28]表2
[0029]
[0030]
[0031] 實施例Ξ:微結(jié)構(gòu)體的降解性能
[0032] 在本實驗中，對比了幾種微結(jié)構(gòu)體降解性能，基底是聚乳酸-徑基乙酸，微針直 徑、微針長度和微針中屯、距分別是100μm、0. 6mm和0. 15mm，微結(jié)構(gòu)體抑是7. 5,其他性能 參數(shù)見表3。
[0033] 將0. 5g的微結(jié)構(gòu)體的微針裝入1ml離屯、管，向各管內(nèi)加入200μ1透明質(zhì)酸酶和 /或膠原酶溶液，使酶的作用濃度是30IU/ml。W不加酶、其他操作保持一致的樣品為對照 品。37Γ恒溫16小時。反應(yīng)后將各管離屯、，倒掉上清，測定殘留在管底部的樣品重量。將 各試樣的試驗品W及對照品的樣品重量測定結(jié)果W理論殘留樣品百分率（％)的計算，百 分比越高說明長效緩釋效果越持久，具體數(shù)據(jù)見表3。
[0034]
[0035] 實施例四：制備微結(jié)構(gòu)體
[0036] 取0. 5g膠原、0. 02g糊精溶解10ml7心加入ImgN-徑基班巧酷亞胺和1-乙 基-3-(3-二甲氨基-丙基）-碳二亞胺，調(diào)節(jié)抑5. 5、25°C交聯(lián)16小時，形成凝膠，分為四 等分。接著向其中一份凝膠中加入O.OOlg利多卡因，混勻后滴入鐵合金材質(zhì)模具：桐深是 0. 2mm，桐間距是0. 5mm，桐直徑范圍是50μπι，大概90% (V/V)。然后用另一份凝膠滴滿模 具，用工具刮平模具上的凝膠，接著不高于45Γ下干燥固化，環(huán)氧乙燒滅菌。本方法制備的 微結(jié)構(gòu)體的性能參數(shù)見表4。
[0037]表 4.
[0038]
[0039] 實施例五：制備微結(jié)構(gòu)體
[0040] 取實施例四中一份凝膠，向其中一份凝膠中加入0. 02g嗎啡和200單位膜島素，混 勻后滴入聚四氣乙締材質(zhì)模具：桐深是0. 8mm，桐間距是0. 3mm，桐直徑是150μm，大概50% (V/V)。然后用剩余的一份凝膠滴滿模具，用工具刮平模具上的凝膠，接著自然風(fēng)下干燥固 化，C〇6°滅菌。本方法制備的微結(jié)構(gòu)體的性能參數(shù)見表5。
[0041]表 5.
[0042]
[0043] 實施例六：制備微結(jié)構(gòu)體
[0044] 向20mlP冊.5水中添加0.Olg1，4-下二醇縮水甘油酸，接著添加3g分子量為 1.2MDa透明質(zhì)酸，交聯(lián)6小時形成凝膠，再添加Ig依替卡因，攬拌均勻，分成四等份。向其 中一份添加0. 〇〇2g抗壞血酸憐酸氨二鋼和0.OOlgVe，混勻后滴入模具：桐深是0. 3mm，桐 間距是0.1mm，桐直徑是80μηι，大概90%(V/V)。然后用另外一份凝膠滴滿模具，用工具刮 平模具上的凝膠，接著25Γ干燥固化36小時后脫模，環(huán)氧乙燒滅菌。本方法制備的微結(jié)構(gòu) 體的性能參數(shù)見表6。
[0045]表6.
[0046]
[0047] 實施例屯：制備微結(jié)構(gòu)體
[0048] 取實施例六剩余其中一份凝膠，向其中一份凝膠中加入抗-HBs150IU，混勻后滴 入模具：桐深是2. 5mm，桐間距是0. 5mm，桐直徑是250μm，大概20% (V/V)。然后用實施例 六剩余的一份凝膠滴滿模具，用工具刮平模具上的凝膠，接著自然風(fēng)下干燥固化，Co6°滅菌。 本方法制備的微結(jié)構(gòu)體的性能參數(shù)見表7。
[0049]表7.
[0050]
[0051] 實施例八：微結(jié)構(gòu)體降解性能
[0052] 對于實施例四到實施例屯的微結(jié)構(gòu)體降解性能，降解性能測試方法與實施例Ξ- 致，微結(jié)構(gòu)體的降解性能參數(shù)見表8。
[0053] 表 8.
[0054]
[00巧]百分比越高，說明微結(jié)構(gòu)體降解越慢，而微結(jié)構(gòu)體中的藥物或化妝品成分釋放的 越慢，即微結(jié)構(gòu)體長效緩釋效好。
【主權(quán)項】
1. 一種可降解微結(jié)構(gòu)體，主要由微針和微針立于其上的基底構(gòu)成，其特征在于，微針含 有鎮(zhèn)痛材料。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解微結(jié)構(gòu)體，其特征在于，微針含有的鎮(zhèn)痛材料是嗎啡、 布比卡因、利多卡因、卡替卡因、可卡因、地布卡因、辛可卡因、依替卡因、丙胺卡因、丁卡因、 苯佐卡因、布他卡因、奧布卡因、普魯卡因、苯氧卡因、三卡因其中一種或多種。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的可降解微結(jié)構(gòu)體，其特征在于，所述微針包括一種或多種以 下材料的衍生物：羧甲基淀粉、淀粉硫酸酯、聚羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維 素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基纖維素、乙基羥乙基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、甲基纖維素、 羧丙基纖維素、羥烷基纖維素、烷基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乳酸、聚乙烯醇、聚丙烯酰 胺類聚合物、聚二甲基硅氧烷、硫酸軟骨素、聚乳酸-羥基乙酸、糊精、聚氯乙烯、殼聚糖、黃 原膠、右旋糖酐、聚谷氨酸、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠、寡胎。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的可降解微結(jié)構(gòu)體，其特征在于，所述微針含有藥物或化妝品 成分。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的可降解微結(jié)構(gòu)體，其特征在于，所述的藥物成分包含疫苗、激 素、基因工程藥物、多肽、多糖、核苷類、蛋白質(zhì)類、化學(xué)藥物、天然藥物、營養(yǎng)成分中的一種 或多種組合。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的可降解微結(jié)構(gòu)體，其特征在于，所述化妝品成分包含下述功 效成分其中一種或多種組合：美白功效成分、保濕功效成分、抗衰功效成分、祛痘功效成分、 去痘疤功效成分、去紅血絲功效成分、淡疤功效成分、去雀斑功效成分、嫩膚功效成分、治療 黃褐斑功效成分、防曬功效成分、滋潤功效成分、鎖水功效成分、去皺功效成分、消炎功效成 分、抗敏功效成分、排毒功效成分、血液循環(huán)促進成分。7. -種可降解微結(jié)構(gòu)體的制備方法，包括：1)、提供凝膠：將生物可降解材料軟化成制 備微針和基底的凝膠，向制備微針的凝膠添加鎮(zhèn)痛材料；2)提供模具（1):洞深（2)范圍是 0· 2-2. 5mm，洞間距（3)范圍是0· 1-2. 5mm，洞直徑（4)范圍是1-300μm;3)、注模：向模具的 洞注入20%-90% (V/V)添加有鎮(zhèn)痛材料的1)中制備微針的凝膠，再向模具的洞注滿1)中 制備基底的凝膠；4)、固化滅菌：固化后脫模，環(huán)氧乙烷或輻照滅菌。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述可降解微結(jié)構(gòu)體的制備方法，其特征在于，所述的1)中制備微 針的凝膠還包括用N-羥基琥珀酰亞胺、1，2, 7, 8-二環(huán)氧辛烷、1，4- 丁二醇縮水甘油醚、乙 二醇而縮水甘油醚、1-乙基-3- (3-二甲氨基-丙基）-碳二亞胺、二乙烯基砜、聚乙二醇、 1，3-二環(huán)氧丁烷、京尼平其中一種或多種交聯(lián)劑交聯(lián)步驟。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述可降解微結(jié)構(gòu)體的制備方法，其特征在于，所述的1)步驟還有 向制備微針的凝膠添加藥物或化妝品成分的步驟。10. 根據(jù)權(quán)利要求7-9任一項所述可降解微結(jié)構(gòu)體的制備方法，其特征在于，所述的鎮(zhèn) 痛材料是嗎啡、布比卡因、利多卡因、卡替卡因、可卡因、地布卡因、辛可卡因、依替卡因、丙 胺卡因、丁卡因、苯佐卡因、布他卡因、奧布卡因、普魯卡因、苯氧卡因、三卡因其中一種或多 種。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種可降解微結(jié)構(gòu)體及其制備方法。該可降解微結(jié)構(gòu)體主要由微針和微針立于其上的基底構(gòu)成，其制備方法包括：1）、提供制備基底和微針的凝膠，微針的凝膠中添加鎮(zhèn)痛材料；2）、提供模具；3）注模；4）、固化滅菌。本發(fā)明提供的微結(jié)構(gòu)體具有長效緩釋、體驗感佳、工藝簡單等優(yōu)點，可應(yīng)用于生物醫(yī)藥和醫(yī)療美容領(lǐng)域。
【IPC分類】A61P25/04, A61K47/38, A61K47/42, A61K31/167, A61P29/00, A61K47/36, A61K31/485, A61K9/00
【公開號】CN105411997
【申請?zhí)枴緾N201511024530
【發(fā)明人】李媚
【申請人】李媚
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月30日