參13份、 高良姜16份、元胡14份、木香13份、薤白16份、荔枝核16份和甘草10份。
[0036] 制備方法同實(shí)施例1。
[0037] 試驗(yàn)例1 :本發(fā)明中藥組合物的藥效學(xué)試驗(yàn) 1、試驗(yàn)藥品：本發(fā)明實(shí)施例1-4所制得的0. 55生藥/g軟膏劑。陽(yáng)性對(duì)照藥為正骨水 (國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021659,廣西玉林制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司）、地塞米松（國(guó)藥準(zhǔn)字H20060241， 金日制藥（中國(guó)）有限公司）。
[0038] 2、試驗(yàn)所用動(dòng)物：普通級(jí)NIH小鼠，體重24g±3g。
[0039] 3、試驗(yàn)方法： (1)鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) 取健康小鼠80只，雄性，平均分成8個(gè)組，每組10只，即本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4中藥 組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組、模型對(duì)照組。本發(fā)明藥物試驗(yàn)組試驗(yàn) 藥物為本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4制得的軟膏劑，給藥劑量為高劑量組（4. 2g/kg)、中劑量組 (2. 8g/kg)和低劑量組（1. 4g/kg)，陽(yáng)性對(duì)照藥為正骨水（國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021659,廣西玉林制 藥集團(tuán)有限責(zé)任公司），給藥劑量為4. 2g/kg，模型對(duì)照組涂等量的本發(fā)明實(shí)施例3軟膏劑 的空白基質(zhì)，給藥前一天用8%硫化鈉將老鼠腹部脫毛，每天按劑量涂相應(yīng)的藥物1次，連續(xù) 三天，小鼠末次給藥前禁食12h，末次給藥lh后，各組小鼠腹腔注射0. 7%醋酸生理鹽水溶液 0. 2ml/只，觀察記錄20分鐘內(nèi)各小鼠的扭體次數(shù)，比較各組差異，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0040] 表1醋酸所致小鼠疼痛的影響（n=10) (? 土SD)
注：與模型對(duì)照組比較，藥物試驗(yàn)組卞< 〇. 05，p < 0. 01，與陽(yáng)性對(duì)照組比較，本發(fā)明 中藥組合物藥物試驗(yàn)組#P < 0. 05, ##P < 0. 01。
[0041] 結(jié)果顯示，與模型對(duì)照組相比，藥物試驗(yàn)組均可顯著減少小鼠疼痛扭動(dòng)次數(shù)，說(shuō)明 藥物試驗(yàn)組對(duì)小鼠醋酸所致疼痛均具有顯著的止痛效果，而本發(fā)明中藥組合物中、高劑量 組的止痛效果顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組。
[0042] 試驗(yàn)例2 :本發(fā)明中藥組合物對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)管通透性的影響試驗(yàn) 取NIH小鼠80只，雌雄各半，隨機(jī)分為8組，每組10只，即本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4 中藥組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組、模型對(duì)照組。本發(fā)明藥物試驗(yàn) 組試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4制得的軟膏劑，給藥劑量為高劑量組（4. 2g/kg)、 中劑量組（2. 8g/kg)和低劑量組（1. 4g/kg)，陽(yáng)性對(duì)照藥為復(fù)方地塞米松凝膠（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20060241，金日制藥（中國(guó)）有限公司），給藥劑量為1. 4g/kg，模型對(duì)照組涂等量的本發(fā)明 實(shí)施例3軟膏劑的空白基質(zhì)，給藥前一天用8%硫化鈉將老鼠腹部脫毛，每天按劑量涂相應(yīng) 的藥物1次，連續(xù)三天，小鼠末次給藥前禁食12h，末次給藥lh后，各鼠尾靜脈注射2%伊文 思蘭生理鹽水0. lml/10g，注射后立即腹腔注射0. 7%醋酸生理鹽水溶液0. 2ml/只，20分鐘 后處死小鼠，剖開(kāi)腹腔，用5ml生理鹽水沖洗數(shù)次，收集洗液，離心，取上清液在分光光度計(jì) 590nm處測(cè)0D值，比較各組間差異，結(jié)果見(jiàn)表2。
[0043] 表2本發(fā)明中藥組合物對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)管通透性的影響（n=10)(篆 土SD)
注：與模型對(duì)照組比較，藥物試驗(yàn)組《Ρ < 〇. 01。
[0044] 結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物各劑量組均能顯著抑制醋酸所致小鼠毛細(xì)血管通透 性增高，其效果與陽(yáng)性對(duì)照藥復(fù)方地塞米松相當(dāng)，說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物具有顯著的抗炎 效果。
[0045] 試驗(yàn)例3 :祛瘀消腫試驗(yàn) 取ΝΙΗ小鼠80只，雌雄各半，隨機(jī)分為8組，每組10只，即本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4中 藥組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組、模型對(duì)照組。本發(fā)明藥物試驗(yàn)組試 驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例4制得的軟膏劑，給藥劑量為高劑量組（4. 2g/kg)、中劑量 組（2. 8g/kg)和低劑量組（1. 4g/kg)，陽(yáng)性藥為正骨水（國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021659廣西玉林制藥 集團(tuán)有限責(zé)任公司），給藥劑量為4. 2g/kg，模型對(duì)照組涂等量的本發(fā)明實(shí)施例3軟膏劑的 空白基質(zhì)。各組小鼠按如下方法建模：用8%硫化鈉對(duì)小鼠背部脫毛2cmX 3cm，1天后眼眶 取血0. 4ml，用50u/ml肝素生理鹽水0. lml抗凝，皮下注射背部脫毛處，形成皮下血斑，4h 后測(cè)量血斑面積作為給藥前血斑面積。各組小鼠按劑量將相應(yīng)藥物涂于血斑處，每日兩次， 且每日測(cè)定血斑面積，直至血斑消失。比較第一天、第二天、第三天的血斑面積，結(jié)果見(jiàn)表3。
[0046] 表3本發(fā)明中藥組合物祛瘀消腫試驗(yàn)結(jié)果
注：與模型對(duì)照組比較，藥物試驗(yàn)組卞< o. 05，p < 0. 01，與陽(yáng)性對(duì)照組比較，本發(fā)明 中藥組合物藥物試驗(yàn)組< 0. 05。
[0047] 小鼠祛瘀消腫實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物各劑量組均能顯著減少血斑面積 并減少血斑消失時(shí)間，且高劑量組祛瘀消腫的效果顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組。
[0048] 以上實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物具有顯著的鎮(zhèn)痛作 用，同時(shí)也具有顯著的抗炎和改善微循環(huán)的作用，祛瘀消腫療效顯著。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟： 稱(chēng)取艾葉23-30份、山牛蒡21-29份、甘木通17-25份、川考18-28份、莪術(shù)16-21份、 三棱16-21份、丹參10-15份、高良姜14-18份、元胡11-17份、木香10-15份、薤白12-18 份、荔枝核13-19份和甘草6-13份，分別粉碎，過(guò)20目篩，混合后加7-11倍藥材總重量的 蒸餾水，浸泡6-12小時(shí)，煎煮2-3次，每次2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液并濃縮至55-60°C相對(duì) 密度為1. 20-1. 25的濃縮液，即得本發(fā)明中藥組合物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉23份、山牛蒡21份、甘木通17 份、川芎18份、莪術(shù)16份、三棱16份、丹參10份、高良姜14份、元胡11份、木香10份、薤 白12份、荔枝核13份和甘草6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉30份、山牛蒡29份、甘木通25 份、川芎28份、莪術(shù)21份、三棱21份、丹參15份、高良姜18份、元胡17份、木香15份、薤 白18份、荔枝核19份和甘草13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉27份、山牛蒡25份、甘木通21 份、川芎23份、莪術(shù)19份、三棱19份、丹參12份、高良姜15份、元胡13份、木香14份、薤 白15份、荔枝核14份和甘草9份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉26份、山牛蒡26份、甘木通20 份、川芎24份、莪術(shù)18份、三棱18份、丹參13份、高良姜16份、元胡14份、木香13份、薤 白16份、蒸枝核16份和甘草10份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于：所述中藥組合物的劑型為外用劑型。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法，其特征 在于：所述中藥組合物的外用劑型為軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑或搽劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種制備含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物的方法。該方法為稱(chēng)取艾葉、山牛蒡、甘木通、川芎、莪術(shù)、三棱、丹參、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核和甘草，分別粉碎、過(guò)篩、混合、浸泡、煎煮、過(guò)濾、濃縮，得到本發(fā)明中藥組合物。該方法制備工藝簡(jiǎn)便易行、制劑藥效穩(wěn)定、普適性好、易于推廣應(yīng)用。并且，其制備的中藥組合物在止痛方面，具有見(jiàn)效快、效果好、標(biāo)本兼治、調(diào)治結(jié)合等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，尤其對(duì)于血瘀阻滯、寒濕內(nèi)侵形成的疼痛具有顯著地止痛效果。
【IPC分類(lèi)】A61P19/02, A61P19/04, A61P29/00, A61K36/9066
【公開(kāi)號(hào)】CN105288500
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510868353
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請(qǐng)人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年12月2日