一種治療漿細胞性乳腺炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品,尤其涉及一種用于治療漿細胞性乳腺炎的中藥制劑 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 漿細胞性乳腺炎,又叫導(dǎo)管擴張癥,中醫(yī)叫粉刺性乳癰,俗稱導(dǎo)管炎,簡稱漿乳。漿 乳不是細菌感染所致,而是導(dǎo)管內(nèi)的脂肪性物質(zhì)堆積、外溢,引起導(dǎo)管周圍的化學(xué)性刺激和 免疫性反應(yīng),導(dǎo)致大量漿細胞浸潤,故稱漿細胞性乳腺炎。反復(fù)發(fā)作,破潰后形成痿管,可以 繼發(fā)細菌感染,長久不愈。所以說是一種特殊的乳腺炎癥。
[0003] 漿細胞乳腺炎,是乳腺的一種慢性非細菌性炎癥。由于病理特點復(fù)雜多變,有多種 命名,如"閉塞性乳腺炎"、"炎哺乳期乳腺炎"、"慢性乳腺炎"、"乳腺導(dǎo)管擴張癥"、"粉刺樣 乳腺炎"等。漿細胞性乳腺炎多發(fā)生在中、老年女性,高峰年齡為50~60歲,大多數(shù)病人有 乳頭內(nèi)陷畸形。漿乳不同于一般的哺乳期化膿性乳腺炎,很多人不認(rèn)識這種病,把他誤認(rèn)為 一般細菌感染,或誤診為乳腺結(jié)核,最可怕的是誤診為乳腺癌誤切乳房。
[0004] 漿細胞性乳腺炎發(fā)病突然,發(fā)展快。病人感乳房局部疼痛不適,并可觸及腫塊。腫 塊位于乳暈下或向某一象限伸展。腫塊質(zhì)硬、韌。表面呈結(jié)節(jié)樣,界欠清,與胸壁無粘連。有 的乳房皮膚有水腫,桔皮樣,一般無發(fā)熱等全身癥狀。乳頭常有水腫,桔皮樣,一般無發(fā)熱等 全身癥狀。乳頭常有粉渣樣物泌出,有臭味。少數(shù)病人伴乳頭溢液,為血性或水樣,還可伴 患側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大。晚期腫塊發(fā)生軟化,形成膿腫。膿腫破潰后流出混有粉渣樣膿汁,并 造成乳暈部痿管,以致創(chuàng)口反復(fù)發(fā)作、漸成瘢痕,使乳頭便內(nèi)陷成凹。2010年左右,多認(rèn)為與 內(nèi)分泌失調(diào)及精神因素有關(guān)。黃體素分泌減少、雌激素相對增多是本病的重要原因。
[0005] 我國目前治療漿細胞性乳腺炎并無有效的方式,臨床上多采用抗生素治療及中藥 治療、或手術(shù)切除病灶,雖然經(jīng)抗生素藥物療后,癥狀能夠暫時緩解或消失,但長期大劑量 使用抗生素藥物對身體產(chǎn)生的損害十分大。而由于漿細胞性乳腺炎而誘發(fā)的其它乳腺疾 病,對患者的心理和生理均會造成巨大傷害。目前雖然已經(jīng)有利用中藥治療漿細胞性乳腺 炎的公開文獻,但大多治愈率底下,且易誘發(fā)其它乳腺疾病。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 為了解決上述問題,本發(fā)明提供一種毒副作用小、對漿細胞性乳腺炎具有極佳療 效且成本低、復(fù)發(fā)率低的中藥制劑。
[0007] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種治療漿細胞性乳腺炎的中藥制劑,所述中藥制劑 的各組份為白薇、鹿角膠、元胡、蒲公英、金銀花、羚羊角、貓爪草、當(dāng)歸、毛訶子、澤蘭、魚腥 草。
[0008] 優(yōu)選的,各種組份的重量份數(shù)比為白薇25-35份、鹿角膠15-25份、元胡15-25份、 蒲公英10-20份、金銀花10-20份、羚羊角5-15份、貓爪草5-15份、當(dāng)歸5-15份、毛訶子 5-15份、澤蘭5-15份、魚腥草5-15份。
[0009] 更優(yōu)選的,各種組份的重量份數(shù)比為白薇30-35份、鹿角膠20-25份、元胡20-25 份、蒲公英10-15份、金銀花10-15份、羚羊角5-10份、貓爪草5-10份、當(dāng)歸5-10份、毛訶 子5-10份、澤蘭5-10份、魚腥草5-10份。
[0010] 其中,所述中藥制劑的劑型為:丹劑、散劑、注射劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時,包 括:
[0012] 第一步,白薇、鹿角膠、元胡按比例混合,用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用正丙醇提 純1-2次,合并提取液,減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體,干 燥并粉碎成粉末;
[0013] 第二步,將蒲公英、金銀花、羚羊角、貓爪草用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解,靜止1-3小時,過濾,濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥,粉碎成粉末;
[0014] 第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小時,分別過 濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物 質(zhì)量的2-4倍;
[0015] 第四步,將上述粉末和淀粉混合,隨后進行制粒處理并干燥,得到混合物顆 粒,再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂,所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內(nèi)容物,將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,當(dāng)所述中藥的劑型為注射劑時,包 括:
[0017] 第一步,白薇、鹿角膠、元胡按比例混合,用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用正丙醇提 純1-2次,合并提取液,減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體,干 燥并粉碎成粉末;
[0018] 第二步,將蒲公英、金銀花、羚羊角、貓爪草用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解,靜止1-3小時,過濾,濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥,粉碎成粉末;
[0019] 第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小時,分別過 濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物 質(zhì)量的2-4倍;
[0020] 第四步,將上述粉末混合,隨后將其溶于質(zhì)量為混合物2-4倍的水,攪拌下加入相 對于粉末質(zhì)量5% -15%的氫氧化鈉助溶,過濾,加濃度為lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5-6, 過濾,沉淀備用,濾液通過聚酰胺柱,先用水洗去雜質(zhì),隨后用醇濃度為80-90%的乙醇洗 脫,收集乙醇洗脫液,沉淀用醇濃度為80-90%的乙醇提取2次,過濾,濾液與上述洗脫液合 并,回收乙醇,減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末,將獲得的粉末加相對于其質(zhì)量1-2倍的 氯化鈉及注射用水適量,溶解后再進一步加注射用水至需要的體積,過濾,灌封,滅菌,獲得 需要的注射液。
[0021] 白薇味苦、咸,性寒,歸胃、肝、腎經(jīng),主治清熱涼血、利尿通淋'解毒療瘡,用于溫邪 傷營發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,骨蒸勞熱,產(chǎn)后血虛發(fā)熱,熱淋,血淋,癰疽腫毒。
[0022] 鹿角膠甘、咸,溫,歸腎、肝經(jīng),溫補肝腎,益精養(yǎng)血。用于陽痿滑精,腰膝酸冷,虛勞 羸瘦,崩漏下血,便血尿血,陰疽腫痛。
[0023] 元胡史載于《開寶本草》,性溫,味辛苦,入心、脾、肝、肺,是活血化瘀、行氣止痛之 妙品,尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有"活血,理氣,止痛, 通小便"四大功效,并推崇元胡"能行血中氣滯,氣中血滯,故專治一身上下諸痛"。
[0024] 蒲公英性味甘,微苦、寒,歸肝、胃經(jīng),有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。治熱毒、 癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒,漿細胞性乳腺炎,瘰疬, 牙痛,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒瘡 月中,急性結(jié)膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎,胃炎,肝炎,膽囊炎,尿路感染等。
[0025] 金銀花味甘,性寒,歸肺、心、胃經(jīng),清熱解毒,涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡,喉痹,丹 毒,熱毒血痢,風(fēng)熱感冒,溫病發(fā)熱。
[0026] 羚羊角性味咸、寒,入肝、心經(jīng),功能主治平肝熄風(fēng),清熱鎮(zhèn)驚,解毒。治熱病神昏痙 默,譫語發(fā)狂;頭痛眩暈,驚癇搐搦,目赤翳膜。
[0027] 貓爪草性味甘、辛、溫,歸肝、肺經(jīng),功能主治散結(jié),消腫。用于瘰疬未潰、淋巴結(jié)結(jié) 核。
[0028] 當(dāng)歸味甘、辛,性溫,歸肝、心、脾經(jīng),能補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸,主血虛諸 證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、 癰疽瘡瘍、跌撲損傷。
[0029] 毛訶子性味甘、澀、平,性味清熱解毒,收斂養(yǎng)血,調(diào)和諸藥。用于各種熱癥,瀉痢, 黃水病,肝膽病,病后虛弱。
[0030] 澤蘭性味苦、辛,微溫,歸肝、脾經(jīng),功能主治活血化瘀,行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào), 經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀血腹痛,水腫。
[0031] 魚腥草性味辛、微寒,歸肺經(jīng),功能主治清熱解毒,消癰排膿,利尿通淋。用于肺癰 吐膿,痰熱喘咳,熱痢,熱淋,癰腫瘡毒。
[0032] 本發(fā)明的有益效果:
[0033] 相對于現(xiàn)有技術(shù)中的用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物,采用本發(fā)明的中藥組合物 制劑能夠疏肝理氣、清熱解毒、活血止痛,對于漿細胞性乳腺炎的治療具有療效好、成本低、 治愈率高、不易反復(fù)、無不良反應(yīng)等優(yōu)點,且靶向性強,能迅速緩解病情,毒副作用小。本發(fā) 明使用方便,且價格低廉,使用方便,能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟利益。
【具體實施方式】
[0034] 實施例1 :
[0035] ( -)一種治療漿細胞性乳腺炎的中藥,由以下原料藥按重量份配比而成:
[0036] 白薇30份、鹿角膠25份、元胡20份、蒲公英15份、金銀花15份、羚羊角10份、貓 爪草10份、當(dāng)歸10份、毛訶子10份、澤蘭5份、魚腥草5份。
[0037] (二)制備方法:
[0038] 第一步,白薇、鹿角膠、元胡按比例混合,用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用正丙醇提 純1-2次,合并提取液,減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體,干 燥并粉碎成粉末;
[0039] 第二步,將蒲公英、金銀花、羚羊角、貓爪草用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解,靜止1-3小時,過濾,濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥,粉碎成粉末;
[0040] 第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小時,分別過 濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成