一種治療哮喘的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療哮喘的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 哮喘又稱支氣管哮喘是由多種細(xì)胞和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，這種 慢性炎癥與氣道高反應(yīng)性相關(guān)，通常出現(xiàn)廣泛而多變的可逆性氣流受限，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的 喘息、氣促、胸悶和(或）咳嗽等癥狀，多在夜間和(或）清晨發(fā)作、加劇，多數(shù)患者可自行緩解 或經(jīng)治療緩解。
[0003] 中醫(yī)治療哮喘遵循"急則治其標(biāo)，緩則治其本"的原則，哮喘發(fā)作期以表實(shí)為主，要 先辨寒熱，以攻邪治標(biāo)；緩解期則以本虛為主，應(yīng)細(xì)辨肺、脾、腎的虛實(shí)及陰虛陽虛，以扶正 固本。明代醫(yī)家就已提出了"發(fā)時(shí)治肺，平時(shí)治腎"的治則，提示了補(bǔ)腎是哮喘"治本"的關(guān) 鍵。對(duì)于許多常年反復(fù)發(fā)作、纏綿不愈的慢性哮喘則可標(biāo)本兼治，只是應(yīng)在治本方面和治標(biāo) 方面有所側(cè)重而已。臨床醫(yī)生應(yīng)細(xì)心辨證施治，才能把握住治標(biāo)、治本和標(biāo)本兼治的原則。
[0004] 中醫(yī)對(duì)哮喘的辨證 中醫(yī)對(duì)哮喘的治療應(yīng)首先辨明哮喘之虛實(shí)；緩解期多屬虛喘，應(yīng)再細(xì)辨屬肺虛、腎虛、 脾虛，是陽虛還是陰虛。急性期多屬實(shí)喘，須再細(xì)辨屬寒喘還是屬熱喘，并注意寒熱的相兼 和轉(zhuǎn)化。除辨虛實(shí)寒熱的證候外，還須細(xì)辨有無痰壅。
[0005] (一）、實(shí)喘 實(shí)喘主要發(fā)生在哮喘急性期，主要為風(fēng)寒或躁熱犯肺，加之痰濕停聚，氣逆痰升所致。 實(shí)喘有寒喘和熱喘之分。
[0006] 1、寒喘：為哮喘的主要類型，絕大多數(shù)單純哮喘發(fā)作屬于寒喘范疇。寒喘主要表現(xiàn) 為突然發(fā)病、呼吸急促、喉中痰鳴、煩燥不安、夜間尤重、畏寒背冷、噴嚏頻頻、流涕不止、痰 液清稀或帶泡沫、小便清長、舌淡苔薄白或白膩、脈弦細(xì)或浮滑，重者可見呼吸短促、面色蒼 白、兩唇青紫、大汗淋漓。寒喘的癥狀與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的單純哮喘發(fā)作相似。若伴有惡寒怕風(fēng)， 發(fā)熱無汗，頭疼身痛，脈浮緊者為兼有風(fēng)寒表證。
[0007] 治法：溫肺散寒，祛痰平喘。
[0008] 2、熱喘：主要表現(xiàn)為發(fā)熱煩躁，面唇較紅，哮喘發(fā)作時(shí)聲高息粗，喉中痰鳴，喉痛， 痰液粘稠而黃，口渴喜冷飲，小便短赤，大便干結(jié)，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。若伴發(fā)熱自汗者為 兼有風(fēng)熱表證。熱喘與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的合并呼吸道感染的哮喘急性發(fā)作相似。
[0009] 治法：清肺瀉熱，化痰定喘。
[0010] (二)、虛喘 哮喘緩解期的主要證候?yàn)樘撟C，分肺虛、脾虛和腎虛三型，這里主要描述的是哮喘急性 發(fā)作期前后的平素表現(xiàn)，西醫(yī)往往容易忽略這些表現(xiàn)，而中醫(yī)則較為重視，通過對(duì)哮喘緩解 期的調(diào)養(yǎng)來預(yù)防和減少急性發(fā)作。
[0011] 1、肺虛型：肺虛為慢性哮喘的主要征候，多數(shù)慢性哮喘患者有肺虛表現(xiàn)，以肺氣虛 更為常見。肺虛多由外感病后氣陰二傷所致。由于肺為氣之主，因此平素的主要表現(xiàn)為咳 嗽氣短、痰多清稀、面色神疲、語低懶言、或畏寒自汗，稍感風(fēng)寒容易誘發(fā)急性哮喘發(fā)作，發(fā) 病前噴嚏頻頻、流清涕不止、鼻眼奇癢、咽癢鼻堵、舌淡苔薄白，脈濡緩無力的屬肺氣虛。肺 氣虛所致的慢性哮喘與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中伴變應(yīng)性鼻炎的變應(yīng)性哮喘患者相似。
[0012] 治法：補(bǔ)肺固表，益氣定喘。
[0013] 2、脾虛型：多因外邪入侵，如多食生冷辛辣食物或進(jìn)食"發(fā)物"或過咸過甜食物而 致脾不健運(yùn)，痰濁內(nèi)生上行于肺而致。平素表現(xiàn)為咳嗽痰多，面黃少華，倦怠乏力，食欲不 振，腹脹便溏，或見浮腫。舌淡苔白潤，脈緩或細(xì)無力。脾虛所致哮喘與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的食物哮 喘有相似之處。
[0014] 治法：補(bǔ)脾益氣，或溫中健脾。
[0015] 3、腎虛型：腎虛型患者多屬哮喘史較長，且經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，久病及腎，故致腎氣虧 乏，攝納失常。慢性哮喘主要表現(xiàn)為腎氣虛，是久病傷腎、腎元虧損、腎氣失納而致。平素表 現(xiàn)為氣短息促，呼多吸少，活動(dòng)尤甚，吐泡沫痰，腰酸腿軟。腎陽虛和腎陰虛在哮喘較為少 見，腎陽虛的平素表現(xiàn)為久病體虛，畏寒，動(dòng)則息促，腰酸耳鳴，自汗，手足不溫，面色蒼白， 小便清長或夜尿多，舌淡嫩苔白潤，脈沉細(xì)無力；腎陰虛表現(xiàn)為頭暈耳鳴，五心煩熱，痰少粘 稠，口干咽燥，尿黃大便干，消瘦，盜汗，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)，腎陰虛所致的肺病與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的肺 結(jié)核相似。
[0016] 治法：溫腎納氣，滋陰補(bǔ)腎，或陰陽并補(bǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種治療哮喘效果較好的中藥制劑。為了解決該 技術(shù)問題，發(fā)明人首先從自己繼承的中醫(yī)理論知識(shí)和中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，精心配伍藥材，組 成一個(gè)組方，然后結(jié)合現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)和臨床實(shí)踐的結(jié)果，對(duì)組方中藥材的種類和比例 進(jìn)行反復(fù)摸索和調(diào)整，最終發(fā)明了一個(gè)全新的中藥組方和一套將其制成成品中藥制劑的制 備方法。該中藥組方以重量份表示如下： 蛤蚧4-12份、海浮石18-39份、紫苑6-22份、葶藶子9-26份、桑白皮7-23份、丹參10-30份、五味子11-36份、白芥子10-32份、生姜6-16份、熟地7-27份、丹皮6-22份、枸杞 子6-20份、茯苓9-29份、旋覆花8-24份、魚腥草6-22份、陳皮7-23份、老鸛草10-40份、 瓜蔞6-20份、防風(fēng)5-17份、甘草4-16份。
[0018] 由該組方范圍優(yōu)選出來的具有優(yōu)異療效的兩個(gè)組方配比分別為（以重量份計(jì)）： 1 :蛤蚧7份、海浮石28份、紫苑14份、葶藶子17份、桑白皮15份、丹參20份、五味子23份、白芥子21份、生姜10份、熟地17份、丹皮14份、枸杞子13份、茯苓19份、旋覆花16 份、魚腥草14份、陳皮15份、老鸛草25份、瓜蔞13份、防風(fēng)12份、甘草11份。
[0019] 2 :蛤蚧9份、海浮石30份、紫苑15份、葶藶子15份、桑白皮14份、丹參22份、五 味子24份、白芥子22份、生姜12份、熟地15份、丹皮13份、枸杞子14份、茯苓18份、旋覆 花15份、魚腥草13份、陳皮14份、老鸛草26份、瓜蔞14份、防風(fēng)13份、甘草10份。
[0020] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1)、按本發(fā)明中藥組方分別稱取蛤蚧、海浮石、紫苑、葶藶子、桑白皮、丹參、五味子、白 芥子、生姜、熟地、丹皮、枸杞子、茯苓、旋覆花、魚腥草、陳皮、老鸛草、瓜蔞、防風(fēng)、甘草等各 味中藥材； (2) 、將蛤蚧、熟地分別粉碎，磨細(xì)，過70-110目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 、將葶藶子、五味子、白芥子分別炒制磨細(xì)，過70-110目篩，得細(xì)粉b，備用； (4) 、將海浮石、紫苑、桑白皮、丹參、生姜、熟地、丹皮、枸杞子、茯苓、旋覆花、魚腥草、陳 皮、老鸛草、瓜蔞、防風(fēng)、甘草分別粉碎混合，加入初始藥材5-15倍重量的純化水，浸泡6-24 小時(shí)，回流煎煮1-6小時(shí)，過濾，再加入初始重量4-14倍重量的純化水，回流煎煮1-5小時(shí)， 過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 22-1. 25的濃縮液備用； (5) 、將步驟（4)的濾渣加4-15倍重量的濃度65-90%的乙醇，回流提取2次，每次1-5 小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 22-1. 25的濃縮液 備用； (6) 、將步驟（4)和（5)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 34-1. 38的 中藥浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨細(xì)，過70-110目篩，獲得細(xì)粉c，備用； (7) 、將細(xì)粉a、細(xì)粉b和細(xì)粉c混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技 術(shù)，制成臨床需要的中藥成品制劑，例如丸劑、片劑、酊劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、湯 劑等劑型。
[0021] 本發(fā)明所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功用： 蛤蚧：本品為壁虎科動(dòng)物蛤蚧的干燥體。味咸，性平；歸肺、腎經(jīng)；補(bǔ)肺益腎，納氣定喘， 助陽益精。
[0022] 海浮石：藥材分海浮石和海石花兩類。海浮石為火山噴發(fā)出的巖漿所形成的石塊； 海石花為胞科動(dòng)物脊突苔蟲或瘤苔蟲的干燥骨骼。味咸，性寒；入肺、腎經(jīng)；清肺火，化老 痰，軟堅(jiān)，通淋。
[0023] 紫苑：本品為菊科植物紫菀的干燥根及根莖。味辛，苦，性溫；歸肺經(jīng)；潤肺下氣， 消痰止咳。
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