一種用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后康復(fù)治療的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于肺癌術(shù)后康復(fù)治療的中藥組合物及其用途，屬于中醫(yī)藥領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 在全球范圍內(nèi)，肺癌是腫瘤中發(fā)病率和死亡率最高的疾病。在我國(guó)，肺癌發(fā)病率呈 持續(xù)上升的趨勢(shì)，并居所有惡性腫瘤死亡率的首位。由于環(huán)境污染、吸煙、人口基礎(chǔ)龐大等 因素，我國(guó)將成為世界第一肺癌大國(guó)。只有約15%的患者在確診肺癌后能生存5年或以上。 因此，采取積極有效的措施防治肺癌，成為當(dāng)務(wù)之急。
[0003] 非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80% -85%。對(duì)于I、II、III期非小細(xì)胞肺癌患者， 外科手術(shù)是目前首選的治療方法。部分病人可獲得根治，但事實(shí)上臨床確診的腫瘤絕大多 數(shù)已是侵襲期或播散期，即使臨床分期較早的病人，也可能存在尚未有臨床表現(xiàn)的亞臨床 期轉(zhuǎn)移，多數(shù)病人仍面臨腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)。另外手術(shù)在減少腫瘤負(fù)荷的同時(shí)，也可因 對(duì)機(jī)體的損傷，影響機(jī)體的免疫功能，降低機(jī)體的防御能力，從而為腫瘤的復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移創(chuàng)造 了條件。因此強(qiáng)調(diào)多學(xué)科配合的綜合治療在肺癌的治療上已經(jīng)成為主流。中醫(yī)藥作為腫瘤 治療的一種方法，是我國(guó)腫瘤治療的特色，在腫瘤治療中起著十分重要的作用。術(shù)后完成了 所需要的西醫(yī)治療后，應(yīng)用中藥治療，可減少?gòu)?fù)發(fā)，防止轉(zhuǎn)移，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該組合物可以用于非小細(xì)胞肺癌的術(shù)后康 復(fù)治療，該發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0005] 本發(fā)明所述用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后康復(fù)治療的中藥組合物，其有效成分是由如下 重量配比的原料藥制成的：黃芪12-18份、北蟲草4-8份、紅景天7-11份、浙貝母7-11份、 金蕎麥25-35份、虎杖12-18份、桔梗4-8份、土茯苓12-18份、防風(fēng)7-11份、炙甘草4-8份。
[0006] 確切的，所述原料藥的重量配比為：黃芪15份、北蟲草6份、紅景天9份、浙貝母9 份、金蕎麥30份、虎杖15份、桔梗6份、土茯苳15份、防風(fēng)9份、炙甘草6份。
[0007] 上述原料藥中，北蟲草，即北冬蟲夏草，又名蛹蟲草[C.militarise(L. )Link]，屬 子囊菌亞門（Aseo mycotina)核菌綱（pyreno-mycetes)球殼目（Sphaerinles)麥角菌科 (claviticpitaceae)蟲草屬（Coedyceps)，是我國(guó)名貴中藥材之一。北蟲草是蟲草屬真菌 的模式種，其宿主主要為鱗翅目的蠶蛾科、舟蛾科、天蠶蛾科等，它是由子座與菌核（即蟲 或蛹的尸體部分）兩部分組成的復(fù)合體。冬季其蟄居土里，菌類寄生其中吸收營(yíng)養(yǎng)，最后其 體內(nèi)充滿菌絲而死。到了夏季，自其尸體上生成子實(shí)體形似草，夏至前后采集而得。主要分 布在吉林、遼寧、陜西、廣東等地。北蟲草和冬蟲夏草是我國(guó)最常見的分布最廣的藥用價(jià)值 極高的兩種蟲草菌，?？商娲褂?。浙貝母（FRITILLARIAE THUNBERGII BULBUS)，為百合科 植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖，具有清熱化痰止咳、解毒散結(jié)消癰 的功效，用于風(fēng)熱咳嗽、痰火咳嗽、肺癰、乳癰、瘰疬、瘡毒，其功效與川貝母相似，?？商娲?使用，但浙貝母的清熱散結(jié)之功更勝，故在本發(fā)明中優(yōu)選使用。其他各原料藥均符合中國(guó)藥 典之標(biāo)準(zhǔn)。
[0008] 本發(fā)明所述中藥組合物，以黃芪、北蟲草為君，黃芪補(bǔ)益肺脾之氣，北蟲草養(yǎng)肺陰， 助腎陽(yáng)，且能止咳平喘，二者合用可益氣養(yǎng)陰，止咳平喘；紅景天能清肺止咳，健脾養(yǎng)心，止 血散瘀，既可助黃芪、北蟲草補(bǔ)益肺脾之氣，又具有涼血止血散瘀之作用，止血而不留瘀，為 臣藥；金蕎麥、虎杖清熱解毒，祛痰止咳，浙貝母化痰散結(jié)，倶為臣藥；桔梗宣降肺氣，祛痰 止咳以助北蟲草、浙貝母之力，土茯苓清熱解毒以強(qiáng)金蕎麥、虎杖之功，防風(fēng)祛風(fēng)止痛共為 佐藥；炙甘草益氣補(bǔ)中，祛痰止咳，調(diào)和諸藥為使。全方共奏扶正固本，清熱解毒，化痰散結(jié) 之功，可用于肺癌術(shù)后的康復(fù)治療，癥見乏力、自汗、納差，咳嗽、咳痰、咯血等癥。
[0009] 本發(fā)明所述中藥組合物的各原料藥組成為基本方，在臨床使用時(shí)還可根據(jù)治療側(cè) 重點(diǎn)增減個(gè)別原料藥。比如，可增加裸花紫珠 （Callicarpa nudiflora Hook, et Arn.)以增 強(qiáng)紅景天的涼血止血散瘀功效，也可增加紫蘇子以增強(qiáng)桔?；到禋庵箍戎Γ€可白術(shù)、 焦三仙（即：焦麥芽、焦山楂、焦神曲的合用）等以改善腫瘤患者脾虛納差之癥。
[0010] 有益效果
[0011] 申請(qǐng)人通過長(zhǎng)期的臨床隨機(jī)對(duì)照觀察，將320例I一III期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后完成 4周期化療的患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組給予本發(fā)明中藥組合物干預(yù)，對(duì)照組 以中藥二陳湯作為安慰劑，與對(duì)照組相比較，治療組臨床癥狀明顯緩解（總有效率98% vs 21%)，中位生存期明顯延長(zhǎng)（72. 8個(gè)月vs 63. 6個(gè)月），取得了良好的臨床效果。以下是 其中的五個(gè)典型病案。
[0012] 案例一：患者王X X，男，61歲
[0013] 病史：平素體健，2010年4月查體時(shí)發(fā)現(xiàn)右肺下葉占位，時(shí)無咳嗽、咳痰、咯血、胸 痛等癥，胸部CT提示：右肺下葉背段肺門處可見軟組織影，邊緣分葉狀，周圍可見多發(fā)小斑 點(diǎn)狀及斑片狀高密度影。氣管鏡示：右肺下葉開口可見新生物，質(zhì)脆易出血，下葉背段被新 生物堵塞。2010年5月在當(dāng)?shù)匦衅视倚靥讲橛曳沃邢氯~及部分上葉切除+縱隔淋巴結(jié)清掃 術(shù)。術(shù)后病理示右肺下葉中分化鱗狀細(xì)胞癌，伴大片壞死，未見明確脈管瘤栓，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移 3/44,術(shù)后診斷pT2bNlM0, IIB期，后行紫杉醇+順鉑化療4周期，后來我院擬服中藥治療， 刻下癥見：乏力，自汗，動(dòng)則加重，時(shí)有咳嗽，痰黃白相間，納差，苔白，略膩，脈細(xì)無力。
[0014] 西醫(yī)診斷：右肺鱗癌術(shù)后、化療后。
[0015] 中醫(yī)診斷：肺積（肺脾氣虛，痰熱內(nèi)蘊(yùn)），治以補(bǔ)益肺脾，清熱化痰。
[0016] 治法：取黃苗15g、北蟲草6g、紅景天9g、浙貝母9g、金蕎麥30g、虎杖15g、桔梗6g、 蘇子6g、土茯苓15g、防風(fēng)9g、炙甘草6g、焦三仙各12g，以水煎煮，早晚分服，日服一劑，調(diào)理 月余，諸癥消失。
[0017] 結(jié)果：此后患者以本方為基礎(chǔ)方，根據(jù)病情變化，適當(dāng)加減，堅(jiān)持服用2年，病情穩(wěn) 定，后停藥，隨訪至今未見病情復(fù)發(fā)。
[0018] 案例二：顧某，男，63歲
[0019] 病史：2009年2月因咳嗽、咳痰、咯血就診，胸部CT示：1、右肺上葉后段結(jié)節(jié)，考 慮肺癌。2、余雙上肺多發(fā)結(jié)節(jié)、大部分鈣化，考慮陳舊結(jié)核，建議追隨。3、縱膈及雙側(cè)肺門 多發(fā)淋巴結(jié)，請(qǐng)隨訪。肝內(nèi)多發(fā)囊腫。2009年3月在全麻下行右肺上葉切除術(shù)，術(shù)后病理： (右肺上葉）肺中-低分化腺癌，腫瘤以腺泡型和實(shí)體型為主，伴少許微乳頭型，可見脈管瘤 栓及壞死形成，腫瘤累及臟層胸膜，未累及葉段支氣管。切緣未見癌。淋巴結(jié)未見轉(zhuǎn)移。術(shù) 后分期T2aN0M0, lb期，后行培美曲塞+順鉑聯(lián)合化療4周期，后來我院尋求中西醫(yī)結(jié)合治 療，刻下癥見：自汗、乏力，時(shí)有咳嗽，痰少質(zhì)粘難咳，口干，納可，二便調(diào)，舌紅少津，苔薄白， 脈