數據收集系統和數據收集系統控制器的制造方法
【專利說明】數據收集系統和數據收集系統控制器
【背景技術】
[0001] 基于超聲的成像系統，例如血管內超聲（IVU巧成像系統，使用多種控制設備。例 如，一些IVUS系統使用定點設備作為控制設備。運種定點設備可W包括軌跡球、觸摸板、觸 摸敏感顯示器、鼠標和二維或XY操縱桿。由于運些設備在基于導管的手術的背景下被使 用，它們通常必須在無菌環(huán)境中使用，例如在無菌簾下。運些設備具有多種限制，其中一些 限制概述如下。
[0002] 此處概述了一些該設備的具體限制的范例。觸摸敏感顯示器既顯示信息又接收控 制輸入。因此，他們不能作為分離的控制設備使用。使用觸摸顯示器，用戶必須跨越整個工 作表面W控制該系統。跟蹤球控制器、觸摸板、觸摸顯示器和鼠標難W在無菌簾下使用。此 夕F，跟蹤球缺少一定的鼠標功能。基于觸摸的設備，例如觸摸板，容易產生意外的致動。鼠 標容易從工作表面掉落。二維或XY操縱桿對于用戶使用"單擊并拖拽"功能是個挑戰(zhàn)，對 于該功能，優(yōu)選使用鼠標。運些限制和其他限制當在諸如0CT，FFR和IVUS手術之類的手術 期間或之后控制數據收集系統時會干擾并增加其復雜性。
[0003] 此外，運些不同的設備呈現給用戶的方位往往易于使用戶因使用而在手術期間或 手術后引起腕管綜合征（Ca巧altunnel)或其他類型的不適。因此，需要一種控制器W解 決運些不足之處。本發(fā)明解決了運些需求W及其他需求。

【發(fā)明內容】

[0004] 部分地，本發(fā)明設及用于數據收集系統的控制器的實施例，例如使用W導管為基 礎的成像探針。該控制器可能包括兩個或多個部分，每個部分被配置用于支撐或允許使用 一個或多個輸入設備，例如一個部分中的操縱桿或其他定點設備，另一個部分中的按鈕或 多個按鈕。該部分可W相對于彼此傾斜，W確定輸入設備方向，使得它們在一個方向上朝著 用戶傾斜或在另一個方向上遠離用戶傾斜?？刂破鞅慌渲糜糜诠潭ǖ剡B接至支撐件并從支 撐件釋放，支撐件例如為平臺、床或在一個實施例中的其他支撐件。在一個實施例中，控制 器的一個部分相對于運種支撐件W-定傾斜角度定向，該角度的范圍從大約90度到大約 170 度。 陽0化]在一個實施例中，控制器殼體的一個部分包括供用于操縱桿的軸通過的孔。操縱 桿包括配置用于與軸一起旋轉的旋鈕。運樣，旋鈕可W按順時針方向或逆時針方向扭轉。旋 鈕還可W限定孔，可通過該孔使開關或按鈕被致動。在一個實施例中，開關或按鈕是可編程 的，運樣當與圖形用戶界面互動時，它可W用于代替鼠標右鍵或左鍵。在一個實施例中，圖 形用戶界面被配置用于顯示與血管截面相關的光學相干斷層掃描數據，血管可W使用控制 器在二維或=維中被導航。
[0006] 控制器可W包括一個或多個被參考點限定的符合人體工程學的區(qū)域，例如支撐件 的連接區(qū)域或與支撐件平行或接觸的平面。在一個實施例中，連接區(qū)域是夾子的一部分或 與夾子相鄰。每個符合人體工程學的區(qū)域可W包括一個或多個輸入設備。每個輸入設備可 在無菌環(huán)境中被致動，例如在無菌簾中?？刂破骺蒞包括一個或多個曲線表面并具有=維 幾何形狀、邊緣或截面輪廓，其包括一個或多個W下形狀或特征：彎肘、鉤、光滑接頭、肩部、 彎曲、錐形、圓形、縱長部件或其他結構。
[0007] 控制器包括有線或無線連接器，配置用于將控制器信號傳送到計算設備，該計算 設備可W獲取手術中被收集的數據。在一個實施例中，該手術使用數據收集探針執(zhí)行，例如 OCT、FFR或IVUS探針。
[0008] 在一個實施例中，控制器的一個部分包括一個或多個按鈕或開關。該按鈕或開關 可W被安排為一種圖案，例如行或列。在一個實施例中，控制器的兩個部分中的一個包括六 個可編程的按鈕或開關，其安排為兩列，每列具有=行。
[0009] 在一個實施例中，控制器和用戶界面配置為不需要足部（foot-化ee)的操作。因 此，在一個實施例中，菜單的范圍、控制和用于控制數據收集系統的命令使用控制器輸入設 備互動，無需使用或需要腳踏板或其他控制器。
[0010] 部分地，本發(fā)明設及數據收集系統控制器?？刂破靼んw，殼體包括面向用戶的 部分和面向支撐件的部分，面向支撐件的部分限定了孔；第一輸入設備，與面向用戶的部分 相鄰；第二輸入設備，包括旋鈕和可旋轉的軸，旋鈕包括第=輸入設備，可旋轉軸延伸穿過 孔，并部分設置在旋鈕內；W及連接設備，配置為與支撐件接合，面向用戶的部分和面向支 撐件的部分相對彼此成一定角度設置。
[0011] 在一個實施例中，角度范圍為約70度至約170度。在一個實施例中，第二輸入設 備向前傾斜偏置。在一個實施例中，第一輸入設備包括多個按鈕。在一個實施例中，多個按 鈕被編程W生成用于圖形用戶界面的命令。在一個實施例中，命令選自組，該組由W下命令 組成：在關、3D、血管造影和漫游之間切換顯示；在關和管腔輪廓之間切換顯示；將遠端參 考帖對齊到當前活動帖；在關、管腔、支架W及管腔和支架之間切換分割；W及在關、長度、 多點區(qū)域、兩點區(qū)域、％AS、％DS和文本之間切換活躍尺寸。在一個實施例中，控制器還 包括無線發(fā)射器和處理器。在一個實施例中，軸的旋轉被編程W生成用于圖形用戶界面的 命令。在一個實施例中，命令選自組，該組由W下命令組成：移動活躍帖到下一個近端帖，移 動活躍帖到下一個遠端帖，W及使用旋轉模式旋轉切平面。在一個實施例中，角度范圍為從 大于大約90度到大約160度。
[0012] 部分地，本發(fā)明設及數據收集系統。該系統包括圖形用戶界面；數據處理器，與圖 形用戶界面通信，并被配置用于向圖形用戶界面發(fā)送命令，圖形用戶界面被配置用于顯示 第一面板中的來自光學相干斷層掃描手術的二維格式的圖像數據，圖形用戶界面被配置用 于顯示第二面板中的來自光學相干斷層掃描手術的=維格式的圖像數據，圖形用戶界面被 配置用于顯示第=面板中的來自血管造影手術的圖像數據，W及接收器，接收器配置用于 從控制器接收命令，圖形用戶界面被配置用于響應接收到的命令改變第一面板和第二面板 中的一個或多個圖像帖。
[0013] 在一個實施例中，接收到的命令是由可旋轉的輸入設備生成的。在一個實施例中， 第一面板中的圖像帖與第二面板中的圖像帖同步。在一個實施例中，第一面板顯示血管的 截面圖像，第二面板顯示血管長度方向上的圖像。在一個實施例中，控制器是定點設備，定 點設備包括具有向前傾斜偏置的操縱桿。在一個實施例中，控制器包括殼體，殼體包括面向 用戶的部分和面向支撐件的部分，面向支撐件的部分限定了孔；第一輸入設備，與面向用戶 的部分相鄰；第二輸入設備，包括旋鈕和可旋轉的軸，旋鈕包括第=輸入設備，可旋轉軸延 伸穿過孔，并部分設置在旋鈕內；和連接設備，配置為與支撐件接合，面向用戶的部分和面 向支撐件的部分彼此成一定角度設置。
[0014] 在一個實施例中，控制器包括配置用于接合支撐件的連接設備、面向用戶的部分 和面向支撐件的部分，其中面向用戶的部分相對于面向支撐件的部分成一定角度設置。在 一個實施例中，角度范圍為約70度至約170度。
[0015] 部分地，本發(fā)明設及數據收集系統控制器，包括連接設備，配置用于接合支撐件； 面向用戶的部分，包括一個或多個輸入設備；和面向支撐件的部分，包括具有可旋轉按鈕的 操縱桿，其中面向用戶的部分和面向支撐件的部分彼此成一定角度設置，W便操縱桿具有 朝向支撐件的向前傾斜偏置。在一個實施例中，角度范圍為約70度至約170度。
【附圖說明】
[0016] 附圖不一定是成比例繪制，相反，重點通常在于說明原理。運些附圖可W被認為在 所有方面都是說明性的，而并不意在限制本發(fā)明，本發(fā)明范圍僅僅由權利要求限定。
[0017] 圖IA示出了根據本發(fā)明的說明性實施例的示例性手術室的布置，例如導管實驗 室和控制器。
[0018] 圖IB是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的立體圖。
[0019] 圖IC是根據本發(fā)明的說明性實施例的用于容納控制器的支撐件和控制器可拆卸 地固定于其上的立體圖。
[0020] 圖2A是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器和不同區(qū)域的示意圖。
[0021] 圖2B是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的立體圖 陽02引圖3A-3E是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的多個立體圖。
[0023] 圖4A-4D是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的連接設備的多個立體圖。
[0024] 圖5A-5C是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的連接設備的多個立體圖。
[0025] 圖抓-5P是根據本發(fā)明的說明性實施例的控制器的連接設備的多個其他視圖。 [00%] 圖6是根據本發(fā)明的說明性實施例的數據收集系統、控制軟件和相關子系統。
[0027] 圖7A是根據本發(fā)明的說明性實施例的顯示屯、血管數據的圖形用戶界面。
[0028] 圖7B是根據本發(fā)明的說明性實施例的圖形用戶界面。
[0029] 圖7C是根據本發(fā)明的說明性實施例的輸入設備的示意圖，該輸入設備包括多個 按鈕或開關。
[0030] 圖8A和8B是根據本發(fā)明的說明性實施例示出的各種旋轉方向和輸入設備位置的 不意圖。
[0031] 圖9是根據本發(fā)明的說明性實施例的血管的一系列截面圖像，對應=帖圖像數 據，其可W通過扭轉輸入設備遞增或遞減。
【具體實施方式】
[0032] 部分地，本發(fā)明的一個實施例設及控制器和用戶界面軟件，其適用于數據采集系 統，例如血管內超聲系統，光學相干斷層掃描（OCT)，血流儲備分數（FFR)系統，血管造影系 統，組合系統（例如雙OCT和IVUS系統）或其他合適的系統。運些控制器和用戶界面軟件 可W在導