一種治療肝癌的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療肝癌的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌是我國(guó)長(zhǎng)見(jiàn)惡性腫瘤之一，高發(fā)于東南沿海地區(qū)。我國(guó)肝癌病人的中位年齡 為40-50歲，男性比女性多見(jiàn)。近年來(lái)其發(fā)病率有增高趨勢(shì)。我國(guó)肝癌年死亡率占腫瘤死亡 率的第二位，在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中列第三位，僅次于胃和食管癌。乙型、丙型肝炎、肝硬 化，肝細(xì)胞壞死伴有肝細(xì)胞的再生過(guò)程中易于發(fā)生惡變。其次，各種致癌物質(zhì)如黃曲霉素 B2、有機(jī)致癌物、化學(xué)物質(zhì)、藻類毒素污染水源亦可致癌。早期肝癌癥狀無(wú)特異性，中晚期肝 癌的癥狀則較多，常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)有肝區(qū)疼痛、腹脹、納差、乏力、消瘦，進(jìn)行性肝大或上腹 部包塊等；部分患者有低熱、黃疸、腹瀉、上消化道出血;肝癌破裂后出現(xiàn)急腹癥表現(xiàn)等。也 有癥狀不明顯或僅表現(xiàn)為轉(zhuǎn)移灶的癥狀。
[0003] 現(xiàn)在對(duì)于肝癌的治療，西醫(yī)通常采用手術(shù)治療、放射治療或者化學(xué)治療三者其一 或一同治療的方法。手術(shù)治療:通常包括根治性手術(shù)，姑息性手術(shù)，探查性手術(shù)。即以手術(shù)為 手段完全切除病灶或者切除部分病灶，達(dá)到治愈或控制癌癥的方法。放射治療:簡(jiǎn)稱放療， 是利用高能電磁輻射線作用于生命體，使生物分子結(jié)構(gòu)改變，達(dá)到破壞癌細(xì)胞目的的一種 治療方法。放射能夠治療肝癌是因?yàn)榘┘?xì)胞對(duì)放射線敏感。目前臨床上應(yīng)用的放射線有X線 治療和γ線治療兩種?；瘜W(xué)治療:化學(xué)療法是將藥物經(jīng)血管帶到全身，對(duì)身體所有細(xì)胞都有 影響。這種療法有時(shí)也稱為"胞毒療法"，因?yàn)樗盟幬锒际怯泻Φ模踔潦菐Ф拘缘?，體內(nèi) 細(xì)胞，無(wú)論是否惡性細(xì)胞，都受到破壞。無(wú)論是采用手術(shù)治療、放射治療還是采用化學(xué)治療， 都對(duì)病人的身體造成極大的損害，且費(fèi)用高昂，病患承受痛苦大。
[0004] 中醫(yī)藥治療肝癌可通過(guò)誘導(dǎo)肝癌細(xì)胞凋亡、抑制其增殖誘導(dǎo)細(xì)胞分化，增強(qiáng)機(jī)體 免疫功能等達(dá)到治療疾病目的，具有多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)，且毒副作用小，臨床應(yīng)用可抑制肝 癌細(xì)胞生長(zhǎng)、延長(zhǎng)患者帶瘤生存時(shí)間，改善生活質(zhì)量。然而，現(xiàn)有的中藥制劑大多藥味繁多， 多有稀缺，造成配制不便，成本昂貴。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種有效率高、原料易得、組方簡(jiǎn)單的治療肝癌 的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療肝癌的中藥組合物，由下述原料藥制成：蟾 皮、鱉甲、莪術(shù)、青皮、水蛭、重樓、郁金、延胡索、大棗。
[0007] 具體地，一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成:蟾皮10-50份、 鱉甲60-180份、莪術(shù)20-60份、青皮20-60份、水蛭1-5份、重樓60-180份、郁金30-120份、延胡 索60-180份、大棗60-180份。
[0008]優(yōu)選地，一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：蟾皮20份、鱉 甲160份、莪術(shù)40份、青皮40份、水蛭2份、重樓160份、郁金60份、延胡索160份、大棗120份。
[0009] 上述各中藥的藥理作用： 蟾皮:味苦，性涼，有毒;歸心、肺、脾、大腸經(jīng);清熱解毒;利水消腫。主癰疽;腫毒;瘰疬； 腫瘰；疳積腹脹;慢性氣管炎。蟾皮能"以毒攻毒"，有良好的解毒消腫作用；適用于癰疽瘡 毒、疳積腹脹、瘰疬腫瘤等。
[0010] 鱉甲：味咸，微寒;歸肝、腎經(jīng);滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱 骨蒸，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母。鱉甲清熱滋陰，軟堅(jiān)散結(jié)，用治瘧疾寒熱，日久不愈， 脅下痞硬成塊，發(fā)為瘧母之癥。其味咸軟堅(jiān)，質(zhì)重下潛，長(zhǎng)于破堅(jiān)積，消癥瘕，為治胸腹痞塊， 癥瘕積聚常用之品。
[0011] 莪術(shù):性辛、苦，溫;歸肝、脾經(jīng);可破血散瘀，消癥化積，行氣止痛。用于憚瘕痞塊， 瘀血經(jīng)閉，食積脹痛;早期宮頸癌。莪術(shù)配青皮:莪術(shù)長(zhǎng)于破血行氣，消積止痛;青皮長(zhǎng)于疏 肝理氣，消積化滯。兩藥伍用，行氣止痛，消食化積之功增強(qiáng)。適用于食積不化之脘腹脹痛。
[0012] 青皮：味苦、辛，溫；歸肝、膽、胃經(jīng);疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，痛氣，乳 核，乳癰，食積腹痛。
[0013] 水蛭:味咸、苦，平;有小毒，歸肝經(jīng);可破血，逐瘀，通經(jīng)。用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉， 跌撲損傷。
[0014] 重樓:味苦，微寒;有小毒，歸肝經(jīng);清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用于疔瘡癰腫， 咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。
[0015] 郁金:性辛、苦，寒;歸肝、心、肺經(jīng);行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)， 胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0016] 延胡索：性辛、苦，溫；歸肝、脾經(jīng)；活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0017] 大棗:味甘，溫;歸脾、胃經(jīng);補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟 躁。大棗甘緩，既益氣健脾，固護(hù)正氣，又緩和藥性。
[0018] 以上諸藥合用，共奏清熱解毒、活血祛瘀、消腫散結(jié)，行氣止痛，滋補(bǔ)氣血，扶正固 本之功效。臨床觀察結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)肝癌具有明顯的治療效果，給予本發(fā)明 藥物治療后明顯改善肝癌患者的的臨床癥狀:病人肢體倦怠、食欲減退、腹脹、腹痛脅痛、惡 心嘔吐、黑便等均有明顯改善，且未發(fā)現(xiàn)骨髓抑制等其它現(xiàn)象。同時(shí)，本研究對(duì)肝癌患者進(jìn) 行了血、尿、便常規(guī)檢查，心、肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。提示本發(fā) 明中藥組合物臨床使用安全可靠。
[0019] 本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥組合物的方法，具體步驟如下： 1) 取蟾皮、鱉甲、水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩80-100目，混勻，得混粉備用； 2) 取莪術(shù)、青皮、重樓、郁金、延胡索和大棗粉碎，加8-10倍量乙醇回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，真空干燥得醇提物； 3) 取步驟2)醇提后藥渣，加8-10倍量水煎煮2次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾液減壓濃 縮，真空干燥即得水提物； 4) 取步驟2)所得醇提物，步驟3)所得水提物，共同粉碎，過(guò)80-100目篩，加入步驟1)所 得混粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體，按現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)制劑方法制備成口 服制劑。
[0020] 所述的口服制劑為湯劑、片劑、緩釋片、分散片、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;優(yōu)選為膠 囊劑。
[0021]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療肝癌藥物中的用途。
【具體實(shí)施方式】
[0022]以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0023] 實(shí)施例1 處方（以重量份計(jì)算）： 蟾皮20份、鱉甲160份、莪術(shù)40份、青皮40份、水蛭2份、重樓160份、郁金60份、延胡索160 份、大棗120份。
[0024]制法： 1) 取蟾皮、鱉甲、水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩100目，混勻，得混粉備用； 2) 取莪術(shù)、青皮、重樓、郁金、延胡索和大棗粉碎，加10倍量乙醇回流提取2次，每次2小 時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，真空干燥得醇提物； 3 )取步驟2)醇提后藥渣，加 8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾液減壓濃縮，真 空干燥即得水提物； 4)取步驟2)所得醇提物，步驟3)所得水提物，共同粉碎，過(guò)100目篩，加入步驟1)所得混 粉混合均勻，滅菌，裝填膠囊，每粒裝藥粉0.4g。
[0025] 實(shí)施例2 處方（以重量份計(jì)算）： 蟾皮50份、鱉甲180份、莪術(shù)60份、青皮60份、水蛭5份、重樓180份、郁金120份、延胡索 180份、大棗180份。
[0026]制法： 1) 取蟾皮、鱉甲、水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩80目，混勻，得混粉備用； 2) 取莪術(shù)、青皮、重樓、郁金、延胡索和大棗粉碎，加8倍量乙醇回流提取2次，每次1小 時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，真空干燥得醇提物； 3 )取步驟2)醇提后藥渣，加 8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾液減壓濃縮，真 空干燥即得水提物； 4)取步驟2)所得醇提物，步驟3)所得水提物，共同粉碎，過(guò)80目篩，加入步驟1)所得混 粉混合均勻，滅菌，裝填膠囊，每粒裝藥粉0.4g。
[0027] 實(shí)施例3 處方（以重量份計(jì)算）： 蟾皮10份、鱉甲60份、莪術(shù)20份、青皮20份、水蛭1份、重樓60份、郁金30份、延胡索60份、 大率60份。
[0028]制法： 1) 取蟾皮、鱉甲、水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩100目，混勻，得混粉備用； 2) 取莪術(shù)、青皮、重樓、郁金、延胡索和大棗粉碎，加10倍量乙醇回流提取2次，每次3小 時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，真空干燥得醇提物； 3 )取步驟2)醇提