一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]膝骨關(guān)節(jié)炎(knee Osteoarthritis, KOA)是中老年人常見(jiàn)的一種慢性膝關(guān)節(jié)病變，又成為增生性膝關(guān)節(jié)炎、老年性膝關(guān)節(jié)炎，是膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)面軟骨發(fā)生原發(fā)性或繼發(fā)性退變及結(jié)構(gòu)紊亂，伴隨軟骨下骨質(zhì)增生、軟骨剝脫，從而使關(guān)節(jié)逐漸破壞、畸形，最終發(fā)生膝關(guān)節(jié)功能障礙的一種退行性疾病。臨床表現(xiàn)主要是膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，功能障礙，活動(dòng)后可加重，嚴(yán)重者休息時(shí)也疼痛，嚴(yán)重影響中老年人的工作和生活，而且目前尚無(wú)確切有效的標(biāo)準(zhǔn)化治療方案。
[0003]膝骨關(guān)節(jié)炎是中老年人常見(jiàn)病，又可稱作退行性膝關(guān)節(jié)炎。其誘因主要有肥胖、慢性損傷、遺傳、年齡、免疫反應(yīng)異常。目前認(rèn)為，軟骨細(xì)胞與基質(zhì)合成代謝的破壞以及生物力學(xué)的改變是其致病的主要因素。正常關(guān)節(jié)軟骨由維持功能的基質(zhì)和軟骨細(xì)胞構(gòu)成，軟骨基質(zhì)由蛋白多糖和膠原組成，膠原構(gòu)成“網(wǎng)狀拱形結(jié)構(gòu)”，蛋白多糖填充其間。隨著年齡增長(zhǎng)，膝關(guān)節(jié)周圍肌力減弱，關(guān)節(jié)韌帶松弛導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)負(fù)荷傳導(dǎo)發(fā)生紊亂，超負(fù)荷致軟骨基質(zhì)的拱形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)遭到破壞，軟骨細(xì)胞失去保護(hù)作用而受損，繼而影響軟骨的生物學(xué)穩(wěn)定性和對(duì)生物力學(xué)的適應(yīng)性，進(jìn)一步加重軟骨細(xì)胞自身代謝失衡，導(dǎo)致軟骨基質(zhì)軟化并失去彈性，喪失強(qiáng)度，最終使關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙。
[0004]本發(fā)明所涉及藥材均記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明旨在提供一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)炎治療的目的。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0007]一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:桂枝6份、威靈仙9份、補(bǔ)骨脂9份、狗脊9份。
[0008]發(fā)明人認(rèn)為膝骨關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)的概念里屬于“痹證”的范疇，表現(xiàn)為素體虛弱，筋骨失榮，衛(wèi)陽(yáng)不固，寒濕之氣入侵，經(jīng)過(guò)關(guān)節(jié)相關(guān)經(jīng)絡(luò)，致使氣血運(yùn)行不暢。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有描述:“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。因此，該病癥的發(fā)生在根本上是由于肝腎不足，筋骨失調(diào)，再加上外力的損傷、風(fēng)寒之氣的侵入，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)的阻塞、氣血的不通暢。因此治療該病癥，要以補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨作為治療法則，以活血祛痹，祛風(fēng)通絡(luò)作為輔助治療措施。本方中桂枝，溫陽(yáng)行氣利水；威靈仙，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；補(bǔ)骨脂，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨；狗脊，祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。諸藥合用，共奏強(qiáng)腎鍵骨、壯陽(yáng)去濕的功效，基本可做到藥到病除。
[0009]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果:
[0010]1、臨床資料
[0011]1.1 —般資料
[0012]發(fā)明人于2012年9月-2013年5月收集增生性膝關(guān)節(jié)炎100例，隨機(jī)分為2組。治療組50例，男28例，女22例，年齡45-65歲，平均年齡55.5歲，病程I個(gè)月_5年；對(duì)照組50例，男26例，女24例，年齡44-66歲，平均年齡52.5歲，病程0.5個(gè)月-4.5年。兩組患者在性別、年齡、病程方面不存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，就有可比性。
[0013]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0014]參照美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)推薦的OA診斷標(biāo)準(zhǔn):(I)在就診的前I個(gè)月內(nèi)反復(fù)的膝關(guān)節(jié)疼痛史；(2)膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有磨擦音；(3)X線片(站立或負(fù)重位)顯示膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)間隙變窄軟骨下骨硬化和(或)囊性變、骨端邊緣有骨贅形成；(4)膝關(guān)節(jié)周圍腫脹；(5)膝關(guān)節(jié)晨僵(30min ； (6)關(guān)節(jié)液(至少 2 次)清涼、黏稠，WBC < 2000ml? 具備(I) (3)或(I) (2) (5)或(I) (2) (4) (5) (6)即可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。
[0015]1.3排除標(biāo)準(zhǔn)
[0016](I)體質(zhì)過(guò)敏及膝部有皮損者；(2)關(guān)節(jié)間骨橋形成已呈強(qiáng)直者；(3)合并有結(jié)核、腫瘤、骨髓炎、糖尿病者；(4)合并有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病和精神病者；(5)不愿意接受治療或中途放棄治療者；(6)資料不全者。
[0017]2、研宄方法
[0018]2.1治療方法
[0019]治療組服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日分早晚2次服用。
[0020]對(duì)照組口服消炎痛片，按照說(shuō)明書(shū)服用。
[0021]兩組均治療15天。
[0022]2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0023]采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。
[0024]3、治療結(jié)果
[0025]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0026]疫愈:患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀完全消失，無(wú)腫脹，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能恢復(fù)正常；
[0027]顯效:患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀基本消失，無(wú)腫脹，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能得到恢復(fù)；
[0028]有效:關(guān)節(jié)疼痛癥狀得到基本緩解，活動(dòng)時(shí)偶有疼痛，不影響正常工作生活；
[0029]無(wú)效:關(guān)節(jié)疼痛癥狀沒(méi)有減輕，活動(dòng)功能受限影響正常生活。
[0030]總有效率=(治愈+顯效+有效)+總例數(shù)X 100%。
[0031]3.2 結(jié)果
[0032]通過(guò)15天的記錄觀察，治療組痊愈9例，顯效33例，有效7例，無(wú)效I例，總有效率為98.0 %;對(duì)照組痊愈3例，顯效29例，有效7例，無(wú)效11例，總有效率為78.0 %。兩組療效比較，治療組的總有效率顯著高于對(duì)照組，P < 0.05。
[0033]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療膝關(guān)節(jié)炎，具有較好的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0034]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0035]實(shí)施例1
[0036]稱取:桂枝6克、威靈仙9克、補(bǔ)骨脂9克、狗脊9克；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0037]用于治療膝關(guān)節(jié)炎?？诜?，每日分早中晚三次服用。
[0038]實(shí)施例2
[0039]稱取:桂枝6克、威靈仙9克、補(bǔ)骨脂9克、狗脊9克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0040]用于治療膝關(guān)節(jié)炎?？诜?，每日服用一次。
[0041]實(shí)施例3
[0042]稱取:桂枝6克、威靈仙9克、補(bǔ)骨脂9克、狗脊9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0043]用于治療膝關(guān)節(jié)炎。口服，每日分早晚兩次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:桂枝6份、威靈仙9份、補(bǔ)骨脂9份、狗脊9份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療膝關(guān)節(jié)炎的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：桂枝6份、威靈仙9份、補(bǔ)骨脂9份、狗脊9份。本方中桂枝，溫陽(yáng)行氣利水；威靈仙，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；補(bǔ)骨脂，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨；狗脊，祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。諸藥合用，共奏強(qiáng)腎鍵骨、壯陽(yáng)去濕的功效，基本可做到藥到病除。臨床實(shí)驗(yàn)提示，本發(fā)明能夠安全有效應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)炎的治療。
【IPC分類】A61P19/02, A61K36/716
【公開(kāi)號(hào)】CN104983825
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510377201
【發(fā)明人】吳斌
【申請(qǐng)人】吳斌
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月1日