一種治療失眠癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療失眠癥的藥物，特別是設(shè)及一種W中藥為原料藥制備的治療 失眠癥的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠癥通常指患者對睡眠時間或質(zhì)量不滿足并影響白天社會功能的一種主觀體 驗，它的最大影響是精神方面的，嚴(yán)重一點會導(dǎo)致精神分裂。失眠癥包括入睡困難、時常覺 醒或晨醒過早，可引起人的疲勞感、不安、全身不適、無精打采、反應(yīng)遲緩、頭痛、記憶力不集 中等癥狀。
[0003] 西醫(yī)目前主要采用安眠類藥物解決，雖然效果立竿見影，但是經(jīng)常服用易產(chǎn)生依 賴性、耐藥性、戒斷反應(yīng)等不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療失眠癥的藥物，對于治療失眠癥無毒副作用，具有 很好的療效。 陽〇化]本發(fā)明的一種治療失眠癥的藥物，是由W下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得： 當(dāng)歸5~15、白巧5~15、牡丹皮10~30、陳皮4~6、 白術(shù)(±炒）5~15、柏子仁5~15、班巧4~6、五味子4~6、 玫瑰花2~5、北沙參4~6、磁石10~30、法半夏4~6、 建曲4~6、巧等5~15、麥冬2~5、炙甘草3~5。
[0006] 優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物，是由W下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得： 當(dāng)歸10、白巧10、牡丹皮20、陳皮5、白術(shù)(±炒）10、柏子仁10、班巧5、五味子5、玫瑰 花3. 5、北沙參5、磁石20、法半夏5、建曲5、巧等10、麥冬3. 5、炙甘草4。
[0007] 上述藥物可W制作藥劑學(xué)上的任何一種口服劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等。 本發(fā)明優(yōu)選膠囊劑。
[000引本發(fā)明膠囊劑的制備方法：將當(dāng)歸、白巧、牡丹皮、陳皮、白術(shù)(±炒)、柏子仁、班 巧、五味子、玫瑰花、北沙參、磁石、法半夏、建曲、巧等、麥冬、炙甘草，按照所述重量份數(shù)經(jīng) 流通蒸汽滅菌，烘干后混合，粉碎成100目W上的藥粉，裝入膠囊即得。
[0009] 中醫(yī)認(rèn)為失眠癥是人體陰陽失衡，導(dǎo)致人機能處于亢奮狀態(tài)等多種因素，從而睡 不著。本發(fā)明組方中，當(dāng)歸甘、辛、溫，歸肝、屯、、脾經(jīng)，補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸，主血 虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)，用于血虛瘦黃、眩暈屯、惇、崩漏、虛寒腹痛、瘦搏、肌膚麻木、 腸燥便難、赤頻后重、癡痘瘡瘍、跌撲損傷；白巧性涼、味苦酸、微寒，具有補血養(yǎng)血、平抑肝 陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢李急、瀉頻 腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥；牡丹皮苦、辛、微寒，歸屯、、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、活血化 渺、退虛熱功效；陳皮味苦、辛、性溫，歸肺，脾經(jīng)，理氣健脾、燥濕化疲、腕腹脹滿、食少吐瀉、 咳嗽疲多；白術(shù)(±炒）味苦、甘，性溫、歸脾、胃經(jīng)，健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎，用于脾 虛食少、腹脹泄瀉、疲飲眩惇、水腫、自汗、胎動不安；柏子仁味甘、性平，歸屯、、腎、大腸經(jīng)，養(yǎng) 屯、安神、潤腸通便、止汗，用于陰血不足、虛煩失眠、屯、惇怔忡、腸燥便秘、陰虛盜汗；班巧味 甘、性平，能安神定志、治屯、神不寧、失眠多夢和驚風(fēng)癒痛；五味子味酸、甘、性溫，歸肺、屯、、 腎經(jīng)，收斂固澀、益氣生津、補腎寧屯、，用于久嗽虛喘、夢遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止、自汗 盜汗、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、屯、惇失眠；玫瑰花味甘微苦、性溫、氣芳香，善能疏肝解郁、調(diào)中 醒脾、可用于肝胃不和、胸協(xié)脹痛、惡屯、嘔吐、胃納不佳；北沙參甘苦淡、涼、性微寒、味甘、微 苦，入肺、脾經(jīng)，養(yǎng)陰清肺、益胃生津、又能養(yǎng)肝，用于肺熱燥咳、勞嗽疲血、熱病津傷口渴；磁 堿、寒、歸肝、屯、、腎經(jīng)，鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽、聰耳明目、納氣平喘，用于驚惇失眠、頭暈?zāi)?眩、視物昏花、耳鳴耳聾、腎虛氣喘；法半夏辛、溫、歸脾、胃、肺經(jīng)，燥濕化疲，用于咽喉干燥、 疲多咳喘、疲飲眩惇、風(fēng)疲眩暈、疲厥頭痛；建曲解表和中，用于寒熱頭痛、食滯阻中、嘔吐脹 滿；巧等味甘、淡、性平，歸屯、、肺、脾、腎經(jīng)，利水滲濕、健脾、寧屯、，用于水腫尿少、疲飲眩惇、 脾虛食少、便漉泄瀉、屯、神不安、驚惇失眠；麥冬甘、微苦、微寒，歸屯、、肺、胃經(jīng)，養(yǎng)陰生津、潤 肺清屯、，用于肺燥干咳、陰虛瘦嗽、喉搏咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、屯、煩失眠、腸燥便秘；炙 甘草甘、平、入脾、胃經(jīng)，補脾益氣、和中緩急、潤肺、解毒、調(diào)和諸藥。諸藥配伍，具有補腎安 神、補脾養(yǎng)胃，清熱平肝，益氣的功效，調(diào)理腑臟陰陽平衡，治療失眠癥，效果顯著。
[0010] 本發(fā)明膠囊劑藥物具有W下特點： 膠囊劑既保護(hù)了藥物藥性不被破壞，也保護(hù)了消化器官和呼吸道等。
[0011] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇120例失眠癥患者對實施例 1、 實施例2、實施例3的藥物膠囊劑治療療效進(jìn)行了臨床觀察。 陽01引 120例病例中，男性62例，女性58例，年齡23~75歲，隨機分為立組每組40例，Ξ組病例在年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。 陽〇1引 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國際通行診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評定標(biāo)準(zhǔn)制定， 1、有失眠的典型癥狀：入睡困難，間斷多睡，似睡非睡，時常覺醒，早醒、醒后不能再睡； 2、 上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)2周W上，有反復(fù)的發(fā)作史；3、白天多見精神不 振、頭暈頭脹，屯、慌屯、煩；4、排除軀體疾病或其他精神疾病的并發(fā)失眠癥狀。
[0014]治療方法 用法用量：口服，一次5-6粒，一日2~3次。在服藥期間忌辛辣食物。 陽〇1引療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：睡眠正常，伴隨癥狀消失。好轉(zhuǎn)：睡眠時間延長，伴隨癥狀改善。見效：患者精神 狀況及伴隨癥狀有改善。無效：癥狀無改變。
[0016]Ξ組病例治療后療效比較統(tǒng)計結(jié)果如下。

【具體實施方式】[0017]實施例1 取當(dāng)歸300克、白巧300克、牡丹皮600克、陳皮150克、白術(shù)(±炒)300克、柏子仁300 克、班巧150克、五味子150克、玫瑰花105克、北沙參150克、磁石600克、法半夏150克、 建曲150克、巧等300克、麥冬105克、炙甘草120克，經(jīng)流通蒸汽滅菌，在35°C下烘干后混 合，粉碎加工成100目W上的藥粉，裝入膠囊，每粒裝量0. 25克。 陽〇1引 實施例2 取當(dāng)歸150克、白巧150克、牡丹皮300克、陳皮120克、白術(shù)(±炒)150克、柏子仁150 克、班巧120克、五味子120克、玫瑰花60克、北沙參120克、磁石300克、法半夏120克、建 曲120克、巧等150克、麥冬60克、炙甘草90克。經(jīng)流通蒸汽滅菌，在40°C下烘干后混合， 粉碎加工成100目W上的藥粉，裝入膠囊，每粒裝量0. 26克。
[0019]實施例3 取當(dāng)歸450克、白巧450克、牡丹皮900克、陳皮180克、白術(shù)(±炒)450克、柏子仁 450克、班巧180克、五味子180克、玫瑰花140克、北沙參180克、磁石900克、法半夏180 克、建曲180克、巧等450克、麥冬150克、炙甘草150克。經(jīng)流通蒸汽滅菌，在50°C下烘干 后混合，粉碎加工成100目W上的藥粉，裝入膠囊，每粒裝量0. 27克。
【主權(quán)項】
1. 一種治療失眠癥的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得： 當(dāng)歸5~15、白芍5~15、牡丹皮10~30、陳皮4~6、 白術(shù)(土炒）5~15、柏子仁5~15、琥泊4~6、五味子4~6、 玫瑰花2~5、北沙參4~6、磁石10~30、法半夏4~6、 建曲4~6、獲等5~15、麥冬2~5、灸甘草3~5。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療失眠癥的藥物，其特征在于，是由以下重量份數(shù)的中藥 為原料藥制備獲得： 當(dāng)歸10、白芍10、牡丹皮20、陳皮5、白術(shù)(土炒）10、柏子仁10、琥珀5、五味子5、玫瑰 花3. 5、北沙參5、磁石20、法半夏5、建曲5、茯苓10、麥冬3. 5、炙甘草4。3. 權(quán)利要求1所述的治療失眠癥的藥物的制備方法是，將當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、陳皮、白 術(shù)(土炒)、柏子仁、琥珀、五味子、玫瑰花、北沙參、磁石、法半夏、建曲、茯苓、麥冬、炙甘草， 按照所述重量份數(shù)經(jīng)流通蒸汽滅菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的藥粉，裝入膠囊即 得。
【專利摘要】本發(fā)明的目的是提供一種治療失眠癥的藥物，取當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、陳皮、白術(shù)（土炒）、柏子仁、琥珀、五味子、玫瑰花、北沙參、磁石、法半夏、建曲、茯苓、麥冬105克、炙甘草1，經(jīng)流通蒸汽滅菌，烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉，裝入膠囊制得，對于治療失眠癥無毒副作用，具有很好的療效。
【IPC分類】A61K36/8968, A61K33/26, A61K35/10, A61P25/20
【公開號】CN105412561
【申請?zhí)枴緾N201510904611
【發(fā)明人】趙愛良
【申請人】趙愛良
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月9日