用于操作的具有單一患者連接件的體外血液治療設(shè)備和用于操作具有單一患者連接件的 ...的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于操作的具有單一患者連接件(single patient connect1n)的體外血液治療設(shè)備，所述連接件連接到體外血液環(huán)路的動(dòng)脈和靜脈血液管線。本發(fā)明還涉及一種操作具有單一患者連接件的體外血液治療設(shè)備的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]具有血液治療單元的血液治療設(shè)備是公知的，來自患者的血液流經(jīng)所述血液治療單元。例如，它們包括已知的血液透析、血液濾過或血液透析濾過設(shè)備?？梢允褂梅珠_的動(dòng)脈和靜脈患者連接件或使用單一患者連接件操作血液治療設(shè)備。
[0003]當(dāng)操作具有單一患者連接件的血液治療設(shè)備時(shí)，利用單一插管將血液移除和返回，動(dòng)脈和靜脈血液管線兩者都連接到所述單一插管。在動(dòng)脈期期間從患者接收的血液被儲(chǔ)存在儲(chǔ)液器中，并在靜脈期中從儲(chǔ)液器再次被供應(yīng)至患者。
[0004]由WO 2008/148506 A2已知一種體外血液治療設(shè)備，其中在動(dòng)脈期中將血液輸送到血液治療單元中，并從血液治療單元輸送至血液收集容器，其中供應(yīng)患者的血液被中斷。在血液收集容器中建立起了預(yù)定的壓力，對其進(jìn)行監(jiān)測。由于所述壓力，收集在血液收集容器中的血液在靜脈期中從血液收集容器排出并供應(yīng)給患者，同時(shí)向血液治療單元的血液供應(yīng)被中斷，使得在靜脈期期間血液不流經(jīng)血液治療單元。
[0005]當(dāng)血液不連續(xù)流經(jīng)透析設(shè)備的透析器時(shí)，存在著透析器的膜變得堵塞(結(jié)塊)的風(fēng)險(xiǎn)。用于單針操作的血液治療設(shè)備是已知的，其中血液連續(xù)地流經(jīng)透析器。
[0006]在DE 42 17 692 Al中解決了透析器膜在單針透析期間堵塞的問題，其中提出了一種用于控制流體流動(dòng)的閥布置。在預(yù)備步驟中，通過血液栗將血液從患者經(jīng)透析器栗入到緩沖容器中，并在接著的步驟中，以相同的流動(dòng)方向從緩沖容器經(jīng)透析器再次栗向患者。在這兩個(gè)步驟期間，血液通過透析器在閉合環(huán)路中流通，但是患者與所述閉合環(huán)路通過閥布置隔開，使得通過透析器的血液流動(dòng)不被中斷。
[0007]從WO 2010/037520 Al已知一種具有體外血液環(huán)路的用于單針操作的體外血液治療設(shè)備，其包含放置在血液收集裝置的上游和下游的動(dòng)脈血液管線中的兩個(gè)阻塞式栗。兩個(gè)血液栗在動(dòng)脈期和靜脈期中以不同的遞送速率操作。在動(dòng)脈期中，為血液收集裝置上游的血液栗設(shè)定比收集裝置下游的血液栗更高的遞送速率，以便從患者抽取血液。然而，在靜脈期中血液收集裝置上游的栗的遞送速率低于收集裝置下游的進(jìn)料速率，以便將血液供應(yīng)至患者。所述已知設(shè)備旨在允許設(shè)置相對小的血液流速。缺點(diǎn)在于透析器膜上的跨膜流動(dòng)是可能的。
[0008]DE 2 236 433描述了一種具有體外血液環(huán)路的用于單針操作的透析設(shè)備，其中置于透析器上游的動(dòng)脈血液管線中的血液栗在動(dòng)脈期和靜脈期期間操作，使得通過透析器連續(xù)輸送血液。透析設(shè)備提供動(dòng)脈血儲(chǔ)液器和壓力室。在動(dòng)脈期中，動(dòng)脈血液管線中的動(dòng)脈管夾打開，而靜脈血液管線中的靜脈管夾關(guān)閉，使得將血液從患者栗入到壓力室中。當(dāng)室中的壓力達(dá)到預(yù)定值時(shí)，在靜脈期中將靜脈管夾打開并將動(dòng)脈管夾關(guān)閉，使得將血液從壓力室供應(yīng)至患者。在透析器上游發(fā)生的顯著壓力變動(dòng)和壓力峰已被證實(shí)是不利的，因?yàn)樗鼈兛赡芤鹧獫{在透析器膜上的不想要和不受控制的交換，其中存在堵塞透析器膜的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供一種體外血液治療設(shè)備，該體外血液治療設(shè)備允許用單一患者連接件操作而沒有顯著的壓力變動(dòng)和壓力峰。本發(fā)明的另一個(gè)目的是在避免顯著的壓力變動(dòng)和壓力峰出現(xiàn)的同時(shí)操作具有單一患者連接件的體外血液治療設(shè)備的方法。
[0010]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于單針治療的體外血液治療設(shè)備，其中進(jìn)一步降低了在體外血液環(huán)路中形成血凝塊的風(fēng)險(xiǎn)。
[0011]進(jìn)而，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于單針治療的體外血液治療設(shè)備，其中降低了所需的例如肝素的抗凝劑的量。
[0012]進(jìn)而，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于單針治療的體外血液治療設(shè)備，其中進(jìn)一步改進(jìn)了被治療的血液的清除率。
[0013]進(jìn)而，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于單針治療的體外血液治療設(shè)備，其中在動(dòng)脈期期間和在靜脈期期間通過添加在透析器之前和/或透析器之后放置“在線”的替換流體，可以進(jìn)行血液透析濾過操作。
[0014]根據(jù)本發(fā)明，利用獨(dú)立的專利權(quán)利要求的特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了這些目的。從屬權(quán)利要求的主題涉及本發(fā)明的有利實(shí)施例。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備在動(dòng)脈血液管線和靜脈血液管線中包含用于輸送血液的兩個(gè)設(shè)備。用于輸送血液的第一設(shè)備可以變化，而用于輸送血液的第二設(shè)備具有用于收集血液的裝置和用于在所述用于收集血液的裝置中建立壓力的裝置，使得收集在所述用于收集血液的裝置中的血液流向所述患者連接件。所述血液治療設(shè)備還包含用于中斷所述動(dòng)脈血液管線或靜脈血液管線中的流體流動(dòng)的動(dòng)脈關(guān)閉元件和靜脈關(guān)閉元件、以及用于驅(qū)動(dòng)所述用于輸送血液的兩個(gè)設(shè)備以及所述動(dòng)脈關(guān)閉元件和靜脈關(guān)閉元件的控制單元。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備和根據(jù)本發(fā)明的方法的特征在于，在動(dòng)脈期和靜脈期兩者期間都操作所述用于輸送血液的第一設(shè)備，使得血液連續(xù)地流經(jīng)所述血液治療單元。在動(dòng)脈期中，利用所述第一設(shè)備將血液以預(yù)定的第一流速從所述患者連接件經(jīng)所述血液治療單元輸送至所述用于收集血液的裝置，其中中斷在靜脈血液管線中通往患者連接件的流體流動(dòng)。動(dòng)脈期接下來是靜脈期，其中利用所述第一設(shè)備將血液以預(yù)定的第二流速經(jīng)所述血液治療單元輸送到所述用于收集血液的裝置中。
[0017]在動(dòng)脈期和靜脈期中，血液以所述第一流速或第二流速流經(jīng)所述血液治療單元，其中在動(dòng)脈期中，從所述患者移除特定體積的血液。在靜脈期中，利用所述用于輸送血液的第二設(shè)備將該體積的血液返回到所述患者。為此目的，在所述用于收集血液的裝置中建立壓力，使得血液以高于所述第一流速和第二流速的預(yù)定的第三流速從所述用于收集血液的裝置流向所述患者連接件。在所述患者連接件處，所述血液分成循環(huán)流和返回流。所述用于收集血液的裝置中壓力的建立對于輸送血液來說是必需的。對于調(diào)節(jié)來說，是利用所述用于建立壓力的裝置預(yù)先確定特定流速以便設(shè)定相應(yīng)的返回壓力，還是設(shè)定特定的返回壓力以便設(shè)定相應(yīng)的流速，并不重要。在所述靜脈期中供應(yīng)到所述患者的血液體積不依賴于血液流經(jīng)所述閉合環(huán)路的流速，所述閉合環(huán)路包含所述動(dòng)脈和靜脈血液管線和所述血液治療單元。因此，可以以相同或不同的吞吐率(throughput rate)操作動(dòng)脈期和靜脈期中輸送血液的第一設(shè)備。所述第三流速根據(jù)由所述第一設(shè)備輸送的血液的體積流量和從所述用于收集血液的裝置因返回壓力而排出的血液的體積流量的總和得出。
[0018]在動(dòng)脈期和靜脈期期間，所述體外血液環(huán)路中、特別是所述血液治療單元中的壓力可以保持恒定。在靜脈期中，可以在恒定的血液流速下設(shè)定返回壓力，而在動(dòng)脈期中，可以利用所述用于建立壓力的裝置來設(shè)定該返回壓力。由此可以避免不想要的壓力波動(dòng)和壓力峰。可以對靜脈期和動(dòng)脈期中的血液流速彼此獨(dú)立地自由進(jìn)行設(shè)定。此外，可以獨(dú)立于靜脈流量和動(dòng)脈流量來設(shè)定循環(huán)流量。
[0019]在動(dòng)脈期和靜脈期中從所述患者連接件經(jīng)所述血液治療單元向所述用于收集血液的裝置輸送血液的所述第一流速和第二流速可以相同或可以不同。因此，所述第一流速可以大于或小于所述第二流速。然而，在實(shí)踐中，兩種流速將基本上相同。動(dòng)脈期中的流速可以略微小于靜脈期中的流速，以避免由于血液栗的吮吸一側(cè)上的負(fù)壓而將動(dòng)脈針頭拉入到瘺管或患者分流器的壁中。
[0020]對于根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備和根據(jù)本發(fā)明的方法來說，關(guān)鍵的是，在靜脈期期間，血液以較高流速流向所述患者連接件并以較低流速從所述患者連接件流出，使得將血液供應(yīng)給所述患者。在動(dòng)脈期中，由于向所述患者連接件的血液供應(yīng)被中斷，所以血液只從所述患者連接件流入到所述用于收集血液的裝置中。
[0021]對于本發(fā)明來說，所述動(dòng)脈血液管線和靜脈血液管線結(jié)合到所述患者連接件的位置并不重要。然而，在實(shí)踐中，動(dòng)脈和靜脈管線的接合點(diǎn)與患者之間的管線區(qū)段的長度保持盡可能短，這時(shí)因?yàn)樵陟o脈期后，該管線區(qū)段的體積填充有已經(jīng)透析過的血液，使得該體積不利地減少總的搏出量(stroke volume)并降低治療的效率。
[0022]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述單一患者連接件被構(gòu)造成具有遠(yuǎn)端和近端的插管，其中在所述插管的近端處提供有將所述動(dòng)脈血液管線和靜脈血液管線結(jié)合的連接部件。然而，對于所述用于血液管線的連接部件來說，也可以不是所述患者連接件的一部分。
[0023]所述用于輸送血液的第一設(shè)備可以不同地構(gòu)造。優(yōu)選地，所述用于輸送血液的第一設(shè)備是阻塞式血液栗。
[0024]本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式提供了，該用于輸送血液的第二設(shè)備具有包含封閉體積的用于儲(chǔ)存空氣的裝置，其中所述用于建立壓力的裝置和所述用于儲(chǔ)存空氣的裝