一種治療慢性陰囊濕疹的護理用藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療慢性陰囊濕瘆的護理用藥物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 陰囊濕瘆是濕瘆中常見的一種過敏性皮膚病，局限于陰囊皮膚，有時延及肛門周 圍，臨床上主要有急性、亞急性和慢性等類型。急性陰囊濕瘆主要自覺癥狀是瘙癢，病人常 因陰囊的瘙癢而發(fā)現(xiàn)本病。亞急性是由急性陰囊濕瘆轉(zhuǎn)變而來，表現(xiàn)為陰囊皮膚輕度變厚 和輕度糜爛，鱗肩較多，滲液甚少，仍有劇烈瘙癢。慢性陰囊濕瘆是由急性、亞急性濕瘆長期 不愈、反復發(fā)作而來。由于時間長，加上不斷的搔抓，使陰囊的皮膚干燥肥厚，皺紋變深，呈 核桃皮狀，常有薄薄的痂皮和鱗肩，皮膚色素加深；也有因搔抓引起色素減退的情況，常常 劇烈瘙癢，無法入睡。當今社會由于氣候環(huán)境、飲食結(jié)構的改變，生活節(jié)奏的加快，精神壓 力的增加，大量化學制品的應用等，陰囊濕瘆的發(fā)病率呈上升趨勢，因陰囊濕瘆病患位置特 殊，多伴有劇烈瘙癢，且病程迀延易反復，給患者的生活、工作帶來了極大困擾。
[0003] 臨床治療慢性陰囊濕瘆方法多種多樣，目前西醫(yī)常予抗組胺藥、維生素C、鎮(zhèn)靜催 眠類藥物，配合外用藥物如皮質(zhì)類固醇類、免疫抑制劑等藥物治療，療效尚可，但多存在相 關的副作用或潛在風險。近年來，現(xiàn)代醫(yī)家運用中醫(yī)辨證論治的核心思想來治療各型濕瘆 取得了良好的療效并積累了豐富的經(jīng)驗，相對于西醫(yī)治療，通過中醫(yī)治療手段更能有效降 低復發(fā)率，提升人體正氣，抵抗外邪。因此中醫(yī)藥治療濕瘆具有強大優(yōu)勢，值得在臨床應用 中進一步推廣應用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療慢性陰囊濕瘆的護理用藥物，其安全性高，效果好，可作為 護理慢性陰囊濕瘆的理想藥物。本發(fā)明藥物組方嚴謹，配伍科學，制備方便，患者依從性好， 無毒副作用，值得臨床推廣和應用。
[0005] 為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術方案是所述治療慢性陰囊濕瘆的護理用藥 物，其由原料藥的組成配比為：薏苡仁13-15g，茯苓7-10g，川芎8-llg，防風6-8g，白鮮皮 l〇-12g，地膚子8-10g，蟬蛻8-10g，龍眼肉10-12g，黑豆衣7-9g，桑葉10-14g，白礬10-14g。
[0006] 本發(fā)明優(yōu)選技術方案是，本發(fā)明所述的護理用藥物由以下重量配比的原料藥物制 得：薏該仁14g，茯苳8g，川；9g，防風7g，白鮮皮llg，地膚子98，蝴蛻9g，龍眼肉llg，黑豆 衣8g，桑葉12g，白鞏12g。
[0007] 所述一種治療慢性陰囊濕瘆的護理用藥物可制成口服制劑或外用制劑。所述口服 制劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑、或顆粒劑，更優(yōu)選的是膠囊劑。所述外用制劑優(yōu)選為洗劑、搽劑或 軟膏劑，更優(yōu)選的是制備成軟膏劑。
[0008] 本發(fā)明還提供了所述護理用藥物的制備方法，其中所述口服制劑的制備方法包 含如下步驟：按照前述的重量稱取以上除白礬外的中藥各組份分別粉碎過120目篩，浸泡 2_3h后煎煮2次，每次加藥物總重量6-8倍的水，煎煮2-3h，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮 75°C時相對密度為1. 11-1. 21的浸膏，經(jīng)常規(guī)工序加入藥學上可接受的賦形劑輔料制成臨 床可接受的劑型。
[0009] 所述外用制劑的制備方法包含如下步驟：按照前述的重量稱取以上除白礬外的中 藥各組份分別粉碎過120目篩，浸泡2-3h后煎煮2次，每次加藥物總重量6-8倍的水，煎煮 2-3h，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮75°C時相對密度為1. 11-1. 21的浸膏，干燥，加入處方量 的白礬，粉碎成細粉，經(jīng)常規(guī)工序加入藥學上可接受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0010] 本發(fā)明還請求保護上述護理用藥物在制備治療慢性陰囊濕瘆的護理藥物中的用 途。特別是所述的護理用藥物制劑在制備治療血虛風燥型慢性陰囊濕瘆的藥物中的用途。
[0011] 本發(fā)明提供了所述護理用藥物在治療慢性陰囊濕瘆的臨床觀察：
[0012] 1、診斷標準：全部病例均符合《臨床皮膚性病學》慢性陰囊濕瘆診斷標準。中醫(yī)診 斷符合血虛風燥型，癥見：皮損干燥、粗糙、肥厚、苔蘚樣變，可見抓痕、脫肩，伴瘙癢，病程迀 延；舌淡，笞白，脈細。
[0013] 2、一般資料：選擇醫(yī)院門診及病房血虛風燥型慢性陰囊濕瘆患者80例，年齡 18-70歲，平均39. 4±4. 2歲；病程6個月-15年。所有患者近期未服用類固醇藥物和抗組 胺藥物，未進行特殊治療。80例患者隨機分為治療組和對照組，每組40例，兩組病例在年 齡、病程時間及病情嚴重程度的差異不具有統(tǒng)計學意義（P > 0. 05)。
[0014] 3、排除標準：合并有心、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患 者；不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判定療效者。
[0015] 4、治療方法：
[0016] 對照組：早晨口服西替利嗪片IOmg;晚上睡前口服賽庚啶片4mg，同時每日外搽易 菲莎軟膏2-3次。
[0017] 治療組：服用實施例1制備的膠囊劑，飯后半小時口服，一日兩次，每次2-4粒，每 粒含生藥量0. 15g，同時使用實施例7所制備的軟膏劑，每次輕輕涂敷患處，每日2-3次。
[0018] 療程：治療兩周為一個療程，連續(xù)治療兩個療程后統(tǒng)計臨床療效。護理治療期間患 者忌食煙酒、腥臊、辛辣、發(fā)物，如魚蝦、狗肉、羊肉、豬血、韭菜、蔥、蒜、辣椒等；褲子宜寬松， 內(nèi)褲勤換洗，保持干爽；陰囊不宜用水洗，更不宜用肥皂水洗，也不宜用萬金油、薄荷油等外 搽，瘙癢不宜搔抓。
[0019] 5、療效評價標準：
[0020] ①治愈：陰囊皮損全部消褪、無肥厚、滲液、結(jié)痂；
[0021] ②顯效：皮損消退70%，無瘙癢、滲液；
[0022] ③有效：皮損消褪30%，有輕度瘙癢；
[0023] ④無效：皮損及自覺癥狀無減輕。
[0024] 總有效率=治愈率+顯效率。
[0025] 6、治療效果：
[0026] 80例患者無脫落、退出病例，均完成臨床觀察。
[0027] 2個療程結(jié)束后對兩組患者的治療效果進行觀察比較，對照組40例患者，7例治 愈，18例顯效，11例有效，4例無效，總有效率62. 5%，治療組40例患者，15例治愈，21例顯 效，3例有效，1例無效，總有效率90%。治療組明顯優(yōu)于對照組。具體臨床療效結(jié)果見下表 Io
[0028] 表1.兩組臨床療效比較
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[0030]上述結(jié)果表明，慢性陰囊濕瘆患者通過使用本發(fā)明護理用藥物治療后癥狀可以得 到顯著改善，另外，治療組在治療前后體重、心率、血壓均未見明顯改變。治療組在整個治療 過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良事件。由此說明本發(fā)明護理用藥物在治療慢性陰囊濕瘆特別是在 治療血虛風燥型慢性陰囊濕瘆方面療效確切，安全性高，可作為慢性陰囊濕瘆首選的護理 用藥物，值得進一步研宄并推廣應用。
[0031] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術，有如下明顯優(yōu)勢：
[0032] 慢性陰囊濕瘆其病因病機系飲食不節(jié)或過食魚腥、辛辣發(fā)動風之品，傷及脾胃，脾 失健運，以致濕熱內(nèi)生，兼感受外界風、濕、熱之邪，內(nèi)外邪相搏，充于腠理，浸淫皮膚；若病 程迀延則耗傷陰血，化燥生風。本發(fā)明護理用藥物組方依據(jù)慢性陰囊濕瘆患者的病機特點 研制而成，遵循中醫(yī)配伍理論，方中薏苡仁，茯苓健脾滲濕，利水寧心；川芎，防風，白鮮皮， 清熱燥濕、解毒祛風；地膚子，蟬蛻，祛風止癢，清熱透瘆；龍眼肉，黑豆衣，補脾養(yǎng)血，安神 祛風；桑葉，疏散風熱，清肺潤燥；白礬，外用時添加，具有解毒殺蟲，燥濕止癢之功。組方中 諸藥合用具有健脾除濕、養(yǎng)血潤膚、疏風止癢的顯著療效，對慢性陰囊濕瘆尤其是血虛風燥 型慢性陰囊濕瘆有極強的針對性護理效果。經(jīng)臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，使用 方便，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應，安全系數(shù)高。
[0033] 進一步地，本發(fā)明所述的護理用藥物中各原料藥的功能主治：
[0034] 薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳 氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
[0035] 茯苳，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0036] 川芎，辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛旋暈，脅痛 腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸 脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0037] 防風，辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。解表祛風，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹 痛，風瘆瘙癢，破傷風。
[0038] 白鮮皮，苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓， 濕瘆，風瘆，疥癬瘡癩，風濕熱痹，黃疸尿赤。
[0039] 地膚子，辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱利濕，祛風止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下， 風瘆，濕瘆，皮膚瘙癢。
[0040]蟲單蛻，甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。散風除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。用于風熱感冒，咽痛， 音啞，麻瘆不透，風瘆瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
[0041] 龍眼肉，甘，溫。歸心、脾經(jīng)。補益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔忡，健忘 失眠，血虛萎黃。
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