一種治療反流性咽喉疾病的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療反流性咽喉疾病的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]反流性咽喉疾病是一種比較常見的疾病，是指胃內(nèi)容物反流至食管上括約肌以上的咽喉部，導(dǎo)致咽喉黏膜的慢性炎癥，有些學(xué)者又稱其為“咽喉反流綜合征”。臨床表現(xiàn)主要為聲嘶、咽痛、咽喉異物感等癥狀；其體征主要有杓間區(qū)黏膜增生、肥厚，咽部黏膜充血肥厚，聲帶彌漫性充血水腫等。目前認(rèn)為，與咽喉反流有關(guān)的疾病有:慢性咽炎、慢性喉炎、喉接觸性肉芽腫、陣發(fā)性喉痙攣、哮喘、兒童聲門下狹窄、兒童分泌性中耳炎、鼻竇炎等。有學(xué)者指出，在耳鼻咽喉科就診患者中，約10%有的患者癥狀與胃食管反流病有關(guān)。
[0003]反流性咽喉疾病以慢性起病，逐漸加重，在癥狀上主要是聲嘶、咽痛、咽喉異物感、慢性咳嗽、發(fā)音障礙或吞咽不暢等，還伴有惡心、反酸、暖氣、反胃、上腹飽脹、胸骨后隱痛等消化道癥狀；這些癥狀常分屬于中醫(yī)“喉喑”、“喉痹”、“梅核氣”、“吞酸”、“嘈雜”、“痞滿”等病證中，中醫(yī)治療往往各科分而治之，治療效果不盡人意。有學(xué)者認(rèn)為，肝膽脾胃失和、胃氣上逆是基本病機，病變雖在咽喉，根本卻在臟腑，其治療應(yīng)重在平衡肝膽脾胃氣機，整體治療才有優(yōu)勢。但是，沒有專門用于反流性咽喉疾病的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治療反流性咽喉疾病的中藥，該中藥可明顯改善癥狀，提高患者生活質(zhì)量，取得了良好的臨床療效。
[0005]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，由以下重量份的中藥組成:
佛手5-13份、香櫞5-13份、綠萼酶4-8份、白前5_13份、前胡5_13份、大腹皮5_13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、薄荷4-8份、牛蒡子5_13份、馬勃4_8份、蘇子5_13份、火麻仁8-16份、甘草4-8份。
[0006]優(yōu)選的，上述的治療反流性咽喉疾病的中藥，由以下重量份的中藥組成:
佛手7-11份、香櫞7-11份、綠萼酶5-7份、白前7-11份、前胡7-11份、大腹皮7-11份、海螵蛸7-11份、煅瓦楞子10-14份、薄荷5-7份、牛蒡子7-11份、馬勃5_7份、蘇子7_11份、火麻仁10-14份、甘草5-7份。
[0007]更優(yōu)選的，上述的治療反流性咽喉疾病的中藥，由以下重量份的中藥組成:
佛手9份、香櫞9份、綠萼酶6份、白前9份、前胡9份、大腹皮9份、海螵銷9份、煅瓦楞子12份、薄荷6份、牛蒡子9份、馬勃6份、蘇子9份、火麻仁12份、甘草6份。
[0008]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009]上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是I劑的用量。
[0010]本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥:用于治療反流性咽喉疾病。
[0011]本發(fā)明中藥的禁忌事項:治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0012]本發(fā)明的中藥處方中涉及到的中藥均在中國藥典2010版一部中有收載。
[0013]人體氣機的升降開合，轉(zhuǎn)樞在脾，調(diào)理在肝。中焦氣機的條暢，尚賴肝氣的調(diào)達，調(diào)肝理氣之法，而達到調(diào)肝膽以濟中洲之效。肝主疏泄，有調(diào)暢全身氣機功能，與脾胃是木土乘克關(guān)系。胃主受納腐熟水谷，其氣宜降。情志失調(diào)，郁怒傷肝，肝失疏泄，氣機郁滯，橫逆犯胃，胃氣失和，氣逆于上氣郁化火，肝火犯胃，甚灼傷食管及咽喉黏膜。因此，肝胃不和證是反流性咽喉疾病的主要病因。治療當(dāng)以疏肝和胃，降逆通腑為治療法則。
[0014]本發(fā)明的中藥組方機理如下:
君藥:佛手、香櫞、綠萼梅功以疏肝合胃，理氣化痰。
[0015]臣藥:白前、前胡功以降氣化痰，降逆止嘔；大腹皮功以理氣除滿；海螵蛸、煅瓦楞子功以制酸止痛。薄荷、牛蒡子、馬勃功以清熱利咽。
[0016]佐藥:蘇子、火麻仁功以降氣化痰，潤腸通腑，恢復(fù)氣機通暢。
[0017]使藥:甘草調(diào)和諸藥。
[0018]本方配伍合理，諸藥合用共奏疏肝和胃，降逆通腑之效，緊扣肝胃不和型胃食管反流病的病機，可明顯改善癥狀，提高患者生活質(zhì)量，取得了良好的臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0020]實施例1
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，各原料藥重量配比如下:
佛手9g、香橡9g、綠萼酶6g、白前9g、前胡9g、大腹皮9g、海螺銷9g、煅瓦愣子12g、薄荷6g、牛蒡子9g、馬勃6g、蘇子9g、火麻仁12g、甘草6g。
[0021]實施例2
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，各原料藥重量配比如下:
佛手7g、香橡Hg、綠萼酶5g、白前Hg、前胡7g、大腹皮Hg、海螺銷7g、煅瓦愣子Hg、薄荷5g、牛蒡子llg、馬勃5g、蘇子7g、火麻仁14g、甘草7g。
[0022]實施例3
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，各原料藥重量配比如下:
佛手Hg、香櫞7g、綠萼酶7g、白前7g、前胡lig、大腹皮7g、海螵蛸lig、煅瓦楞子10g、薄荷7g、牛蒡子7g、馬勃7g、蘇子llg、火麻仁10g、甘草5g。
[0023]實施例4
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，各原料藥重量配比如下:
佛手5g、香橡13g、綠萼酶4g、白前5g、前胡13g、大腹皮5g、海螺銷13g、煅瓦愣子8g、薄荷8g、牛蒡子13g、馬勃4g、蘇子5g、火麻仁16g、甘草8g。
[0024]實施例5
一種治療反流性咽喉疾病的中藥，各原料藥重量配比如下:
佛手13g、香橡5g、綠萼酶4g、白前13g、前胡5g、大腹皮13g、海螺銷5g、煅瓦愣子16g、薄荷8g、牛蒡子5g、馬勃4g、蘇子13g、火麻仁8g、甘草8g。
[0025]對本發(fā)明的中藥進行了臨床藥效學(xué)試驗，詳情如下:
1.資料與方法
1.1研究對象
選取120例肝胃不和型胃食管反流病患者。
[0026]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):所有病例均進行反流癥狀指數(shù)量表(RSI)及反流體征量表(RFS)的評分，RIS:包括有聲嘶或發(fā)音障礙、清嗓動作、痰多或鼻涕倒流、吞咽梗阻感、進食或躺下后咳嗽、呼吸困難、令人煩惱的咳嗽、咽喉部異物感、反酸燒心；RFS包括聲門下水腫(假聲帶溝)、彌漫性喉水腫、紅斑或充血、喉室消失、后連合增生、肉芽腫及咽喉部粘液稠厚；以RSI ^ 13分，并且RFS彡7分作為納入標(biāo)準(zhǔn)，部分患者行24h胃酸監(jiān)測。
[0027]中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn):參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會年頒布的《中醫(yī)消化病診療指南》中反流性食管炎肝胃不和證中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥:①咽部不適；②反酸或泛吐清水噯氣胸骨后不適；⑤脘脅不適；次癥:①胃脘噪雜；②燒心；③口干口苦；④煩躁易怒；⑤呃逆；特殊癥候:便秘；舌邊紅，苔薄白，脈弦。證候確定主癥2項加次癥2項。
[0028]1.3納入標(biāo)準(zhǔn)
(I)年齡18-65歲，性別不限；(2)經(jīng)內(nèi)鏡診斷為反流性咽喉疾??；(3)符合中醫(yī)“肝胃不和”證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；(4)簽署知情同意書。
[0029]1.4排除標(biāo)準(zhǔn)
(I)消化道腫瘤；(2)合并有心腦血管、肝腎、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；
(3)妊娠或哺乳期婦女；(4)過敏體質(zhì)者合并有嚴(yán)重神經(jīng)、精神心理因素者；(5)近I個月參加其它臨床試驗者。
[0030]1.5中止研究標(biāo)準(zhǔn)
(1)研究過程中治療無效且患者拒絕進一步治療者，
(2)出現(xiàn)不良事件或發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥者，
(3)受試者主動退出臨床研究者。
[0031]1.6治療方法
給予本發(fā)明的中藥，處方:佛手9g、香橡9g、綠萼酶6g、白前9g、前胡9g、大腹皮9g、海螵蛸9g、煅瓦楞子12g、薄荷6g、牛蒡子9g、馬勃6g、蘇子9g、火麻仁12g、甘草6g ;水煎服，日一劑，早晚分服，以2周為一個療程。
[0032]1.7觀察指標(biāo)
RSI和RFS評分:量表總體分為癥狀頻率和程度兩部分，量表總分最低為分，最高為分癥狀頻率及程度積分最低為O分，最高為40分。
[0033]生活質(zhì)量量表(SF-36):量表評價的八個方面，即生理功能，生理職能，軀體疼痛，總體健康，活力，社會功能，情感職能，精神健康。每一維度得分通過轉(zhuǎn)換使其值在0-100范圍內(nèi)，得分越高生活質(zhì)量越高。
[0034]1.8臨床療效評定
痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，RSI+RFS總分減少多95% ;
顯效:癥狀、體征明顯改善，RSI+RFS總分減少彡70%,但〈95% ；
有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，RSI+RFS總分減少多30%,但〈70%
無效:癥狀、體征均無明顯好轉(zhuǎn)，甚或加重，RSI+RFS總分減少〈30%。
[0035]1.9統(tǒng)計方法
采用SPSS14.0軟件包進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較采用配對樣本t檢驗，P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0036]2.結(jié)果
2.1治療前后RSI和RFS評分
治療前平均RSI評分為(23.67 ±6.12)分，治療后降低為(9.32 ± 1.32)分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
[0037]治療前平均RFS評分為(I 1.23 ±4.21)分，治療后降低為(5.45 ± 1.13)分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
[0038]2.2治療前后SF-36評分
治療前平均SF-36評分為(41.85±7.22)分，治療后升高為(93.56±4.21)分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
[0039]2.3臨床療效
120例患者中，治愈65例，顯效40例，有效11例，無效4例；治愈率54.2%，總顯效率87.5%，總有效率96.7%ο
【主權(quán)項】
1.一種治療反流性咽喉疾病的中藥，由以下重量份的中藥組成: 佛手5-13份、香櫞5-13份、綠萼酶4-8份、白前5_13份、前胡5_13份、大腹皮5_13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、薄荷4-8份、牛蒡子5_13份、馬勃4_8份、蘇子5_13份、火麻仁8-16份、甘草4-8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療反流性咽喉疾病的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 佛手7-11份、香櫞7-11份、綠萼酶5-7份、白前7-11份、前胡7-11份、大腹皮7-11份、海螵蛸7-11份、煅瓦楞子10-14份、薄荷5-7份、牛蒡子7-11份、馬勃5_7份、蘇子7_11份、火麻仁10-14份、甘草5-7份。3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療反流性咽喉疾病的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 佛手9份、香櫞9份、綠萼酶6份、白前9份、前胡9份、大腹皮9份、海螵銷9份、煅瓦楞子12份、薄荷6份、牛蒡子9份、馬勃6份、蘇子9份、火麻仁12份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療反流性咽喉疾病的中藥。該中藥由以下重量份的中藥組成：佛手5-13份、香櫞5-13份、綠萼酶4-8份、白前5-13份、前胡5-13份、大腹皮5-13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、薄荷4-8份、牛蒡子5-13份、馬勃4-8份、蘇子5-13份、火麻仁8-16份、甘草4-8份。該中藥可明顯改善癥狀，提高患者生活質(zhì)量，取得了良好的臨床療效。
【IPC分類】A61K36/889, A61K35/618, A61P11/04, A61P1/04
【公開號】CN105055745
【申請?zhí)枴緾N201510462237
【發(fā)明人】張玲, 其他發(fā)明人請求不公開姓名
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年7月31日