一種預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種預(yù)防糖尿病及老年癡呆的魚油保健制品，屬于保健品制備領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】：
[0002] 姜黃素是一種從植物姜黃的根莖中提取出的天然黃色色素，它是一種低分子量的 分子，具有抗氧化和抗炎活性（Das KC.et al.2002;化renka JS.2009;趾opde SM.et al.l999，Nurfina AN.et al.l997，Wright JS.et al.2002))。幾個(gè)世紀(jì)W來，姜黃素作為 一種天然植物成分（Kamalakkannan N.et al.Comparative effect of curcumin and 曰n曰loque of curcumin in carbon tetrachloride induced hep曰toxicity in rats (2005) .Basic&clinical Pharmacology&toxicology .97:15-21.)，在印度被廣泛用作傳統(tǒng) 飲食烹任香料、食品防腐劑W及印度治療各種疾病的草藥。在印度70和79歲之間的老年癡 呆患者W及帕金森病的發(fā)病率都比美國(guó)要低得多（Gangguli.M.et al.Apolipoprotein E polymorphism and Alzheimer disease:the indo-US cross national demantis study (2000) .Arch neurol 57,824-830.)，（兩種疾病都與增加的細(xì)胞內(nèi)氧化損傷有關(guān)）。實(shí)驗(yàn)證 實(shí)，轉(zhuǎn)基因小鼠 Tg2576食用姜黃素（低劑量姜黃素），大腦中不溶性蛋白A的冗積量降低了 40%(Lim GP.et al. The curry spice curcumin regulates oxidative damage and amyloid pathology in an Alzheimer transgenic mouse(2001).J.Neurosci.21:8370- 8377.Ono K.et al.Curcumin has potent anti-amyloidogenic effects for alzheimer's B-amyloid fibrils in vit;ro(2004).J.化urosci.75:742-750.)。大腦中不 溶性蛋白Αβ的降低并非由于其表達(dá)的減少而是由于Αβ被降解。體內(nèi)和體外的研究表明進(jìn)食 或外周注射姜黃素后，姜黃素能穿越血腦屏障并與Αβ，結(jié)合，從而抑制Αβ聚集W及Αβ，原纖 維和低聚物的形成，進(jìn)而阻斷低聚物的毒性(Yang et al.Curcumin inhibits formation of amyloid B oligomers and fibrils,binds plaques,and reduces amyloid in vivo (2005). J. Biol. Chem. 280,5892-5901.)。不同的姜黃素制劑具有不同的吸收和生物利用 度，從而影響建議劑量（Antony B et al.A Pilot Cross-Over Sl:udy to Evaluate Human Oral Bioavailability of BCM-95CG(Biocurcumax),A Novel Bioenhanced Preparation of Curcumin(2008). Indian J 曲 arm Sci.70:445-9.)。姜黃素每天用量從 100-1000 毫克 不等。姜黃素具有高度親脂性，低生物利用度，在堿性pH和光環(huán)境下易產(chǎn)生降解化jodh Η.et al.Studies of curcumin and curcuminoids.XXVII.Cyclodextrin complexation: solubility.Chemical and photochemical stability(2002). Interna J Pharmaceut.244:127-135.)。
[0003] 在過去的30年里，許多制藥公司和研究機(jī)構(gòu)為研制對(duì)抗老年癡呆病的藥物投入了 巨大的精力。到目前為止，在市場(chǎng)上只有少數(shù)幾種藥物，而且大多化合物是乙酷膽堿醋酶抑 制劑，旨在通過穩(wěn)定突觸間隙的乙酷膽堿水平，維持神經(jīng)傳遞從而改善患者的癥狀。最初徹 底根治老年癡呆患者的想法，現(xiàn)在被證明是太天真了。隨著我們?cè)絹碓蕉嗟亓私膺\(yùn)種疾病， 之前認(rèn)為可W治愈的老年癡呆的想法可能永遠(yuǎn)無法實(shí)現(xiàn)。老年癡呆病的發(fā)生和發(fā)展有可能 像人體正常衰老的過程一樣，是永遠(yuǎn)無法(對(duì)抗自然)將其過程停止的，但是，我們可w推遲 老年癡呆病在正常年齡人群中的發(fā)病起始時(shí)間或減緩老年癡呆病患者的疾病的進(jìn)展速度。 姜黃素目前在印度正在被開發(fā)作為用于臨床癌癥化療的預(yù)防物質(zhì)（Kelloff.GJ.et al.Progress in cancer chemoprevention : development of diet-derived chemopreventive agents(2000). J.Nutr. 130,467S-471S.)。在癌癥患者的臨床試驗(yàn)中，在 服用高劑量(8000毫克/天）的患者中，未發(fā)現(xiàn)明顯副作用(化eng,et al.Phase I clinical trial of curcumin,a chemopreventive agent,in patients with high-risk or pre- mali即ant lesions(2001) .Anticancer Res. 21:2895-2900.)?；诮S素的生物活性（抗 氧化，抗炎和抑制Αβ聚集性）和長(zhǎng)期使用的歷史（Pan MH.et al.Biohansformation of curcumin through reductuion and dlucuronidation in mice (1999). Ground Metabolism and Disposition. 27:486-494.)，姜黃素可能是預(yù)防老年癡呆病的最理想和 安全的自然物質(zhì)之一。
[0004] 藍(lán)替是一種樹種原生從北半球，屬越橘和家庭杜酷花科。它的果實(shí)中含有豐富的 酪類化合物，如antocianic色素，一種抗氧化劑物質(zhì)，有助于預(yù)防老年性退行性疾病。正因 為如此，藍(lán)替被稱為"長(zhǎng)壽水果"，藍(lán)替做為最富含抗氧化劑的新鮮水果廣泛用于食品行業(yè) 的果汁和其他產(chǎn)品的原材料。多酪主要聚集果皮和果核和植物的葉子因?yàn)樗暮铣杀还饧?發(fā)。接收多的光趨向于合成更多的運(yùn)些化合物。
[0005] 來自雄鹿和糜鹿的不成熟鹿角，稱為鹿茸，兩千多年來一直被中國(guó)人珍視為促進(jìn) 健康的補(bǔ)品。在公元前168年，鹿茸就被用作滋補(bǔ)保健品。第一次記載的證據(jù)出現(xiàn)在中國(guó)的 絲銅卷軸，稱為"金角"。鹿茸在巧化之前是軟的生長(zhǎng)組織，巧化之后鹿茸變得堅(jiān)硬。在哺乳 動(dòng)物鹿茸是唯一的可再生的器官且生長(zhǎng)速度極快。在某些物種它的生長(zhǎng)速度可W達(dá)到2厘 米/天。運(yùn)意味著軟骨，骨骼和支持組織如神經(jīng)和血管也必須W同樣速度增長(zhǎng)。雖然再生的 確切機(jī)理不是完全清楚，鹿茸再生的特性在醫(yī)學(xué)應(yīng)用上非常有興趣。鹿茸的生長(zhǎng)就像一棵 樹從頂部越來越大，而不是它的根部，頂部通常是更有價(jià)值的。頂尖和中間區(qū)域通常用作小 兒滋補(bǔ)品，上部和中間部分作為退行性炎性病癥，如關(guān)節(jié)炎和老年性退行性病變。一般來 說，整個(gè)鹿茸含蛋白質(zhì)52.5 %，礦物質(zhì):34.0%，水合物：1.0%，脂肪2.5%。根據(jù)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī) 學(xué)的理論，鹿茸補(bǔ)陽，用于陽衰表現(xiàn)為全身疲勞，抑郁癥，冷，腰背疼痛，脈搏微弱。在中國(guó)使 用鹿茸作為傳統(tǒng)的增進(jìn)性功能的藥物，導(dǎo)致鹿茸被西方視為春藥。研究發(fā)現(xiàn)鹿茸能促進(jìn)身 體恢復(fù)，加強(qiáng)和保護(hù)正常的生理進(jìn)程。
[0006] 在發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家，平均壽命變得越來越長(zhǎng)，超過70歲的老齡人中至少有 20-30%的人口已經(jīng)顯現(xiàn)出早期老年癡呆病的某些癥狀，如短期記憶喪失和認(rèn)知問題，從醫(yī) 療和經(jīng)濟(jì)角度提高老年人口的生活質(zhì)量，不僅對(duì)他們的家人，甚至對(duì)他們所處的社會(huì)來講 都已經(jīng)變得越來越重要了。糖尿病做為一種富貴病無論在發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家變的越來 越普及。糖尿病和老年癡呆病的預(yù)防變的越來越重要。魚油和藍(lán)替作為一種來自北歐國(guó)家 的天然產(chǎn)品，被認(rèn)為具有軟化血管從而達(dá)到預(yù)防糖尿病高血壓，動(dòng)脈粥樣硬化和老年癡呆 病(延長(zhǎng)壽命）的作用。姜黃素，印度國(guó)家自然藥草，由于其抗氧化、抗炎活性W及減緩和阻 止淀粉樣蛋白沉積的作用，可推遲或延緩老年癡呆病的發(fā)生和發(fā)展(提高生活質(zhì)量）。姜黃 素的親脂性利于其與魚油結(jié)合從而產(chǎn)生運(yùn)兩種天然產(chǎn)品的新配方（易存儲(chǔ)，吸收）。產(chǎn)自斯 堪的納維亞的藍(lán)替(預(yù)防老年性退行性疾病的長(zhǎng)壽水果)和魚油配合印度產(chǎn)的姜黃素作為 自然營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的新配方，不但可w延長(zhǎng)壽命，同時(shí)可w改善高齡人群的生活質(zhì)量。
[0007] 姜黃素在酸性環(huán)境下不溶于水，但是該化合物在堿性環(huán)境中具有水溶性。在堿性 條件下酸性離子會(huì)分離(7.8,8.5和9.0)。當(dāng)抑高于中性，姜黃素很容易快速水解。在有機(jī)溶 劑下，姜黃素也很容易見光分解。分離出很多光降解產(chǎn)物來。由于姜黃素在酸性條件下不溶 于水，而在堿性條件下和在有機(jī)溶劑見光分解的原因，因此姜黃素的應(yīng)用受到限制。姜黃素 的快速分解是一個(gè)復(fù)雜的過程，因此姜黃素在不同制劑和條件下的穩(wěn)定性變的非常重要 (力爭(zhēng)降低姜黃素的降解或光分解）。到目前為在還沒有解決運(yùn)一問題的有效方法。

【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0008] 本發(fā)明的目的在于提供能夠降低姜黃素的降解或光分解的保健制品。
[0009] 本發(fā)明首先提供了藍(lán)替素在制備姜黃素防降解或光分解保護(hù)劑中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明提供一種預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品，所述的保健制品中姜黃素不 易降解或光分解。所述的保健制品的配方按重量份計(jì)，包括:姜黃素100-300重量份，藍(lán)替素 30-50重量份。
[0011] 優(yōu)選的，上述預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品，姜黃素和藍(lán)霉素可W直接混合 制成片劑。
[0012] 上述預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品，姜黃素和藍(lán)霉素可W直接混合制成片劑 的具體制備方法為：
[0013] 首先將姜黃素、藍(lán)替素按比例混合，并加入藥劑學(xué)上常用輔料(優(yōu)選為玉米淀粉/ 片，加入量為30-50毫克/片)進(jìn)一步充分混合。將將上述混合均勻的組分送入壓片機(jī)中壓制 成片劑(可W按配方調(diào)整片劑重量）。
[0014] 在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，上述預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品，還包括 100-200重量份的糜鹿鹿角。
[0015] 優(yōu)選的，上述含有糜鹿鹿角保健制品為片劑，具體制備方法為：
[0016] 首先將姜黃素，藍(lán)替素和糜鹿鹿角按比例混合攬拌均勻（優(yōu)選重量份比例為1.0: 0.3:1.0)，并加入藥劑學(xué)上常用輔料(優(yōu)選為玉米淀粉/片，加入量為30-50毫克/片)進(jìn)一步 充分混合。將將上述混合均勻的組分送入壓片機(jī)中壓制成片劑（可W按配方調(diào)整片劑重 量)。
[0017] 充分混合的時(shí)間W20-30分鐘為宜。
[0018] 在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，上述預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品，還包 括1000-2000重量份魚油(優(yōu)選挪威深海魚油）。
[0019] 優(yōu)選的，上述預(yù)防糖尿病及老年癡呆的保健制品為膠囊制劑，即本發(fā)明提供了一 種藍(lán)替素/姜黃素/魚油膠囊，具體制備方法為：
[0020] 1.配料制備：將深海魚油化PAX魚油）、姜黃素，藍(lán)替素按份數(shù)配比攬拌混合均勻 (配方優(yōu)選重量份比例為1.0:0.3:0.05)，放在不誘鋼缸中攬拌均勻。
[002。 2.膠液制備:將甘油、水和明膠按重量比例(0.5/1.0/1.0化膠罐中混合攬拌，加 熱至7(TC~8(TC，攬拌均勻；加入焦糖色素(0.05,重量比例）攬拌均勻，抽真空20分鐘，備 用；
[0022] 3.將攬拌均勻的混合魚油和膠液送入膠囊機(jī)制出膠丸.經(jīng)過干燥定型，