治療淋巴瘤的方劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療淋巴瘤的方劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。根據(jù)瘤細(xì)胞分為非 霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。局部表現(xiàn)：包括淺表及深部淋巴結(jié)腫大，多 為無痛性、表面光滑、活動，扣之質(zhì)韌、飽滿、均勻，早期活動，孤立或散在于頸部、腋下、腹股 溝等處，晚期則互相融合，與皮膚粘連，不活動，或形成潰瘍；咽淋巴環(huán)病變口咽、舌根、扁桃 體和鼻咽部的黏膜和黏膜下具有豐富的淋巴組織，組成咽淋巴環(huán)，又稱韋氏環(huán)，是惡性淋巴 瘤的好發(fā)部位；鼻腔病變原發(fā)鼻腔的淋巴瘤絕大多數(shù)為NHL，主要的病理類型包括鼻腔NK/ T細(xì)胞淋巴瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤；胸部病變縱隔淋巴結(jié)是惡性淋巴瘤的好發(fā)部位，多見 于HL和NHL中的原發(fā)縱隔的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤和前體T細(xì)胞型淋巴瘤。胸部X線片上有 圓形或類圓形或分葉狀陰影，病變進(jìn)展可壓迫支氣管致肺不張，有時腫瘤中央壞死形成空 洞。有的肺部病變表現(xiàn)為彌漫性間質(zhì)性改變，此時臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼 吸困難，繼發(fā)感染可有發(fā)熱；惡性淋巴瘤可侵犯心肌和心包，表現(xiàn)為心包積液，淋巴瘤侵犯 心肌表現(xiàn)為心肌病變，可有心律不齊，心電圖異常等表現(xiàn)；腹部表現(xiàn)：脾是HL最常見的膈下 受侵部位。胃腸道則是NHL最常見的結(jié)外病變部位。腸系膜、腹膜后及髂窩淋巴結(jié)等亦是淋 巴瘤常見侵犯部位；皮膚表現(xiàn)惡性淋巴瘤可原發(fā)或繼發(fā)皮膚侵犯，多見于NHL;骨髓惡性淋 巴瘤的骨髓侵犯表現(xiàn)為骨髓受侵或合并白血病，多屬疾病晚期表現(xiàn)之一，絕大多數(shù)為NHL; 神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)：如進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病、亞急性壞死性脊髓病、感覺或運(yùn)動性周圍神經(jīng)病 變以及多發(fā)性肌病等其他表現(xiàn)。惡性淋巴瘤還可以原發(fā)或繼發(fā)于腦、硬脊膜外、睪丸、卵巢、 陰道、宮頸、乳腺、甲狀腺、腎上腺、眼眶球后組織、喉、骨骼及肌肉軟組織等。全身表現(xiàn)包括： 1.全身癥狀。惡性淋巴瘤在發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)腫大前或同時可出現(xiàn)發(fā)熱、瘙癢、盜汗及消瘦等全身 癥狀。2.免疫、血液系統(tǒng)表現(xiàn)。惡性淋巴瘤診斷時10%~20%可有貧血，部分患者可有白細(xì) 胞計數(shù)、血小板增多，血沉增快，個別患者可有類白血病反應(yīng)，中性粒細(xì)胞明顯增多。乳酸脫 氫酶的升高與腫瘤負(fù)荷有關(guān)。部分患者，尤其晚期病人表現(xiàn)為免疫功能異常，在B細(xì)胞NHL 中，部分患者的血清中可以檢測到多少不等的單克隆免疫球蛋白。3.皮膚病變。惡性淋巴 瘤患者可有一系列非特異性皮膚表現(xiàn)，皮膚損害呈多形性，紅斑、水皰、糜爛等，晚期惡性淋 巴瘤患者免疫狀況低下，皮膚感染常經(jīng)久破潰、滲液，形成全身性散在的皮膚增厚、脫肩。
[0003] 淋巴瘤的治療方法主要由以下幾種，但具體患者還應(yīng)根據(jù)患者實際情況具體分 析。1.放射治療。某些類型的淋巴瘤早期可以單純放療。放療還可用于化療后鞏固治療 及移植時輔助治療。2.化學(xué)藥物治療。淋巴瘤化療多采用聯(lián)合化療，可以結(jié)合靶向治療藥 物和生物制劑。近年來，淋巴瘤的化療方案得到了很大改進(jìn)，很多類型淋巴瘤的長生存都得 到了很大提高。3.骨髓移植。對60歲以下患者，能耐受大劑量化療的中高?；颊?，可考慮 進(jìn)行自體造血干細(xì)胞移植。部分復(fù)發(fā)或骨髓侵犯的年輕患者還可考慮異基因造血干細(xì)胞移 植。4.手術(shù)治療。僅限于活組織檢查或并發(fā)癥處理；合并脾機(jī)能亢進(jìn)而無禁忌證，有切脾 指征者可以切脾，以提高血象，為以后化療創(chuàng)造有利條件。
[0004] 申請公布號CN104258295A(申請?zhí)?01410537949. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開 了一種治療淋巴瘤的中藥湯劑，它是由下列重量配比的原料藥物制成的：夏枯草20克，牡 蠣20克，黃芪30克，貓爪草15克，海藻15克，三棱12克，莪術(shù)12克，連翹10克，元參10 克，茯苓10克，僵蠶10克，皂刺10克，桂枝10克。申請公布號CN104758541A(申請?zhí)?201510164587. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療淋巴瘤的中藥，由如下重量份的原料藥 制成，貓爪草6~9、蟾皮4~7、石蝴草6~9、白芥子4~7、陰香皮6~9、八角香蘭3~ 5、 虎杖10~13、阿里紅1~2、扭肚藤10~13、青蒿3~6、金腰草3~5、斑螯2~5、黃 藥子3~6、柴胡3~6、墓頭回4~6、劉寄奴2~5、補(bǔ)骨脂2~4、茵陳2~4。申請公布 號CN104800737A(申請?zhí)?01510207838. 2)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療淋巴瘤的 中藥組合物，包括：黨參、陳皮、茯苓、夏枯草、炙甘草、黃芪、木香、蜈蚣、砂仁、水蛭、阿膠珠、 僵蠶、白英、當(dāng)歸、知母、連翹和麥芽。
[0005]目前，淋巴瘤的治療方法主要有放射治療、化學(xué)藥物治療、骨髓移植及手術(shù)治療。 但放射治療、化學(xué)藥物治療毒副作用大，在殺死癌細(xì)胞的同時，也殺死了人體許多正常的健 康細(xì)胞，導(dǎo)致患者新的化療及放射性疾病，使患者心、肝、脾、腎及消化系統(tǒng)受到不同程度的 損害，造成機(jī)體免疫功能下降，身體各部位的正常機(jī)能減退，病情往往得不到滿意的控制和 治療；骨髓移植費(fèi)用昂貴；手術(shù)固然能切除癌腫，但還有殘癌、或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、或血管 中癌栓存在等，易于復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療淋巴瘤的方劑及制備方法。 本發(fā)明無副作用，服用安全，長期服用不會傷害患者正常機(jī)體功能，不僅局限于在癌癥病灶 本身，還能糾正機(jī)體的免疫失調(diào)，有效地去除腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的因素，在殺滅癌細(xì)胞的同時 也保護(hù)了正常的組織細(xì)胞，從而增強(qiáng)了患者機(jī)體免疫的能力，治療費(fèi)用較低，無依賴性和耐 藥性，療效顯著。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療淋巴瘤的方劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：天南星3-6,豇豆根 7-12,井邊草9-13,芭蕉花6-11，天胡荽5-12,青皮7-11，蒲公英10-15,玉米花8-14,鹿角 霜5-8,大火草根6-12,菜子七4-9,浙貝母5-10,金橘根7-13,露蜂房6-9,通花根8-12,娑 羅子6-10,獨(dú)葉一枝花7-14。
[0008] 治療淋巴瘤的方劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：天南 星4-5,豇豆根9-11，井邊草10-12,芭蕉花8-10,天胡荽7-10,青皮8-10,蒲公英12-14,玉 米花10-13,鹿角霜6-7,大火草根8-10,菜子七5-8,浙貝母7-9,金橘根8-11，露蜂房7-8， 通花根9-11，娑羅子7-9,獨(dú)葉一枝花8-12。
[0009] 治療淋巴瘤的方劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 天南星4. 5,豇豆根10,井邊草11，芭蕉花9,天胡荽8,青皮9,蒲公英11，玉米花12,鹿角霜 6. 5,大火草根9,菜子七7,浙貝母8,金橘根10,露蜂房7. 5,通花根10,娑羅子8,獨(dú)葉一枝 花9。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療淋巴瘤的方劑制成藥學(xué)上可接受的片劑、散劑、丸劑 和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述片劑的制備方法是： (1) 將露蜂房剪成小塊，文火炒至微黃色，取出； (2) 取通花根，曬干，粉碎，過40目篩，加入通花根重量12-14倍的水(優(yōu)選加入通花根 重量13倍的水)，浸泡1. 2-2. 6小時后(優(yōu)選浸泡2. 2小時后)，超聲提取兩次，每次提取2小 時，水溫控制在50°C，合并兩次提取液； (3) 將步驟（1)所得與除露蜂房和通花根外的其余15味原料藥放入鍋中，加入15味原 料藥5-7倍的水煎煮(優(yōu)選加入15味原料藥6. 2倍的水煎煮)，煎煮1. 5小時后，濾出藥液， 加入15味原料藥3. 2-4. 6倍的水(優(yōu)選加入15味原料藥3. 8倍的水)，煎煮1小時，濾出藥 液，合并兩次藥液； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得混合，靜置10小時，上層清液上層清液濃縮至相對密度 為1. 32-1. 34的稠膏(優(yōu)選上層清液濃縮至相對密度為1. 33的稠膏)，干燥，粉碎，過140目 篩，加入可溶性淀粉，可溶性淀粉的重量為所得稠膏重量的1.2%-2. 5% (優(yōu)選可溶性淀粉的 重量為所得稠膏重量的1. 8%)，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，每片重0. 5g，即得。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 將露蜂房剪成小塊，文火炒至微黃色，取出； (2) 取通花根，曬干，粉碎，過40目篩，加入通花根重量12-14倍的水(優(yōu)選