一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用用品領(lǐng)域，尤其涉及一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑及其生產(chǎn)工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫(yī)用產(chǎn)品，其PH值為中性，對 人體無害無毒。現(xiàn)有醫(yī)用超聲耦合劑主要是以羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆之中的 一種作為粘度調(diào)節(jié)劑，再配以丙二醇溶劑和去離子水等組合而成，其作用是在臨床的超聲 波診斷或超聲治療時，在聲頭（超聲探頭或治療頭）與人體之間建立耦合作用，使聲頭所發(fā) 之超聲波能夠順利進入人體，以獲得可靠的檢測診斷圖像，或達到有效的治療目的?，F(xiàn)有的 醫(yī)用超聲耦合劑已廣泛應用于醫(yī)院，用于皮膚，腔道粘膜等部位的超聲波檢測和治療的中 介媒質(zhì)，沒有殺菌消毒的功效，同時現(xiàn)有工藝在生產(chǎn)時溫度與時間的把控難以控制，把控不 好時間與溫度匹配會出現(xiàn)大量汽包，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品檢驗不合格，質(zhì)量不合格。另外，由于 聲頭（超聲探頭或治療頭）是由硅橡膠制作，不易清洗消毒，因此臨床中，在與每位受檢者 進行皮膚或腔道粘膜的接觸之后，就不可避免地存在交叉感染的可能。目前，已有消毒殺菌 型的醫(yī)用超聲耦合劑在臨床上獲得應用。為了有效的解決產(chǎn)品質(zhì)量和殺菌消毒同步，更好 的防治院內(nèi)醫(yī)源體的交叉感染，需要進一步的對醫(yī)用耦合劑進行改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，以解決上述【背景技術(shù)】中問題。
[0004] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：本發(fā)明提供一種消毒型醫(yī) 用超聲耦合劑，其特征在于，其成分及含量包括消毒劑（三氯羥基二苯醚）〇. 6% -2. 2%、 丙二醇5%-10%、丙三醇（甘油）6%-9%、三乙醇胺1 %-3%、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀酸樹 脂）0. 3% -1. 5%，其余為一級去離子水。
[0005] -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：
[0006] (a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；
[0007] (b)加熱一級去離子水，水溫至60°C ;
[0008] (c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶 液；
[0009] (d)在步驟（c)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪 拌，加熱最高溫度不超過40°C ;
[0010] (e)將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min，
[0011] (f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；
[0012] (g)灌裝密封保存。
[0013] 本發(fā)明的有益效果是：
[0014] 1)本發(fā)明在產(chǎn)品質(zhì)量上得到保證，黏度均勻；
[0015] 2)具有極好的殺菌消毒作用，并且殺菌效果同質(zhì)量提升一致，極大預防和降低醫(yī) 院內(nèi)醫(yī)源體交叉感染的危險性；
[0016] 3)在超聲阻抗率、殺菌作用、皮膚粘膜刺激性、毒性、橡膠腐蝕性等方面具有廣泛 應用前景，能夠有效的保護醫(yī)生和患者的身體健康。
【具體實施方式】
[0017] 實施例1: 一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，成分及含量包括消毒劑（三 氯羥基二苯醚）0. 6 %、丙二醇8 %、丙三醇（甘油）8 %、三乙醇胺1 %、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀 酸樹脂）1.5%，其余為一級去離子水。
[0018] -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：
[0019] (a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；
[0020] (b)加熱一級去離子水，水溫至60°C;
[0021] (c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶 液；
[0022] (d)在步驟（C)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪 拌，加熱最高溫度不超過40°C;
[0023] (e)將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min，
[0024] (f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；
[0025] (g)灌裝密封保存。
[0026] 實施例2: -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，成分及含量包括消毒劑（三 氯羥基二苯醚）1. 5 %、丙二醇5 %、丙三醇（甘油）6 %、三乙醇胺2 %、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀 酸樹脂）〇. 3 %，其余為一級去離子水。
[0027] -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：
[0028] (a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；
[0029] (b)加熱一級去離子水，水溫至60°C ;
[0030] (c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶 液；
[0031] (d)在步驟（c)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪 拌，加熱最高溫度不超過40°C;
[0032] (e)將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min，
[0033] (f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；
[0034] (g)灌裝密封保存。
[0035] 實施例3: -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，成分及含量包括消毒劑（三 氯羥基二苯醚）1.0%、丙二醇10%、丙三醇（甘油）9%、三乙醇胺3%、卡波姆（交聯(lián)聚丙 稀酸樹脂）〇. 9%，其余為一級去離子水。
[0036] -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：
[0037] (a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；
[0038] (b)加熱一級去離子水，水溫至60°C ;
[0039] (c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶 液；
[0040] (d)在步驟（c)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪 拌，加熱最高溫度不超過40°C ;
[0041] (e)將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min，
[0042] (f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；
[0043] (g)灌裝密封保存。
[0044] 最佳實施例：一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，成分及含量包括消毒劑 (三氯羥基二苯醚）0.8%、丙二醇7%、丙三醇（甘油）6%、三乙醇胺2%、卡波姆（交聯(lián)聚 丙稀酸樹脂）I. 1 %，其余為一級去離子水。
[0045] -種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：
[0046] (a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；
[0047] (b)加熱一級去離子水，水溫至60°C ;
[0048] (c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶 液；
[0049] (d)在步驟（C)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪 拌，加熱最高溫度不超過40°C ;
[0050] (e)將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min，
[0051] (f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；
[0052] (g)灌裝密封保存。
[0053] 表1最佳實施例的產(chǎn)品全性能檢測數(shù)據(jù)
[0054]

【主權(quán)項】
1. 一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，其成分及含量包括消毒劑（三氯羥基二 苯醚）0.6% -2. 2%、丙二醇5% -10%、丙三醇（甘油）6% -9%、三乙醇胺1% -3%、卡波 姆（交聯(lián)聚丙稀酸樹脂）〇. 3% -1. 5%，其余為一級去離子水。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下： (a) 按照上述重量百分比將各成分分別配制待用； (b) 加熱一級去離子水，水溫至60°C ; (c) 將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶液； (d) 在步驟（c)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪拌，加 熱最高溫度不超過40°C ; (e) 將步驟（d)所獲得的混合物在25°C下保溫20min， (f) 自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠； (g) 灌裝密封保存。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種消毒型醫(yī)用超聲耦合劑及其生產(chǎn)工藝，其成分及含量包括消毒劑(三氯羥基二苯醚)0.6％-2.2％、丙二醇5％-10％、丙三醇(甘油)6％-9％、三乙醇胺1％-3％、卡波姆(交聯(lián)聚丙稀酸樹脂)0.3％-1.5％，其余為一級去離子水。工藝步驟如下：(a)按照上述重量百分比將各成分分別配制待用；(b)加熱一級去離子水，水溫至60℃；(c)將消毒劑三氯羥基二苯醚加入去離子水攪拌溶解3h以上，直至全部溶解為溶液；(d)在步驟(c)所獲得的透明膠體中加入丙二醇、丙三醇和三乙醇胺，并加熱、攪拌，加熱最高溫度不超過40℃；(e)將步驟(d)所獲得的混合物在25℃下保溫20min；(f)自然冷卻至常溫，待液體透明后，并使其成型為凝膠；(g)灌裝密封保存。
【IPC分類】A61K31/085, A61K49/22, A61P31/02, A61K9/06, A61K47/32
【公開號】CN105031674
【申請?zhí)枴緾N201510534763
【發(fā)明人】張云
【申請人】天津市紫暉醫(yī)療電子儀器有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月28日