用于控制體內(nèi)壓力的裝置和方法
【專利說明】用于控制體內(nèi)壓力的裝置和方法
[0001]本申請是申請人為:V波有限公司，申請日為:2005年2月3日，申請?zhí)枮?200580010735.1，名稱為:用于控制體內(nèi)壓力的裝置和方法的發(fā)明的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及用于降低或調(diào)節(jié)血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)壓力，特別是調(diào)節(jié)心臟血液壓力的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0003]充血性心力衰竭(CHF)在西方社會被認為是導致住院治療和大量死亡的最普遍的原因，其對生活質(zhì)量有嚴重的影響。CHF是一種低系統(tǒng)灌注和心臟機能低下的病癥。CHF的原因可包括由于肌肉萎縮而導致的心肌損傷、心肌癥和其它病癥。與CHF直接相關(guān)的病理生理的機理包括心臟輸出量減少，心臟充盈壓力增加，流量積累，這些可以導致例如，肺充血和呼吸困難。心臟收縮機能的損傷可能導致左心室收縮減弱和心輸出量減少，這些可以產(chǎn)生的臨床癥狀包括:不耐力癥(effort intolerance)，呼吸困難，壽命減少，浮腫(肺或體表)和疼痛。心臟收縮機能紊亂的病人通常有一個較大的左心室，這是由于為了保持足夠心搏量出現(xiàn)了心臟重塑的現(xiàn)象。這種病理生理的機理是與心房壓力和左心室充盈壓力的增高有關(guān)。伴隨心臟舒張機能異常，由于異常放松而導致在正常壓力下心臟充盈不充分，左心室可能變得僵硬而且局部明顯缺乏順應(yīng)性。在較高充盈壓力下要保持適當?shù)男呐K充盈可能需要維持心輸出量。這種為保持心臟充盈和輸出量的強制性的充盈壓升高會導致肺靜脈高血壓和肺氣腫。
[0004]目前用于治療CHF的方法通常分為三種:⑴藥理學，例如利尿劑；(2)輔助系統(tǒng)，例如泵；以及⑶手術(shù)治療。關(guān)于藥物治療，血管舒張藥已被用于通過降低全身血管阻力來降低心臟的工作負荷，利用利尿劑來阻止液體積累和浮腫發(fā)生，同時降低心臟充盈壓力。
[0005]用來治療CHF的輔助設(shè)備可包括，例如，機械泵。機械泵通過全部或部分地完成正常情況下由心臟所作的泵功能而減少了心臟的負載。目前，機械泵被用于例如當病人可得到用于移植的捐獻心臟的同時，對病人進行維持。還有許多起搏器也用來治療CHF。再同步(Resysnchronizat1n)起搏器也已經(jīng)用來治療CHF。最后，至少還有三種極端侵入性和復雜的外科手術(shù)方法用于治療心力衰竭:(I)心臟移植；(2)動態(tài)心肌成形術(shù)；和(3)Batista左心室局部切除術(shù)。
[0006]在極端緊急狀況時，臨時性輔助儀器和大動脈內(nèi)的氣囊可以是有幫助的。心臟移植和長期性左心室輔助儀(LVAD)的植入通?？杀挥米髯詈蟮氖侄?。然而，目前使用的所有輔助儀器目的都是增加心臟泵容量和增加心輸出量來達到與正常的生活一致的狀態(tài)，減少充盈壓和/或防止形成浮腫。最終，心臟移植可以被用來治療極端的心臟功能紊亂病癥。然而這個手段有很高的侵害性，并且受到了捐助心臟可獲得性的限制。機械裝置可以允許推進大量的血液(公升/分)，然而這個也是它們的主要局限。對電源的需要，相當大的泵以及溶血和傳染的可能性所有這些都要考慮到。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明可以提供調(diào)節(jié)體內(nèi)壓力的方法和器械。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，差動壓力調(diào)節(jié)裝置可包括位于體內(nèi)兩個或多個內(nèi)腔之間的分流器，以使得液體能夠在這些內(nèi)腔之間流動，以及一個被設(shè)置為可選擇性地蓋住分流器開口的可調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)機構(gòu)，以調(diào)節(jié)穿過分流器的與體內(nèi)腔之間壓差有關(guān)的液流的。
[0008]根據(jù)一些實施例，壓力調(diào)節(jié)裝置可包括位于心臟兩個或多個內(nèi)腔之間的分流器，以使得液體能夠在這些內(nèi)腔之間流動，一被設(shè)置為可選擇性地蓋住分流器開口，以調(diào)節(jié)穿過分流器的液流的可調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)機構(gòu)，以及一與可調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)機構(gòu)相連的控制機構(gòu)，以遙控啟動該可調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)機構(gòu)。
[0009]在另一個裝置中提供了一種控制體內(nèi)壓力的方法，該方法包括將一差動壓力調(diào)節(jié)裝置植入體內(nèi)，該壓力調(diào)節(jié)裝置包括一位于體內(nèi)兩個或多個內(nèi)腔的分流器，配置一個流量調(diào)節(jié)機構(gòu)，以及根據(jù)這些內(nèi)腔之間壓差的變化來控制流量調(diào)節(jié)機構(gòu)的設(shè)置。
[0010]在本發(fā)明的另一個實施例中提供了一種控制體內(nèi)壓力的方法，該方法包括采用已植入體內(nèi)的控制機構(gòu)來控制一流量調(diào)節(jié)機構(gòu)的設(shè)置，該流量調(diào)節(jié)機構(gòu)被放置在包括一分流器的差動壓力調(diào)節(jié)裝置，該分流器例如，放在兩個或多個內(nèi)腔之間，如心臟左心房和右心房之間。
【附圖說明】
[0011]本發(fā)明的主題在說明書結(jié)論部分被特別指出并且清楚地提出了主張。然而，通過項目的詳細描述并參考閱讀附圖，本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和操作方法兩方面以及它們的特性和優(yōu)點都可以得到最好的理解。附圖其中:
[0012]圖1A示意性說明了根據(jù)本發(fā)明典型實施例的一差動壓力調(diào)節(jié)裝置(DPRD);
[0013]圖1B-1I示意性說明了根據(jù)本發(fā)明一些實施例的差動壓力調(diào)節(jié)裝置(DPRD)的其它實施例；
[0014]圖1J是根據(jù)本發(fā)明典型實施例的描述壓力曲線的一個實例的示意圖，該示意圖涉及兩個內(nèi)腔間壓差的變化，流過流量控制機構(gòu)的流量以及孔口面積之間的關(guān)系；
[0015]圖2A和2B分別示意性說明了根據(jù)本發(fā)明一典型實施例可調(diào)節(jié)分流器、管或其它結(jié)構(gòu)的橫截面圖和側(cè)面圖；
[0016]圖3示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的分流管；
[0017]圖4示意性說明了根據(jù)本發(fā)明一典型實施例的包含流量調(diào)節(jié)機構(gòu)(FRM)的分流器;
[0018]圖5示意性說明了根據(jù)本發(fā)明典型實施例的圖4中的分流器，其結(jié)合有打開狀態(tài)的 FRM ；
[0019]圖6示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合；
[0020]圖7示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合；
[0021]圖8示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合；
[0022]圖9示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的在心臟內(nèi)部的FRM。
[0023]圖10示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合。
[0024]圖11示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合；
[0025]圖12示意性說明了根據(jù)本發(fā)明另一典型實施例的FRM，其可用于與例如圖1中的DPRD、圖2A-2B中的分流器，或者圖3中的分流器相結(jié)合；
[0026]圖13A示意性說明了根據(jù)本發(fā)明的一些實施例用于遙控DPRD的裝置；
[0027]圖13B-E示意性說明了根據(jù)本發(fā)明的一些實施例用于遙控DPRD的機構(gòu)；
[0028]圖14示意性說明了根據(jù)本發(fā)明的一些實施例用于說明控制壓力，例如心臟血壓的方法的流程圖。
[0029]應(yīng)該理解的是為了簡單和清楚地說明，圖中所示的元件沒有必要地按比例畫。例如，為了清楚起見，一些元件的尺寸相對于其它元件被夸大了。進一步，在適當?shù)牡胤?，參考?shù)字在這些附圖中可以重復使用以表示相應(yīng)的或類似的元件。
【具體實施方式】
[0030]為了完整地理解本發(fā)明，在下列的詳述中，闡述了多個具體細節(jié)。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認識到?jīng)]有這些具體細節(jié)也可實施本發(fā)明。在其它例子中，可能沒有具體描述公知的方法、過程、部件及結(jié)構(gòu)，以免與本發(fā)明混淆。
[0031]應(yīng)該意識到，盡管為了示意的目的，此處部分討論涉及到心臟、心內(nèi)腔和/或心房，但是本發(fā)明實施方式并不限于這方面，其可以用于各種各樣其它的血管、內(nèi)腔室、器官或身體部位。例如本發(fā)明的實施例可包括在腦內(nèi)腔之間、所選器官之間、血管等之間(例如，在大動脈和內(nèi)腔靜脈之間)，和/或其它的合適的內(nèi)腔之間，比如，在身體內(nèi)的帶、內(nèi)腔、器官、導管、區(qū)域或地區(qū)之間調(diào)節(jié)液體轉(zhuǎn)移。
[0032]本發(fā)明的一些實施例包括，例如，一種通過減少或別的方式控制兩個或兩個以上身體部位，例如心臟的兩個內(nèi)腔(如，左心房和右心房)之間的壓力差來控制體內(nèi)壓力的方法和裝置。例如，這樣的壓力控制可以用來幫助解決具有充血性心力衰竭和突出的心臟舒張性功能紊亂的病人心臟充盈壓力增高的問題，從而幫助盡量減少或阻止肺部液體積聚、水腫形成和臨床呼吸困難疾病。另一個例子是，壓力控制可以用來減少左心室充盈壓。本發(fā)明的一些實施例可以包括差動壓力調(diào)節(jié)裝置(DPRD)，例如，包括分流器、管或其它具有孔口、管或開口的結(jié)構(gòu)以液體地連接兩個或更多內(nèi)腔，如連接心臟的左右心房。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該DPRD可包括一個調(diào)整裝置或調(diào)節(jié)裝置，其能夠校正、改變或用其它方式調(diào)節(jié)例如孔口的橫截面，例如與第一和第二內(nèi)腔之間壓力差變化有關(guān)的孔口的橫截面，從而增加和/或減小這兩個內(nèi)腔之間的血液流速。
[0033]本發(fā)明的一些實施例可用來，例如消除充血性心力衰竭(CHF)病人左心室的額外充盈壓，以及潛在地防止或減少肺氣腫的發(fā)生。
[0034]本發(fā)明的一些裝置包括，例如，在兩個心內(nèi)腔，例如左心房和右心房之間的壁內(nèi)植入一個可調(diào)節(jié)的DPRD。這個壓力調(diào)節(jié)裝置可以，例如容許一選定的血液量從左心房流向右心房，這與左右心房之間的壓差有關(guān)。該壓力調(diào)節(jié)裝置例如可進行調(diào)節(jié)，以選擇性地改變開口的大小和形狀、允許流過的血液量等等。
[0035]在一些實施例中，該壓力調(diào)節(jié)裝置可設(shè)計為保持兩個或多個內(nèi)腔之間，例如左右心房之間有一連續(xù)流量。又如，一分流器、管或其它結(jié)構(gòu)可連接到一蓋子，閥孔，閥桿，或其它可設(shè)置為連續(xù)半開的流量調(diào)節(jié)機構(gòu)上，以使得所選的最小量液體能夠在體內(nèi)兩個內(nèi)腔，例如兩個心內(nèi)腔之間持續(xù)流動。隨后可調(diào)節(jié)所述蓋子，例如進一步打開或關(guān)閉蓋子來控制內(nèi)腔之間的液體量。流過DPRD的液體可以根據(jù)兩個內(nèi)腔之間的壓力或壓差的變化而增加或減少。例如，當左心房的壓力相對于右心房的壓力增大或減小時，蓋子可以打開和/或關(guān)閉。在一些實施例中，DPRD可如此設(shè)計以使得孔口蓋與分流器的開口不直接接觸，以使對復原的幫助最小化或阻止組織在孔蓋上或孔蓋周圍的生長。這樣一個構(gòu)造可使連續(xù)的液體流過DPRD，并且可以阻