一種含有艾葉的治療陰道出血癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種含有艾葉的治療陰道出血癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 陰道出血是女性生殖器官疾病常見的癥狀。有一部分屬生理性陰道出血，是正常 陰道出血，如正常月經(jīng)、產(chǎn)后惡露的排出等，屬正常生理范疇，不會(huì)危害身體健康。而病理性 陰道出血是身體疾病的一種表現(xiàn)，陰道出血而且出血本身也會(huì)損害身體健康。陰道出血可 來自外陰、陰道、宮頸、子宮內(nèi)膜，但以來自子宮者最多。陰道出血量固然可以危及生命，但 如良性疾病所致者愈后良好;而出血量少的，也可能是惡性腫瘤的最早癥狀，如忽視反而延 誤治療引起不良后果。
[0003] 中國專利申請(qǐng)201410018865.0公開了一種治療流產(chǎn)后陰道出血癥的中藥組合物。 該中藥組合物由以下重量份配比的中藥原料制成:人參9-15份、當(dāng)歸20-28份、川芎6-12份、桃仁3-9份、干姜2-4份、炙甘草2-4份、仙鶴草20-28份、藕節(jié)20-28份、扶 ?；?-15份、茜草根7-13份、荊芥炭6-12份，牡丹皮7-13份、阿膠7-13份、穿山甲 2-4份、炒王不留行3-9份、紫草3-9份、玄參3-9份、三七粉2-4份。該中藥組合物具 有補(bǔ)氣養(yǎng)血，滋陰清熱方面的功效，但臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)會(huì)引起消化不良，食欲不振等不良反 應(yīng)。
[0004] 中藥治療陰道出血癥具有作用溫和，標(biāo)本兼治，起效持久等特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥 發(fā)展理論，對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取及科學(xué)的配伍，尋求一種藥效穩(wěn)定，副作用低，療效顯 著的治療陰道出血癥的中藥組合物，具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種含有艾葉的用于治療陰道出血癥的中藥組 合物，并提供其制備工藝，在保證療效的基礎(chǔ)上，將傳統(tǒng)中藥制成普適性強(qiáng)、易于攜帶服用 的成品制劑。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰清熱、化瘀生新、健脾益氣等方面的功效， 還具有治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼治、適用范圍廣和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明中 藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉5-25份、當(dāng)歸6-15份、阿膠6-15份、白及6-15份、血余5-10份、仙鶴草6-12份、三七 6-12份、側(cè)柏葉6-12份、地榆9-15份、槐花5-10份、土茯苓5-25份、蒲公英9-15份和甘草1-10 份。
[0007] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉5份、當(dāng)歸6份、 阿膠6份、白及6份、血余5份、仙鶴草6份、三七6份、側(cè)柏葉6份、地榆9份、槐花5份、土茯苓5 份、蒲公英9份和甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉25份、當(dāng)歸15 份、阿膠15份、白及15份、血余10份、仙鶴草12份、三七12份、側(cè)柏葉12份、地榆15份、槐花10 份、土茯苓25份、蒲公英15份和甘草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉15份、當(dāng)歸10 份、阿膠I 〇份、白及I 〇份、血余8份、仙鶴草9份、三七9份、側(cè)柏葉9份、地榆12份、槐花8份、土 茯苓15份、蒲公英12份和甘草5份。
[0010] 本發(fā)明還提供了所述治療陰道出血癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) :制備艾葉提取物:取自然干燥的艾葉，粉碎，加入粗粉總重量7-9倍量的水，冷浸 1.5-2 h后，水蒸汽法加熱提取，經(jīng)過3-4小時(shí)的回流后，將收集得到的提取液減壓濃縮至 60°C環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，噴霧干燥，過80-100目篩，得到艾葉提取物； (2) :取當(dāng)歸、白及、血余、仙鶴草、側(cè)柏葉、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英和甘草，加入藥材 總重量8-10倍量的水煎煮2-3h，過濾;藥渣加入藥材總重量7-8倍量的水繼續(xù)煎煮1.5-2h， 過濾，合并兩次濾液，備用； (3) :用適量開水將阿膠溶化后，加入步驟(2)得到的濾液中，過濾，濾液減壓濃縮至60 °C環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉； (4) :將三七研成細(xì)粉，過80-100目篩，與上述艾葉提取物、浸膏細(xì)粉混合，攪拌混勻， 即得中藥組合物。
[0011] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0013] 阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢.的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠;味甘、性平；歸肺、肝、 腎經(jīng);補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。
[0014] 當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根;味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補(bǔ)血活血， 調(diào)經(jīng)止痛。
[0015] 白及:本品為蘭科植物白及的干燥塊莖;味苦、甘、濕，性微寒;歸肺、肝、胃經(jīng);收斂 止血，消腫生肌。
[0016] 血余：為人的頭發(fā)，收集人發(fā)，用堿水洗去油垢，清水漂凈后曬干；味苦，性溫;入 心、肝、腎經(jīng);消瘀，止血。
[0017] 仙鶴草:本品為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分;味苦、澀，性平;歸心、肝經(jīng);收 斂止血，截瘧，止痢，解毒。
[0018] 三七:本品為五加科植物三七的干燥根;味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng);散瘀止血， 消腫定痛。
[0019] 側(cè)柏葉:本品為柏科植物側(cè)柏的干燥枝梢及葉;味苦、澀，性寒;歸肺、肝、脾經(jīng)；涼 血止血，生發(fā)烏發(fā)。
[0020] 地榆:本品為薔薇科植物地榆或長葉地榆的干燥根;味苦、酸、澀，性微寒;入肝、大 腸經(jīng);涼血上血，清熱解毒。
[0021 ]槐花:本品為豆科植物槐的干燥花及花蕾;味苦，性微寒;歸肝、大腸經(jīng);涼血止血， 清肝瀉火。
[0022] 土茯苓:為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖;味甘、淡，性平；歸肝、胃經(jīng);解毒，除 濕，通利關(guān)節(jié)。
[0023] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草；味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0024] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025]本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以艾葉、當(dāng)歸、阿膠為君藥，化瘀止血，補(bǔ)血活血；以白及、血余、三七、 仙鶴草為臣藥，止血、消瘀、止痛；以側(cè)柏葉、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英為佐藥，涼血止血， 消腫散結(jié)；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到祛瘀止血、消瘀止 痛、消腫散結(jié)的功效，對(duì)陰道出血癥具有顯著的療效。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢： (1) 本發(fā)明中藥組合物在治療陰道出血癥方面具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢， 針對(duì)由于流產(chǎn)，上環(huán)等不同原因引起的陰道出血癥的臨床病癥治療效果尤為顯著； (2) 本發(fā)明中藥組合物除具有祛瘀止血、消瘀止痛功效外，在健脾益氣，消腫散結(jié)等方 面也具有顯著療效，同時(shí)臨床應(yīng)用具有藥效穩(wěn)定、適用范圍廣、毒副作用低和易于推廣應(yīng)用 等優(yōu)點(diǎn)。
[0027] 因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療陰道出血癥藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下將通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，應(yīng)理解的是，本發(fā)明除以下實(shí) 施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)。
[0029] 實(shí)施例1 實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉25份、當(dāng)歸15份、阿膠15份、 白及15份、血余10份、仙鶴草12份、三七12份、側(cè)柏葉12份、地榆15份、槐花10份、土茯苓25 份、蒲公英15份和甘草10份； 制備方法如下： (1) :制備艾葉提取物:取自然干燥的艾葉，粉碎，加入粗粉總重量9倍量的水，冷浸2 h 后，水蒸汽法加熱提取，經(jīng)過4小時(shí)的回流后，將收集得到的提取液減壓濃縮至60°C環(huán)境下 相對(duì)密度為1.25的浸膏，噴霧干燥，過100目篩，得到艾葉提取物； (2) :取當(dāng)歸、白及、血余、仙鶴草、側(cè)柏葉、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英和甘草，加入藥材 總重量10倍量的水煎煮3h，過濾;藥渣加入藥材總重量8倍量的水繼續(xù)煎煮2h，過濾，合并兩 次濾液，備用； (3) :用適量開水將阿膠溶化后，加入步驟(2)得到的濾液中，過濾，濾液減壓濃縮至60 °C環(huán)境下相對(duì)密度為1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎，過100目