一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 白內(nèi)障是臨床常見的晶狀體疾病，是我國常見的致盲疾病之一，隨著年齡的身高 發(fā)病率也隨之升高。隨著人口老齡化的深入，白內(nèi)障在老年人中呈高發(fā)趨勢。臨床研究顯 示：老化、遺傳、代謝異常等可能影響到晶狀體代謝的因素均可以作為本病的病因。研究 認為，房水中抗氧化指標的失衡，會導致晶狀體氧化應激代謝異常，氧自由基對眼造成損傷 導致白內(nèi)障發(fā)病，導致晶狀體渾濁，是白內(nèi)障發(fā)生的機制之一。此外炎性應激狀態(tài)也是白內(nèi) 障發(fā)病的重要因素。還有的研究表明，大部分的老年性晶狀體主要由3、y晶狀體蛋白組 成，而在19歲的晶狀體中a、0、y3種晶狀體蛋白都存在且濃度不同，年齡相關的變化可 能會影響短程3型之間的相互作用，這是晶狀體透明度的關鍵。
[0003] 白內(nèi)障患者的氧化應激因子的研究是目前的研究熱點丙二醛（ methanedicarboxylicaldehyde，MDA)和超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD)在白內(nèi)障患者中變化具有重要意義。白內(nèi)障患者的主要病理表現(xiàn)為晶狀 體混濁。氧化應激損傷是由于體內(nèi)氧化統(tǒng)和抗氧化系統(tǒng)的失衡所致。長時間的氧化應激損 傷會導致細胞的代謝出現(xiàn)障礙，引起晶狀體組織嚴重受損。老年患者由于機體的衰老，晶狀 體中自由基比例增加，導致患者氧化水平的上升，機體失代償后，SOD含量會大幅減少，抗 氧化能力減弱，自由基數(shù)量增加，在此過程中，產(chǎn)生的MDA具有較強的細胞毒性，在細胞中 累積從而影響細胞功能，最終導致白內(nèi)障的發(fā)生。
[0004]有研究表明，晶狀體的混濁是白內(nèi)障的最主要原因，也是白內(nèi)障致盲的主要原因。 長期以來，對白內(nèi)障的研究得出結論，認為晶狀體中蛋白質的廣泛氧化而使其蛋白聚合導 致晶狀體透明度喪失是白內(nèi)障的重要病因之一。治療白內(nèi)障可以從以下方面綜合實現(xiàn)的： ①抑制非酶糖基化，減少自由基的產(chǎn)生。糖基化終末產(chǎn)物（AGES)必須經(jīng)過氧化才能最終 形成并同時產(chǎn)生大量自由基。②抑制白內(nèi)障晶體上皮細胞凋亡，延緩白內(nèi)障發(fā)生的作用。隨 著我國開始步入老齡化社會，白內(nèi)障患者日益增多，對于白內(nèi)障藥物的需求將更為迫切， 肉果草：本品為玄參科植物肉果草LanceatibeticaHook,f.etThoms.的干燥全草。 夏末秋初采收。除去雜質，陰干或曬干。微甘、苦，寒。愈合脈管，澀脈止血，生脂，消散外 部肌腫。根養(yǎng)肺，托引肺膿。葉治諸瘡。種子治心臟病，血瘤，舒腸絞結，破婦女癥瘕。
[0005] 肉托果：本品為漆樹科植物肉托果SemecarpusanacardiusL.f?的干燥果實。成 熟后采集，曬干。辛，溫；有毒。殺蟲，祛腐，斂黃水。用于"木保"病，肉瘤，痞塊，蟲病，淋 巴結炎潰瘍，梅毒。
[0006]網(wǎng)眼瓦韋：本品為水龍骨科植物網(wǎng)眼瓦韋Lepisorusclathratus(Clarke)Ching的干燥葉。性味：苦，涼。功能與主治：愈瘡，干膿，澀精，固骨髓，清熱解毒，接補頭 骨。用于胸腹腔疾病，燒傷，濕熱腰痛。
[0007] 小檗果：本品為小檗科植物紅果小檗BerberisnummulariaBge.的干燥成熟果 實。其性平，具有健胃和中，生津止渴，清熱解毒之功效。用于消化不良，痢疾瀉下，口渴，口 瘡，咽炎。
[0008]雪膽素甲（HemslecinA):CAS號 58546-34-2,分子式C32HmO8 分子量 562. 73,具有 抑菌、解熱作用。
[0009]蓮心堿（liensinine)、CAS號：2586-96-l，C37H42N206,分子量：610. 75,物理性質： 白色粉末。熔點95~99°C。旋光度+15. 85° (c=0. 883,丙酮）。其過氯酸鹽熔點212~ 214°C。藥理作用：降血壓.具有降壓和抗心律失常等作用，還具有阻斷腎上腺a受體和 抑制細胞內(nèi)鈣釋放作用；


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療老年白內(nèi)障的藥物組合 物。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的： 制成該治療老年白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 肉果草70-78重量份肉托果70-80重量份網(wǎng)眼瓦韋50-60重量份小檗果30-40 重量份雪膽素甲3_6重量份蓮心喊3_5重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 肉果草74重量份肉托果75重量份網(wǎng)眼瓦韋55重量份小檗果35重量份雪膽 素甲4. 5重量份蓮心堿4重量份。
[0013] -種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常 規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] 一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成 的治療老年白內(nèi)障藥物。
[0015] -種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：肉果草70-78重量份肉托果70-80重量份網(wǎng)眼瓦韋 50_60重量份小藥果30_40重量份雪膽素甲3_6重量份蓮心喊3_5重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取肉托果、網(wǎng)眼瓦韋，混勾，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑， 在50°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時間為4小時，每次溶劑用量為肉托果、網(wǎng)眼瓦 韋藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取肉果草、小檗果，并與步驟（I)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 55%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 12,濾過，藥液通過 AB-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度60%的乙醇溶液洗脫AB-8大孔吸 附樹脂柱，收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取雪膽素甲、蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得 藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：肉果草74重量份肉托果75重量份網(wǎng)眼瓦韋55重量份 小檗果35重量份雪膽素甲4. 5重量份蓮心堿4重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取肉托果、網(wǎng)眼瓦韋，混勾，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑， 在50°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時間為4小時，每次溶劑用量為肉托果、網(wǎng)眼瓦 韋藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取肉果草、小檗果，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 55%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 12,濾過，藥液通過 AB-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度60%的乙醇溶液洗脫AB-8大孔吸 附樹脂柱，收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取雪膽素甲、蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得 藥物組合物。
[0017] -種治療老年白內(nèi)障的藥物組合物，按本發(fā)明的技術方案制備