5±7. 3)歲，病程：1個月~3年，發(fā)病部位：上肢4例，下肢46例，結(jié) 節(jié)數(shù)目1~9個，平均3.7個。兩組在年齡、性別、病程、癥狀及病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì) 學(xué)分析無顯著性差異（p>〇. 05)。
[0062] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：診斷主要根據(jù)臨床表現(xiàn)和組織學(xué)特點(diǎn)進(jìn)行診斷。
[0063] 臨床表現(xiàn)：皮損為皮下結(jié)節(jié)至較大的浸潤塊，好發(fā)于下肢，多見于小腿內(nèi)側(cè)，常見 不對稱；結(jié)節(jié)呈小圓形或較大的浸潤性斑塊，沿血管走向排列，有的結(jié)節(jié)排列呈線狀；表面 皮膚潮紅，有疼痛或壓痛，皮損一般不破退，經(jīng)2~3周后結(jié)節(jié)消退，局部有色素沉著，或遺 留纖維狀結(jié)節(jié)，則消失很慢；偶見結(jié)節(jié)破潰，形成潰瘍，愈后留瘢痕；有時可伴有關(guān)節(jié)痛及 下肢酸軟無力，慢性病程，結(jié)節(jié)反復(fù)發(fā)作。
[0064] 組織病理檢查：動脈內(nèi)膜增厚，管腔血栓形成，不同程度閉塞，血管周圍淋巴組織 呈袖口狀浸潤，后期纖維化。
[0065] 治療方法：
[0066] 對照組：治療以激素為主。醋酸潑尼松30~50mg/d，病情控制后逐漸減至5~ 15mg/d，雷公藤多甙片1~1.5mg/kg，分3次口服。炎癥明顯者選用靜脈滴注青霉素、頭孢 他啶等抗生素1周。
[0067] 治療組：口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑，每次3片，每天3次。
[0068] 30天為1個療程，共治療2個療程。
[0069] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，皮損全部消退，1年以內(nèi)未復(fù)發(fā)。顯效：癥狀明顯 改善，皮損基本消退，半年以內(nèi)未復(fù)發(fā)。有效：癥狀改善，皮損消退1/2以上。無效：癥狀及 皮損均未改善或加重。
[0070] 治療結(jié)果：見下表。
[0071]
[0072] 治療組與對照組比較，治療組療效優(yōu)于對照組，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P〈0. 05) 〇
[0073] 具體病例：譚某，女性，40歲。有1年多結(jié)節(jié)性血管炎病史。皮損位于右下肢小腿 內(nèi)側(cè)，自覺疼痛，牙痛明顯。給予本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑，每次3片，每天3次，治療45天 治愈。隨訪1年未復(fù)發(fā)。
[0074] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療結(jié)節(jié)性血管炎的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括：走馬風(fēng)，七 爪風(fēng)，血滿草，龍骨風(fēng)，一掃光，紫葳根，過山風(fēng)，三角風(fēng)，紅毛七，麂子草，斷血流，麒麟尾，蓮 蓬草，過壇龍和抱樹蓮。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下：走 馬風(fēng)10~20份，七爪風(fēng)30~40份，血滿草10~20份，龍骨風(fēng)5~15份，一掃光5~15 份，紫葳根15~25份，過山風(fēng)10~20份，三角風(fēng)30~40份，紅毛七15~25份，麂子草 30~40份，斷血流5~15份，麒麟尾50~60份，蓮蓬草15~25份，過壇龍5~15份和 抱樹蓮10~20份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：走馬風(fēng)10~15份，七爪風(fēng)30~35份，血滿草10~15份，龍骨風(fēng)5~10份，一掃光 5~10份，紫葳根15~20份，過山風(fēng)10~15份，三角風(fēng)30~35份，紅毛七15~20份， 麂子草30~35份，斷血流5~10份，麒麟尾50~55份，蓮蓬草15~20份，過壇龍5~ 10份和抱樹蓮10~15份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：走馬風(fēng)11份，七爪風(fēng)33份，血滿草13份，龍骨風(fēng)6份，一掃光8份，紫葳根17份，過山 風(fēng)12份，三角風(fēng)32份，紅毛七16份，麂子草34份，斷血流7份，麒麟尾53份，蓮蓬草16份， 過壇龍6份和抱樹蓮14份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步：將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再 加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過 濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 150~250目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3~0. 5倍的微晶纖維素、 0. 03~0. 3倍的乳糖、0. 3~0. 5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量〇. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70~ 80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉 法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 01~0. 05Mpa下減壓 濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度 165~185 °C、出風(fēng)溫度65~85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 4~0. 6倍的蔗糖粉和0. 4~0. 6 倍的糊精，制成顆粒，于65~75 °C干燥，獲得顆粒劑。7. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再 加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過 濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 150~250目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3~0. 5倍的微晶纖維素、 0. 03~0. 3倍的乳糖、0. 3~0. 5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量〇. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。8. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70~ 80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉 法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 01~0. 05Mpa下減壓 濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度 165~185°C、出風(fēng)溫度65~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 4~0. 6倍的蔗糖粉和0. 4~0. 6 倍的糊精，制成顆粒，于65~75°C干燥，獲得顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療結(jié)節(jié)性血管炎的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：走馬風(fēng)，七爪風(fēng)，血滿草，龍骨風(fēng)，一掃光，紫葳根，過山風(fēng)，三角風(fēng)，紅毛七，麂子草，斷血流，麒麟尾，蓮蓬草，過壇龍和抱樹蓮。本發(fā)明中藥對結(jié)節(jié)性血管炎有確切療效，毒副作用小。
【IPC分類】A61K36/888, A61P9/14, A61P17/00
【公開號】CN105213669
【申請?zhí)枴緾N201510733092
【發(fā)明人】王帆, 全清清
【申請人】王帆
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年10月30日