用于治療細(xì)菌性陰道炎的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]細(xì)菌性陰道炎是常見的陰道炎性反應(yīng)之一，好發(fā)于育齡期婦女的常見疾病，75%的婦女一生中至少患病一次，40%?50%的患者有再次發(fā)作的經(jīng)歷。當(dāng)機(jī)體免疫力下降、陰道pH值改變，如懷孕、患糖尿病、長期接受雌激素治療等，或微生物平衡被打破，如長期應(yīng)用抗生素時，便會導(dǎo)致該病發(fā)生。該病臨床發(fā)病率略高于滴蟲陰道炎，如不加以重視采取積極的治療措施將會轉(zhuǎn)化為慢性炎癥，除了會對患者的正常生活工作造成影響，還很可能感染胎兒引起先天畸形，而且引發(fā)盆腔炎等其他疾病。
[0003]近幾年來，隨著放療、化療、免疫抑制劑、廣譜抗生素和類固醇藥物的普遍應(yīng)用，細(xì)菌性陰道炎的發(fā)病率在世界各地均呈明顯上升趨勢，嚴(yán)重影響婦女的工作及性生活，給婦女造成精神上的痛苦。目前，在臨床細(xì)菌性外陰陰道炎的治療中，抗真菌藥物治療仍保持著優(yōu)勢如:氟康唑、硝酸咪康唑等。但是，反復(fù)發(fā)作，患者長期用藥使唑類藥物耐藥增加，藥物毒副作用增強(qiáng)，菌株的耐藥性也是一個潛在的問題，尋找廣譜、高效、低毒的抗真菌新藥已成為藥物研究的熱點。
[0004]近年來，應(yīng)用中藥抗真菌感染的研究較多，大量中草藥對真菌的抗菌作用研究表明，從傳統(tǒng)藥物出發(fā)來尋找新藥是有效的途徑。陰道炎屬中醫(yī)“帶下”、“陰癢”病范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病的病因與濕熱、脾虛、飲食、風(fēng)冷、濕痰、七情、房室、損傷有關(guān)。重視整體觀是中醫(yī)理論最基本的理念，就帶下病而言，中醫(yī)所探討的病因病機(jī)總是從臟腑機(jī)能的失調(diào)出發(fā)，又結(jié)合癥狀表現(xiàn)所顯示的疾病屬性特點而確定發(fā)病機(jī)制。與西醫(yī)治療相比，中醫(yī)在治療細(xì)菌性陰道炎時，注意去除誘發(fā)因素，積極調(diào)整機(jī)體的免疫狀態(tài)，隨著中藥劑型多種多樣，使用較方便，并且中藥價格低廉，療效可靠，毒副作用較小等特點，易于被患者接受，故具有更為廣泛的前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種新型的用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用中藥，在治療細(xì)菌性陰道炎方面具有效率高，起效時間更快，縮短陰癢消失時間和白帶正常時間，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費(fèi)用，提高患者自身免疫，增強(qiáng)抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療細(xì)菌性陰道炎的中藥，外用中藥組合物的原料藥包括川楝子、廣藿香、蟾酥、藏菖蒲、粉萆蘚、北豆根、鴉膽子、黃連、地膚子、莪術(shù)、三白草、土茯苓、艾葉、白頭翁、關(guān)黃柏、金櫻子、芡實和秦皮。
[0007]其中，所述外用中藥組合物的各原料藥的重量份分別為川楝子20重量份?30重量份、廣藿香20重量份?30重量份、蟾醉10重量份?20重量份、藏菖蒲30重量份?40重量份、粉萆蘚25重量份?35重量份、北?根30重量份?40重量份、鴉膽子30重量份?40重量份、黃連55重量份?65重量份、地膚子40重量份?50重量份、莪術(shù)25重量份?35重量份、三白草30重量份?40重量份、土茯苓20重量份?30重量份、艾葉25重量份?35重量份、白頭翁35重量份?45重量份、關(guān)黃柏30重量份?40重量份、金樓子20重量份?30重量份、突實20重量份?30重量份和秦皮35重量份?45重量份。
[0008]其中，所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為川楝子25重量份、廣藿香25重量份、蟾醉15重量份、藏菖蒲35重量份、粉萆蘚30重量份、北根35重量份、鴉膽子35重量份、黃連60重量份、地膚子45重量份、莪術(shù)30重量份、三白草35重量份、土茯苓25重量份、艾葉30重量份、白頭翁40重量份、關(guān)黃柏35重量份、金櫻子25重量份、芡實25重量份和秦皮40重量份。
[0009]其中，所述外用中藥組合物的劑型為洗液、噴劑、栓劑、散劑、糊劑、膏劑。
[0010]本發(fā)明還提供了上述中藥中的所述外用中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為洗液時，具體步驟為:
[0011 ] 將各原料藥混合在一起，加水煎煮2次，第一次加入相對于混合物質(zhì)量10?15倍質(zhì)量的水，煎煮1?2小時，過濾，在濾渣中再次加入相對于混合物質(zhì)量5?8倍質(zhì)量的水，煎煮1?2小時，過濾，將兩次過濾獲得的濾液混合，濃縮至60°C條件下相對密度為1.15?1.30的膏體，隨后加入0.6倍?1.2倍膏體體積的醇濃度為70%?80%的乙醇，靜置12?24小時，過濾，濃縮至60°C條件下相對密度為1.15?1.30的膏體，再加入80g?120g的聚山梨酯80和60g?80g苯甲酸鈉，加水定容至所需要的量，即得，洗液的生藥濃度為lg/ml ?2g/ml。
[0012]本發(fā)明還提供了上述中藥中的所述內(nèi)服中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為湯劑時，具體步驟為:
[0013]將各原料藥混合在一起，加水煎煮2次，第一次加入相對于混合物質(zhì)量8?10倍質(zhì)量的水，煎煮1?2小時，過濾，在濾渣中再次加入相對于混合物質(zhì)量4?6倍質(zhì)量的水，煎煮1?2小時，過濾，將兩次過濾獲得的濾液混合，即得湯劑。
[0014]本發(fā)明還提供了一種用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用中藥組合物，其原料藥包括川楝子、廣藿香、蟾酥、藏菖蒲、粉萆蘚、北豆根、鴉膽子、黃連、地膚子、莪術(shù)、三白草、土茯苓、艾葉、白頭翁、關(guān)黃柏、金櫻子、芡實和秦皮。
[0015]本發(fā)明的有益效果:
[0016]本發(fā)明提供的用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用中藥在治療細(xì)菌性陰道炎方面具有效率高，起效時間更快，縮短陰癢消失時間和白帶正常時間，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率尚，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費(fèi)用，提尚患者自身免疫，增強(qiáng)抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。
【具體實施方式】
[0017]細(xì)菌性陰道炎屬于祖國醫(yī)學(xué)“陰癢”、“陰瘡”、“帶下病”、“淋濁”等病癥范疇，究其病因病機(jī)，《外科正宗》所說“婦人陰瘡，乃七情與郁火，傷損肝脾，濕熱下注為患?！薄吨T病源候論》日:“婦人陰癢是蟲食所為，三蟲九蟲在腸胃之間，重者乃痛?！薄夺t(yī)學(xué)入門》謂陰中生蟲如小蛆者，乃濕熱甚而心氣又郁，氣血凝滯而生。”《金醫(yī)要略.婦人雜病》云:“少陰脈滑而數(shù)者，陰中即生瘡，陰中蝕瘡爛者，狼牙湯洗之。”
[0018]本病多因不潔之性交，感染邪毒；或素體腎氣不足，年老久病，多產(chǎn)房勞，陰戶失于濡養(yǎng)，邪氣乘虛所侵；或郁怒傷肝，肝經(jīng)之郁火內(nèi)積，運(yùn)化失權(quán)，濕濁流注，或內(nèi)浸陰竅，蘊(yùn)結(jié)膀胱，以致膀胱氣化不利；穢毒久羈，濕熱不解，反復(fù)發(fā)作，則迀延難愈。此病主要與濕、熱、蟲三邪有關(guān)。反復(fù)發(fā)作的患者，尤其是復(fù)發(fā)性細(xì)菌性陰道炎往往與機(jī)體正氣虛衰有關(guān)，主要涉及脾腎二臟。如果腎之陽氣不足，氣化失司；脾運(yùn)失健，不能運(yùn)化水濕，致濕邪久蘊(yùn)，粘滯難以速去，變生帶下連綿難愈，或愈后即發(fā)。
[0019]中醫(yī)認(rèn)為該病與機(jī)體正氣虛衰有關(guān)，主要涉及脾腎二臟。腎陽不足則氣化失司，脾運(yùn)失健則不能運(yùn)化水濕，致濕邪久蘊(yùn)，變生帶下纏綿難愈或愈后即發(fā)。治療原則須標(biāo)本兼治，祛邪與扶正并舉。
[0020]該病的主要病因是”濕”邪，或肝經(jīng)濕熱下注，或因濕熱生蟲，蟲蝕陰中。主要病位在前陰；核心機(jī)理是任脈損傷，帶脈失約，該病屬于濕熱之邪作祟，或內(nèi)濕下注，或濕毒之邪外侵致病。濕熱之邪本屬纏綿難愈，濕邪傷氣，熱邪傷陰，久而久之造成患者氣陰兩傷。
[0021]由于女性在解剖上的特點，用外治法治療本病有很大優(yōu)越性，它可使藥物直接作用于患病部位，發(fā)揮其作用，抑制邪毒，并使其有效成分經(jīng)陰道黏膜迅速吸收，可以在短時間內(nèi)緩解患者的病痛，因此中藥治療細(xì)菌性陰道炎，目前以外治法為主，因此本發(fā)明提供了一種用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用中藥組合物制劑，該中藥組合物以清熱解毒、殺蟲止癢為治療原則，包括以下原料藥:川楝子、廣藿香、蟾酥、藏菖蒲、粉萆蘚、北豆根、鴉膽子、黃連、地膚子、莪術(shù)、三白草、土茯苓、艾葉、白頭翁、關(guān)黃柏、金櫻子、芡實和秦皮。
[0022]進(jìn)一步，所述外用中藥組合物僅由上述原料藥組成。
[0023]各原料藥的藥理如下:
[0024]川楝子:味苦、性寒，歸肝、小腸、膀胱經(jīng)，具有疏肝泄熱、行氣止痛的功效，主治肝郁化火、胸脅、玩腹脹痛、疝氣疼痛、蟲積腹痛等證。
[0025]廣藿香:拉丁名Pogostemonis Herba，味辛，性微溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有芳香化濕，和中止嘔，發(fā)表解暑的功效，主治濕濁中阻，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，腹痛吐瀉等證
[0026]蟾酥:味辛、性溫，有毒，歸心經(jīng)，具有解毒、止痛、開竅醒神的作用，治疔瘡，癰疽，發(fā)背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉腫痛，小兒疳積，心衰，風(fēng)、蟲牙痛等證，蟾酥能夠增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)巨噬細(xì)胞功能，提高血清溶菌酶的濃度和活性，使侵入人體內(nèi)的菌體很快的被吞噬和溶解。
[0027]藏菖蒲:拉丁名Acori Calami Rhizoma，味苦、辛，性溫，具有溫胃，消炎止痛的功效，用于補(bǔ)胃陽，消化不良，食物積滯，白喉，炭疽等證。
[0028]粉萆蘚:味苦，性平，入肝、胃、膀胱經(jīng)，具有利濕濁，祛風(fēng)濕，清熱解毒的功效，用于膏淋，白濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，下部瘡瘍腫毒，濕疹等證。
[0029]北豆根:拉丁名Rhizoma Menispermi，性寒，味苦，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，祛風(fēng)止痛的功效，主治咽喉腫痛、腸炎痢疾、風(fēng)濕痹痛等證。
[0030]鴉膽子:拉丁名Bruceae Fructus，味苦，性寒，歸大腸經(jīng)、肝經(jīng)，具有清熱解毒，止痢，截瘧，腐蝕贅疣的功效，主治痢疾、瘧疾；外治贅疣、雞眼等證。
[0031]黃連:味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕琛⑿臒?、口渴等癥狀。
[0032]地膚子:拉丁名Kochiae Fructus，性寒，味辛、苦，入腎、膀胱經(jīng)，具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效，主治小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢等證。
[0033]莪術(shù):味辛、苦，性溫，入肝、脾經(jīng)，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于氣滯血瘀所致的癥瘕痞塊，胸腹瘀痛，閉經(jīng)，痛經(jīng)，脘腹脹痛，跌打損傷，血瘀腫痛等證。
[0034]三白草:拉丁名Saururi Herba,味甘、辛，性寒，歸肺、膀胱經(jīng)，具有清熱利水；角軍毒消腫的功效，主治熱淋；血淋；水腫；腳氣；黃追；病疾；帶下；痛腫瘡毒；濕疫；蛇口父傷等證
[0035]土茯苓:味甘、淡，性平，肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)，具有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功效，主治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔療瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛等證。
[0036]艾葉:味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，主治吐血；衂血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；胎動不安；心腹冷痛；泄瀉久??；霍亂轉(zhuǎn)筋；帶下；濕疹；擠癬；痔瘡；癰瘍等證。
[0037]白頭翁:味苦，性寒，入胃、大腸經(jīng)，