5g、建曲5g、澤漆5g、瓶爾小草 5g、香樟根5g、藿香5g、山楂5g、玫瑰花5g、烏藥5g、沉香5g、五倍子5g、千針萬線草5g。 [0076]制備方法包括： a、 取藿香、沉香和烏藥，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油，收 集揮發(fā)油，藥液濾過，備用； b、 藥渣和其他原料藥加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過 液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃縮 至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50 ; c、 取上述浸膏，加入揮發(fā)油及植物油適量，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷 至室溫，即得。
[0077]實(shí)施例2配方： 土香薷12g、櫻桃葉12g、蜜柑草12g、鷹不撲12g、馬蘭12g、樗葉12g、牛至12g、蛛殼草 根12g、三匹葉12g、吳茱萸12g、胡椒12g、補(bǔ)骨脂12g、砂仁6g、建曲6g、澤漆6g、瓶爾小草 6g、香樟根6g、藿香6g、山楂6g、玫瑰花6g、烏藥6g、沉香6g、五倍子6g、千針萬線草6g。 [0078]膠囊劑，制備步驟包括： a、 取藿香、沉香和烏藥，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油，收 集揮發(fā)油，藥液濾過，備用； b、 藥渣和其他原料藥加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過 液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃縮 至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50 ; c、 取上述浸膏，加入揮發(fā)油及植物油適量，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷 至室溫，即得。
[0079]實(shí)施例3配方： 土香薷15g、櫻桃葉15g、蜜柑草15g、鷹不撲15g、馬蘭15g、樗葉15g、牛至15g、蛛殼草 根15g、三匹葉15g、吳茱萸15g、胡椒15g、補(bǔ)骨脂15g、砂仁10g、建曲10g、澤漆10g、瓶爾小 草10g、香樟根10g、藿香10g、山楂10g、玫瑰花10g、烏藥10g、沉香10g、五倍子10g、千針萬 線草10g。
[0080] 灌腸劑，其制備步驟為： a、 取原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分1 ; b、 藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過， 濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏，加熱回流提取2次，每次 30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將上述兩種浸膏混合濃縮。
[0081] 使用時(shí)每次取上述灌腸液100 mL~200 mL,保留灌腸，每次灌入30mL~50 mL, 以12號(hào)輸氧管和50 mL注射器注入，插入深度為15 cm~20 cm, 2~3次/ d，7d為 1個(gè)基本療程，每次20 min-40 min。
[0082] 實(shí)施例4配方： 土香薷18g、櫻桃葉18g、蜜柑草18g、鷹不撲18g、馬蘭18g、樗葉18g、牛至18g、蛛殼草 根18g、三匹葉18g、吳茱萸18g、胡椒18g、補(bǔ)骨脂18g、砂仁14g、建曲14g、澤漆14g、瓶爾小 草14g、香樟根14g、藿香14g、山楂14g、玫瑰花14g、烏藥14g、沉香14g、五倍子14g、千針萬 線草14g。
[0083] 膠囊劑，其制備步驟包括： a、 取藿香、沉香和烏藥，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油，收 集揮發(fā)油，藥液濾過，備用； b、 藥渣和其他原料藥加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過 液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃縮 至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50 ; c、 取上述浸膏，加入揮發(fā)油及植物油適量，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷 至室溫，即得。
[0084] 實(shí)施例5配方： 土香薷20g、櫻桃葉20g、蜜柑草20g、鷹不撲20g、馬蘭20g、樗葉20g、牛至20g、蛛殼草 根20g、三匹葉20g、吳茱萸20g、胡椒20g、補(bǔ)骨脂20g、砂仁15g、建曲15g、澤漆15g、瓶爾小 草15g、香樟根15g、藿香15g、山楂15g、玫瑰花15g、烏藥15g、沉香15g、五倍子15g、千針萬 線草15g。
[0085] 制備方法包括： a、 取藿香、沉香和烏藥，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油，收 集揮發(fā)油，藥液濾過，備用； b、 藥渣和其他原料藥加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過 液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃縮 至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50 ; c、取上述浸膏，加入揮發(fā)油及植物油適量，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷 至室溫，即得。
[0086]病例： 1、孟某，男，1歲。腹瀉2個(gè)月，每日5-6余次，均為稀水樣，呈水樣或蛋花樣，帶 少量黏液，無腥臭味；患兒精神怠倦，皮膚干燥，面色萎黃，大便常規(guī)檢查WBC 0~ 3 / HP，脂肪球（+ ~ + + + )，細(xì)菌培養(yǎng)均陰性，經(jīng)ELISA法檢測(cè)大便輪狀病毒抗原均為 陽性，用此方每次20mg，1 d 3次；加將灌腸，1 d 1次。1周后，解稀軟大便，1 d 2 次，伴隨癥狀明顯好轉(zhuǎn)；后經(jīng)3 d鞏固治療，患兒每日解1次成形大便，伴隨癥狀消失。 3個(gè)月后隨訪，患兒飲食量增加且精神較好，體重增加4 kg，皮膚彈性良好，面色紅潤(rùn)， 有光澤。
[0087] 2、王某，男，8個(gè)月。因感冒腹瀉3天后于我院接受治療。每日5-6余次，均為稀 水樣，呈水樣或蛋花樣，帶少量黏液，無腥臭味；患兒精神怠倦，皮膚干燥，面色萎黃， 大便常規(guī)檢查WBC 0~ 3 /HP，脂肪球（+ ~ + + + )，細(xì)菌培養(yǎng)均陰性，經(jīng)ELISA法檢 測(cè)大便輪狀病毒抗原均為陽性?？诜景l(fā)明中藥湯飲劑，每次20mL，1 d 3次；將藥渣煎 汁灌腸，1 d 1次。1周后，解稀軟大便，服用本發(fā)明制成的丸劑共5天，癥狀明顯好轉(zhuǎn)； 后經(jīng)7 d鞏固治療，患兒每日解1次成形大便，伴隨癥狀消失。
[0088] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn) 藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)： 1、蓄積毒性試驗(yàn)報(bào)告 試驗(yàn)方法：選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發(fā)明膠囊劑，劑量設(shè)計(jì)每5天為 一期，每期劑量分別為 0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD 50、0.50LD50，此樣品 的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個(gè)劑量為500、750、1100、1700、2500m 份/k份BW)。每5天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0. lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動(dòng)物 無死亡情況發(fā)生，試驗(yàn)結(jié)束，按遞增劑量給受試物20天后，雌性、雄性動(dòng)物均無死亡情況發(fā) 生。
[0089] 2、急性毒性試驗(yàn)：以本品蜜煉丸劑臨床日用量的200倍給白鼠大腸內(nèi)投藥，觀察5 日。結(jié)果所有動(dòng)物健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對(duì)白鼠陰 道和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，該藥未 有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0090] 3、對(duì)常見菌株的抑菌作用 固體法抗菌作用：以各種試驗(yàn)菌密集劃線于血皿或普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿上，用8mm打孔 器打孔，每孔加入無菌試藥約0. 2ml，37°C下培養(yǎng)18~24小時(shí)，觀察抑菌圈的大小，以本發(fā) 明凝膠劑為例，判斷其敏感結(jié)果如下表。
抑菌圈直徑< 9mm.，抗藥抑菌圈直徑彡10~14_，輕度敏感+;抑菌圈直徑彡15~ 19mm，中度敏感++;抑菌圈直徑彡20~29mm，高度敏感+++;抑菌圈直徑彡30mm，特高度敏 感 ++++〇
[0091] 以上體外抑菌試驗(yàn)表明，本產(chǎn)品對(duì)常見的細(xì)菌確有明顯的抑制作用。
[0092] 4.過敏試驗(yàn)： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm， 隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組（基質(zhì)）和陽性對(duì)照組。陽性對(duì)照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1 %濃度，激發(fā)用〇. 1 %濃度。取本發(fā)明灌腸劑〇. lg涂于背部去毛區(qū)，隔日1次，共3 次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹本品0. lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于 24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)。空白對(duì)照組和陽性對(duì)照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié) 果：陽性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏1小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時(shí)過敏反應(yīng) 癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100 %，試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過 敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0 %。