一種酚氨咖敏片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種酚氨咖敏片的制備方法，屬于醫(yī)藥化工技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]酚氨咖敏片，是一種普藥，主要用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。對(duì)乙酰氨基酚和氨基比林是該處方中規(guī)定的復(fù)發(fā)原料藥，缺一不可。而乙酰氨基酚和氨基比林因其各自的物理性質(zhì)被證實(shí)不能放在一起，只要在一起遇濕遇熱或加粘合劑就會(huì)發(fā)生共溶。
[0003]目前，酚氨咖敏片的制備方法一般是，將對(duì)乙酰氨基酚和氨基比林分別進(jìn)行制粒，再進(jìn)行混合，來(lái)實(shí)現(xiàn)乙酰氨基酚和氨基比林不會(huì)發(fā)生共溶的目的。而這種方法往往存在乙酰氨基酚和氨基比林顆粒中的復(fù)方原料不均勻，以及兩種顆粒軟硬度不一致的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種工藝簡(jiǎn)單，能實(shí)現(xiàn)酚氨咖敏片中對(duì)乙酰氨基酚、氨基比林和各種復(fù)方原料均勻混合，且對(duì)乙酰氨基酚和氨基比林不會(huì)發(fā)生共溶的酚氨咖敏片制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏
0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5-6份，糊精2-3份，羥丙纖維素2-3份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉5-8份，硬脂酸鎂1-3份，羧甲淀粉鈉2-3份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0006]作為優(yōu)選的一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉7份，硬脂酸鎂1份，羧甲淀粉鈉2份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0007]與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明一種酚氨咖敏片的制備方法，操作工藝簡(jiǎn)單，采用干法擠壓后二次壓片法壓片，很好的解決了酚氨咖敏片生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)乙酰氨基酚和氨基比林互相接觸遇濕遇熱或加粘合劑會(huì)發(fā)生共溶的問(wèn)題。
[0008]本發(fā)明的酚氨咖敏片制備方法，將所有原料，輔料混為一體，用干法直接壓片，保證了產(chǎn)品含量的均一性，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0009]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0010]實(shí)施例1
一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉5份，硬脂酸鎂2份，羧甲淀粉鈉2份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0011]實(shí)施例2
一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉7份，硬脂酸鎂1份，羧甲淀粉鈉2份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0012]實(shí)施例3
一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉8份，硬脂酸鎂2份，羧甲淀粉鈉3份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0013]實(shí)施例4
一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟:稱取乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉6份，硬脂酸鎂1份，羧甲淀粉鈉3份，混合均勻，二次壓片，即可。
[0014]本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來(lái)概述。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，本發(fā)明的上述實(shí)施方案都只能認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明而不能限制發(fā)明，權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍，而上述的說(shuō)明并未指出本發(fā)明的范圍，因此，在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化，都應(yīng)認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種酚氨咖敏片的制備方法，其特征在于，包括如下的步驟: a.稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5-6份，糊精2-3份，羥丙纖維素2-3份，混勻； b.用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉5-8份，硬脂酸鎂1-3份，羧甲淀粉鈉2-3份，混合均勻，二次壓片，即可。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片的制備方法，其特征在于，包括如下的步驟: a.稱取對(duì)乙酰氨基酚30份，氨基比林20份，咖啡因7份，馬來(lái)酸氯苯那敏0.4份，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素5份，糊精3份，羥丙纖維素2份，混勻； b.用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉7份，硬脂酸鎂1份，羧甲淀粉鈉2份，混合均勻，二次壓片，即可。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種酚氨咖敏片的制備方法，屬于醫(yī)藥化工技術(shù)領(lǐng)域；所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種工藝簡(jiǎn)單，能實(shí)現(xiàn)酚氨咖敏片中對(duì)乙酰氨基酚、氨基比林和各種復(fù)方原料均勻混合，且乙酰氨基酚和氨基比林不會(huì)發(fā)生共溶的酚氨咖敏片制備方法；為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種酚氨咖敏片的制備方法，包括如下的步驟：按比例稱取對(duì)乙酰氨基酚，氨基比林，咖啡因，馬來(lái)酸氯苯那敏，置于混合機(jī)中，加入微晶纖維素，糊精，羥丙纖維素，混勻；用混勻的物料在干擠壓機(jī)中擠壓成片，將片破碎成顆粒，再另外加入預(yù)膠化淀粉，硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉，混合均勻，二次壓片，即可。
【IPC分類】A61K31/4402, A61P11/00, A61K31/167, A61K31/4152, A61P29/00, A61P31/00, A61P25/04, A61K9/20, A61K31/522
【公開號(hào)】CN105287583
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510803813
【發(fā)明人】董隰生
【申請(qǐng)人】臨汾寶珠制藥有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日