防治精神分裂癥的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治精神分裂癥的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 精神分裂癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)癲病、狂病的范疇，其病位在神機(jī)，癲病的病機(jī)關(guān)鍵在于臟 氣不平，陰陽(yáng)失調(diào)，神機(jī)逆亂。理氣解郁，暢達(dá)神機(jī)，移情易性是其治療大法;狂病之病機(jī)為 痰火瘀血閉塞心竅，陰陽(yáng)失調(diào)，形神失控。調(diào)整陰陽(yáng)，恢復(fù)神機(jī)為其治本之法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn) 為，精神分裂癥是一組病因未明的精神疾病，其臨床分型頗為詳細(xì)，治療發(fā)展較快，尤其在 控制急性癥狀方面顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，但最突出的問(wèn)題是難以解決復(fù)發(fā)趨勢(shì)，反復(fù)復(fù)發(fā)的 結(jié)果是精神衰退。
[0003] 中藥治療精神分裂癥，以中醫(yī)辨證論治為基礎(chǔ)，藥味豐富，組方靈活，專人專方，針 對(duì)性強(qiáng)，不良反應(yīng)少；中藥聯(lián)合抗精神病藥治療精神分裂癥，不但可降低抗精神病藥的劑 量，減少其不良反應(yīng)，提高患者的依從性，還可提高抗精神病藥療效，甚至對(duì)一些難治性患 者也能起到較好的治療效果。但中藥在治療精神分裂癥的研究上還存在一些問(wèn)題：（1)中藥 治療精神分裂癥見(jiàn)效慢，急性期部分患者服藥困難；（2)中醫(yī)辨證難統(tǒng)一、用藥分散、尚無(wú)比 較定型的方劑，與西藥相比較，中藥治療精神分裂癥難以推廣和普及；（3)目前臨床報(bào)道多 局限于臨床療效觀察，相關(guān)機(jī)制方面的研究文獻(xiàn)缺乏。
[0004] 柃木：為山茶科植物柃木Eurya japonica Thunb.的枝葉或果實(shí)?！拘晕丁靠啵粷?； 涼。【歸經(jīng)】脾;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)清熱；利水消腫；止血生肌。主風(fēng)濕痹痛;腹水膨脹； 發(fā)熱口干;瘡腫;跌打腫痛;創(chuàng)傷出血。【性狀】枝條灰色，皮孔明顯，有枝痕和葉柄痕。葉多破 碎，完整葉片披針形，長(zhǎng)4-6cm，寬1.5-2cm，先端急尖或漸尖，基部楔形，邊緣有細(xì)圓鋸齒或 呈鋸齒狀;表面黃綠色或暗綠色，嫩葉色淡，有柔毛，老葉色深，較光滑;革質(zhì)。果實(shí)呈不規(guī)則 的球形，皺縮，直徑3-4_，暗紅色或紫黑色。氣微，味微苦?！净瘜W(xué)成份】新鮮的葉中含維生 素〇29-219111〖/100〖。果實(shí)含矢車菊戒（〇11巧83111:116111；[11)，矢車菊素3-乙酰蕓香糖戒 (cyanidin 3-acetylrutinodide);花含柃木花戒（euryanoside)，哈里瑞酮(halleridone) 和木來(lái)木戒(cornoside)?！驹参镄螒B(tài)】柃木灌木，高l-3m。嫩枝有棱，無(wú)毛或有疏毛。單 葉互生;葉柄長(zhǎng)2-5mm;葉片革質(zhì)，成兩列狀，橢圓形至圓狀披針形，長(zhǎng)3-6cm，寬1.5-3cm，先 端銳尖或漸尖，微凹，基部楔形，邊緣具鈍齒，上面深綠色，下面黃綠色，兩面均無(wú)毛，主脈在 上面下陷，側(cè)脈不明顯?；▎涡?，雌雄異株，常1-3朵簇生于葉腋和枝側(cè);花梗短，下垂;萼片 5,近圓形，宿存;花瓣5,白色或黃綠色，卵形，基部連合;雄花的雄蕊多數(shù)，短于花瓣，退化子 房有或無(wú);雌花無(wú)雄蕊，花柱短，先端3淺裂。漿果圓球形，徑約5mm，成熟時(shí)紫黑色?；ㄆ?-4 月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。
[0005] 胡麻葉:本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻Sesamum indicum DC.的葉?！拘晕丁扛剩?。 【功能主治】治風(fēng)寒濕痹，崩中，吐血，陰部濕癢。【化學(xué)成份】干燥的葉含脂麻甙0.3%。【藥理 作用】葉含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和痢疾病人用作飲料有緩和刺激作用?！驹?物形態(tài)】一年生草本，高達(dá)1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對(duì)生或上部葉互生；卵形、長(zhǎng) 圓形或披針形，長(zhǎng)3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3 裂;葉柄長(zhǎng)1.5~5厘米?；▎紊?~3朵生于葉腋;有柄;萼片5裂，裂片披針形，長(zhǎng)約6毫米； 花冠管狀，長(zhǎng)2.5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色;雄蕊4，2強(qiáng)，花藥黃色，基 著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔 毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。蒴果四棱，也有六棱八棱的，長(zhǎng)圓筒狀，長(zhǎng)約2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。 花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0006] 透莖冷水花:本品為蕁麻科冷水花屬植物透莖冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd·]的全草或根莖。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁?甘;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩?利尿;解毒。主尿路感染;急性腎炎;子宮內(nèi)膜炎;子宮脫垂;赤白 帶下；跌打損傷;癰腫初起;蟲(chóng)蛇咬傷?！驹螒B(tài)】一年生草本，高40-100cm。莖直立，常分枝， 淡綠色，無(wú)毛，肉質(zhì)，有時(shí)呈透明狀。葉對(duì)生;葉柄長(zhǎng)l-4cm，相對(duì)葉柄不等長(zhǎng);托葉小，早落； 葉片菱狀卵形或?qū)捖研危L(zhǎng)2-lOcm，寬l-7cm，先端漸尖，基部寬楔形，兩面均有線狀鐘乳體， 邊緣于基部以上有粗鋸齒;基出脈3條。花雌雄同株、同序，有時(shí)異株;聚傘花序蝎尾狀，有時(shí) 呈簇生狀，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，與花被對(duì)生;雌花被片3，狹披針形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑?；ㄆ?-10月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。
[0007] 山緣草定喊(六(1111111丨(1;[116):043號(hào)550-49-2，分子式02()1117繼6，分子量367.36。【藥理 作用】具有興奮子宮的作用?！境煞謥?lái)源】罌粟科植物覃狀山緣草Adlumia fungosa Greene，伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.塊莖，刻葉紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers.全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。
[0008] 異茵序香?素 （I sopimpinel 1 in) : CAS號(hào)482-27-9，分子式C13H1QO5，分子量 246.21?！舅幚碜饔谩靠鼓[瘤(抑制他]^1細(xì)胞增殖）?！境煞謥?lái)源】臭草1?1^3 8瓜￥6〇16118，獨(dú) 活 Angelica pubescens f.biserrata [Syn.Angelica pubescens]，飛龍掌血 Toddalia asiatica [ Syn .Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamae jasme，蟲(chóng)它床子 Cnidium monnieri，枸橡葉 Citrus medica，永寧獨(dú)活 Heracle。
[0009] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治精神分裂癥的藥物組合 物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治精神分裂癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 柃木50-60重量份胡麻葉1410-1430重量份異茴芹香豆素35-45重量份山緣草定 堿105-115重量份透莖冷水花720-760重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于防治精神分裂癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 柃木55重量份胡麻葉1420重量份異茴序香豆素40重量份山緣草定堿110重量份 透莖冷水花740重量份。
[0013] -種防治精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種防治精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的防治精神分裂癥藥物。
[0015] -種防治精神分裂癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:柃木50-60重量份胡麻葉1410-1430重量份異茴芹香豆 素35-45重量份山緣草定堿105-115重量份透莖冷水花720-760重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柃木、胡麻葉、異茴芹香豆素、山緣草定堿、透莖冷水花，混勻，用重 量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，40°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的3