一種輔助降血脂藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種輔助降血脂藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前心血管疾病已成為我國成年人死亡的主要原因之一，而血脂異常特別是高膽 固醇血癥是導(dǎo)致心血管疾病發(fā)生發(fā)展的主要危險因素之一。隨著現(xiàn)代人們生活質(zhì)量水平的 提高，生活節(jié)奏快，工作壓力大，體育鍛煉少，高血脂的發(fā)病率在我國逐年升高，它包括高膽 固醇血癥、高甘油三脂血癥及復(fù)合性高脂血癥，這是導(dǎo)致動脈粥樣硬化和冠心病的主要因 素之一。它對腎臟、末梢循環(huán)、免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病也產(chǎn)生不容忽視的影響。因此，高 血脂癥的藥物需求也越來越高，目前，市場上常用的降血脂藥物主要有化藥、中成藥，治療 效果顯著，但長期食用會影響肝腎功能。近年來我國開展了系列綠色保健食品開發(fā)研究，已 經(jīng)涉及降低高血脂的保健食品，既可以起到降血脂的作用同時也不會因為長期食用產(chǎn)生副 作用。因此，預(yù)防和控制血脂異常對降低心血管疾病的發(fā)病率和改善其預(yù)后有著極為重要 的意義，開發(fā)具有輔助降血脂用途的產(chǎn)品十分必要，臨床和市場需求量大，市場前景十分廣 闊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種輔助降血脂藥物及制備方法。
[0004] 本發(fā)明藥物包括：顯齒蛇葡萄葉乙醇提取物3-5重量份，辣木葉水提取物3-5重量 份，紫蘇油2-4重量份，月見草油5-10重量份，大豆磷脂3-6重量份，蜂蠟1-8重量份。
[0005] 本發(fā)明藥物的制備方法包括； 1、取足量顯齒蛇葡萄葉，先粉碎成20目~80目大小的粉末或顆粒，用顯齒蛇葡萄葉粉 8-10倍重量、濃度60-80%乙醇回流提取，提取2次，每次2小時，濾出提取液，提取液減壓回 收乙醇，80°C以下干燥，粉成細粉，得顯齒蛇葡萄葉乙醇提取物粉末； 所得齒蛇葡萄葉乙醇提取物主要有效成分為總黃酮、多糖、二氫楊梅素，該提取物中總 黃酮含量達50%以上。
[0006] 2、取足量辣木葉，洗凈、烘干、用粉碎機粉碎成20-80目的粉末，加水煎煮2次，每 次加辣木葉粉8-10倍重量的水，每次煎煮2小時，濾出水提液，水提液減壓濃縮，80°C以下 干燥，粉成細粉，得辣木葉水提取物粉末。
[0007] 所得辣木葉水提取物主要有效成分為蛋白類、多種氨基酸、多種微量元素、黃酮 類、皂苷類、多糖類、揮發(fā)油等。
[0008] 3、取見草油5-10重量份與蜂蠟蜂蠟1-8重量份混合，60攝氏度加熱攪拌溶解，溶 解后加入紫蘇油2-4重量份攪拌均勻，放至40-50°C，然后加入步驟（1)所得顯齒蛇葡萄葉 乙醇提取物3-5重量份、步驟（2)所得辣木葉水提取物3-5重量份，攪勻后加入大豆磷脂 3-6重量份，混合研磨均勻，在50攝氏度條件下，均勻攪拌60分鐘，裝入膠囊，得一種輔助降 血脂藥物。
[0009] 本發(fā)明藥物的有益效果在于：顯齒蛇葡萄葉是國家規(guī)定的新資源食品，顯齒蛇 葡萄葉總黃酮是從葡萄科蛇葡萄屬植物顯齒蛇葡萄葉（藤茶）Ampelopsis Grossedenta (Hand-Mazz. ) W. T. Wa中提取純化而得，顯齒蛇葡萄葉提取物中總黃酮含量30-40%，二氫楊 梅素是顯齒蛇葡萄葉中的主要活性成分。辣木（Moringaoleifera Lamarc)屬于辣木樹科 植物，為多年生常綠小喬木至大喬木，辣木葉提取物為辣木葉的水提取物，辣木葉含有豐富 營養(yǎng)，含有粗蛋白30%以上，含維生素 A，B，C，E，其中含有六種宏量元素(鈣、鎂、磷、鉀、鈉、 硫）五種微量元素(鋅、銅、鐵、錳、硒）及十一種人體必需氨基酸(其中八種人體無法自行合 成)。辣木樹所含的鈣質(zhì)是牛奶的四倍，鉀是香蕉的三倍，鐵是菠菜的三倍，維生素 C是柑桔 的七倍，維生素 A是胡蘿卜的四倍。紫蘇油中α-亞麻酸含量60-70%。月見草油中γ-亞 麻酸含量10-20%。大豆磷脂中磷脂含量20-30%。
[0010] 本發(fā)明的藥物具有輔助降血脂的功效。顯齒蛇葡萄葉中總黃酮對高血脂癥大鼠有 降血脂作用，可以抑制肝臟脂肪化病變及動脈粥樣硬化；紫蘇油中α -亞麻酸、月見草油中 γ-亞麻酸不飽和脂肪酸通過降低血清中膽固醇、低密度脂蛋白含量，降低動脈硬化指數(shù)， 從而起到降血脂的功效；辣木提取物降血脂作用是通過抑制HMG-CoA (3-羥基-3-甲基戊 二酸單酰輔酶Α)還原酶，從而減少膽固醇的生物合成，不僅對高脂模型大鼠的體重、總膽固 醇、甘油三酯、低密度脂蛋白與極低密度脂蛋白有顯著的降低作用，同時也提高了高密度脂 蛋白水平，顯著降低動脈粥樣硬化指數(shù)，互相結(jié)合，更有效的起到降血脂的功效。
[0011] 本品是首次將顯齒蛇葡萄葉提取物、辣木提取物與不飽和脂肪酸紫蘇油、月見草 油、大豆磷脂等組合在一起，經(jīng)過藥效學(xué)實驗表明，該產(chǎn)品在降血脂方面有意想不到的結(jié) 果，降血脂作用分別優(yōu)于單純的顯齒蛇葡萄葉提取物、辣木葉提取物。本產(chǎn)品采用不飽和 脂肪酸分散固態(tài)有效組分，不飽和脂肪酸通過改善脂肪代謝，清除血清中的膽固醇、甘油三 酯，配以顯齒蛇葡萄葉提取物、辣木葉提取物，抑制高血脂癥大鼠肝臟脂肪化病變及動脈粥 樣硬化，達到降血脂作用。將辣木葉提取物與顯齒蛇葡萄葉提取物放入球磨機中，加入以溶 化好的紫蘇油、月見草油和蜂蠟的混合物，研磨30分鐘后，與大豆磷脂混合攪勻，制得降血 脂藥物，復(fù)配后降血脂效果更好。
[0012] 藥效學(xué)實驗 目的：通過測定本發(fā)明保健食品對大鼠血清膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度 脂蛋白、動脈粥樣硬化指數(shù)的影響，觀察擬用劑量的實驗動物是否具有降血脂作用。
[0013] (一）試驗材料 實驗動物SPF雄性大鼠 儀器BACKMAN CX5全自動生化分析儀，湘鷹TD6-WS離心機； (二）實驗方法與結(jié)果 造模：取一定數(shù)量的大鼠分2組，空白對照組與模型組，模型組大鼠給予模型飼料，空 白對照組大鼠給予維持飼料，對比組大鼠給予顯齒蛇葡萄葉提取物(與高劑量組一致）；篩 選動物：將模型組大鼠按血清總膽固醇水平排序，除去水平較低的大鼠，剩余大鼠分六組 (高劑量組、模型組、低劑量組、紫蘇油組、月見草油組、大豆磷脂組、顯齒蛇葡萄葉組、辣木 組)，空白對照組進入實驗。 CN 105125755 A 況 明十ι 3/6 頁
[0014] 由表1、2可見，給予模型飼料一周后，模型組大鼠血清總膽固醇（TC)、甘油三酯 (TG)和低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C)水平均升高，與空白對照組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意 義（P < 0.01);高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C)水平與空白對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0. 05)，表明造模成功。
[0015] 分別按各組設(shè)置的劑量給予各組大鼠受試樣品，對大鼠體重、血清中高密度脂蛋 白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及動脈硬化指數(shù)的影響結(jié)果見表：
結(jié)果：高脂模型組與正常對照組比較，差異極顯著（P< 0.01);低劑量組與高脂模型組 比較，差異顯著（P < 〇. 05);高劑量組與高脂模型組比較，差異極顯著（P < 0. 01);高劑量 組與對比組比較，差異顯著（P< 0.05);給藥低劑量組分別與紫蘇