102的遠(yuǎn)端108中并且向近側(cè)推進(jìn)，直到裝置的近端30定位成與柄部100內(nèi)的內(nèi)部止擋表面(未示出)相鄰。在該點(diǎn)處，裝置的遠(yuǎn)端20將與柄部100的近端相鄰。通道102的開放的上部部分允許直觀確認(rèn)裝置10被合適地插入通道中。隧切器104向通道102的遠(yuǎn)端108的遠(yuǎn)側(cè)延伸。隧切器的遠(yuǎn)端106在其上表面面向患者身體之外的情形下被置于由切開工具制成的切口中，并且被推進(jìn)以在其中裝置的遠(yuǎn)端20與切口的開口相鄰的點(diǎn)處提供皮下組織的鈍切。柄部100接著被旋轉(zhuǎn)180度，使得隧切器104此時(shí)在裝置上方(相對于患者的皮膚向外)。這在柄部上賦予向上的壓力以有助于臨時(shí)擴(kuò)大切口并確保裝置不會在向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到組織中時(shí)逸出。裝置10接著在通道102內(nèi)通過圖5B所示柱塞向遠(yuǎn)側(cè)的移動并且沿著隧切器104被推進(jìn)，直到其被合適地定位在組織內(nèi)，并且從切口的開口向遠(yuǎn)側(cè)移置短距離?；諛?biāo)112有助于提醒醫(yī)師在插入柱塞并推進(jìn)裝置之前旋轉(zhuǎn)柄部。
[0033]圖2更詳細(xì)地顯示了裝置10。在該視圖中可以看到，裝置包括兩個(gè)電極12和14，分別相鄰于裝置的近端和遠(yuǎn)端定位。當(dāng)植入時(shí)，位于裝置的上表面16上的電極12優(yōu)選地朝皮膚面向外。這樣，當(dāng)裝置如上文所討論那樣被置于柄部中時(shí)，電極12面向下并且通過通道的開放的上部部分不可見，以允許確認(rèn)向柄部內(nèi)的恰當(dāng)插入。
[0034]如圖所示的示例性裝置10大體上采取細(xì)長的矩形棱柱的形式，其具有倒圓的拐角和倒圓的遠(yuǎn)端部分。裝置的倒圓的遠(yuǎn)端有助于允許其推進(jìn)到身體組織內(nèi)，在其推進(jìn)時(shí)提供對組織的鈍切。由于裝置的橫截面顯著大于隧切器的橫截面，裝置將緊湊地定位在組織內(nèi)，從而減小在電極附近形成氣泡的機(jī)會，并且也有助于將裝置維持在其所需位置。裝置具有如圖所示的長度(L)、寬度(W)和深度(D)。在該特定實(shí)施例中，寬度大于深度，提供沿著裝置的縱向軸線的徑向不對稱性，并且有助于將裝置維持在其合適的取向，使得上表面16在植入后面向外。可以可選地在裝置的近端處設(shè)置縫合線孔18，以允許醫(yī)師根據(jù)需要將裝置縫合到下面的組織?？梢钥蛇x地設(shè)置突起22，以防止裝置在植入后的縱向移動。
[0035]如上文所討論的，柄部的通道的內(nèi)表面優(yōu)選地被構(gòu)造成對應(yīng)于裝置的外部構(gòu)型。如在下文中更詳細(xì)討論的，柄部的通道的構(gòu)型被構(gòu)造成接合裝置的倒圓的拐角，從而防止裝置在柄部內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
[0036]圖3示出了切開工具200，其設(shè)有彎曲的塑性柄部210，柄部210配有平坦的帶尖頭的刀片220，刀片220的寬度等于切口的所需寬度。柄部設(shè)計(jì)用于舒適地保持在位，以允許刀片以淺角度推進(jìn)通過皮膚，從而避免損傷下面的肌肉組織。
[0037]圖4A、4B和4C顯示了切開裝置200的俯視圖、側(cè)視圖和仰視圖。如圖4A所示，手指抓握部234和232的不同著色以及在上表面上徽標(biāo)236的布置均有助于醫(yī)師確保刀片的取向是正確的，以提供所需的淺穿透角度。
[0038]圖5A和5B顯示了在將柱塞插入柄部之前的柄部100和柱塞300。在柄部旋轉(zhuǎn)使得其帶有標(biāo)記112的上表面此時(shí)朝患者的皮膚面向內(nèi)之后，柱塞300的遠(yuǎn)端302接著被插入柄部的近端110中的開口內(nèi)并且插入柄部的通道102中。
[0039]柱塞設(shè)有凹槽306，凹槽306沿著柱塞的下表面的長度一直延伸至下文討論的遠(yuǎn)側(cè)止擋表面。柄部的近端中的開口包括突起，該突起對應(yīng)于柱塞的下表面中的凹槽，從而確保其在柄部內(nèi)的合適取向。柱塞近端附近的標(biāo)記308有助于醫(yī)師確定柱塞處于合適的取向，以便插入柄部中。
[0040]柱塞被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，從而將裝置沿著隧切器此時(shí)面向內(nèi)的表面推入切口中。裝置由此沿著由隧切器限定的路徑行進(jìn)，以確保在組織內(nèi)的合適布置。在插入裝置之后，柄部和柱塞被移除。
[0041]各種醫(yī)學(xué)級材料可用來形成皮下植入工具的各種部件，例如，塑料、金屬、橡膠、可凈化材料等。皮下植入工具的示例性實(shí)施例可以是低成本、一次性的等。皮下植入工具也可被構(gòu)造成與代替手動柱塞的已知的自動化注射系統(tǒng)一起使用，該系統(tǒng)使用例如壓縮空氣或其它惰性氣體。
[0042]圖6A、6B、6C、6d和6E分別是工具柄部100的遠(yuǎn)端視圖、剖切視圖、俯視圖、仰視圖和近端視圖。在這些視圖中，突起114是可見的。突起114提供面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋表面，該表面限制裝置10向通道102內(nèi)的插入。該突起還接合柱塞300的下表面中的狹槽，從而確保柱塞在柄部內(nèi)的合適取向。它還提供面向近側(cè)的止擋表面，限制柱塞的遠(yuǎn)側(cè)移動。柄部也顯示為可選地設(shè)有在其下表面中的狹槽116，通過該狹槽可觀察到柱塞和裝置的推進(jìn)。
[0043]圖7A和7B是穿過圖6C所示工具柄部的剖視圖。在這些視圖中，可以看到內(nèi)拐角表面12、122、124和126的布置。這些表面與側(cè)表面128和130 —起布置成大體上對應(yīng)于裝置的拐角和側(cè)表面，從而防止裝置在柄部內(nèi)旋轉(zhuǎn)。突起114的面向遠(yuǎn)側(cè)表面也在該視圖中可見。
[0044]圖8A、8B、8C和8D分別是圖5B的柱塞的遠(yuǎn)端視圖、剖切視圖、俯視圖和近端視圖。在這些圖中，可以看到凹槽306以及面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋表面310的構(gòu)型，面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋表面310與柄部的突起114的面向近側(cè)的表面接合以限制柱塞的遠(yuǎn)側(cè)移動。
[0045]圖9A、9B和9D分別是圖8D所示柱塞的剖視圖、側(cè)視圖和仰視圖。在這些視圖中，凹槽306更詳細(xì)地可見。
[0046]圖10是流程圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的插入過程的優(yōu)選實(shí)施例。在500中，使用切開工具制作切口。在510中，承載裝置的柄部被插入組織中，使得隧切器產(chǎn)生細(xì)長的鈍切口，裝置可沿著該切口推進(jìn)。在該步驟中，裝置相對于患者的身體位于隧切器以外。在520中，承載裝置的柄部被旋轉(zhuǎn)，使得裝置此時(shí)相對于患者的身體在隧切器以內(nèi)。在530中，裝置由柱塞沿著柄部且沿著隧切器的此時(shí)面向內(nèi)的表面在皮下推進(jìn)到患者的身體內(nèi)。最后，在540中，柄部和隧切器被移除。
[0047]由此描述的示例性實(shí)施例允許皮下植入微創(chuàng)的裝置。需注意，示例性實(shí)施例可以用于人類患者和動物患者兩者。
[0048]雖然如此描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例，但很顯然，這些示例性實(shí)施例可以以多種方式改變。這樣的變型不應(yīng)視為脫離本發(fā)明的示例性實(shí)施例的精神和范圍，并且對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將明顯的所有這樣的修改旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于植入醫(yī)療裝置的皮下植入工具，包括: 工具主體，所述工具主體具有縱向延伸的凹部，所述凹部具有遠(yuǎn)側(cè)開口 ； 隧切器，所述隧切器在所述工具主體的遠(yuǎn)端處，從所述凹部的所述遠(yuǎn)側(cè)開口延伸； 柱塞，所述柱塞配合在所述工具主體凹部的至少一部分內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其特征在于，所述凹部被構(gòu)造成接納所述可植入裝置，并且其中，當(dāng)所述裝置在所述凹部中如此定位時(shí)，所述隧切器在從所述裝置側(cè)向移置的位置處從所述凹部向遠(yuǎn)側(cè)延伸。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的工具，其特征在于，所述柱塞能夠可滑動地定位在所述凹部的至少一部分內(nèi)，并且其中，所述柱塞在所述凹部內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)的移動使所述裝置向遠(yuǎn)側(cè)離開所述凹部并且與所述隧切器并排且在所述隧切器之外前進(jìn)。4.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，所述凹部的開放的上部部分允許視覺地確認(rèn)所述裝置被合適地插入所述凹部內(nèi)。5.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，所述工具主體包括限制所述柱塞的遠(yuǎn)側(cè)移動的止擋表面。6.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，所述工具主體包括限制所述裝置的近側(cè)移動的止擋表面。7.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，與所述柱塞的所述近端相鄰的標(biāo)記有助于醫(yī)師確定所述柱塞處于合適取向，以用于插入所述工具主體中。8.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，在所述工具主體的所述近端中的開口包括突起，所述突起對應(yīng)于所述柱塞的下表面中的凹槽，確保所述柱塞在所述主體內(nèi)的合適取向。9.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具，其特征在于，所述凹部的所述開放的上部部分為穿過所述工具主體的上表面的開口，并且其中，所述上表面設(shè)有指示所述上表面的標(biāo)記。10.一種包括與可植入的醫(yī)療裝置結(jié)合的根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的工具的系統(tǒng)。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可植入的醫(yī)療裝置設(shè)有倒圓的遠(yuǎn)端。12.根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可植入的醫(yī)療裝置在其表面上設(shè)有電極。13.根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可植入的醫(yī)療裝置的橫截面對應(yīng)于所述凹部的橫截面。
【專利摘要】皮下植入工具和使用該工具植入皮下裝置的方法。工具可包括：具有縱向延伸的凹部的工具主體，該凹部具有遠(yuǎn)側(cè)開口；隧切器，其在工具主體的遠(yuǎn)端處從凹部的遠(yuǎn)側(cè)開口延伸。工具可包括柱塞，該柱塞可滑動地配合在工具主體凹部的至少一部分內(nèi)。凹部可被構(gòu)造成接納可植入裝置，并且當(dāng)所述裝置在凹部中如此定位時(shí)，隧切器優(yōu)選地在從裝置側(cè)向移置的位置處從凹部向遠(yuǎn)側(cè)延伸。柱塞在凹部內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)的移動使裝置向遠(yuǎn)側(cè)離開凹部并與隧切器并排且在隧切器以外前進(jìn)。
【IPC分類】A61B17/34
【公開號】CN105142551
【申請?zhí)枴緾N201480015082
【發(fā)明人】M·T·范德普爾, M·R·克拉迪, K·A·彼得森
【申請人】美敦力公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2014年3月12日
【公告號】US20140276928, WO2014150666A1