一種用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中西合成藥領域，具體涉及用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]開腹手術是婦產(chǎn)科的常用手術，存在著傷口感染及愈合問題。輕者皮下脂肪液化及傷口淺層感染化膿，重者腹部傷口全部裂開，宮腔感染及子宮切口裂并造成大出血、腹膜炎、敗血癥等，更嚴重者危及患者生命，造成了病人住院時間長，加重了經(jīng)濟負擔，影響了患者的生活質量。再者，在術中和術后容易出現(xiàn)失血，元氣受損，百脈空虛，故多虛證。此外腹脹也是婦科手術后常見癥狀之一，可影響呼吸運動及下肢靜脈回流，進而誘發(fā)肺部并發(fā)癥和下肢血栓形成，給病人造痛苦，延長住院時間。因此，及時有效地預防和治療切口感染、失血體虛以及腹脹等一系列婦產(chǎn)科術后病癥有著重要的臨床意義。
[0003]在傳統(tǒng)治中，一般是口服藥物、肌肉注射、應用抗生素或中草藥，口服藥物對胃腸有刺激性，穴位注射病人痛苦大，患者往往不易接受；常用的抗生素，副作用較大，對于體質虛弱的婦女難以承受；超級別抗生素的使用只會增加藥物的副作用和治療成本，增加細菌的耐藥性，并不能提高傷口愈合的時間，甚至會挫敗進一步治療的信心。再者，婦女本身身體虛弱，長期的使用抗生素無意于她們的身體恢復；而中草藥煎制復雜，口味不佳，療效慢且不穩(wěn)定，常有患者術后數(shù)年仍然身體欠佳，免疫力下降，易繼發(fā)其他疾病，效果不理想。
[0004]因此急需一種服用方便、療程短、見效快、無毒副作用的藥物應用于婦產(chǎn)科術后，便于病人恢復和治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物及其制備方法，其可有效應用于婦產(chǎn)科術后，預防和治療一系列婦產(chǎn)科術后病癥，服用方便、療程短、見效快、無毒副作用，便于婦產(chǎn)科術后的病人恢復和治療。
[0006]本發(fā)明為解決上述技術問題所采用的技術方案是一種用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物，該藥物由下列按重量份的原料制成:20?25份的海螵蛸、30?35份的五倍子、25?30份的雞血藤、20?25份的雪蓮花、15?20份的黃柏、20?25份的五方草、30?35份的丁香、20?25份的人參、20?25份的蒲黃、18?22份的炮姜、10?15份的益母草、20?25份的血竭、30?35份的全當歸、5?10份的甲硝唑、1.5?2份的土霉素堿和5?10份的甜味劑、3?5份的附加劑。
[0007]優(yōu)選的，所述甜味劑為甜菊糖苷、甘草酸二鈉和1，4，6_三氯蔗糖的混合物，其重量比為2:3: 1。
[0008]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述附加劑為硬脂酸和十二烷基硫酸鈉的混合物，其重量比為1.5: 1。
[0009]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述土霉素堿的純度為93%?97%。
[0010]此外，該用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物的制備方法，其具有下列步驟:
[0011]1)按照上述重量份稱取漂洗烘干或晾干的五倍子、丁香、五方草和炮姜，混合均勻，在58?62°C下干燥35?45分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過75?85目篩；然后在68?72°C下干燥25?35分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后用紫外線消毒45?55分鐘，接著將其放入超細粉碎機中粉碎成過230?250目篩的細粉，并混合均勻；
[0012]2)將上述重量份的土霉素堿、黃柏、益母草和全當歸分別研磨成藥面，藥面的粒徑為160?190目，然后將其全都放入V型攪拌機攪拌中攪拌15?20分鐘，使其混合均勻；
[0013]3)將上述重量份的海螵蛸、人參、雞血藤和血竭加入7?8倍量的水，加熱煮沸
2.5?3.5小時，提??；再加入6倍量的水，加熱煮沸1.5?2.5小時，提取；合并兩次提取液，過濾，將濾液濃縮成65°C下相對密度1.13?1.15的稠膏，備用；
[0014]4)將步驟1)和2)中的產(chǎn)物混合均勻，并用其混合后10?12倍量的65%乙醇作溶劑回流提取3次，每次1?2小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.6g/ml ;
[0015]5)將蒲黃和雪蓮花洗凈，切碎，搗爛，加入7?8倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，取汁液，備用；
[0016]6)將步驟3)?5)所得產(chǎn)物和甲硝唑、甜味劑、外加劑充分混合，進一步制成最終的中西藥物。
[0017]優(yōu)選的，所述最終的中西藥物產(chǎn)品為片劑、膠囊、散劑、丸劑或糖漿劑。
[0018]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述的片劑為泡騰片，能用適宜的包衣材料包衣。
[0019]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述的所述的膠囊為軟膠囊或泡騰膠囊。
[0020]其中，海螵蛸:味咸、澀，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；能收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。
[0021]雪蓮花:甘苦，溫；入肝、脾、腎三經(jīng)；能除寒、調(diào)經(jīng)、止血。
[0022]雞血藤:味苦、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)。補血，活血，通絡。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0023]益母草:味辛甘，氣微溫，無毒。入心、肝、膀胱經(jīng)?；钛?，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。
[0024]丁香:味辛、性溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能:溫中降逆，溫腎助陽。主治胃寒，呃逆，脘腹冷痛，食少吐瀉，腎虛陽痿，腰膝酸冷，陰疽。
[0025]五方草:酸、寒、無毒；主治心腹脹滿、產(chǎn)后虛汗、產(chǎn)后血痢，臍腹疼痛。
[0026]黃柏:含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的等作用。
[0027]五倍子:收斂、抗菌、解毒。
[0028]血竭:性味:味甘；咸；性平；歸心經(jīng)、肝經(jīng)；散瘀定痛；止血；生肌斂瘡。
[0029]全當歸:補血調(diào)經(jīng)，活血散寒，消腫止痛生肌，潤腸通便。
[0030]炮姜:溫經(jīng)止痛。
[0031]五方草:清熱解毒、涼血止血。
[0032]人參:大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0033]蒲黃:用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉通經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
[0034]甲硝唑:主要用于治療或預防上述厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結腸炎也有效。
[0035]土霉素堿:殺菌消炎。
[0036]本發(fā)明的有益效果:
[0037]1.該用于婦產(chǎn)科術后的中西藥物療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
[0038]2.本發(fā)明的中西藥物根據(jù)病因病機，藥物機理可直達病灶；顯著縮短了術后傷口的愈合時間，抑菌抗炎鎮(zhèn)痛，避免感染，降低疤痕率。該藥物能夠益氣生血，健脾益腎；且可以理氣散瘀?？膳哦?，清熱止痛，止嘔，扶助正氣。
[0039]3.本發(fā)明的藥物中西醫(yī)結合治療，標本兼固，發(fā)揮協(xié)同效應，促進早日康復。
[0040]4.該藥物的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng)濟效益、社會效益顯著。
[0041]安全性研究
[0042]本發(fā)明的中西藥物經(jīng)安全性毒理學試驗表明:LD50為10500mg/kg，安全性毒理學評價為無毒級，無毒副作用。
[0043]急性毒性試驗
[0044]將上述實驗樣品制成混懸液，以相當于臨床日用劑量300倍的劑量對小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發(fā)現(xiàn)動物有任何毒性反應。給藥25天觀察，無一只動物死亡；動物處死后解剖，其臟器觀察無明顯異常。實驗表明，灌胃給藥測不出本發(fā)明的半數(shù)致死量，動物試驗的耐受量為臨床成人每天最大藥量的310倍。
[0045]動物長期毒性試驗
[0046]將上述樣品以臨床日用劑量15倍、30倍、60倍供大鼠6個月長期給藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動，精神狀態(tài)