一種用于治療尿毒癥的口服透析方藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療尿毒癥的口服透析方藥，本發(fā)明還涉及該方藥的制備方 法，屬于中醫(yī)藥領域。
【背景技術】
[0002] 尿毒癥是在臨床上常見的腎功能不良的癥候，據(jù)報道，在我國的發(fā)病率為人口總 數(shù)的萬分之一點五，即我國每年有約195000人患有該病，世界每年有約80萬人患有該病。從 其發(fā)病原因來探究，其存在很多誘發(fā)因素，一般誘因為：1.原發(fā)性慢性腎炎;2.因藥物損害 腎功能不良；3.動脈硬化腎功能衰竭;4.高血壓病并發(fā)腎功能損害。上述原因均能引起非蛋 白氮、尿素排泄下降。各種腎病不論是原發(fā)的或繼發(fā)的，最終均導致腎功能衰竭、尿素氮潴 留的尿毒癥。
[0003] 目前針對尿毒癥的主要治療方法，在早、中期只是對癥治療，尿毒癥發(fā)展到中晚 期，西醫(yī)治療的主要方法為內(nèi)科采用血液透析、外科采用腎移植的方式。然而血液透析時血 液動力學變化大，對有心血管疾患病者頗不相宜，此外很多病情不適用血液透析;如造血液 透析通道困難的病者，以及年紀太大或太幼者。雖然透析能清除尿毒癥病人體內(nèi)毒素，可以 及時減輕病情、讓生命延長，但是費用昂貴，而且只能讓病情暫時緩解。若采用腎移植的方 法，尋找合適的移植腎的過程是復雜的，且腎移植的比例僅為1/150左右，成活率只有7.8% 左右。且需要終生服藥以減少異體器官的排斥或感染，移植器官的使用時間也有限，患者有 可能面臨二次移植的需求，這使得采用腎移植的方式治愈尿毒癥的可能性更小;且腎移植 費用甚高，對處于發(fā)展中的我國，許多患者力所不及。由此可見，無論是透析亦或腎移植，均 會有費用高昂、異體排斥、維持時間短的困難問題。因此，尋找替代透析和移植以外的內(nèi)科 治療手段是各國醫(yī)藥工作者多年努力尋求的目標，急需要有一個作用較好、毒副作用少、便 于病人長期服用，維持生命時間更長的藥物。
[0004] 中醫(yī)治療是辯證施治的，既治標又治本，在排毒同時兼能改善腎功能，在早中期治 療效果更好。現(xiàn)有技術中，治療尿毒癥的藥物很多，大部分原料藥的中藥組方藥味復雜，功 效難以分析。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的是:現(xiàn)有治療尿毒癥的血液透析方法，都會給病人帶來痛苦、耐 受性差、順應性低，容易產(chǎn)生副作用，治標不治本;而現(xiàn)有治療尿毒的中藥雖沒有副作用，但 效果亦不理想，所以研究提供一種療效較佳的用于治療尿毒癥的口服透析方藥。
[0006] 本發(fā)明是通過以下解決方案實現(xiàn)的，該方藥的原料藥的重量份為：桑寄生15-30 份、牛膝15-25份、萆蘚15-25份、車前草15-30份、半枝蓮15-30份、生地15-30份、黃芪15-30 份、土茯苓20-30份。
[0007] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生20-30份、牛膝15-20份、萆蘚15-20份、車 前草15-30份、半枝蓮15-30份、生地20-30份、黃芪20-30份、土茯苓20-30份。
[0008] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生30份、牛膝20份、萆蘚20份、車前草30份、 半枝蓮30份、生地30份、黃芪30份、土茯苓20份。
[0009] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生25份、牛膝15份、萆蘚20份、車前草15份、 半枝蓮20份、生地20份、黃芪25份、土茯苓25份。
[0010] 上述方藥原料藥中還可以包括:石菖蒲10-20份，優(yōu)選還包括石菖蒲20份;更優(yōu)選 還包括石菖蒲15份。
[0011] 其中，該方藥的劑型為水劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑或丸劑。
[0012] 本發(fā)明還進一步公開了上述治療尿毒癥的口服透析方藥的水劑制備方法，其包括 如下步驟:稱取特定重量份的原料藥，放入水中進行煎制，過濾;藥渣放入水中進行再次煎 制，過濾，反復加水煎制2-3次，合并濾液得到水劑。
[0013] 本發(fā)明還進一步公開了上述治療尿毒癥的口服透析方藥在制備治療尿毒癥藥物 中的用途;所述尿毒癥為原發(fā)性慢性腎炎型尿毒癥、藥物損害導致腎功能不良型尿毒癥、動 脈硬化腎功能衰竭型尿毒癥、高血壓并發(fā)腎功能損害型尿毒癥，所述尿毒癥均未經(jīng)過血液 透析治療。
[0014] 本發(fā)明認為尿毒癥由腎功能受損、尿毒潴留、毒素不外排所致，故治療應以增強腎 功能、祛尿毒為主。本發(fā)明的解決方案即是基于上述對尿毒癥發(fā)病機理的認識以及治療原 貝1J，并參考多年臨床治療經(jīng)驗，得到的扶正祛邪的藥方。按中醫(yī)理論組方而言，該方藥體現(xiàn) 了整體辨治的關鍵性，發(fā)揮了標本同治、扶正祛邪的作用，在排除尿毒的同時也增強了人體 腎臟功能，從真正意義上起到了 "扶正治本"治療尿毒癥的作用。
[0015] 本組方對該病的治療不僅著眼于排除長期潴留的尿毒，還注重腎功能的調(diào)補，強 調(diào)了祛邪扶正才是根本。扶正應調(diào)補腎;祛邪宜重泄?jié)峤舛尽?br>[0016] 以上組方中，各藥味性質(zhì)如下：
[0017] 車前子:性味甘，微寒，清熱利尿，滲濕止瀉，明目，祛痰(治小便不利，淋濁帶下，水 腫脹滿，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘）。
[0018] 牛膝:活血化瘀，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行，活血通絡，祛風濕。
[0019] 萆蘚:性苦味平，歸腎、胃經(jīng)。利濕去濁，祛風通痹（用于膏淋，白濁，白帶過多，風濕 痹痛，關節(jié)不利，腰膝疼痛）。
[0020] 桑寄生：補肝腎、強筋骨、祛風濕，降血壓（用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩 漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安）。
[0021] 半枝蓮:解毒消腫，清熱利尿(用于水腫肝炎，癰瘡腫毒等）。
[0022] 生地:味甘而苦、歸心、肝腎經(jīng)之藥性，具有清熱涼血、養(yǎng)陰、生津功能。
[0023] 黃芪:性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，補氣固表，利尿排毒（用于氣虛乏力，食少便溏，中 氣下陷，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病），為補氣要藥。
[0024] 土茯苳:性味甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。解毒，除濕，通利關節(jié)。
[0025] 通過上述八味原料藥君、臣、佐、使之間的協(xié)同作用，相輔相成、相得益彰，可以達 到使得患者尿毒既可隨汗出從表而解，又可通腑泄?jié)?、強腎利水的功效。
[0026] 本發(fā)明所述藥物，經(jīng)過大量臨床應用實踐證明，上述組方能夠有效降低尿素氮和 肌酐水平，其作為治療尿毒癥的口服中藥，功能相當于血液透析的效果，且經(jīng)過反復臨床研 究發(fā)現(xiàn)，由于本發(fā)明的組方達到對尿毒癥患者的治療效果的基本原則就是通過扶正祛邪達 到的，即通過在扶正衰竭腎單元同時祛除尿毒濕邪，因此上述組方的治療效果對于未經(jīng)過 透析的患者的治療效果較好，經(jīng)歷過多次透析治療的尿毒癥患者的療效較差，原因在于經(jīng) 過反復透析治療的尿毒癥患者代替性排毒，使得殘存的腎細胞產(chǎn)生廢用性萎縮，而喪失更 多的腎功能，這與組方扶正祛邪的治療原則相應。
[0027]上述組方中，還須針對不同病機辯證論治，如氣虛為主的以黃芪為君，陰虛火旺以 生地為君。
[0028]本發(fā)明具有下述優(yōu)點：
[0029] 1.本發(fā)明選用天然植物中藥為原料，采用各味中藥的綜合作用來治療尿毒癥，無 毒副作用不會對人體造成損傷。
[0030] 2.該治療尿毒癥的中藥注重調(diào)節(jié)腎機能以排除尿毒。故在排除尿毒的同時，兼有 恢復腎功能的作用，這是扶正祛邪治則，既扶持腎功能，調(diào)動殘余的腎單位功能，提高透析 尿毒濕濁之邪，標本兼治。
[0031 ] 3.通過臨床觀察，血液透析是代替性療法，有導致腎細胞廢用性萎縮，一般不超過 三年腎功能即完全喪失。本發(fā)明所述的口服透析方藥，與血透析或腎移植的治療方法相比， 具有方便易行、對患者適應性強、無痛苦、無不良反應的優(yōu)點。
【具體實施方式】 [0032] 實施例1
[0033]稱取原料藥桑寄生30克、牛膝20克、萆蘚20克、車前草30克、半枝蓮30克、生地30 克、黃芪30克