具有改良的潤滑性能的注射器筒的制作方法
【專利說明】具有改良的潤滑性能的注射器筒
[0001] 相關(guān)申請的交叉引證
[0002] 本申請要求2013年4月19日提交的61/814, 100號美國臨時申請和2014年3月 4號提交的61/947, 925號美國臨時申請以及2014年4月16號提交的14/254746號美國實 用新型申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引證結(jié)合于此。
【背景技術(shù)】
[0003] 本發(fā)明涉及用于將人工晶狀體注射到患者眼內(nèi)部的注射器筒，并且更加具體地涉 及無需在醫(yī)療設(shè)備的表面上提供或形成潤滑劑的單獨涂層就能用于改善醫(yī)療設(shè)備的疏水 塑料表面的潤濕性的方法。
[0004] 用最簡單的話來說，人眼通過一個稱為角膜的清晰外層部分傳送和折射光線，然 后經(jīng)由晶狀體進一步將圖像聚焦到眼后部的視網(wǎng)膜上來行使提供視覺的職責(zé)。聚焦圖像的 質(zhì)量取決于許多因素，包括眼的大小、形狀和長度以及角膜和晶狀體的形狀和透明度。
[0005] 當(dāng)外傷、年齡或疾病導(dǎo)致晶狀體變得不太透明時，由于減弱的光線（該光線可以 傳送到視網(wǎng)膜），所以視力會惡化。眼部晶狀體的這種缺陷在醫(yī)學(xué)上稱為白內(nèi)障。對于此病 癥的治療是手術(shù)切除晶狀體并植入人工晶狀體（I0L)。
[0006] 雖然早期的人工晶狀體是由硬塑料制成，諸如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)，但是由 于折疊或滾動這些軟性晶狀體以及通過較小的切口將其插入的能力，所以軟性可折疊式人 工晶狀體（由硅樹脂、軟性丙烯酸樹脂和水凝膠制成）已經(jīng)變得越來越流行。使用了幾種 滾動或折疊晶狀體的方法。一種流行的方法是注射器筒，該注射器筒折疊晶狀體并提供相 對小的直徑腔（穿過該直徑腔，晶狀體通常通過軟性末端柱塞可推入眼部）。例如，常用 的注射器筒設(shè)計在美國專利號4681102 (巴特爾（Bartell))、5494484和5499987 (范古德 (Feingold))以及5616148和5620450 (伊戈爾斯（Eagles)等）中示出，其全部內(nèi)容通過引 用結(jié)合于此。
[0007] 對于典型的當(dāng)前可用的筒，存在的一個問題是，通過沿著筒中的通路移動晶狀體 試圖將人工晶狀體注入眼部時，該人工晶狀體可粘在該筒的內(nèi)部表面，隨著其橫穿過通路 (該通路從晶狀體未折疊的位置至用于插入眼部的注射器的噴嘴處）該筒構(gòu)造來折疊晶狀 體。在一些情況下，粘彈性材料在穿過晶狀體遞送和折疊通路推動晶狀體之前插入注射器。 在其它情況下，注射器的表面以某種方式進行修改，從而使其更加光滑。例如，可將添加劑 添加至材料中，注射器從這種材料中形成以提供潤滑性。
[0008] 或者，潤滑涂層可添加到注射器的內(nèi)部表面。然而，這樣的涂層可轉(zhuǎn)移到晶狀體并 且?guī)胫裂壑?。此外，在有水存在的蒸氣消毒期間，大多數(shù)涂層不能保持其潤滑性和物理完 整性，或者不能避免產(chǎn)生顆?；蛉芙馔繉?，該溶解涂層污染存儲介質(zhì)，在包裝之后晶狀體存 儲于存儲介質(zhì)中。
[0009] 因此，已經(jīng)需要并且迄今為止難以獲得的是晶狀體筒，該晶狀體筒可以修改來獲 得基本上永久增強的潤滑性，從而便于將人工晶狀體移植到眼中。這樣的修改在存儲介質(zhì) 的面前將是穩(wěn)定的，并且將能夠抵擋蒸氣消毒，特別是在修改施加至所述筒（晶狀體裝載 在該筒中）的地方，水性存儲介質(zhì)添加至筒中從而使晶狀體保持在水性介質(zhì)中，并且然后 整個包裝進行蒸氣消毒。在這種方式中，人工晶狀體注射器筒還可用作裝運箱（shipping case)。本發(fā)明滿足了這些和其他需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 在其最通用的方面，本發(fā)明包括一種應(yīng)用于聚合物的無機-有機雜化涂層和用于 形成相同涂層的方法，以在聚合物的表面上提供改良的親水性和潤滑性。該親水涂層是一 微米厚的數(shù)量級，該涂層是通過以下步驟形成：活化聚合物的表面、使聚合物得活化的表面 與路易斯酸金屬組合物進行反應(yīng)、并且然后在高于聚合物的玻璃轉(zhuǎn)化溫度（T g)下在pH>7. 2 的鹽溶液中淬火該涂層。
[0011] 在另一方面，本發(fā)明包括一種用于改善聚碳酸酯結(jié)構(gòu)體的潤滑性的方法，包括：通 過將結(jié)構(gòu)體放置在活化溶液中并且在選定的活化溫度下加熱溶液一段選定的活化時間，活 化聚碳酸酯結(jié)構(gòu)體的表面；干燥活化的結(jié)構(gòu)體；通過將結(jié)構(gòu)體浸漬在涂覆溶液中并且在選 定的涂覆溫度下加熱溶液一段選定的涂覆時間，涂覆活化的結(jié)構(gòu)體；干燥涂覆的結(jié)構(gòu)體； 并且通過將涂覆的結(jié)構(gòu)體浸漬在淬火溶液中并且在選定的高壓滅菌溫度下對涂覆的結(jié)構(gòu) 體高壓滅菌一段選定的高壓滅菌時間，所述淬火溶液容納在高壓滅菌容器內(nèi)。
[0012] 在一個可供選擇的方面，活化溶液是100%無水乙醇。在另一個可供選擇的方面， 涂層溶液是2. 0摩爾濃度的去離子水MgCU容液。在又一個可供選擇的方面，淬火溶液是 具有pH值為7. 9-8. 5的平衡鹽溶液。
[0013] 在另一個方面，本發(fā)明包括具有使用上面描述的方法形成的表面涂層的聚碳酸酯 結(jié)構(gòu)體。在可供選擇的方面，聚碳酸酯是聚合物共混物或共聚物。在又一個可供選擇的方 面，聚碳酸酯結(jié)構(gòu)體包括構(gòu)造為將人工晶狀體遞送至眼中的注射器的晶狀體保持部分。
[0014] 結(jié)合以示例性的方式示出本發(fā)明的特征的附圖，通過下文詳細(xì)的描述，本發(fā)明的 其他特征和優(yōu)點將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0015] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有端蓋、注射器體、柱塞的改進注射器的立體側(cè) 視圖。
[0016] 圖2是圖1的注射器的局部視圖，其中已經(jīng)移除了端蓋，示出了支撐引導(dǎo)件。
[0017] 圖3是注射器的另一局部視圖，其中已經(jīng)移除了端蓋、注射器體和支撐引導(dǎo)件，示 出了晶狀體支架、柱塞引導(dǎo)件和柱塞。
[0018] 圖4示出了柱塞和晶狀體支架的單獨視圖。
[0019] 圖5是具有楔形板、一對折疊構(gòu)件和注射噴嘴的晶狀體支架的單獨視圖。
[0020] 圖6是具有樞轉(zhuǎn)安裝的一對折疊構(gòu)件的晶狀體支架的另一單獨視圖。
[0021] 圖7A是根據(jù)本發(fā)明的實施方式從柱塞側(cè)面看安裝在支撐引導(dǎo)件內(nèi)部的晶狀體支 架的立體圖。
[0022] 圖7B是沿著圖7A的線C-C的截面圖。
[0023] 圖8是根據(jù)本發(fā)明的實施方式示出設(shè)置在晶狀體支架內(nèi)部的人工晶狀體的截面 圖。
[0024] 圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式在晶狀體支架內(nèi)部完全折疊的人工晶狀體。
[0025] 圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的注射器的視圖，從其顯示詳細(xì)修改的近端 觀察至遠(yuǎn)端以提高注射器內(nèi)部流體的保持度。
[0026] 圖11是圖10的實施方式的端蓋的側(cè)視圖。
[0027] 圖12是夾具的實施方式的頂視圖，該夾具用來將圖11的端蓋保持在圖10的注射 器的近端上。
[0028] 圖13是沿著線D-D的圖12的夾具的局部視圖，示出了夾具的"U形"結(jié)構(gòu)。
[0029] 圖14是圖12的夾具沿著線E-E的局部視圖，示出了構(gòu)造成接合圖11的實施方式 的銷的夾具的一個側(cè)面的末端部分的細(xì)節(jié)。
[0030] 圖15是端蓋的實施方式的頂部立體圖，從其近端觀察端蓋。
【具體實施方式】
[0031] 現(xiàn)在參照附圖詳細(xì)地說明，其中相同的參考標(biāo)號在這幾幅圖中表示相同的或相應(yīng) 的元件，圖1示出了預(yù)裝載的注射器的實施方式。注射器1包括柱塞2,該柱塞沿著對應(yīng)于 注射軸線A的縱向軸線延伸，處于中空圓柱形注射器體3內(nèi)部。在圖1和圖2的示例中，注 射器體3包括八角形手指凸耳4,該手指凸耳旨在提供夾持點，以便于在注射器的使用期間 柱塞2的操作，從而將可變形的人工晶狀體注射至患者的眼中。只要注射器體3配備有用 戶的手指可以支撐的構(gòu)件，那么注射器體3和手指凸耳4的不同構(gòu)造也是可能的。
[0032] 注射器體3通過端塊6在近端封閉，該端塊包括開口 7,柱塞2被引入該開口中并 在該開口中被引導(dǎo)）。端塊6具有套筒部分8,套筒部分布置為通過卡扣配合固定至注射器 體3的近端中。第一環(huán)面（tone)連接密封件9(圖3)安置在端塊6中以為了隨著柱塞2 穿過開口將端塊6流體密封在注射器體3和開口 7上。環(huán)面連接密封件9可由任何彈性的 彈性體材料形成。
[0033] 在注射器體遠(yuǎn)端或者在端塊6的相對端部處，注射器體3包括基本上垂直于注 射軸線A延伸的橢圓形的凸緣部分10。凸緣