帶活動(dòng)關(guān)節(jié)銜接模式的跨關(guān)節(jié)血管支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種帶活動(dòng)關(guān)節(jié)銜接模式的跨關(guān)節(jié)血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥主要是由于動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致動(dòng)脈管腔的狹窄或者閉塞，而引起的下肢慢性缺血，出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征，主要表現(xiàn)早期的間歇性跛行、靜息痛和組織的缺損(潰瘍和壞疽)。下肢動(dòng)脈疾病的年發(fā)生率與年齡及動(dòng)脈粥樣硬化危險(xiǎn)因素存在情況有關(guān)。在30-44歲年齡段，間隙性跛行的年發(fā)生率在男性為萬(wàn)分之6，女性為萬(wàn)分之3，在65-74歲年齡段男性發(fā)病率約為萬(wàn)分之61，女性升高到萬(wàn)分之54，人群發(fā)病率極高。根據(jù)病變的長(zhǎng)度及位置不同，治療方式不同，主要有開(kāi)放手術(shù)、腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)、雜交技術(shù)等。腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、手術(shù)時(shí)間短等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用越來(lái)越，尤其對(duì)基礎(chǔ)疾病較多、麻醉風(fēng)險(xiǎn)較高的老年人常作為首選方案。
[0003]但對(duì)于跨關(guān)節(jié)的下肢動(dòng)脈病變，包括跨髖關(guān)節(jié)的髂股動(dòng)脈病變、胭動(dòng)脈病變，腔內(nèi)治療存在爭(zhēng)議。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的跨關(guān)節(jié)血管金屬支架在活體關(guān)節(jié)的反復(fù)屈曲運(yùn)動(dòng)中，關(guān)節(jié)處活動(dòng)度大，支架會(huì)隨著肢體活動(dòng)，跨關(guān)節(jié)需要足夠的順應(yīng)性順應(yīng)關(guān)節(jié)活動(dòng)，因此，容易出現(xiàn)金屬絲反復(fù)折曲疲勞斷裂，而跨關(guān)節(jié)血管支架的疲勞斷裂部位，絕大多數(shù)發(fā)生在所跨關(guān)節(jié)的反復(fù)折曲強(qiáng)度最大點(diǎn)，血管金屬支架斷裂，導(dǎo)致支架斷端植入到血管腔內(nèi)血栓形成、血管內(nèi)膜增生，而引起支架植入對(duì)應(yīng)血管管腔再狹窄、閉塞。此外，支架還需要足夠的強(qiáng)度支撐血管病變。雖然已有多款跨關(guān)節(jié)支架應(yīng)用于臨床，其遠(yuǎn)期通暢率尚無(wú)令人信服的數(shù)據(jù)，各大支架公司對(duì)支架柔順性進(jìn)行了改進(jìn)，生產(chǎn)出柔順性更好的跨關(guān)節(jié)支架如everflex、Iifestent等，韓國(guó)Chang等報(bào)道跨膝關(guān)節(jié)胭動(dòng)脈病變患者的腔內(nèi)治療效果，術(shù)后6個(gè)月支架斷裂率為61.5%，通暢率僅為44%。有學(xué)者提出采用切開(kāi)跨關(guān)節(jié)搭橋或雜交技術(shù)解決跨關(guān)節(jié)病變，但傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷大，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)；雜交手術(shù)需要開(kāi)放手術(shù)與DSA操作同時(shí)進(jìn)行，操作復(fù)雜，麻醉要求較高。
[0004]經(jīng)檢索，CN2010205136077公開(kāi)了一種人工血管的實(shí)用新型專(zhuān)利，該專(zhuān)利是由膨體聚四氟乙烯管狀外層、膨體聚四氟乙烯管狀內(nèi)層，及夾設(shè)在管狀外層和管狀內(nèi)層之間的金屬支撐支架組成，所述金屬支撐支架呈螺旋狀，且所述金屬支撐支架上軸向間隔設(shè)有金屬環(huán)，這種結(jié)構(gòu)雖然解決了防止血管扭曲，通過(guò)金屬支撐環(huán)能防止臟器或關(guān)節(jié)部位使血管壓扁，但這種結(jié)構(gòu)的不足是:由于金屬支撐支架是由獨(dú)立的金屬環(huán)和螺旋狀金屬絲構(gòu)成，在通過(guò)支架輸送器時(shí)，其直徑無(wú)法壓聚冷縮，在將8_的導(dǎo)管經(jīng)管徑為7-10_的股動(dòng)脈向病變血管導(dǎo)入的過(guò)程中，對(duì)血管造成副損傷，給患者帶來(lái)不必要的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是解決上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)新穎、手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、操作簡(jiǎn)單、抗疲勞屈伸、耐磨損、耐高溫、高潤(rùn)滑的帶活動(dòng)關(guān)節(jié)銜接模式的跨關(guān)節(jié)血管支架。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:
一種帶活動(dòng)關(guān)節(jié)銜接模式的跨關(guān)節(jié)血管支架，包括上網(wǎng)編支架段和網(wǎng)編支架段，其特征在于設(shè)有萬(wàn)向銜接伸縮裝置、上連接環(huán)和下連接環(huán)，所述上連接環(huán)固定在上網(wǎng)編支架段端部，所述下連接環(huán)固定在所述網(wǎng)編支架段端部，所述上網(wǎng)編支架段經(jīng)萬(wàn)向銜接伸縮裝置與網(wǎng)編支架段固定連接，以利于通過(guò)萬(wàn)向銜接伸縮裝置，在達(dá)到順應(yīng)關(guān)節(jié)活動(dòng)的同時(shí)，還提高人體跨關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)的反復(fù)屈曲運(yùn)動(dòng)中的抗疲勞反復(fù)曲折，避免出現(xiàn)金屬絲反復(fù)折曲疲勞斷裂。
[0007]本發(fā)明所述萬(wàn)向銜接伸縮裝置采用醫(yī)用高分子材料制成，所述萬(wàn)向銜接伸縮裝置是由外伸縮套和內(nèi)伸縮套組成，所述外伸縮套上端經(jīng)上連接環(huán)與上網(wǎng)編支架固定連接，下部與內(nèi)伸縮套相互套合，所述內(nèi)伸縮套下端與下連接環(huán)固定連接，當(dāng)人體髖關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，通過(guò)外伸縮套和內(nèi)伸縮套的伸縮，以提高人體跨關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)的反復(fù)屈曲運(yùn)動(dòng)中的抗疲勞反復(fù)曲折，避免出現(xiàn)金屬絲反復(fù)折曲疲勞斷裂。
[0008]本發(fā)明還可所述外伸縮套與內(nèi)伸縮套的連接端的端部設(shè)有鈍形環(huán)，所述鈍形環(huán)為錐形體，所述鈍形環(huán)外壁一端與伸縮套端部固定連接并沿軸向向下并逐漸靠向軸心圓弧過(guò)，以利于避免在跨關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，避免伸縮套的銳性端部對(duì)活體關(guān)節(jié)內(nèi)的血管壁進(jìn)行劃傷，而導(dǎo)致血管內(nèi)膜增生。
[0009]本發(fā)明所述萬(wàn)向銜接伸縮裝置還可以沿上連接環(huán)和下連接環(huán)的圓周間隔陣列設(shè)置，所述萬(wàn)向銜接伸縮裝置是由伸縮套和伸縮桿組成，所述伸縮套上端與上連接環(huán)固定連接，下部與伸縮桿活動(dòng)連接，所述伸縮桿下端與下連接環(huán)固定連接，當(dāng)人體髖關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，通過(guò)上連接環(huán)和下連接環(huán)圓周的伸縮套和伸縮桿的伸或縮，以提高人體跨關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)的反復(fù)屈曲運(yùn)動(dòng)中的抗疲勞反復(fù)曲折，避免出現(xiàn)金屬絲反復(fù)折曲疲勞斷裂。
[0010]本發(fā)明還可在所述伸縮套與伸縮桿的連接端端部設(shè)有鈍形環(huán)，所述鈍形環(huán)為錐形體，所述鈍形環(huán)外壁有伸縮套外壁沿軸向向下并逐漸靠向軸心圓弧過(guò)，以利于避免在跨關(guān)節(jié)的活體關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，避免伸縮套的銳性端部對(duì)活體關(guān)節(jié)內(nèi)的血管壁進(jìn)行劃傷，而導(dǎo)致血管內(nèi)膜增生。
[0011]本發(fā)明可在所述伸縮套內(nèi)側(cè)壁設(shè)有通氣孔，所述通氣孔的中心線與伸縮套軸線相交叉，且其夾角對(duì)應(yīng)血流方向，以利于保證伸縮套和伸縮桿的快速滑動(dòng)，避免產(chǎn)生負(fù)壓影響使用，同時(shí)，在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，還達(dá)到對(duì)支架內(nèi)的血液進(jìn)行沖擊的作用，避免了血塊的行形成。
[0012]本發(fā)明所述萬(wàn)向銜接伸縮裝置的材質(zhì)優(yōu)選采用膨體聚四氟乙烯制成，以達(dá)到有效防止血小板凝聚，同時(shí)其疏水性能預(yù)防血栓的形成，在活體關(guān)節(jié)的反復(fù)屈曲運(yùn)動(dòng)中，突出的提高了跨關(guān)節(jié)活動(dòng)勢(shì)的曲折強(qiáng)度最大點(diǎn)的疲勞強(qiáng)度，達(dá)到延長(zhǎng)使用壽命、避免二次傷害的作用。
[0013]本發(fā)明所述上連接環(huán)和下連接環(huán)分別是由相鄰的固定片和伸縮網(wǎng)片沿圓周?chē)鷶n而成，所述固定片呈向外凹的弧形面，周邊圓潤(rùn)，所述上連接環(huán)境固定片與伸縮套固定連接，所述下連接環(huán)境固定片與伸縮桿固定連接，以利于通過(guò)網(wǎng)編片的伸縮而使上連接環(huán)和下連接環(huán)在導(dǎo)入血管時(shí)的直徑縮小，避免到血管壁造成二次傷害。
[0014]本發(fā)明還可在所述網(wǎng)編支架段下端設(shè)有第二個(gè)萬(wàn)向銜接伸縮裝置，所述第二個(gè)萬(wàn)向銜接伸縮裝置下端與下網(wǎng)編支架段固定連接，以利于進(jìn)一步擴(kuò)大抗折曲的范圍。
[0015]本發(fā)明由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)新穎、手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、操作簡(jiǎn)單、抗疲勞屈伸等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0016]
圖1是本發(fā)明一種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2是本發(fā)明的另一種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]附圖標(biāo)記:上網(wǎng)編支架段1、網(wǎng)編支架段2、上連接環(huán)3、下連接環(huán)4外伸縮套5、內(nèi)伸縮套6、伸縮套7、伸縮桿8、記憶合金張拉彈簧9鈍形環(huán)10、鈍形環(huán)11、固定片12、伸縮網(wǎng)片13、第二個(gè)萬(wàn)向銜接伸縮裝置14、下網(wǎng)編支架段15。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明:
如附圖1所示，一種帶活動(dòng)關(guān)節(jié)銜接模式的跨關(guān)節(jié)血管支架，包括上網(wǎng)編支架段I和網(wǎng)編支架段2，其特征在于設(shè)有萬(wàn)向銜接伸縮裝置、上連接環(huán)3和下連接環(huán)4，所述上連接環(huán)3固定在上網(wǎng)編支架段I端部，所述下連接環(huán)4固定在所述網(wǎng)編支架段2端部，所述上網(wǎng)編支架段I