用于外科緊固件的施用器系統(tǒng)的制作方法
【專利說(shuō)明】用于外科緊固件的施用器系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2013年3月4日提交的名稱為“APPLICATOR SYSTEMS FORSURGICAL FASTENERS”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/784，497的權(quán)益并且與共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利8，579，920 和 8，518，055 以及美國(guó)專利申請(qǐng)公布 US 2010/0292715、US 2010/0292710、US2010/0292713、US 2011/0079627、US 2013/0304091 和 US 2013/0218177 相關(guān)，這些申請(qǐng)的公開內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入本文。
【背景技術(shù)】
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]
[0004]本發(fā)明整體涉及將植入物固定到組織，并且更具體地，涉及利用用于將植入物固定到組織的外科緊固件的系統(tǒng)、裝置和方法。
_5] 相關(guān)領(lǐng)域的描述
[0006]疝是一種病癥，其中一小段環(huán)狀腸道或腸通過在患者腹肌壁或腹股溝內(nèi)的薄弱部位或缺陷而突出。這種病癥常常見于人類，尤其是男性。這種類型的疝可能是由先天性缺陷造成的，據(jù)此，患者天生就有這個(gè)問題，或者可能是由于勞累或抬舉重物造成的。已知的是，抬舉重物會(huì)在腹壁上產(chǎn)生大量的應(yīng)力，并且會(huì)在腹肌的薄弱部位造成破裂或撕裂，從而產(chǎn)生缺陷部位或開口部位。在任何情況下，患者可能會(huì)有穿過缺陷部位而突出的難看的腸組織隆起，這會(huì)導(dǎo)致疼痛，舉重能力降低，并且在一些情況下，當(dāng)血流在突出的組織處被截?cái)鄷r(shí)，會(huì)出現(xiàn)腸嵌塞，或可能有其它并發(fā)癥。
[0007]上述問題的通用解決方法可能是進(jìn)行手術(shù)。在外科手術(shù)期間，要么透過開口切口要么利用內(nèi)窺鏡透過檢視孔(access port)諸如套管針來(lái)接近缺陷部位以及對(duì)缺陷部位仔細(xì)進(jìn)行檢查。在任一種情況下，由于在典型缺陷部位的區(qū)域中存在血管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)，所以需要仔細(xì)檢查，這就要求外科醫(yī)生以熟練的技巧小心地進(jìn)行疝修復(fù)。在這個(gè)區(qū)域內(nèi)，會(huì)發(fā)現(xiàn)血管結(jié)構(gòu)，諸如胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管諸如貫穿腹股溝底部的輸精管。
[0008]一旦外科醫(yī)生熟悉了患者的解剖結(jié)構(gòu)，外科醫(yī)生就會(huì)小心地將內(nèi)臟穿過缺陷部位放回到患者腹腔。修復(fù)缺陷部位的步驟可以涉及用縫合線或緊固件閉合缺陷部位，但是通常涉及將外科假體諸如網(wǎng)片貼片放置在開口缺陷部位上方以及用傳統(tǒng)的縫合線或用外科緊固件將網(wǎng)片貼片附著于腹壁或者腹股溝底部。網(wǎng)片貼片充當(dāng)屏障，防止腸從缺陷部位擠出。將網(wǎng)片貼片縫合到腹股溝底部的步驟可以非常適于開腹手術(shù)，但是對(duì)于內(nèi)窺鏡式手術(shù)而言，這個(gè)步驟可能更困難且更耗時(shí)。對(duì)于采用內(nèi)窺鏡式手術(shù)，可以使用應(yīng)用了外科緊固件的內(nèi)窺鏡式外科器械。然而，當(dāng)使用針或緊固件來(lái)穿透結(jié)構(gòu)諸如庫(kù)柏氏韌帶(Cooper’ sligament)時(shí)，腹股溝底部的組織可能會(huì)對(duì)外科醫(yī)生造成特別的麻煩。
[0009]目前，外科醫(yī)生在內(nèi)窺鏡式手術(shù)或開腹手術(shù)中使用可用的各種外科器械和緊固件來(lái)將網(wǎng)片貼片附著于腹股溝底部。最早使用的一種內(nèi)窺鏡式外科器械是外科縫合器。多個(gè)這些未定形縫釘或這些未定形縫釘?shù)寞B堆通?？梢园错槾蔚姆绞饺菁{含在釘倉(cāng)內(nèi)，并且可以在彈簧機(jī)構(gòu)的作用下在器械內(nèi)順序地推進(jìn)或供給?？梢圆捎枚握{(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)(secondaryvalving mechanism)或供給機(jī)構(gòu)從疊堆中分離出最遠(yuǎn)側(cè)的釘，固定加載了彈簧的疊堆中的剩余釘，并且可以使用二次調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)或供給機(jī)構(gòu)將最遠(yuǎn)側(cè)的釘供給到縫釘成型機(jī)構(gòu)中。這種類型的供給機(jī)構(gòu)見于授予Rothfuss等人的美國(guó)專利5，470, 010和同樣授予Rothfuss等人的美國(guó)專利5，582,616中。
[0010]另一種疝網(wǎng)片附著器械使用像一小段彈簧一樣的螺線緊固件。多個(gè)螺線緊固件可以順次地保存在5mm的軸內(nèi)，并且可以呈螺旋狀地或旋轉(zhuǎn)地進(jìn)入組織中。可以使用負(fù)載彈簧將多個(gè)螺線緊固件在軸內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)偏置或供給。凸起延伸到軸中，從而有可能防止在負(fù)載彈簧的作用下從緊固件的疊堆中彈出緊固件，并且可以允許旋轉(zhuǎn)緊固件穿過。這些類型的器械和緊固件見于授予Bolduc等人的美國(guó)專利5，582，616、授予Bolduc等人的美國(guó)專利5，810，882和授予Stein等人的美國(guó)專利5，830，221中。
[0011]然而，以上的外科器械可以用于疝緊固應(yīng)用，它們使用彈簧機(jī)構(gòu)以穿過外科器械供給多個(gè)緊固件。彈簧機(jī)構(gòu)通常使用長(zhǎng)的軟質(zhì)卷簧以使緊固件的疊堆經(jīng)由引導(dǎo)件或軌道被推入外科器械的軸內(nèi)。這些類型的供給機(jī)構(gòu)通?？梢允呛?jiǎn)單且可靠的，但是可能需要額外的二次調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)或凸起以從疊堆中分離出并供給一個(gè)緊固件。
[0012]可以使用其它外科緊固件進(jìn)行疝網(wǎng)片附著，但是其要么利用可重新加載的單發(fā)器械要么利用容納少量的緊固件的旋轉(zhuǎn)盒。這些類型的外科手術(shù)緊固器械可見于均授予Edward Phillips的美國(guó)專利5，203，864和美國(guó)專利5，290，297中。這些器械沒有獲得外科團(tuán)體(surgical community)的認(rèn)可，這可能是由于其單發(fā)能力以及旋轉(zhuǎn)盒的大尺寸造成的，單發(fā)能力以及旋轉(zhuǎn)盒的大尺寸會(huì)將這種器械局限于開腹手術(shù)。
[0013]然而，以上所有的外科器械可用于疝緊固應(yīng)用中，它們要么使用彈簧機(jī)構(gòu)以穿過外科器械來(lái)供給多個(gè)緊固件，要么使用旋轉(zhuǎn)盒來(lái)替代供給機(jī)構(gòu)。其它類型的外科緊固件(諸如外科夾具)可能是可用的，并且它們可以利用不需要使用彈簧的供給機(jī)構(gòu)來(lái)向遠(yuǎn)側(cè)供給外科夾具。在授予Fogelberg等人的美國(guó)專利5，601，573,5, 833，700和5，921，997中描述了往復(fù)式供給機(jī)構(gòu)。Fogelberg等人的參考文獻(xiàn)教導(dǎo)了一種具有供給機(jī)構(gòu)的施夾器，其利用往復(fù)式供給條來(lái)供給夾具的順序疊堆。供給器底板(feeder shoe)可與向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的供給條以可操作的方式接合并且隨之運(yùn)動(dòng)并且可與向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的供給條以滑動(dòng)的方式接合。因此，供給器底板可隨著向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的供給條向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)或推動(dòng)外科夾具的疊堆，并且相對(duì)于向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的供給條保持靜止。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)還可能需要從疊堆中分離出最遠(yuǎn)側(cè)的夾具，并且當(dāng)最遠(yuǎn)側(cè)的夾具可能施用到血管上時(shí)保持疊堆靜止。然而，F(xiàn)ogelberg等人的參考文獻(xiàn)教導(dǎo)了一種具有單個(gè)往復(fù)式構(gòu)件的往復(fù)式供給機(jī)構(gòu)，它們沒有教導(dǎo)在附著疝網(wǎng)片的過程中如何使用施夾器，它們也沒有教導(dǎo)通過運(yùn)動(dòng)構(gòu)件單獨(dú)驅(qū)動(dòng)或供給每個(gè)夾具。
[0014]使用往復(fù)運(yùn)動(dòng)的另一種緊固件供給機(jī)構(gòu)是在授予Klieman等人的美國(guó)專利4，325，376中公開的緊固件供給機(jī)構(gòu)。公開了一種按順次的方式將多個(gè)夾具保存在夾具盒內(nèi)的施夾器。這些夾具是疊堆的形式，其中，可以用棘爪將最近側(cè)的夾具向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)或供給，每次器械制動(dòng)時(shí)，可以通過往復(fù)式構(gòu)件或棘輪刀片將該棘爪安裝于棘輪機(jī)構(gòu)或者使其向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)棘爪向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，它可將夾具的疊堆向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。還可以描述二次調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。因此，Klieman等人的供給機(jī)構(gòu)教導(dǎo)了使用單個(gè)往復(fù)式構(gòu)件和棘爪將夾具疊堆向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)或供給，并且可能需要二次調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)來(lái)供給最遠(yuǎn)側(cè)的夾具。
[0015]授予DeCarlo Jr.的美國(guó)專利3，740，994描述了一種新型的往復(fù)式供給機(jī)構(gòu)，其可移動(dòng)多個(gè)釘或夾具，并且可通過使一對(duì)相對(duì)的片簧組件之一往復(fù)運(yùn)動(dòng)來(lái)使釘或夾具做好排出的準(zhǔn)備。釘順次存在于導(dǎo)軌內(nèi)，此時(shí)，固定的片簧組件延伸到導(dǎo)軌的平面中。往復(fù)運(yùn)動(dòng)的片簧組件可以相對(duì)地向著固定的片簧組件向內(nèi)延伸。當(dāng)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的片簧組件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，片簧組件中的各個(gè)片簧均可以接合釘并且使其向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的釘使固定的片簧組件中的局部單個(gè)片簧轉(zhuǎn)向，并且發(fā)生轉(zhuǎn)向的片簧在釘穿過后可返回到未轉(zhuǎn)向位置。當(dāng)運(yùn)動(dòng)的片簧組件向近側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，固定的片簧組件中的片簧保持釘靜止并且防止其近側(cè)運(yùn)動(dòng)。可設(shè)置二次導(dǎo)軌和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)來(lái)從疊堆中分離出單個(gè)釘以使其成形，并且當(dāng)形成單個(gè)夾具時(shí)可保持釘疊堆靜止。
[0016]另外，授予DiG1vanni等人的美國(guó)專利4，478, 220和授予Menges等人的美國(guó)專利4，471，780中公開了類似的供給機(jī)構(gòu)。這些相關(guān)專利均教導(dǎo)了一種使用一個(gè)固定構(gòu)件和一個(gè)往復(fù)式構(gòu)件來(lái)向遠(yuǎn)側(cè)供給或移動(dòng)多個(gè)夾具的往復(fù)式供給機(jī)構(gòu)。成角度的柔性指狀物可鉸接地附接到往復(fù)式構(gòu)件并且當(dāng)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)以可操作的方式接合夾具，并且當(dāng)向近側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)以滑動(dòng)的方式接合夾具。當(dāng)夾具向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，固定構(gòu)件內(nèi)的成角度的柔性指狀物偏離正道，并且在夾具穿過后彈起以阻止夾具的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。還公開了二次調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。
[0017]共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)公布2002/0068947教導(dǎo)了一種用于遞送多個(gè)單個(gè)外科緊固件的裝置，該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入本文。在一個(gè)實(shí)施例中，遞送裝置包括具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有運(yùn)動(dòng)構(gòu)件和固定的相對(duì)構(gòu)件，由此運(yùn)動(dòng)構(gòu)件能相對(duì)于遞送裝置向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。運(yùn)動(dòng)構(gòu)件具有用于刺穿組織的尖銳遠(yuǎn)側(cè)端部。該裝置包括位于第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的至少一個(gè)外科緊固件。至少一個(gè)外科緊固件中的每個(gè)都具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部。該裝置還具有致動(dòng)器，致動(dòng)器具有至少兩個(gè)順序位置。用于使運(yùn)動(dòng)構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并且刺穿組織的第一位置和用于使運(yùn)動(dòng)構(gòu)件向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的第二位置，由此部署緊固件的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0018]用于固定借助腹腔鏡使用的網(wǎng)片的平頭釘通常由金屬諸如不銹鋼、鎳鈦諾或鈦制成。金屬平頭釘必須提供足夠的保持強(qiáng)度，穿透各種假體網(wǎng)片并且要便于制造。直到最近，市面上還沒有可用的可吸收的平頭釘，而外科醫(yī)生只能使用可吸收的縫合線以提供不會(huì)永久停留在體內(nèi)的固定裝置。然而，使用縫合線對(duì)于腹腔鏡式手術(shù)是極其困難的，所以除非以開放方式進(jìn)行修復(fù)，否則通常不使用縫合線。隨著手術(shù)趨向于采用伴有最少異物積累的更微創(chuàng)的技術(shù)，需要的是可應(yīng)用于腹腔鏡式手術(shù)的具有最小輪廓的可吸收的平頭釘。
[0019]盡管有以上優(yōu)點(diǎn)，但仍然需要用于使用外科緊固件固定植入物的施用器系統(tǒng)，由此外科緊固件I)具有最小輪廓，2)可應(yīng)用于腹腔鏡式手術(shù)，并且3)是可吸收的。另外，仍然需要用于外科緊固件的經(jīng)濟(jì)的施用器系統(tǒng)，該施用器系統(tǒng)使用預(yù)加載有外科緊固件的倉(cāng)，外科緊固件具有I)不同尺寸、2)不同材料成分、3)不同數(shù)量以及4)提供具有彎曲腿部以能夠?qū)崿F(xiàn)較淺植入物固定部位的外科緊固件。此外，仍然需要用于外科緊固件的施用器系統(tǒng)，該施用器系統(tǒng)I)當(dāng)將外科緊固件插入到組織中時(shí)向使用者提供一對(duì)一的觸覺感覺，2)向使用者提供對(duì)插入力的量的手動(dòng)控制，3)使得使用者如果需要能夠?qū)⑼饪凭o固件進(jìn)一步推入組織中，并且4)向使用者提供類似于使用縫合線時(shí)可用的那些的寬范圍的機(jī)械固定能力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0020]在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于插入外科緊固件的施用器系統(tǒng)優(yōu)選地包括手動(dòng)控制插入工具，該手動(dòng)控制插入工具具有帶有插入叉的遠(yuǎn)側(cè)端部，該插入叉適于在外科緊固件的腿部上滑動(dòng)以便將外科緊固件加載到插入叉上。所加載的插入叉隨后用于將外科緊固件插入到組織中以便將植入物諸如網(wǎng)片植入物固定到組織。
[0021]在一個(gè)實(shí)施例中，該施用器系統(tǒng)優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)倉(cāng)，每個(gè)倉(cāng)具有預(yù)加載在其中的多個(gè)外科緊固件。在一個(gè)實(shí)施例中，倉(cāng)具有多個(gè)細(xì)長(zhǎng)狹槽和可通過每個(gè)細(xì)長(zhǎng)狹槽觸及的單個(gè)外科緊固件。外科緊固件優(yōu)選地可從倉(cāng)移除以便插入到組織中用于將植入物、諸如外科網(wǎng)片固定到組織。在一個(gè)實(shí)施例中，為了將外科