具有可伸縮剛性舌和用于通氣和插管的工具的喉罩的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于既用于初期麻醉階段又用于中期或晚期麻醉階段以及在用于向病人給予氧氣的通氣模式和插管模式二者中的麻醉領(lǐng)域。
[0002]本發(fā)明的目的關(guān)注視頻喉罩，其允許這種干預(yù)在比目前現(xiàn)有技術(shù)水平下存在的那些有利得多的條件下進(jìn)行，因?yàn)榭梢栽谌我鈺r(shí)間根據(jù)與麻醉的施用相關(guān)的需求將其性質(zhì)從剛性改變?yōu)閾闲?。例如，如果麻醉處于其初期時(shí)刻，則需要?jiǎng)傂韵到y(tǒng)，而在麻醉已經(jīng)經(jīng)過(guò)了那些初期時(shí)刻并且處于其外科手術(shù)的中期或最終時(shí)刻之后，則需要柔軟且撓性的系統(tǒng)。所提出的視頻喉罩還通過(guò)允許根據(jù)病人的臨床需要以通氣和/或插管兩種模式對(duì)病人供氧，允許這種干預(yù)在與目前現(xiàn)有技術(shù)水平下存在的那些相比有利得多的條件下進(jìn)行。在其整個(gè)使用過(guò)程中，歸因于其光學(xué)系統(tǒng)，無(wú)論是以剛性或撓性模式還是以通氣模式或插管模式，均可以在麻醉期間的所有時(shí)間維持呼吸道的連續(xù)觀察。這些包括集成至視頻喉罩中的光學(xué)透鏡，集成至觀察系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部的光學(xué)透鏡、攝像機(jī)觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、和集成防冷凝系統(tǒng)。
[0003]現(xiàn)有摶術(shù)水平
[0004]當(dāng)為外科手術(shù)期間的病人提供麻醉時(shí)，向病人給予氧氣是麻醉師優(yōu)先考慮的事情之一。一旦病人神志不清，麻醉師可以以通氣模式向病人給予氧氣，或者可以以插管模式向神志不清的病人給予氧氣。如果病人未患有事先存在的疾病并且如果外科手術(shù)不復(fù)雜并且持續(xù)時(shí)間短，則通常用于向病人給予氧氣的通氣裝置是如具有遠(yuǎn)端可充氣或凝膠環(huán)的喉罩的那些。然而，如果病人患有許多事先存在的疾病疾病，如果外科手術(shù)復(fù)雜并且涉及重要器官，如果其持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，或者如果病人稍后將會(huì)被轉(zhuǎn)移至醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室，則通常使用插管裝置如喉鏡將氣管內(nèi)導(dǎo)管引入至氣管中以便向病人給予氧氣。
[0005]然而，如果基于病人的臨床狀況，醫(yī)生選擇開(kāi)始利用一種通氣或插管工具給予麻醉，但是之后由于各種原因，情況變得復(fù)雜并且不能正確地進(jìn)行操作，并且如果因此不能向病人給予氧氣，則醫(yī)生將會(huì)有非常嚴(yán)重的問(wèn)題。如果不在約五分鐘內(nèi)恢復(fù)供氧，則病人可能會(huì)死Tl。
[0006]例如，如果醫(yī)生已經(jīng)選擇了插管工具(如具有喉鏡)但是未正確地進(jìn)行插管過(guò)程并且向病人給予氧氣失敗，則必須使用具有可充氣環(huán)或凝膠環(huán)的通氣工具如喉罩來(lái)恢復(fù)供氧。必須將第一工具(喉鏡)移除并且之后必須立刻引入通氣工具如具有可充氣環(huán)或凝膠環(huán)的喉罩。在這種操作中損失數(shù)分鐘，并且對(duì)于病人來(lái)說(shuō)非常危險(xiǎn)，因?yàn)樾枰紫纫瞥畛醯牟骞苎b置，之后尋找恢復(fù)裝置如喉罩，之后將這種恢復(fù)裝置正確地引入至病人的喉部中，并且最終通氣并且給予氧氣等。全部這些可能會(huì)導(dǎo)致所損失的那些大約五分鐘中的較大部分，并且在此期間，病人的腦部可能會(huì)沒(méi)有氧和并且稍后可能會(huì)引起死亡。
[0007]相反，如果醫(yī)生已經(jīng)選擇了通氣工具如具有用于插管的可充氣環(huán)或凝膠環(huán)的喉罩，但是不能正確地進(jìn)行通氣過(guò)程并且向病人給予氧氣失敗，則必須利用插管工具如喉鏡、通過(guò)移除喉罩并且立刻引入喉鏡來(lái)恢復(fù)供氧。在這種操作中也損失了若干分鐘，并且對(duì)于病人來(lái)說(shuō)非常危險(xiǎn)，因?yàn)樾枰紫纫瞥畛醯耐庋b置，之后尋找恢復(fù)插管裝置如喉鏡，之后將這種恢復(fù)裝置正確地引入至病人的喉部中，之后用氣管內(nèi)導(dǎo)管插管并且給予氧氣等。全部這些可能會(huì)導(dǎo)致所損失的那些大約五分鐘中的較大部分，并且在此期間，病人的腦部可能會(huì)沒(méi)有氧和并且稍后可能會(huì)引起死亡。
[0008]此外，目前現(xiàn)有技術(shù)水平下存在的裝置要么具有剛性的物理性質(zhì)，要么具有柔軟且撓性的物理性質(zhì)。裝置如喉鏡通常具有剛性性質(zhì)并且因此它們對(duì)于麻醉的初始階段來(lái)說(shuō)是良好的；換句話說(shuō)，對(duì)于初期時(shí)刻來(lái)說(shuō)。因?yàn)樗鼈兊膭傂?，可以在它們?cè)诤粑乐械恼_位置將它們?nèi)菀椎匾氩⒎胖?，并且它們還使得呼吸道組織向側(cè)面分離。以這種方式，可以將氣管內(nèi)導(dǎo)管從嘴的外部向呼吸道的內(nèi)部引入，并且之后經(jīng)過(guò)聲帶向氣管引入。這些剛性喉鏡的主要不便之處是，不能將它們長(zhǎng)時(shí)間保持在病人的呼吸道內(nèi)部，因?yàn)樗鼈兊膭傂孕再|(zhì)對(duì)呼吸道組織的柔軟區(qū)域施加壓力，引起損傷和疼痛。由于這種原因，在插管之后數(shù)分鐘，必須將這些喉鏡移除，在它們位置放置由PVC或有機(jī)硅制成的柔軟或撓性的氣管內(nèi)導(dǎo)管以便向病人給予氧氣。
[0009]另一方面，具有可充氣環(huán)或凝膠環(huán)的喉罩型裝置具有柔軟且撓性的性質(zhì)并且因此它們?cè)诔跏茧A段之后的麻醉施用期間良好地使用；換句話說(shuō)，對(duì)于中期或最終的麻醉階段來(lái)說(shuō)，因?yàn)樗鼈兊娜彳浨覔闲缘男再|(zhì)使得它們更長(zhǎng)時(shí)間地保持在病人的呼吸道內(nèi)部，與呼吸道的軟組織接觸，在那里它們?cè)谙虿∪私o予氧氣期間不對(duì)病人產(chǎn)生壓力、損傷、或疼痛。
[0010]然而，這些裝置具有這樣的缺點(diǎn):它們的柔軟且撓性的性質(zhì)使得它們難以在其在病人的呼吸道內(nèi)部的正確位置插入、導(dǎo)向、并放置。這歸因于這樣的事實(shí):因?yàn)樗鼈兊娜彳浨覔闲缘男再|(zhì)，醫(yī)生施加在這些裝置的來(lái)自嘴外部的近端部分上的力未轉(zhuǎn)移至裝置的引入至呼吸道的遠(yuǎn)端部分，這使得其難以在其正確位置將其導(dǎo)向并且將其放置。
[0011]因此現(xiàn)有技術(shù)水平下不存在這樣的麻醉裝置:其同時(shí)可以從剛性模式改變?yōu)槿彳浨覔闲阅Ｊ角曳粗嗳?，并且其允許利用同一裝置的喉罩模式中的通氣和喉鏡模式中的插管二者，而不需要在移除一個(gè)裝置并且引入另一個(gè)裝置以恢復(fù)向病人供氧中損失寶貴的時(shí)間。
[0012]最后，存在一些現(xiàn)有的聯(lián)合裝置，其中喉罩與一個(gè)或多個(gè)集成的通道組合，并且這些通道中的一個(gè)能夠發(fā)揮氧氣給予的功能同時(shí)充當(dāng)氣管內(nèi)導(dǎo)管的引導(dǎo)物(guide)。在現(xiàn)有技術(shù)中存在這種類型的聯(lián)合裝置，例如，基于文獻(xiàn)EP I 938 855 Al、US2003/0192548 Al、US 2001/0012923 AU US 5，303，697、或 US 2004/0020491 Al。然而，在所有這些情況中，喉罩中的通道完全以不可分離的方式集成，沒(méi)有規(guī)定將它們分離。
[0013]在GB 2 324 040 A中，描述了僅具有足夠尺寸的單一中空管狀主體的喉罩，以允許病人的供氧并且使得氣管內(nèi)導(dǎo)管的通道在其內(nèi)部。在這種情況下，考慮了移除罩同時(shí)保持氣管內(nèi)導(dǎo)管插入在病人的喉部中的可能性。然而，因?yàn)楣軤钪黧w是撓性、中空的且沿著其從可充氣環(huán)直到留在牙齒外部的近端部分的整個(gè)長(zhǎng)度上都是封閉的，所以出于此目的，其需要特殊的保持和外部推送部件，并且最后完全移除包括喉環(huán)在內(nèi)的喉罩。
[0014]喉罩和氣管內(nèi)導(dǎo)管的聯(lián)合系統(tǒng)還描述于文獻(xiàn)如US 2007/02407 (22)Al和US5，623，921中。然而，在第一種情況下，沿著其從氣管直到牙齒外部的整個(gè)長(zhǎng)度上，存在兩個(gè)中空且封閉的撓性管狀主體。這些中的一個(gè)向氣管移動(dòng)并且另一個(gè)向食道移動(dòng)，并且未考慮移除喉罩同時(shí)僅留下插入至病人的喉部中的氣管內(nèi)導(dǎo)管的可能性。在第二種情況下，通過(guò)將喉罩的管沿著其整個(gè)長(zhǎng)度拆分或分離為兩個(gè)部分，存在這樣的可能。這包括插入至病人的喉部中的部分。這可能會(huì)包括實(shí)施中的困難。此外，在兩種情況下，整個(gè)喉罩的移除也包括喉環(huán)的移除。
[0015]最后，文獻(xiàn)US 2004/0079(36)4 Al給出了具有可充氣環(huán)的喉罩類型。罩是剛性的并且具有沿著其從氣管直到牙齒外部的整個(gè)長(zhǎng)度上中空且封閉的剛性管狀主體。這種主體允許進(jìn)行供氧并且可以使氣管內(nèi)導(dǎo)管同心通過(guò)喉罩的管的內(nèi)部。當(dāng)利用喉鏡的插管不可行時(shí)，使用這種罩來(lái)恢復(fù)向病人的供氧。因?yàn)樗莿傂缘?，在短期?nèi)使用其以通過(guò)通氣來(lái)恢復(fù)病人的供氧，并且可以使氣管內(nèi)導(dǎo)管通過(guò)其剛性通道，從而稍后，因?yàn)槠鋭傂裕梢砸瞥@種類型的具有可充氣環(huán)的喉罩，以便避免對(duì)軟組織施加壓力并且引起病人的呼吸道中的損傷和疼痛。然而，在這種裝置中，因?yàn)闅夤軆?nèi)導(dǎo)管與沿著其整個(gè)長(zhǎng)度上封閉的剛性通道同心的事實(shí)，取出所述剛性通道不是簡(jiǎn)單的任務(wù)。事實(shí)上其包括在某些時(shí)刻中斷給予病人的氧氣。為此還需要特殊的保持和外部推送部件。此外，當(dāng)將其移除時(shí)，還將可充氣環(huán)移除，盡管在某些情況下將其在適當(dāng)位置將會(huì)是合乎需要的。最后，這種裝置還缺乏觀察工具以及集成的防冷凝系統(tǒng)，這意味著整個(gè)過(guò)程是在看不見(jiàn)的狀態(tài)下進(jìn)行的。因?yàn)樵谕饣虿骞懿僮髌陂g不存在觀察的可能，存在涉及在無(wú)法將其適當(dāng)放置和無(wú)法通氣方面的風(fēng)險(xiǎn)，并且還存在進(jìn)行食道插管的風(fēng)險(xiǎn)，這表示對(duì)病人壽命的高風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]這些文獻(xiàn)均不允許以簡(jiǎn)單且快速的操作從病人的喉部中移除裝置的剛性部件，并且反之亦然，不允許僅將柔軟部件留在病人的喉部?jī)?nèi)部。這將會(huì)防止呼吸道的軟組織中傷口和疼痛的發(fā)展，同時(shí)也避免了在所有時(shí)間中斷向病人的氧氣供應(yīng)的需要。這種操作也可以以相反方向進(jìn)行，根據(jù)病人的臨床需要，重新引入裝置的剛性部分并且使其在撓性部分周?chē)鷱淖斓耐獠炕瑒?dòng)直到病人的聲門(mén)內(nèi)部，從而其將再次具有剛性性質(zhì)。例如，在緊急情況下，在病人已經(jīng)在外科手術(shù)后重新獲得意識(shí)之后，完成重新插管。此外，這些均不允許在這種操作之后喉罩的可充氣環(huán)留在病人的喉部?jī)?nèi)部，盡管在某些情況下這可能是高度合乎需要的。最后，這些均不具有可用于利用集成的防冷凝系統(tǒng)觀察喉部?jī)?nèi)部的工具。當(dāng)將管向其在喉部?jī)?nèi)部的正確位置引導(dǎo)時(shí)，這將會(huì)允許內(nèi)部檢