一種治療血液透析后皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療血液透析后 皮膚瘙癢癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎衰竭終末期進入血液透析的患者在逐年遞增，血液透析后出現(xiàn)皮膚瘙癢為 維持性血液透析患者常見的皮膚癥狀，慢性腎衰性皮膚瘙癢的原因目前尚不完全明了，近 年來研究表明可能與腎衰時尿素氮、肌肝、尿酸等代謝產(chǎn)物潴留，對皮膚刺激，皮脂腺分泌 減少及汗腺萎縮致使皮膚干燥有關(guān)，也有可能與繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，鈣磷代謝紊亂、 維生素 A過多癥、肝素和透析膜成分的變態(tài)反應，以及普通血液透析難于透出的中分子毒 素在體內(nèi)的蓄積有關(guān)，因此認為是多素共同作用的結(jié)果。
[0003] 隨著血液凈化技術(shù)的不斷發(fā)展和生活條件的改善越來越多的尿毒癥患者得到了 有效的治療。透析齡逐漸延長沐數(shù)與日倶增，同時透析相關(guān)并發(fā)癥也不斷出現(xiàn)這嚴重影響 了尿毒癥患者的生活質(zhì)量。皮膚瘙癢是一種常見和難以耐受的并發(fā)癥嚴重影響了患者的生 存質(zhì)量。有文獻報道透析前瘙癢的發(fā)生率為36%，而透析后的發(fā)生率則高達60% -90%， 且其中10%為頑固性瘙癢。如果不能及時有效進行治療可能導致嚴重的并發(fā)癥加抓傷、失 目民、抑郁等并且可能因并發(fā)皮膚感染而增加醫(yī)療費用。因此分析皮膚瘙癢產(chǎn)生的原因采取 及時有效的措施對提高患者的生存質(zhì)量有重要的意義。
[0004] 國內(nèi)腎病科醫(yī)生圍繞尿毒癥性皮膚瘙癢的產(chǎn)生機制已進行了 20多年的研究。
[0005] 透析患者皮膚瘙癢的原因：
[0006] 1.毒素作用：體內(nèi)毒素積蓄加透析不充分易引起皮膚瘙癢。透析患者皮膚存在多 種病理變化使皮膚損害引起微血管病變而產(chǎn)生相應的皮膚瘙癢。
[0007] 2.鈣磷代謝紊亂：慢性腎功能衰竭患者由于排磷減少應磷水平反復升高血離子 鈣水平下降可能影響皮膚柱狀細胞釋放組織胺和5-羥色胺等致癢物質(zhì)。
[0008] 3.繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進：甲狀旁腺素（PTH)是甲狀旁腺分泌的一種內(nèi)分泌激 素是調(diào)節(jié)人體內(nèi)鈣磷代謝的重要因素沐體內(nèi)幾乎所有器官均為PTH作用的靶器官。有學 者認為繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進在尿毒癥瘙癢中起重要作用，可致皮膚組織中鈣鹽沉著增 多，同時血中高濃度PTH可刺激皮膚肥大細胞釋放組織胺而導致皮膚瘙癢。同時PTH是中、 大分子物質(zhì)此種物質(zhì)的血漿濃度偏低濃度梯度小通過彌散清除的效果差所以單純透析對 其清除率較低啟易導致瘙癢。
[0009] 4.透析相關(guān)因素：血液透析只能起到排泄小分子毒物以及水分的作用而不能降 解或排泄中、大分子物質(zhì)后者易在體內(nèi)蓄積從而導致或加重維持性血液透析尿毒癥患者的 瘙癢。透析增加了患者與致癢物質(zhì)的接觸。體外循環(huán)用的透析器、血管通路、穿刺塑料針柄 和所用的抗凝劑，如肝素；另外膠布、消毒用的環(huán)氧乙烷氣體、碘酒、酒精等均可引起過敏 而發(fā)生皮膚瘙癢。在血液透析過程中洛種透析膜均可不同程度地激活補體產(chǎn)生首用綜合癥 過敏型患者可有皮膚瘙癢的表現(xiàn)。
[0010] 5.皮膚干燥：皮膚干燥是尿毒癥患者常見的皮膚表現(xiàn)之一。患者皮膚分泌的汗液 中尿素的濃度高達血清濃度的50倍，并出現(xiàn)皮膚角質(zhì)層的脫水外觀干燥扦腺、皮脂腺萎縮 分泌低下從而導致皮膚繼發(fā)性瘙癢。
[0011] 6.營養(yǎng)不良：患者常出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐等癥狀透析雖能緩解但不能完全消除 從而引起食欲減退營養(yǎng)攝入不足伺時血液透析時可增加蛋白質(zhì)分解及氨基酸丟失，久而久 之容易造成營養(yǎng)不良及維生素攝入不足皮膚角化明顯引起皮膚干燥。
[0012] 7.基礎(chǔ)疾病：糖尿病、惡性淋巴瘤、尿毒癥伴高鈣血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢 進患者易引起皮膚瘙癢。
[0013] 8.個人衛(wèi)生：尿毒癥患者體質(zhì)較弱啟易感冒。置管的患者行動不方便或不敢洗 澡、更換內(nèi)衣引起皮膚瘙癢。
[0014] 皮膚瘙癢是一種給維持性血液透析患者在生理和心理都帶來痛苦的常見并發(fā)癥 但由于瘙癢發(fā)生的原因和機理尚不明確，目前臨床上仍無特別有效的方法和措施來解決這 一難題。西醫(yī)常以抗組胺類藥物治療或改變透析模式治療，但療效不佳，且抗組胺類藥物常 有副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種治療血液透析后皮膚瘙癢癥的中藥 組合物，該中藥組合物具有活血養(yǎng)血、清熱解毒、祛風止癢之功效，安全無副作用。
[0016] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：
[0017] -種治療血液透析后皮膚瘙癢癥的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥由東風 草、散血蓮、白蒺藜、三白草、杜仲皮、白背楓、北防風、青葙子、山烏桕根、首烏藤、韓信草、龍 膽草、茵陳、紫河車、重樓、蛇床子、徐長卿、馬齒莧、薄荷、金蕎麥、當歸、虎杖、大青葉、槐米、 黃芪、血風藤、白毛藤、蟬蛻、甘草組成。
[0018] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料藥組成及重量份數(shù)為：東風草4-6份，散血 蓮8-12份，白蒺藜3-4份，三白草12-15份，杜仲皮5-9份，白背楓3-4份，北防風5-8份， 青葙子12-20份，山烏桕根10-16份，首烏藤3-8份，韓信草5-12份，龍膽草12-17份，茵陳 7-12份，紫河車4-9份，重樓15-20份，蛇床子10-15份，徐長卿8-12份，馬齒莧2-5份，薄 荷3-7份，金蕎麥11-14份，當歸9-15份，虎杖3-6份，大青葉8-13份，槐米3-5份，黃芪 1-3份，甘草5-10份，血風藤9-15份，白毛藤3-7份，蟬蛻8-12份。
[0019] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料藥組成及重量份數(shù)為：東風草6份，散血蓮 8份，白蒺藜3份，三白草15份，杜仲皮5份，白背楓3份，北防風5份，青葙子12份，山烏 桕根16份，首烏藤3份，韓信草12份，龍膽草12份，茵陳10份，紫河車9份，重樓15份，蛇 床子15份，徐長卿8份，馬齒莧5份，薄荷3份，金蕎麥14份，當歸9份，虎杖6份，大青葉 8份，槐米5份，黃芪1份，甘草10份，血風藤15份，白毛藤3份，蟬蛻8份。
[0020] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料藥組成及重量份數(shù)為：東風草4份，散血蓮 10份，白蒺藜4份，三白草13份，杜仲皮6份，白背楓4份，北防風8份，青葙子20份，山烏 桕根10份，首烏藤8份，韓信草5份，龍膽草17份，茵陳12份，紫河車4份，重樓20份，蛇 床子10份，徐長卿12份，馬齒莧2份，薄荷7份，金蕎麥11份，當歸15份，虎杖3份，大青 葉13份，槐米3份，黃芪3份，甘草5份，血風藤9份，白毛藤7份，蟬蛻10份。
[0021] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料藥組成及重量份數(shù)為：東風草5份，散血蓮 12份，白蒺藜3份，三白草12份，杜仲皮9份，白背楓4份，北防風7份，青葙子13份，山烏 桕根11份，首烏藤4份，韓信草6份，龍膽草13份，茵陳7份，紫河車5份，重樓18份，蛇床 子11份，徐長卿9份，馬齒莧4份，薄荷6份，金蕎麥12份，當歸13份，虎杖4份，大青葉9 份，槐米4份，黃芪2份，甘草6份，血風藤10份，白毛藤5份，蟬蛻12份。
[0022] 進一步地，所述中藥組合物按照下列方法進行制備：
[0023] (1)將所述重量組分的各原料藥按照比例混合后由粉碎機進行粉碎，粉碎成100 目~200目的粉末，加醇濃度為85 %~90%乙醇回流提取2. 5~4小時，加入的乙醇質(zhì)量 是混合物質(zhì)量的3. 5~5倍，過濾，獲得過濾藥液；
[0024] (2)將步驟（1)制得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂， 先用水或濃度低于20%的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于 20 %的乙醇的質(zhì)量為步驟（1)獲得的混合物質(zhì)量的1~1. 5倍，再用濃度為90 %~95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90%~95%的乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中原 料藥的混合物質(zhì)量的4~5倍；用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為 6. 5~7. 5,放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10%~15%的溶液，通過聚酰胺樹 脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為步驟（1)中原料藥的混合物質(zhì) 量的1. 2~1. 5倍，再用醇濃度為90 %~95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度 為90%~95%的乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中原料藥的混合物質(zhì)量的1.3~1.5倍，回收乙醇， 濃縮，減壓干燥，獲得干霄；
[0025] (3)將步驟（2)制得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1. 5-2小時，粉碎，過篩，獲得 350-400目的超微細粉；
[0026] (4)將步驟⑶制得的超微細粉加入適量微