的藥液(給藥劑量以上述干浸膏的質(zhì)量來(lái)計(jì)算）。
[0066] 2)穩(wěn)心顆粒：山東步長(zhǎng)思奇制藥有限公司，原料組成有黨參，黃精，三七，琥珀和甘 松，批號(hào):012040342;加水配制成重量百分比濃度35 %的懸浮液(給藥劑量以顆粒劑的質(zhì)量 來(lái)計(jì)算）。
[0067]分組及給藥方式：
[0068] 受試小鼠隨機(jī)分為5組，分別是：1)陰性對(duì)照組，14只，涼開(kāi)水；2)陽(yáng)性對(duì)照組，12 只，穩(wěn)心顆粒7g/kg體重;3)高劑量組，12只，本發(fā)明的中藥水煎劑2.08g/kg體重:4)中劑量 組，12只，本發(fā)明的中藥水煎劑1.04g/kg; 5)低劑量組，13只，本發(fā)明的中藥水煎劑0.52g/ kg〇
[0069] 試驗(yàn)方法：
[0070] 每日8am，各組均按照0.2ml/10g體重灌胃給藥一次，連續(xù)7天。最后一天灌胃給藥 前禁食12h，灌胃給藥2h后，每間隔6min按給藥次序?qū)⑿∈笾劣?00ml燒杯內(nèi)，燒杯內(nèi)置含 4ml氯仿(天津試劑三廠，批號(hào)990907)的棉球，至其呼吸停止時(shí)立即取出，剖開(kāi)胸腔，肉眼觀 察心室顫動(dòng)的發(fā)生率，結(jié)果如表1。
[0071]表1抗氯仿所致小鼠心室顫動(dòng)統(tǒng)計(jì)表
[0072]
[0073] *:經(jīng)X2檢驗(yàn)，與陰性對(duì)照組比較P〈0.05。
[0074]試驗(yàn)結(jié)論：
[0075] 氯仿導(dǎo)致了陰性對(duì)照組的小鼠心室顫動(dòng)，說(shuō)明造模成功。與陰性對(duì)照組(模型組） 比較，本發(fā)明的中藥水煎劑(實(shí)施例3的水煎劑)三個(gè)劑量組都能夠拮抗氯仿致小鼠心室顫 動(dòng)，且高、中劑量組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<〇.05)，呈現(xiàn)了一定的作用劑量依賴關(guān)系。而穩(wěn)心顆 粒在受試的劑量水平雖然能夠減少氯仿所致的小鼠心室顫動(dòng)的發(fā)生率，但是與陰性對(duì)照組 比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明的中藥組合物拮抗氯仿致小鼠心室顫動(dòng)的作 用強(qiáng)于穩(wěn)心顆粒。
[0076] 2.本發(fā)明的中藥組合物對(duì)氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的影響
[0077] 受試動(dòng)物：200-240gWistar大鼠 50只，各半。
[0078]受試藥物：
[0079] 1)本發(fā)明的中藥水煎劑:實(shí)施例4制備的中藥煎液，加入阿膠，加熱烊化后，濃縮至 干，得到干浸膏;臨用時(shí)配制成不同濃度的藥液(給藥劑量以上述干浸膏的質(zhì)量來(lái)計(jì)算）。
[0080] 2)穩(wěn)心顆粒：山東步長(zhǎng)思奇制藥有限公司，原料組成有黨參，黃精，三七，琥珀和甘 松，批號(hào):012040342;加水配制成重量百分比濃度25 %的懸浮液(給藥劑量以顆粒劑的質(zhì)量 來(lái)計(jì)算）。
[0081] 分組及給藥方式：
[0082] 受試大鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，分別是：1)陰性對(duì)照組，涼開(kāi)水;2)陽(yáng)性對(duì)照組， 穩(wěn)心顆粒5g/kg體重;3)高劑量組，本發(fā)明的中藥水煎劑1.44g/kg體重:4)中劑量組，本發(fā)明 的中藥水煎劑〇. 72g/kg; 5)低劑量組，本發(fā)明的中藥水煎劑0.36g/kg。
[0083] 試驗(yàn)方法：
[0084] 每日8am,各組均按照2ml/100g體重灌胃給藥一次，連續(xù)7天。最后一天灌胃給藥前 禁食12h，灌胃給藥2h后進(jìn)行試驗(yàn)，以水合氯醛0.3g/kg(10%溶液，0.3ml/100g)行腹腔注射 麻醉，大鼠背位固定于手術(shù)臺(tái)上，于大腿內(nèi)側(cè)股動(dòng)脈波動(dòng)處剪開(kāi)皮膚2cm，暴露股靜脈，將心 電圖機(jī)的針形電極插入大鼠四肢皮下，選用Π 導(dǎo)聯(lián)，振幅lmv=10mm，紙速50mm/s，描記一段 正常心電圖。由股靜脈快速注射氯化鋇3mg/kg(0.3%溶液lml/kg)，分別描記即刻、30秒、60 秒、1分心電圖，同時(shí)應(yīng)用心電示波器連續(xù)監(jiān)視，記錄變化心電圖，直至恢復(fù)竇性心律，記錄 心律失常的出現(xiàn)及持續(xù)時(shí)間，結(jié)果見(jiàn)表2所示。
[0085]表2抗氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常時(shí)間統(tǒng)計(jì)表(X土S) (min)
[0086]
[0087] #: t檢驗(yàn)與正常對(duì)照組比較P〈0 · 01。
[0088] 試驗(yàn)結(jié)論：
[0089]氯化鋇靜脈注射后很快導(dǎo)致了陰性對(duì)照組的大鼠心律失常并持續(xù)了較長(zhǎng)時(shí)間，說(shuō) 明造模成功。與陰性對(duì)照組(模型組)比較，本發(fā)明的中藥水煎劑(實(shí)施例4的水煎劑)三個(gè)劑 量組都能夠顯著延遲氯化鋇致大鼠心律失常的出現(xiàn)，明顯縮短心律失常持續(xù)的時(shí)間（P< 0.05)，且呈現(xiàn)了一定的作用劑量依賴關(guān)系。穩(wěn)心顆粒在受試的劑量水平雖然也能夠顯著延 遲大鼠心律失常的出現(xiàn)并縮短持續(xù)時(shí)間，但是心律失常出現(xiàn)的時(shí)間較本發(fā)明的中藥水煎劑 低劑量早，持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明的中藥組合物拮抗氯化鋇致大鼠心律失 常的作用強(qiáng)于穩(wěn)心顆粒。
[0090] 試驗(yàn)例2本發(fā)明的中藥組合物治療早搏臨床療效觀察
[0091] 1.資料與方法
[0092] 1.1-般資料：
[0093] 選取2013年2月~2014年5月的門(mén)診病人60例，根據(jù)臨床表現(xiàn)和體征，經(jīng)心電圖和 動(dòng)態(tài)心電圖明確證實(shí)為心律失常（早搏），均伴有心悸、胸悶、氣短、乏力和失眠等癥狀，其 中，室性早搏30例，房性早搏24例，房性早搏合并室性早搏6例，男32例，女28例，年齡32~73 歲，排除合并有心、肺、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病者，將60例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì) 照組兩組，兩組間性別、年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)。
[0094] 1.2方法:根據(jù)病情兩組均給予對(duì)癥支持治療，并予常規(guī)抗心律失常藥物治療，治 療組在此基礎(chǔ)上給予實(shí)施例5制備的中藥膠囊劑(0.4g/粒），用法與用量：口服，每次3-5粒， 每日兩次。兩組均治療四周，每周復(fù)查心電圖一次或動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)，觀察癥狀和體征的改 善情況，同時(shí)觀察記錄不良反應(yīng)。
[0095] 1.3觀察指標(biāo):根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)內(nèi)科療效標(biāo)準(zhǔn)中心悸療效標(biāo)準(zhǔn) (國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京大學(xué)出版社，1991: 20.)評(píng)定:①治 愈:臨床癥狀明顯消失，心電圖無(wú)異常心律表現(xiàn)，且停藥后三個(gè)月隨診無(wú)復(fù)發(fā)。②好轉(zhuǎn):臨床 癥狀較治療前減輕或發(fā)作間歇有明顯延長(zhǎng)，心電圖顯示心律失常發(fā)生減少>50%。③未愈： 臨床癥狀無(wú)明顯改善或臨床癥狀加重，心電圖顯示心律失常發(fā)生無(wú)減少或加重。
[0096] 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:運(yùn)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，當(dāng)P<0.05時(shí)，表示差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義。
[0097] 2結(jié)果
[0098] 兩組治療四周后，治療組治愈15例，好轉(zhuǎn)10例，未愈5例，總有效率83.3% ;對(duì)照組 治愈12例，好轉(zhuǎn)7例，未愈11例，總有效率63.3%，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體結(jié)果見(jiàn)表 3〇
[0099] 表3兩組臨床療效對(duì)比（η)
[0100]
[0101] 與對(duì)照組比較，Ρ〈0.05。
[0102] 試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:采用本發(fā)明所述中藥膠囊劑的治療組，總有效率高于對(duì)照組，組間 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，藥物治療的依從性良好。
[0103] 總之，本發(fā)明提供一種對(duì)早搏有明確治療作用的中藥組合物。該中藥組合物組方 精煉，方中各藥共湊補(bǔ)脾和胃、益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈之功，對(duì)于各種類型的早搏(如室性早搏、房 性早搏、房性早搏合并室性早搏），并見(jiàn)脾胃虛弱、倦怠乏力者，有顯著的療效。
[0104] 以上對(duì)本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本 發(fā)明做出各種改變或變形，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的范 圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療早搏的中藥組合物，包括如下重量份的藥材： 人參5~30重量份，炙甘草5~30重量份，桂枝5~30重量份，生地5~100重量份，麥冬5 ~30重量份，阿膠5~30重量份，生姜5~30重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的 藥材： 人參5~20重量份，炙甘草5~20重量份，桂枝5~20重量份，生地5~50重量份，麥冬5~ 20重量份，阿膠5~20重量份，生姜5~20重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的 藥材： 人參5~20重量份，炙甘草5~15重量份，桂枝5~15重量份，生地5~30重量份，麥冬5~ 15重量份，阿膠5~15重量份，生姜5~15重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，炙甘草、桂枝、生地、麥 冬和阿膠的重量份相同。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的 藥材： 人參6重量份，炙甘草9重量份，桂枝9重量份，生地9重量份，麥冬9重量份，阿膠9重量 份，生姜6重量份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包 括選自合歡皮、酸率仁、黃精、葛根、五味子和石菖蒲中的一種或多種藥材。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括合歡皮10~ 20重量份，酸率仁10~15重量份，黃精5~15重量份，葛根5~15重量份，五味子10~20重量 份和石菖蒲10~20重量份。8. -種用于治療早搏的中藥組合物，由如下重量份的藥材組成： 人參6重量份，炙甘草9重量份，桂枝9重量份，生地9重量份，麥冬9重量份，阿膠9重量 份，生姜6重量份，合歡皮10重量份，酸率仁15重量份，黃精15重量份，葛根15重量份，五味子 10重量份，石菖蒲10重量份。9. 權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備用于治療早搏的藥物中的應(yīng)用。10. -種藥物，包括權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，還包括或不包括藥學(xué)上 可以接受的輔料，制成臨床上可以接受的制劑； 優(yōu)選的，所述藥物選自口服制劑和/或非口服制劑； 更優(yōu)選的，所述藥物為口服制劑，選自片劑、膠囊劑、口服液、水煎劑或丸劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/36GK105833219SQ201610250417
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年4月21日
【發(fā)明人】柴江平
【申請(qǐng)人】北京祥和康健科技發(fā)展有限公司