一種疏肝中草藥組合物的配方、制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥產品領域，尤其涉及一種疏肝中草藥組合物的配方、制備方法及 應用。
【背景技術】
[0002] 肝主疏泄是肝的最核心的生理功能，疏泄本身寓有疏通、外達和發(fā)泄，從而獲得某 種滿足和心身愉悅之意。特別的，對女性而言，中醫(yī)理論認為，肝與乳在生理上緊密聯系， "足厥陰肝經上膈，布胸脅繞乳頭而行"、"女子乳頭屬肝"。肝藏血，主疏泄，可直接調節(jié)沖 任血海之盈虧，若憂思惱怒，則肝郁不達，沖任之氣血失于條達，氣滯血瘀，經前之氣血聚于 沖任，經脈壅阻，故乳痛加劇，腫塊增大；經后血海空虛，乳痛稍減，但由于血脈凝滯，久而不 散，故乳房結塊不消。
[0003] 西方醫(yī)學認為，乳腺增生等乳腺疾病主要與卵巢內分泌失衡有關。有學者發(fā)現，周 期性乳痛癥患者有雌激素水平升高，孕激素水平降低或雌孕激素比例失衡，從而導致乳腺 腺體增生過度或復舊不全而發(fā)生纖維化引發(fā)乳痛。在西醫(yī)領域，常規(guī)治療乳腺增生癥的西 藥為激素類，如雄性激素、黃體酮以及雌激素等，但激素治療存在著副作用大、易復發(fā)、容易 導致內分泌紊亂以及不宜常規(guī)應用的缺點。
[0004] 有鑒于此，從發(fā)病機理上治療乳腺增生等乳腺疾病的中藥手段克服了上述激素治 療的缺點，受到了越來越多的關注和研究。中醫(yī)認為乳腺增生等乳腺疾病是由于情志不舒、 肝氣郁結、正氣虛弱和氣血運行不暢而導致氣滯痰凝血瘀，凝滯于乳房，搏結不散，日積月 累而成。因此，在治療的方法上多采用疏肝理氣、調攝沖任和活血化瘀為治則，同時，中醫(yī)以 整體觀念對本病辨證論治，辨病與辨證相結合，整體與局部相結合，內治與外治相結合，長 期治療與短期治療相結合，標本兼治。市面上的用于治療乳腺增生等乳腺疾病的藥物產品 較多，但此類藥物存在著：產品藥味較多、制備工藝復雜、服用劑量較大、不宜長期服用以及 消費者順應性差的缺點。
[0005] 現代醫(yī)學認為，抑郁癥病理改變主要與中樞神經系統(tǒng)、免疫和神經內分泌功能相 關，確切發(fā)病機制尚不清楚。目前主要有單胺假說、神經遞質受體假說、神經內分泌功能改 變假說和免疫系統(tǒng)異常假說等爭論。目前臨床常用的抗抑郁癥藥包括三環(huán)類、四環(huán)類、神經 遞質類抑制劑和單胺氧化酶抑制劑等藥物。但此類抗抑郁西藥存在著副作用大、療效不理 想、依從性差以及價格昂貴放入缺點，從而制約了臨床應用。
[0006] 有鑒于此，從發(fā)病機理上治療抑郁癥的中藥手段克服了上述西藥抑郁癥藥物的缺 點，與西藥抑郁癥藥物相比，具有療效相當、起效較快、能提高患者生活質量、減少復發(fā)率、 副反應少以及患者依從性好等明顯的優(yōu)勢，有廣泛的開發(fā)及應用的空間，受到了越來越多 的關注和研究。抑郁癥是一種典型的生物、心理、社會等多種因素作用而致的疾病，可引起 人體多系統(tǒng)、多層次的病理反應。因而，單一作用、靶點明確的藥物治療不可避免地具有一 些缺點，并普遍存在不良反應和復發(fā)情況，多層次、多靶點的中醫(yī)治療具有一定的潛力和優(yōu) 勢。在抑郁癥緩解方面，傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為抑郁癥屬于"郁證"范疇，五臟氣機失調是郁證 的基本病機。五臟中肝與郁證的關系最為密切，肝主疏泄又主藏血，肝主疏泄是指肝具有 疏通、舒暢、條達以保持全身氣機疏通暢達，通而不滯，散而不郁的作用。肝主疏泄，還有條 暢情致的作用。肝主疏泄對全身各臟腑組織的氣機升降出入之間的平衡協(xié)調，起著重要的 作用，故《讀醫(yī)隨筆》說"凡臟腑十二經之氣化，皆必藉肝膽之氣化以鼓舞之，始能調暢而不 病"，可見肝的疏泄功能正常，則氣機調暢、氣血和調、經絡通利，臟腑組織的活動也就正常 協(xié)調。在正常生理情況下，肝的疏泄功能正常，肝氣升發(fā)，既不亢奮，也不抑郁，舒暢條達，則 人就能較好地協(xié)調自身的精神情志活動，表現為精神愉快，心情舒暢，理智清朗，思維靈敏， 氣和志達，血氣和平。若肝失疏泄，則氣機郁滯，隨之出現一系列抑郁癥的臨床表現。然而， 對于中藥產品緩解抑郁確只是一個理論上的推斷和研究，目前并沒有成熟的中藥組方用于 緩解抑郁癥的應用
[0007] 綜上所述，現有的針對乳腺增生等乳腺疾病的中藥組方產品藥味較多、制備工藝 復雜、服用劑量較大、不宜長期服用以及消費者順應性差的缺點，而緩解抑郁的中藥產品缺 乏。因此，研發(fā)出一種配方簡單、制備工藝簡單、服用劑量小、可以長期服用以及消費者順應 性好，可以同時起到治療乳腺增生等乳腺疾病和緩解抑郁的中藥組合物及其制備方法，成 為了本領域技術人員亟待解決的問題。

【發(fā)明內容】

[0008] 有鑒于此，本發(fā)明提供了一種疏肝中草藥組合物的配方、制備方法及應用，用于解 決現有的針對乳腺增生等乳腺疾病的中藥組方產品藥味較多、制備工藝復雜、服用劑量較 大、不宜長期服用以及消費者順應性差的缺點，而緩解抑郁的中藥產品缺乏的問題。
[0009] 本發(fā)明提供了一種疏肝中草藥組合物，所述組合物的原料包括：香附、當歸、川考、 白芍和陳皮。
[0010] 優(yōu)選地，所述組合物的原料還包括綠茶提取物。
[0011] 優(yōu)選地，以質量份計，所述組合物的原料包括：香附20~50份、當歸10~30份、 川芎10~30份、白芍5~20份和陳皮5~20份。
[0012] 優(yōu)選地，以質量份計，所述組合物的原料還包括：綠茶提取物0. 5~10份。
[0013] 優(yōu)選地，所述綠茶提取物中茶多酚含量不低于30%。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種包括以上任意一項疏肝中草藥組合物的制備方法，包括：步 驟一、提?。合蛩鱿愀?、當歸、川芎、白芍和陳皮的混合物中加入第一份量溶劑，第一次提 取，過濾收集第一濾液；繼續(xù)加入第二份量溶劑，第二次提取，過濾收集第二濾液；合并所 述第一濾液和第二濾液得提取液；步驟二、濃縮；步驟三、干燥。優(yōu)選地，所述溶劑選自水、 乙醇或其它溶劑。
[0015] 優(yōu)選地，所述制備方法還包括：所述干燥得到的產物與綠茶提取物的混合。
[0016] 優(yōu)選地制備方法是按比例將香附、當歸、川芎、白芍和陳皮混合制得粉末，或將香 附、當歸、川考、白芍和陳皮的粉末按比例混合均勻。
[0017] 優(yōu)選地，將混合粉末再與綠茶提取物提取物混合均勻，得到本發(fā)明所述產品。
[0018] 優(yōu)選地，所述第一份量溶劑與所述混合物的質量比為（9~12) :1，所述第一次提 取的時間為1~3h，所述第一次提取的條件為保沸；所述第二份量溶劑與所述混合物的質 量比為（7~10) : 1，所述第二次提取的時間為0. 5~I. 5h，所述第二次提取的條件為保沸， 所述濃縮的方法為取所述提取液經減壓濃縮，得濃縮產品；所述濃縮產品的固形物含量為 20 ~30%。
[0019] 優(yōu)選地，所述溶劑選自水、乙醇或其它溶劑。
[0020] 優(yōu)選地，所述制備方法還包括：所述干燥得到的產物制成口服制劑，所述口服制劑 的劑型選自：口服液、粉劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑中的一種或多種。
[0021] 本發(fā)明還提供了包括以上任意一項疏肝中草藥組合物或任意一項制備方法得到 的產品在乳腺疾病治療和/或緩解抑郁中的應用。
[0022] 綜上所述，本發(fā)明從導致乳腺增生等乳腺疾病和抑郁癥的中藥理論基礎出發(fā)，輔 之以中藥藥性的配伍，發(fā)明了一種疏肝中草藥組合物的配方和制備方法，用于解決現有的 針對乳腺增生等乳腺疾病的中藥組方產品藥味較多、制備工藝復雜、服用劑量較大、不宜長 期服用以及消費者順應性差的缺點，而緩解抑郁的中藥產品缺乏的問題。本發(fā)明首創(chuàng)了一 種可以同時治療乳腺疾病和緩解抑郁的中藥產品，對于中藥產品的研發(fā)具有里程碑式的意 義。
【附圖說明】
[0023] 為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現 有技術描述中所需要使用的；附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 發(fā)明的實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據 提供的附圖獲得其他的附圖。
[0024] 圖1為本發(fā)明實施例8正常對照組的乳腺切片在顯微鏡下的照片；
[0025] 圖2為本發(fā)明實施例8模型對照組的乳腺切片在顯微鏡下的照片；
[0026] 圖3為本發(fā)明實施例8乳癖消片組的乳腺切片在顯微鏡下的照片；
[0027] 圖4為本發(fā)明實施例8專利組方組的乳腺切片在顯微鏡下的照片。
【具體實施方式】
[0028] 下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施 例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通 技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范 圍。
[0029] 為了更詳細說明本發(fā)明，下面結合實施例對本發(fā)明提供的一種中藥組合物的配 方、制備方法及應用，進行具體地描述。
[0030] 實施例1
[0031] 稱取香附30g、當歸20g、川芎20g、白芍IOg和陳皮10g，共計90g混合物。加入 0. 9Kg水后在100°C條件下加熱I. 5h，過濾收集濾液，再向濾渣中加入0. 72Kg水后在100°C 條件下加熱lh，過濾收集濾液，合并兩次濾液。采用常規(guī)減壓濃縮方法，將合并的濾液濃 縮至固形物含量為20%后，采取常規(guī)噴霧干燥手段干燥得細粉。將得到的細粉與綠茶提取 物（綠茶提取物購自陜西嘉禾植物化工有限責任公司，綠茶提取物茶多酚的含量大于等于 98% )2g混合后，得產品1。
[0032] 實施例2
[0033] 稱取香附50g、當歸10g、川芎10g、白芍20g和陳皮5g，共計95g混合物。加入 0. 95Kg水后在100°C條件下加熱3h，過濾收集濾液，再像濾渣中加入0. 665Kg水后在100°C 條件下加熱I. 5h，過濾收集濾液，合并兩次濾液。采用常規(guī)減壓濃縮方法，將合并的濾液濃 縮至固形物含量為30%后，采取常規(guī)噴霧干燥手段干燥得細粉。將得到的細粉與綠茶提取 物（綠茶提取物購自陜西嘉禾植物化工有限責任公司，綠茶茶多酚的含量為30 % ) 8克混合 后，得廣品2。