專利名稱：一種治療咽喉疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咽喉疾病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
咽喉炎是一種非常多見的上呼吸道感染癥，常由傷風(fēng)感冒引起，幾乎每個(gè)人的一生中都有過該病的體驗(yàn)，只不過是有的人病勢(shì)輕些，有的人重些，有的人容易得，有的人不常得而已。
咽喉疾病常見癥狀包括聲音嘶啞和咽喉疼痛。
聲音嘶啞常見病因有聲帶息肉，聲帶小結(jié)，慢性喉炎，急性喉炎，喉的良惡性腫瘤，聲帶囊腫，聲帶麻痹，胃酸返流性咽喉炎等。
1、聲帶息肉，聲帶小結(jié)，慢性喉炎患者多有過度發(fā)音，如長時(shí)間講話，高聲喊叫，長時(shí)間啼哭的病史，或者有用聲不當(dāng)，習(xí)慣性清嗓，經(jīng)常煙酒刺激的病史，慢性喉炎和早期的聲帶小結(jié)發(fā)音異常多表現(xiàn)為間斷性，發(fā)聲稍久以后就會(huì)出現(xiàn)聲嘶，聲帶病變明顯時(shí)，也可以出現(xiàn)持續(xù)性聲嘶，而聲帶小結(jié)和聲帶息肉多表現(xiàn)為持續(xù)性聲嘶。
2、伴有喉痛，吞咽痛，在感冒發(fā)熱后出現(xiàn)，可能為急性咽喉炎。嚴(yán)重的喉痛，長時(shí)間不愈，還要考慮喉結(jié)核或者惡性腫瘤的可能。
3、聲音發(fā)啞，甚至刺耳，伴有喉部阻塞感，咳嗽，痰中帶血，伴有頸部包塊，年齡較大的病人要警惕喉癌的可能。
4、聲帶麻痹亦可以出現(xiàn)聲音嘶啞。以啞為主，刺耳。
5、突然發(fā)生的失聲，或者低如耳語，但大笑和咳嗽可完全正常，可能為癔病性聲音嘶啞。此時(shí)檢查喉鏡見聲帶內(nèi)收異常，但咳嗽后聲帶可正常內(nèi)收。
6、喉部異物感，伴有咳嗽，聲音易發(fā)倦，或有睡前喜食，或經(jīng)常出現(xiàn)返酸，噯氣，也可能是返流性喉炎，但有的返流性喉炎的病人也可僅有一種癥狀。
7、另外外傷，包括環(huán)杓關(guān)節(jié)脫位，及喉部的物理化學(xué)損傷均可以導(dǎo)致聲音嘶啞。
咽喉疼痛的程度不一，可放射至耳部。咽痛明顯，時(shí)間短，發(fā)病急，伴有發(fā)熱，吞咽疼痛時(shí)可能為急性咽喉炎，急性扁桃體炎，咽峽炎，會(huì)厭炎等，單側(cè)明顯咽痛，可能為扁桃體周圍炎或者扁桃體周圍膿腫，單側(cè)固定的輕度咽痛，位于上咽部一側(cè)，要排除莖突過長。伴有明顯咽喉疼痛，吞咽痛，說話含糊不清，病史較短者要警惕急性會(huì)厭炎。炎性疼痛的程度一般與炎癥的嚴(yán)重程度呈正比。疼痛較輕，隱痛，刺痛，伴有聲音嘶啞可能為慢性咽喉炎或者喉部的腫瘤。一些血液系統(tǒng)疾病也可以引起明顯的咽喉疼痛。
患有鼻炎、咽喉炎的病人都知道，鼻炎、咽喉炎帶來的麻煩不單是鼻塞、打噴嚏、咽喉不適、干咳、有異物感、扁桃體炎、頭昏腦脹、注意力不集中等一系列癥狀，有些病人還伴有支氣管哮喘。一旦鼻子病發(fā)，還會(huì)直接影響到肺及咽喉器官的健康。常見的并發(fā)癥有鼻竇炎、呼吸不暢、聽力減弱、嗅覺障礙及鼻息肉。鼻炎、咽喉炎并不是致命的疾病，但它會(huì)給患者帶來很多痛苦，嚴(yán)重影響患者正常的工作和生活，若不及時(shí)治療，還會(huì)帶來更大的危害，所以患者必須正視鼻炎、咽喉炎并及早治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題就在于提供一種治療咽喉疾病的純中藥制劑，它清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實(shí)熱所致的咽部腫痛、發(fā)熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述癥狀者。
為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明治療咽喉疾病的中藥制劑，它所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份。
本發(fā)明所含的活性成分的制備原料的重量份配比可以為土牛膝6-8份；馬蘭草4-5份；車前草2-3份；天名精1份。
或者，本發(fā)明所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝7份；馬蘭草4份；車前草2份；天名精1份。
本發(fā)明所述中藥制劑可以為口服液、顆粒劑、滴丸、散劑、片劑或膠囊以及其它藥劑學(xué)上可接受的各種劑型。優(yōu)選劑型為含片劑。
本發(fā)明同時(shí)提供了一種所述中藥制劑的方法，它包括下列步驟a)按照土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份稱取原料中藥材，粉碎備用；b)將所述藥材混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮；本發(fā)明將混合藥材加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，第一加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度60℃時(shí)為1.25～1.30的浸膏，真空干燥，干燥溫度為600C，真空度為-0.08Mpa，得干膏。
本發(fā)明含片的制備方法還包括下列步驟將干膏粉碎，加蔗糖粉、糊精、蛋白糖制粒、干燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，得含片。
本發(fā)明中，土牛膝味苦、酸、性平，有清熱解毒、活血通經(jīng)、祛風(fēng)止痛功效。為山坡路邊習(xí)見雜草，資源豐富。
本發(fā)明中，馬蘭草具有退燒、解毒、驅(qū)蟲的功效。
本發(fā)明中，車前草為車前草科植物車前和平車前的全草，內(nèi)含車前甙，桃葉珊瑚甙及車前果膠等。中醫(yī)認(rèn)為，其性寒，味甘，功能清肝明日，利水通淋，止咳化痰，適用于小便不通、淋濁帶下、尿血、咳嗽多痰、暑濕瀉痢、濕痹等。藥理試驗(yàn)證明車前草煎劑有調(diào)節(jié)胃分泌的功能；有使氣管內(nèi)分泌增加而具有明顯的祛痰作用；對(duì)致病性皮膚真菌及某些致病菌都有抑制作用。
本發(fā)明中，天名精止血、利尿、清熱解毒、破血、生肌。
中藥配伍講究1相須，即性能功效相類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強(qiáng)其原有療效。2相使，即在性能功效方面有某種共性的藥物配合應(yīng)用，而以一種藥物為主，另一種藥物為輔，能提高主藥物的療效。3相畏，即一種藥物的毒性反應(yīng)或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。4相殺，即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。5相惡，即兩種藥物合用，一種藥物與另一藥物相作用而致原有功效降低，甚至喪失藥效。6相反，即兩種藥物合用，能產(chǎn)生毒性反應(yīng)或副作用。
本發(fā)明選藥遵循上述原則，選擇相須、相使的藥物組合，配伍科學(xué)，藥效顯著，它選用資源豐富、價(jià)格低廉的純中藥，辨正地治療咽喉疾病，能夠達(dá)到清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實(shí)熱所致的咽部腫痛、發(fā)熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述癥狀者，用法用量為每日3次，每次用量相當(dāng)于1-3g藥物活性成分。
本發(fā)明中藥制劑使用時(shí)的注意事項(xiàng)包括1.忌煙、酒及辛辣食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.如有高熱體溫超過38.5℃及扁桃體腫大者，請(qǐng)及時(shí)上醫(yī)院就診。4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 含片的制備1、將土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g，粉碎，混合均勻，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，第一次加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30(60℃)的浸膏。
2、將所得浸膏真空干燥(干燥溫度為60℃，真空度為-0.08Mpa)，得干膏。將干膏粉碎成干膏粉約375g，加蔗糖粉110g、糊精100g、蛋白糖12g，制粒，干燥，整粒，加1g薄荷腦、2g硬脂酸鎂，混勻，壓片，約制成1000片，即得含片。
實(shí)施例2 口服液的制備各原料藥材的用量為土牛膝1800g；馬蘭草540g；車前草180g；天名精180g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得相對(duì)密度為1.07-1.09(60-65℃)的清膏；取蔗糖400g制成糖漿，與上述清膏合并，攪勻，冷卻；取薄荷腦0.2g，苯甲酸納3g，香精適量，用70％乙醇溶解后，加入上述藥液中，攪勻，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例3 無糖型顆粒劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝2500g，馬蘭草1430g，車前草710g，天名精360g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得浸膏，加入糊精或糊精和甜菊糖，再經(jīng)過制粒，干燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑，每袋裝藥3g。
實(shí)施例4 片劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝1080g；馬蘭草900g；車前草360g；天名精180g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得浸膏，干燥，粉碎，加糊精100g、羧甲基淀粉鈉22g、薄荷腦1g，制粒，干燥，整粒，加2g硬脂酸鎂，壓片，壓制成片，即得。
實(shí)施例5 膠囊劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝1250g；馬蘭草715g；車前草355g；天名精180g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得浸膏，干燥，粉碎，制成顆粒，干燥，整粒，裝入膠囊，每粒裝藥相當(dāng)于原生藥材2.5g，即得膠囊劑。
實(shí)施例6 顆粒劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝2500g，馬蘭草1430g，車前草710g，天名精360g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得浸膏，加入糊精或糊精和甜味劑，再經(jīng)過制粒、干燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑，每袋裝藥5g。
實(shí)施例6 片劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g。
按實(shí)施例1制備浸膏的方法制得浸膏，粉碎成干膏粉約375g，加糊精100g、羧甲基淀粉鈉22g、薄荷腦1g，制粒，干燥，整粒，加2g硬脂酸鎂，壓片，約制成1000片，即得。
實(shí)施例7 散劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝1440g，馬蘭草720g，車前草540g，天名精180g。
將以上四味藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，均勻，即得。
實(shí)施例8 丸劑的制備各原料藥材的用量為土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g。
將以上四味藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，均勻，每100g粉末加煉蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉疾病的中藥制劑，其特征在于它所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療咽喉疾病的中藥制劑，其特征在于它所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝6-8份；馬蘭草4-5份；車前草2-3份；天名精1份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療咽喉疾病的中藥制劑，其特征在于它所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝7份；馬蘭草4份；車前草2份；天名精1份。
4.如權(quán)利要求1-3之任一所述的治療咽喉疾病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為口服液、顆粒劑、滴丸、散劑、片劑、含片或膠囊以及其它藥劑學(xué)上可接受的各種劑型。
5.如權(quán)利要求1-3之任一所述的治療咽喉疾病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為含片。
6.一種制備如權(quán)利要求1-5之任一所述中藥制劑的方法，其特征在于它包括下列步驟a)按照土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份稱取原料中藥材，粉碎備用；b)將所述藥材混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于它包括下列步驟將混合藥材加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，第一加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度60℃時(shí)為1.25～1.30的浸膏，真空干燥，干燥溫度為600C，真空度為-0.08Mpa，得干膏。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于它還包括下列步驟將干膏粉碎，加蔗糖粉、糊精、蛋白糖制粒、干燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，得含片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咽喉疾病的中藥制劑，它所含的活性成分的制備原料的重量份配比為土牛膝5－10份；馬蘭草3－6份；車前草1－4份；天名精1份。其制備方法包括原料中藥材稱取、粉碎、混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮；它選用資源豐富、價(jià)格低廉的純中藥，辨正地治療咽喉疾病，能夠達(dá)到清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實(shí)熱所致的咽部腫痛、發(fā)熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述癥狀者，用法用量為每日3次，每次用量相當(dāng)于1－3g藥物活性成分。
文檔編號(hào)A61P11/04GK1813925SQ20051013051
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月13日
發(fā)明者龍桂枝 申請(qǐng)人:龍桂枝