一種治療蘊(yùn)毒腐潰型壓瘡的中藥凝膠劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療壓瘡的中藥制劑，尤其是一種治療蘊(yùn)毒腐潰 型壓瘡的中藥凝膠劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 壓瘡又名褥瘡，是由于局部的組織長(zhǎng)期受壓，血液循環(huán)障礙，組織持續(xù)處在缺血、 缺氧、營(yíng)養(yǎng)不良的狀態(tài)，使皮膚逐漸失去了正常的生理機(jī)能，從而引起的組織破損和壞死。 壓瘡的發(fā)生不僅增加了患者的痛苦，延長(zhǎng)住院時(shí)間，而且增大了臨床護(hù)理人員的工作量，消 耗了大量的護(hù)理資源，治療效果不理想，迄今壓瘡的解決仍然是護(hù)理學(xué)領(lǐng)域的難題。
[0003] 西醫(yī)藥物的壓瘡治療原理多基于控制感染、抗菌消毒、營(yíng)養(yǎng)局部組織等。常用的方 法有患處涂抹碘伏、慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素、白蛋白等。但是，局部使用這些藥物很 容易引起細(xì)菌耐藥，另外各種抗菌素的使用會(huì)產(chǎn)生明顯的細(xì)胞毒性，不利于傷口的愈合。
[0004] 中醫(yī)稱壓瘡為"席瘡"，中醫(yī)理論認(rèn)為壓瘡是由于大病久著床席，患者長(zhǎng)期受壓，不 能轉(zhuǎn)側(cè)，氣血運(yùn)行受阻，以致氣滯血瘀，脈絡(luò)不通，肌肉、皮膚、筋脈長(zhǎng)期失于溫煦濡養(yǎng)而成。 中醫(yī)藥行業(yè)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中壓瘡的中醫(yī)癥候分為：氣滯血瘀型、蘊(yùn)毒腐潰型和氣 血兩虛型。氣滯血瘀型主癥見(jiàn)于氣血運(yùn)行失暢，局部受壓，表面呈現(xiàn)紫紅色，并有熱、腫、麻 木之感覺(jué)?；颊弑憩F(xiàn)為舌質(zhì)暗紅，苔黃，脈弦濕。蘊(yùn)毒腐潰型由于局部持續(xù)受壓或者潮濕， 靜脈回流受阻，皮膚變?yōu)楹谏?，出現(xiàn)淺表性饋病。如潰瘍得不到根治，日漸深大，可有膿 性分泌物流出，日久還可能傷及筋骨，甚至引起敗血癥?；颊叱１憩F(xiàn)為舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì) 數(shù)。氣血兩虛型癥見(jiàn)瘡面腐肉難脫或腐肉雖脫，新肌色淡，創(chuàng)口愈合緩慢，伴有面色白，神疲 乏力，納差食少，舌質(zhì)淡苔少，脈沉細(xì)無(wú)力。中醫(yī)理論認(rèn)為，治療壓瘡的機(jī)理主要是：活血化 瘀，促進(jìn)創(chuàng)面血液循環(huán)，改善創(chuàng)面缺血缺氧狀態(tài)；去腐生肌，促進(jìn)創(chuàng)面成纖維細(xì)胞數(shù)量增多， 促進(jìn)細(xì)胞增殖，促進(jìn)膠原蛋白的合成；運(yùn)行氣血，利濕消腫，托毒外出，補(bǔ)足正氣。
[0005] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)務(wù)工作者也在不斷地探索和嘗試壓瘡的治療 新方法。伴隨著濕性愈合原理的應(yīng)用，各種傷口敷料的應(yīng)用越來(lái)越多。常用的有透明膜敷 料、水凝膠敷料、泡沫類敷料等。大量的研究證明，這些敷料均可為傷口提供濕性環(huán)境，促進(jìn) 肉芽生長(zhǎng)，加速傷口愈合。但是由于上述敷料一方面都不具有理想敷料的所有特點(diǎn)，并且， 也不適應(yīng)于壓瘡的所有癥型，對(duì)于壓瘡并不具備特異性的治療作用。另一方面這些敷料又 都具有自身的缺點(diǎn)。如有些敷料吸附量較少，有些敷料容易造成周邊皮膚的損害，有些敷料 透氣性不強(qiáng)，有些敷料成本較高等等。所以，目前臨床上還沒(méi)有一款效果顯著、價(jià)格低廉和 使用方便，特異性治療壓瘡的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半 固體制劑。具有載藥豐富、生物利用度高、穩(wěn)定性好、不良反應(yīng)少、使用方便等特點(diǎn)，發(fā)明人 以傳統(tǒng)中醫(yī)辯證理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代濕性愈合理論、新型敷料，對(duì)祖?zhèn)髅胤竭M(jìn)行再次技術(shù) 創(chuàng)新，同時(shí)不斷地接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，并逐漸完善，提供了一款效果顯著、特異性較高的治療 蘊(yùn)毒腐潰型壓瘡的中藥凝膠劑。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
[0008] -種治蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑，其主要由以下原料制備而成，按重量百分 比計(jì)，中藥清膏10%~40%、凝膠基質(zhì)1 %~15%、滲透促進(jìn)劑0%~5%、穩(wěn)定劑0%~ 30 %、防腐劑0 %~2 %、保濕劑1 %~9 %，余量為水；
[0009] 所述中藥清膏由以下重量份的原料藥加工制備而成：白毛夏枯草15-30份、佛甲 草11-20份、黑石珠15-25份、陸英18-38份、兩面針11-20份、川考1-10份、黃花母20-40 份、金剛散8-18份、仙桃草10-30份。
[0010] 本發(fā)明所用原料藥皆以《中國(guó)藥典》、《中華本草》等典籍中記載的入藥部位為標(biāo) 準(zhǔn)。
[0011] 白毛夏枯草：【性味】味苦；甘；性寒?！練w經(jīng)】歸肺；肝經(jīng)。【功能主治】清熱解毒； 化痰止咳；涼血散血。主咽喉腫痛；肺熱咳嗽；肺癰；目赤腫痛；痢疾；癰腫疔瘡；毒蛇咬傷； 跌打損傷。
[0012] 佛甲草：【性味】甘；淡；寒?！練w經(jīng)】心；肺；肝；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；利濕； 止血。主咽喉腫痛；目赤腫毒；熱毒癰腫；疔瘡；丹毒；纏腰火丹；燙火傷；毒蛇咬傷；黃疸； 濕熱瀉?。槐阊?；崩漏；外傷出血；扁平疣。
[0013] 黑石珠：【性味】味苦；性寒?！練w經(jīng)】肝；大腸經(jīng)。【功能主治】清熱燥濕；瀉火解 毒。主濕熱泄瀉；痢疾；黃疸；目赤腫痛；外傷感染。
[0014] 陸英：【性味】味甘；微苦；性平。【功能主治】祛風(fēng)；利濕；舒筋；活血。主風(fēng)溫痹 痛；腰腿痛；水腫；黃疸；跌打扣損傷；產(chǎn)后惡露不行；風(fēng)疹瘙癢；丹毒；瘡腫。
[0015] 兩面針：【性味】苦、辛，平；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，活 血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯 火燙傷。
[0016] 川考：【性味】辛，溫。【歸經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛袣猓铒L(fēng)止痛。 用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0017] 黃花母：【性味】味甘；辛；涼?！練w經(jīng)】心；肝；肺；大腸；小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?利濕；解毒消腫。主感冒高熱；咽喉腫痛；濕熱瀉??；黃疸；帶下；淋證；風(fēng)濕痿弱；頭暈；勞 卷乏力；痔血；癰疽疔。
[0018] 金剛散：【性味】辛；淡；濕；平?！練w經(jīng)】心；肝經(jīng)。【功能主治】清熱利濕；活血通 絡(luò)；止血生?。唤舛鞠[。主淋證；白濁；疝氣；偏墜；風(fēng)濕痹痛；跌打瘀腫；創(chuàng)傷出血；燙傷； 瘡癰。
[0019] 仙桃草：【性味】味甘；微辛；性平?！練w經(jīng)】肝；胃；肺經(jīng)。【功能主治】化瘀止血；清 熱消腫；止痛。主跌打損傷；咽喉腫痛；癰疽瘡瘍；咳血；吐血顧血；肚胃氣痛；廟氣痛；痛 經(jīng)。
[0020] 凝膠的骨架是由大分子材料交聯(lián)而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，基質(zhì)多為單獨(dú)或者聯(lián)合使用的 親水性高聚物的大分子材料，基質(zhì)是凝膠劑釋藥性和流變學(xué)性質(zhì)的重要影響因素。常用的 基質(zhì)有丙稀酸樹(shù)脂類，如卡波姆；纖維素衍生物類，如CMC-Na;乙稀聚合物，如PVA等。但 由于中藥提取物成分較為復(fù)雜，可能與基質(zhì)敷料發(fā)生作用，或者因中藥提取液為高滲體系， 可能使凝膠基質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的水外滲，對(duì)凝膠結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不可逆的破壞作用，因此基質(zhì)蹄 選是制備中藥凝膠劑的關(guān)鍵。
[0021] 上述所述凝膠基質(zhì)為明膠、瓊脂、海藻酸鈉、黃原膠、桃膠、卡波姆、羧乙基纖維素、 羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚乙稀醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。 這些種類的凝膠基質(zhì)能形成更好的半固體性質(zhì)的大分子網(wǎng)絡(luò)體系，使各原料分散其中，得 到的中藥凝膠劑性能較好。
[0022] 進(jìn)一步優(yōu)選地，上述所述凝膠基質(zhì)為卡波姆、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙稀 醇中的一種或多種，這些凝膠材料也是常用的生物粘附材料，在體內(nèi)均能生物降解，對(duì)皮膚 刺激性??；所述滲透促進(jìn)劑為氮酮；所述穩(wěn)定劑為吐溫-80 ;所述保濕劑為丙三醇；所述防 腐劑為苯乙醇，使用這些原料得到的凝膠劑質(zhì)地均勻細(xì)膩，展開(kāi)后容易涂布，附著性強(qiáng)，滯 留時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)油膩感、易清洗、易于吸收、不污染衣物、穩(wěn)定性好。
[0023] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治蘊(yùn)