一種治療血虛陰虧型口腔潰瘍的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 血虛陰虧型口腔潰瘍的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 口腔潰瘍，又稱(chēng)為"口瘡"，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃 豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周?chē)溲?。潰瘍具有周期性、?fù)發(fā)性及自限性等特 點(diǎn)，好發(fā)于唇、頰、舌緣等。病因及致病機(jī)制仍不明確。誘因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食 物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在其發(fā) 生、發(fā)展中可能起重要作用。治療主要以局部治療為主，嚴(yán)重者需全身治療，防止得口腔癌。
[0005] 目前，口腔潰瘍的病因及致病機(jī)制仍不明確。口腔潰瘍的誘因可能是局部創(chuàng)傷、精 神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微 生物在口腔潰瘍的發(fā)生、發(fā)展中可能起重要作用。由于病因不明，口腔潰瘍的診斷完全是基 于病史及臨床表現(xiàn)，缺少可作為確診依據(jù)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。口腔潰瘍預(yù)示著機(jī)體可能有潛在 系統(tǒng)性疾病，如胃腸、血液和內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾病，但臨床上大部分患者身體健康，無(wú)系統(tǒng)性 疾病。
[0006] 病因：雖然至今仍不能完全明確口腔潰瘍的確切病因，但專(zhuān)家認(rèn)為口腔潰瘍的發(fā) 生是多種因素綜合作用的結(jié)果。1、消化系統(tǒng)疾病及功能紊亂2、內(nèi)分泌變化3、精神因素4、 遺傳因素5、其他因素6、食物不耐受7、維生素B族吸收有障礙。
[0007] 中醫(yī)認(rèn)識(shí)：祖國(guó)醫(yī)學(xué)界早已對(duì)口腔潰瘍有記載。按照中醫(yī)的理論體系，口腔潰瘍 有以下幾種病因：一是外感六淫，主要是燥、火兩邪，燥邪干澀，易傷津液，火為陽(yáng)邪，其性炎 上，津傷火灼，口瘡乃發(fā)。故口瘡多在秋季及氣候突變時(shí)容易復(fù)發(fā)。二是飲食不節(jié)，由于過(guò) 食辛辣肥厚之品或偏食，致火熱內(nèi)生，循經(jīng)上攻，熏蒸口舌，并常耗傷心肺腎之陰津，致口瘡 發(fā)生。三是情志過(guò)極，患者素日思慮過(guò)度，心煩不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口 舌，或心火下移于小腸，循經(jīng)上攻于口，均可致口舌生瘡；或平素多有郁怒，肝郁氣滯，肝氣 不疏，郁而化火，暗耗陰血，致沖任經(jīng)脈不調(diào)，經(jīng)行之時(shí)，經(jīng)氣郁遏更甚，肝火旺盛，上灼口舌 而致口瘡。四是素體陰虧，患者素體陰液不足，或久病陰損，虛火內(nèi)生，灼傷口舌，乃至口舌 生瘡。五是勞倦內(nèi)傷，或久病傷脾，脾氣虛損，水濕不運(yùn)，上漬口舌，而致口瘡；或郁久化熱， 濕熱上蒸，亦可致口瘡。更有甚者，脾氣虛極，傷及脾陽(yáng)，脾陽(yáng)不足，寒濕生熱，上漬于口，可 發(fā)口瘡。六是先天察賦不足，或久用寒涼，傷及脾腎，脾腎陽(yáng)虛，陰寒內(nèi)盛，寒濕上漬□舌，寒 凝血淤，久致口舌生瘡?？傊飧辛锘穑瑑?nèi)傷臟腑熱盛是致病主因，主病之臟在于心和 脾（胃）。
[0008] 中醫(yī)辨證為：1、外感時(shí)毒：口瘡多發(fā)于外感后1~2天，伴有外感癥狀。初起口腔 黏膜局部充血、紅腫，微痛，舌尖或唇內(nèi)出現(xiàn)栗粒樣小紅點(diǎn)或小皰疹，12小時(shí)內(nèi)皰疹潰破，呈 表淺潰瘍，邊界清楚。2.心脾蘊(yùn)熱：癥見(jiàn)口舌多處糜爛生瘡，瘡面紅腫，灼熱疼痛，甚則口臭 牙齦腫痛，伴口渴多飲，尿黃便秘，舌紅苔黃，脈滑數(shù)。3.脾腎陽(yáng)虛：癥見(jiàn)口舌生瘡，潰瘍面 色白，周?chē)患t，數(shù)量少，久治不愈，伴四肢不溫，口干喜熱飲，腰背酸痛，尿頻清長(zhǎng)，大便溏， 舌淡苔白膩，脈沉弱。4.脾胃虛弱：癥見(jiàn)口舌生瘡反復(fù)發(fā)作，瘡面色淡凹陷，伴神疲氣短， 不思飲食，四肢不溫，大便稀溏，舌淡苔白，脈細(xì)弱。5.虛火上炎：癥見(jiàn)潰瘍顏色鮮紅，數(shù)量 多，形狀不一，大小不等，疼痛晝輕夜重，伴心悸心煩，失眠多夢(mèng)，健忘，眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 咽干口燥，小便短黃，舌紅苔薄，脈細(xì)數(shù)。6.血虛陰虧：癥見(jiàn)口舌潰爛多發(fā)生于月經(jīng)前后，伴 月經(jīng)先期量多，五心煩熱，口干喜飲，舌淡苔薄白，脈細(xì)數(shù)無(wú)力。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種藥物，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益氣養(yǎng)陰、斂 瘡護(hù)膜、生肌止血、瀉火止痛的療效，主治血虛陰虧型口腔潰瘍，配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便， 毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑，但精選氣味 平和的中藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配 伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈 后不易復(fù)發(fā)。
[0011] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療血虛陰虧型口腔潰瘍的中藥制劑，所 述中藥制劑包括以下原料藥材：茯神、金銀花、蒲公英、生甘草、白及、桔梗、蒲黃、生姜、乳 香、沒(méi)藥、寒水石、虎杖、佩蘭、桑葉、菊花、仙人掌、胡桃仁、一點(diǎn)血、蕨根、鱲魚(yú)、密陀僧、海螵 蛸、劉寄奴、壁錢(qián)幕、地榆、黃茄花、香葉樹(shù)、九倒生、半截葉、翠雀花、三顆針和蒼蠅草。
[0012] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：茯神10-20重量份、金銀花 20-25重量份、蒲公英7-12重量份、生甘草8-15重量份、白及5-10重量份、桔梗4-8重量 份、蒲黃1〇 _15重量份、生姜4_9重量份、乳香10-15重量份、沒(méi)藥8_13重量份、寒水石4_8 重量份、虎杖1〇 _14重量份、佩蘭1CK15重量份、桑葉10-20重量份、菊花20-25重量份、仙人 掌10-14重量份、胡桃仁12-20重量份、一點(diǎn)血8-12重量份、蕨根10-15重量份、鱲魚(yú)10-20 重量份、密陀僧2-4重量份、海螺銷(xiāo)1-3重量份、劉寄奴10-20重量份、壁錢(qián)幕8-15重量份、 地榆10-20重量份、黃茄花8-15重量份、香葉樹(shù)10-20重量份、九倒生8-15重量份、半截葉 10 _20重量份、翠雀花2-4重量份、二顆針10-15重量份和蒼繩草10-20重量份。
[0013] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：茯神15-20重量份、金銀花 20-25重量份、蒲公英7-12重量份、生甘草8-10重量份、白及5-10重量份、桔梗4-8重量 份、蒲黃1〇 _15重量份、生姜4_9重量份、乳香10-15重量份、沒(méi)藥8_10重量份、寒水石4_8 重量份、虎杖1〇 _14重量份、佩蘭12-15重量份、桑葉15-20重量份、菊花20-25重量份、仙人 掌10-14重量份、胡桃仁15-20重量份、一點(diǎn)血8-12重量份、蕨根10-15重量份、鱲魚(yú)15-20 重量份、密陀僧2-4重量份、海螺銷(xiāo)1-3重量份、劉寄奴16-20重量份、壁錢(qián)幕8-10重量份、 地榆15-20重量份、黃茄花8-15重量份、香葉樹(shù)15-20重量份、九倒生8-15重量份、半截葉 15-20重量份、翠雀花2-4重量份、三顆針10-15重量份和蒼蠅草15-20重量份。
[0014] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：茯神16重量份、金銀花22重量 份、蒲公英9重量份、生甘草12重量份、白及8重量份、桔梗6重量份、蒲黃12重量份、生姜 7重量份、乳香12重量份、沒(méi)藥10重量份、寒水石6重量份、虎杖12重量份、佩蘭12重量 份、桑葉15重量份、菊花22重量份、仙人掌12重量份、胡桃仁16重量份、一點(diǎn)血9重量份、 蕨根12重量份、鱲魚(yú)16重量份、密陀僧4重量份、海螺銷(xiāo)2重量份、劉寄奴15重量份、壁錢(qián) 幕9重量份、地榆16重量份、黃前花10重量份、香葉樹(shù)15重量份、九倒生15重量份、半截 葉18重量份、翠雀花3重量份、三顆針14重量份和蒼繩草18重量份。
[0015] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：茯神16重量份、金銀花22重量 份、蒲公英8重量份、生甘草8重量份、白及7重量份、桔梗6重量份、蒲黃12重量份、生姜5 重量份、乳香12重量份、沒(méi)藥9重量份、寒水石5重量份、虎杖12重量份、佩蘭13重量份、 桑葉16重量份、菊花22重量份、仙人掌12重量份、胡桃仁17重量份、一點(diǎn)血9重量份、蕨 根12重量份、鱲魚(yú)16重量份、密陀僧2重量份、海螵蛸2重量份、劉寄奴18重量份、壁錢(qián)幕 9重量份、地榆16重量份、黃前花12重量份、香葉樹(shù)16重量份、九倒生9重量份、半截葉16 重量份、翠雀花2重量份、三顆針12重量份和蒼蠅草16重量份。
[0016] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明還提供了所述的藥物的制備方法，其中，所述藥物的劑 型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將茯神、金銀花、蒲公英、生甘草、白及和桔梗按比例混合，用醇濃度為80%~ 90%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮 并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3~5倍； 第二步，將菊花、仙人掌、胡桃仁、一點(diǎn)血和蕨根按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾， 獲得第一過(guò)濾液；將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，獲得 第二過(guò)濾液；合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為 80~90%的乙醇，使?jié)舛冗_(dá)到70%~80%，靜置12~24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干 膏，粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水， 0. 1~0. 3倍的蔗糖，攪拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲得□服液。
[0017] 其中，所述藥物的劑型為含片劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將桔梗、蒲黃、生姜、乳香和沒(méi)藥按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量 的4~6倍的醇濃度80%~90%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再 次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度80%~90%的乙醇溶解，加熱回流1~ 2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5~I. 2g生藥 /mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱