180g、薄菜220g、駁骨草190g、春不見(jiàn)210g、貓兒尿240g、長(zhǎng)桿蘭230g、拳參llOg、究州卷柏 230g、魚(yú)眼草190g、穿破石120g、水田屯190g、龍船花260g、菜豆樹(shù)140g、飛廉170g、金線草根 160g、馬尾連230g、果上葉210g、石莽草190g和竹葉參220邑。
[005引其制備方法包括W下步驟：
[0059] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85 %的 乙醇，加熱至沸騰回流5小時(shí)，過(guò)濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法W每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.0 SMpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為 1.06的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，審U 成干膏粉；
[0060] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.3倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于55°C干燥，獲得顆粒劑。
[0061 ]實(shí)施例2:本發(fā)明制備的糖漿劑
[0062] 取脈見(jiàn)愁240g、壁錢(qián)幕160g、小金錢(qián)草230g、消毒藥220g、佛指甲290g、車(chē)前子 160g、薄菜240g、駁骨草170g、春不見(jiàn)250g、貓兒尿220g、長(zhǎng)桿蘭210g、拳參140g、究州卷柏 280g、魚(yú)眼草160g、穿破石150g、水田屯160g、龍船花280g、菜豆樹(shù)llOg、飛廉220g、金線草根 190g、馬尾連170g、果上葉240g、石莽草160g和竹葉參250邑。
[0063] 其制備方法包括W下步驟：
[0064] 第一步，將壁錢(qián)幕、小金錢(qián)草、消毒藥、佛指甲、車(chē)前子、薄菜和駁骨草按所述比例 混合，加相對(duì)于混合物6倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流提取3次，每次回流提取3小時(shí)， 合并提取液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C 時(shí)相對(duì)密度為1.06的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150目，獲得 干粉；
[0065] 第二步，將長(zhǎng)桿蘭、拳參、究州卷柏、魚(yú)眼草和穿破石按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%的乙醇作為溶劑，浸潰60小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150 目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的4倍；
[0066] 第=步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍量醇濃度為75%的 乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的 膏體，于65°C減壓真空干燥，得干粉；
[0067] 第四步，將第一步至第=步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的水溶解， 用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖50%、山梨酸鐘0.24%。
[0068] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0069] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重24-36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒 劑溶解在水中，（濃度為8.6?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為43.1生藥Ag),對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥3次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后 小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50M3.1生藥Ag,每日最大給藥量為129.3生藥Ag/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為9.26g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.154：3g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重W30g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 838倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0070] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)S組小鼠（每組20只）按13.27、25.38 和42.46g生藥Ag連續(xù)用藥15周（1.OmVlOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0071] 臨床資料：
[0072] 病例選擇:所有90例病例均為本院口診及住院患者，年齡2-12歲，男性47例，女性 43例，病程1-6天;扁桃體n °腫大52例，扁桃體nr腫大38例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其 中，治療組45例，年齡2-12歲，男性24例，女性21例，病程1-6天;扁桃體n °腫大26例，扁桃體 虹°腫大19例。對(duì)照組45例，年齡2-11歲，男性23例，女性22例，病程1-5天;扁桃體n °腫大26 例，扁桃體虹°腫大19例。治療組與對(duì)照組在年齡、性別和病情上無(wú)明顯差異，兩組資料比較 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0073] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)病史:有受涼、疲勞W及上呼吸道有慢性病灶存在等誘因。（2)癥狀： 起病急、畏寒發(fā)熱、頭痛、咽痛、吞咽困難、食欲不振、全身不適、乏力、便秘等。（3)體征:咽及 扁桃體充血，扁桃體n °~IT腫大，在其表面可顯黃白色脈點(diǎn)，或脈點(diǎn)融合成片狀假膜，但 不超出扁桃體范圍，易于拭去，不留出血?jiǎng)?chuàng)面，下頌角淋己結(jié)腫大，或伴壓痛。（4)實(shí)驗(yàn)室檢 查：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì)胞增高。結(jié)合W上病史、癥狀、體征W及實(shí)驗(yàn)室檢查，即可診斷為 急性化脈性扁桃體炎。
[0074] 扁桃體腫大分度標(biāo)準(zhǔn)：臨床上將扁桃體的外形大小分為I~m度。I度扁桃體腫大 超出舌聘弓，但不超過(guò)咽聘弓；n度扁桃體腫大超過(guò)咽聘弓，但未達(dá)到咽后壁中線；m度扁 桃體腫大達(dá)到咽后壁中線或超過(guò)咽后壁中線。
[0075] 治療方法：
[0076] 治療組：口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑，每次15g，每天3次。5天為一個(gè)療程。
[0077] 對(duì)照組:給予青霉素10萬(wàn)U/化g ?次），加入生理鹽水100-250ml中靜脈點(diǎn)滴，每日 2次。若青霉素過(guò)敏者改用阿奇霉素注射液IOmgAkg ? d)，加入5%葡萄糖注射，按Img/ml濃 度配制靜脈點(diǎn)滴，每日1次。5天為一個(gè)療程。
[0078] 療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定：（1)痊愈：5天內(nèi)體溫恢復(fù)正 常，咽痛、乏力等癥狀消失，咽無(wú)充血，雙側(cè)扁桃體無(wú)腫大，白細(xì)胞恢復(fù)正常。（2)好轉(zhuǎn):用藥5 天后體溫恢復(fù)正常，咽痛、乏力等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，咽及扁桃體輕度充血，雙側(cè)扁桃體I度腫 大，其上無(wú)脈性分泌物附著，白細(xì)胞小于12.0*1〇Vl。（3)無(wú)效:癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重，體 征無(wú)改善。
[0079] 治療結(jié)果:兩組分別治療1個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0080] 表1兩組分別治療1個(gè)療程后臨床療效比較(單位:例）
[0082] 從表1可W看出，采用本發(fā)明的中藥治療小兒急'生化脈性扁桃體炎，相對(duì)于對(duì)照組 在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0083] 不良反應(yīng):兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
[0084] 具體病例：患兒趙某，女，4歲，因受涼出現(xiàn)突然發(fā)熱至39°C，同時(shí)伴畏寒、咽痛、吞 咽困難、食欲不振等，咽及扁桃體充血，扁桃體虹°腫大，扁桃體表面有黃白色脈點(diǎn)，下頌角 淋己結(jié)腫大，伴壓痛，白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì)胞增高，診斷為小兒急性化脈性扁桃體炎。經(jīng) 口服發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，每次15g，每日3次，服用4天后臨床癥狀及體征消失，體溫、白細(xì) 胞計(jì)數(shù)、扁桃體恢復(fù)正常，臨床診斷痊愈。隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。
[0085] 所有上述的首要實(shí)施運(yùn)一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒(méi)有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施運(yùn)種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運(yùn)一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實(shí)現(xiàn)類(lèi)似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0086] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其