一種治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物 及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)（Dysmenorrhea)是指婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，出現(xiàn)小腹痙攣等周期性疼痛，或 墜脹感，或痛引腰骶，嚴(yán)重時(shí)還會伴有惡心、嘔吐、肢冷等癥狀，甚至劇痛暈厥。根據(jù)盆腔有 無器質(zhì)性病變，分為原發(fā)性痛經(jīng)（primary dysmenorrhea，PD)和繼發(fā)性痛經(jīng)（secondary dysmenorrhea，SD)。其中原發(fā)性痛經(jīng)又叫功能性痛經(jīng)，指的是盆腔無明顯發(fā)生器質(zhì)性病變 的疾病，并且多見于青春期少女及青年婦女。原發(fā)性痛經(jīng)的病因見于遺傳因素、變態(tài)反應(yīng)狀 態(tài)、體質(zhì)因素及精神因素等；而繼發(fā)性痛經(jīng)的病因見于內(nèi)膜管型脫落（膜性痛經(jīng)）子宮發(fā)育 不全、頸管狹窄不良姿態(tài)、子宮屈曲等。
[0003] 痛經(jīng)是婦女群體中的常見病、多發(fā)病。據(jù)相關(guān)調(diào)查表明，目前大約有60%以上的的 女性有痛經(jīng)困擾，在我國29個(gè)省市中，痛經(jīng)發(fā)病率為33. 19%，其中原發(fā)性痛經(jīng)占36. 06%。 由于痛經(jīng)的發(fā)生是隨著月經(jīng)而周期性發(fā)作的，因此嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而針對該疾 病的治療方法及相關(guān)研究也引起了人們的關(guān)注。原發(fā)性痛經(jīng)的治療，西醫(yī)以鎮(zhèn)痛藥治療為 主，但只能暫時(shí)性的緩解疼痛而不能徹底治愈，且有一定的副作用、不宜長期使用。手術(shù)治 療雖有一定療效，但有局限性且有風(fēng)險(xiǎn)，很多患者不能接受。中國專利02114773. 6,公開日 2002年10月公開了一種加味沒竭片，用于治療婦女痛經(jīng)。其組分為：血竭0. 8-2%、延胡索 20-30%、蒲黃 7-14%、三棱 15-25%、莪術(shù) 15-25%、乳香（灸）2-7%、沒藥（灸）2-7%、徐 長卿14-21%。中國專利201410632044. 6,公開日20014年11月公開了一種治療痛經(jīng)的中 藥組合物，其由以下原料藥制得：丹皮、五靈脂、當(dāng)歸、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龍、 常春衛(wèi)矛、五味子、金絲木通、金雀花、桑椹。中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性痛經(jīng)的病機(jī)主要是氣血運(yùn)行不 暢，瘀阻沖任，導(dǎo)致"不通則痛"。因此，尋找一種有效、穩(wěn)定、安全的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中成 藥很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組 合物。
[0005] 本發(fā)明的再一的目的是，提供上述中藥組合物的用途。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：蒲黃 30-36份、地龍30-36份、赤芍24-30份、三棱18-24份、莪術(shù)18-24份、地鱉18-24份、血竭 12-18份、乳香（制）18-24份、沒藥（制）18-24份。
[0008] 優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：蒲黃32-35份，地龍32-35 份、赤芍26-29份、三棱20-22份、莪術(shù)20-22份、地鱉20-22份、血竭14-16份、乳香 (制）20-22份、沒藥（制）20-22份。
[0009] 優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：蒲黃34. 6份，地龍34. 6份、 赤芍28份、三棱20. 8份、莪術(shù)20. 8份、地鱉20. 8份、血竭13. 8份、乳香（制）20. 8份、沒 藥（制）20.8份。
[0010] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0011] 如上任一所述的中藥組合在制備治療婦女功能性痛經(jīng)的藥物中的應(yīng)用。
[0012] 所述的藥物包括經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)、可以用作藥用輔料的輔料。
[0013]所述的藥物劑型包括湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、煎膏劑、口服液或糖漿劑。
[0014] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：
[0015]本發(fā)明的中藥組合物配伍理論符合中醫(yī)"君臣佐使"的理論，配伍有序，用藥得當(dāng)， 諸藥合用，共奏活血化瘀，破氣行滯，消積定痛之功。本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)過多年臨床應(yīng) 用實(shí)踐對原發(fā)性痛經(jīng)有較好的應(yīng)用效果，且未見不良反應(yīng)，因此具有較廣闊的開發(fā)前景，適 合推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限 定的范圍。
[0017] 實(shí)施例1治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（一）
[0018]蒲黃30份，地龍30份、赤芍24份、三棱18份、莪術(shù)18份、地鱉18份、血竭12份、 乳香（制）18份、沒藥（制）18份，常規(guī)方法煎煮。
[0019] 實(shí)施例2治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（二）
[0020] 蒲黃31份，地龍31份、赤芍25份、三棱19份、莪術(shù)19份、地鱉19份、血竭13份、 乳香（制）19份、沒藥（制）19份，常規(guī)方法煎煮。
[0021] 實(shí)施例3治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（三）
[0022] 蒲黃32份，地龍32份、赤芍26份、三棱20份、莪術(shù)20份、地鱉20份、血竭14份、 乳香（制）20份、沒藥（制）20份，常規(guī)方法煎煮。
[0023] 實(shí)施例4治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（四）
[0024]蒲黃33份，地龍33份、赤芍27份、三棱21份、莪術(shù)21份、地鱉21份、血竭15份、 乳香（制）21份、沒藥（制）21份，常規(guī)方法煎煮。
[0025] 實(shí)施例5治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（五）
[0026]蒲黃34份，地龍34份、赤芍28份、三棱22份、莪術(shù)22份、地鱉22份、血竭16份、 乳香（制）22份、沒藥（制）22份，常規(guī)方法煎煮。
[0027] 實(shí)施例6治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（六）
[0028]蒲黃35份，地龍35份、赤芍29份、三棱23份、莪術(shù)23份、地鱉23份、血竭17份、 乳香（制）23份、沒藥（制）23份，常規(guī)方法煎煮。
[0029] 實(shí)施例7治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（七）
[0030] 蒲黃36份，地龍36份、赤芍30份、三棱24份、莪術(shù)24份、地鱉24份、血竭17份、 乳香（制）23份、沒藥（制）23份，常規(guī)方法煎煮。
[0031] 實(shí)施例8治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（八）
[0032] 蒲黃35. 6份，地龍35. 6份、赤芍29. 6份、三棱21. 8份、莪術(shù)21. 8份、地鱉21. 8 份、血竭14. 8份、乳香（制）21. 8份、沒藥（制）21. 8份，常規(guī)方法煎煮。
[0033] 實(shí)施例9治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物的制備（九）
[0034] 蒲黃34. 6份，地龍34. 6份、赤芍28份、三棱20. 8份、莪術(shù)20. 8份、地鱉20. 8份、 血竭13. 8份、乳香（制）20. 8份、沒藥（制）20. 8份，常規(guī)方法煎煮。
[0035] 需要說明的是，實(shí)施例1-9所述的常規(guī)方法煎煮是中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即 將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。
[0036] 實(shí)施例10治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物湯劑的制備
[0037] 按照實(shí)施例1~9任一所述的比例稱取中藥原料，加水煎煮2次，每次lh，第一次 加水12倍量，第二次加8倍量水，制得所述的中藥組合物湯劑。
[0038] 實(shí)施例11治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物片劑的制備
[0039] 按照實(shí)施例1~9任一所述的比例稱取中藥原料，莪術(shù)粉碎成粗粉后水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾渣，濾液另起收集；揮發(fā)油：0 _環(huán)糊精：水 (1:8:40)混合并研磨lOOmin進(jìn)行包合，濾過，包合物真空干燥（40°C );血竭、蒲黃、乳香、 沒藥粉碎成細(xì)粉；藥渣與浸泡20min的地龍、赤芍、三棱、地鱉加水煎煮2次，每次lh，第一 次加水12倍量，第二次加8倍量水，濾過，合并兩次濾液，與上述水溶液合并后濃縮至相對 密度為1. 05~1. 06 (70°C )，加乙醇使含醇量達(dá)55%，靜置，濾過，濾液回收乙醇后并濃縮至 相對密度為1. 12~1. 16(60°C )的流浸膏；將上述藥物細(xì)粉、包合物、流浸膏、與適量輔料 混勻后一步制粒，壓片，包薄膜衣即得。
[0040] 實(shí)施例12治療婦女功能性痛經(jīng)的中藥組合物顆粒的制備
[0041] 按照實(shí)施例1~9任一所述的比例稱取中藥原料，莪術(shù)粉碎成粗粉后水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾渣，濾液另起收集；揮發(fā)油：0 _環(huán)糊精：水 (1:8:40)混合并研磨lOOmin進(jìn)行包合，濾過，包合物真空干燥（40°C );血竭、蒲黃、乳香、 沒藥