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一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥物組合物及其制備方法_2

文檔序號:9242202閱讀:來源:國知局
份、薏苡仁15份、鳳尾草26份、半枝蓮22 份、刺參14份、草豆蔻34份、藿香25份、茵陳16份、滑石31份、石菖蒲25份、黃芩15份、 連翹32份、射干26份、金錢草33份、元胡16份、北沙參26份和黑梔子20份。
[0022] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為顆粒劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述藥物組合物各原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇 濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時(shí),過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml 的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相 對密度為1. 04~1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度 80~85 °C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 第二步,在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0023] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為膠囊劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述藥物組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的 醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的 藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小 時(shí),提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑, 干燥,獲得干霄; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎,過篩,獲得 300目~400目的超微細(xì)粉; 第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5, 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑成品。
[0024] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為片劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述藥物組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱回流4~6小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的 藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為90%~95%的乙醇,加熱回流1~3小 時(shí),提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑, 干燥,獲得干霄; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~3小時(shí),粉碎,過篩,獲得 400目~500目的超微細(xì)粉; 第三步,將第二步獲得的超微細(xì)粉,加入相對于其質(zhì)量0.1~0.2倍的微晶纖維素、 0. 15~0. 3倍乳糖、0. 2~0. 3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025~0. 04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0025] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有清熱解毒為原則,兼以益胃護(hù)膜、通達(dá)氣機(jī)和清 火益氣的作用,主治幽門螺旋桿菌感染性胃病,寒溫兼顧,適合長期調(diào)理,且不影響食欲,有 利于機(jī)體的恢復(fù),具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用,價(jià)格低等優(yōu) 勢。
[0026]
【具體實(shí)施方式】
[0027] 本發(fā)明以益清熱解毒為主要治療原則,兼有益胃護(hù)膜、通達(dá)氣機(jī)和清火益氣的作 用,治療幽門螺旋桿菌感染性胃病,其中,包括以下原料藥材:穿心蓮、千靈丹、葶藶子、枳犋 子、排草香、水蘇根、稀花寥、大荃麻、白及、胃寒草、菝葜、金不換、薦奧藤、薏苡仁、鳳尾草、 半枝蓮、刺參、草豆蔻、藿香、茵陳、滑石、石菖蒲、黃芩、連翹、射干、金錢草、元胡、北沙參和 黑梔子。
[0028] 其中,上述原料藥材的藥理如下: 薦奧藤:來源:藥材基源:為葡萄科植物薦奧的莖葉。性味:味甘;淡;性涼。主治:清 熱;祛濕;止血;解毒消腫。主淋??;痢疾;崩漏;噦逆;風(fēng)濕痹痛;跌打損傷;瘰疬;濕瘆;癰 瘡腫毒。
[0029] 稀花寥:主治:清熱解毒;利濕。
[0030] 葶藶子:出處:出自《神農(nóng)本草經(jīng)》。性味:辛;苦;寒。歸經(jīng):肺;心;肝;胃;膀胱 經(jīng)。主治:瀉肺降氣;祛痰平喘;利水消腫;泄逐邪。主痰涎壅肺之喘咳痰多;肺癰;水腫; 胸腹積水;小便不利;慢性肺源性心臟?。恍牧λソ咧[;瘰疬結(jié)核。
[0031] 穿心蓮:出處:廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》。性味:《泉州本草》:"味苦,性寒,無 毒?!w經(jīng):《泉州本草》:〃入心、肺二經(jīng)?!ㄖ髦危呵鍩峤舛?,涼血消腫。治急性菌痢,胃腸 炎,感冒,流腦,氣管炎,肺炎,百日咳,肺結(jié)核,肺膿瘍,膽囊炎,高血壓,鼻紐,□咽腫痛,瘡 癤癰腫,水火燙傷,毒蛇咬傷。①《嶺南采藥錄》:〃能解蛇毒,又能理內(nèi)傷咳嗽?!á凇度?本草》:〃清熱解毒,消炎退腫。治咽喉炎癥,痢疾,高熱。〃③廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》: 〃治急性菌痢,胃腸炎,感冒發(fā)燒,扁桃體炎,肺炎,瘡癤腫毒,外傷感染,肺結(jié)核,毒蛇咬傷。 〃④《江西草藥》:〃清熱涼血,消腫止痛,治膽囊炎,支氣管炎,高血壓,百日咳。〃⑤《常用中 草藥彩色圖譜》:〃清熱消炎,止痛止癢,解蛇毒。治腮腺炎,結(jié)合膜炎,流腦?!á蕖稄V西中 草藥》:〃止血涼血,拔毒生肌,治肺膿瘍,口腔炎?!á邚V州空軍《常用中草藥手冊》:〃治鼻 衄,口腔出血?!á唷陡=ㄖ胁菟帯罚骸ㄇ鍩釣a火。治肺結(jié)核發(fā)熱,熱淋,鼻竇炎,中耳炎,胃火 牙痛,湯火傷?!?千靈丹:出處:始載于《新華本草綱要》。性味:辛;苦;平。歸經(jīng):肺;胃;腎經(jīng)。主治: 止咳平喘;祛風(fēng)止痛。主肺癆;咳嗽;哮中喘;風(fēng)濕骨痛;腸胃炎。
[0032] 枳犋子:出處:《唐本草》。性味:甘酸,平。①《唐本草》:"味甘,平,無毒。〃② 《本草再新》:〃味甘酸,性平,無毒?!w經(jīng):①《本草再新》:〃入心、脾二經(jīng)?!á凇侗静荽?要》:〃入手太陰經(jīng)?!ㄖ髦危褐尉谱恚瑹?,口渴,嘔吐,二便不利。①《荊楚歲時(shí)記》:〃辟蟲 毒?!á凇短票静荨罚骸ㄖ黝^風(fēng),小腹拘急。〃③《本草拾遺》:〃止渴除煩,潤五臟,利大小便, 去膈上熱,功用如蜜?!á堋兜崮媳静荨罚骸ㄖ我磺凶蟀c右瘓,風(fēng)濕麻木,能解酒毒;或泡酒服 之,亦能舒筋絡(luò)。小兒服之,化蟲,養(yǎng)脾?!á荨兜崮媳静輬D說》:〃補(bǔ)中益氣。痰火閉結(jié)于胸 中,用此可解。'⑥《綱目》:〃止嘔逆?!?排草香:出處:《四川中藥志》。性味:《四川中藥志》:〃味甘,性平,無毒?!ㄖ髦危褐胃?冒,咳喘,風(fēng)濕痛,月經(jīng)不調(diào)。①《中國藥植志》:〃治虛弱。〃②《四川中藥志》:〃祛風(fēng)濕,理 氣,止氣痛,醒腦除煩,搽雀斑?!á邸稄V西植物名錄》:〃益氣補(bǔ)虛,祛風(fēng)活血。治虛弱,氣管 炎,哮喘,月經(jīng)不調(diào),感冒咳嗽?!?水蘇根:出處:《浙江中藥資源名錄》。主治:①《綱目拾遺》:〃治打傷、撲傷,并治諸爛 痛瘡癬,吐血?!á凇墩憬兴庂Y源名錄》:〃清火,平肝,補(bǔ)陰。治失音咳嗽?!?大荃麻:出處:《云南中草藥》。性味:苦辛,涼。①《滇南本草》:〃苦微辛,微寒。〃② 《云南中草藥》:〃苦辛,涼。〃主治:祛風(fēng)解表,利氣消痰,清火解毒。治傷風(fēng)咳嗽,胸悶痰多, 膚癢,瘡毒。①《滇南本草》:"祛皮膚風(fēng)癢,吐痰,消痰下氣。治風(fēng)傷肺氣咳嗽,散胃痰,發(fā)散 瘡毒。水煨或取汁服?!á凇对颇现胁菟帯罚骸铒L(fēng),除痰,解毒,利濕。治小兒驚風(fēng),中風(fēng)不 語,咳嗽痰多,咯血,水腫,瘡毒?!?白及:性味:苦、甘、澀,微寒。歸經(jīng):歸肺、肝、胃經(jīng)。主治:收斂止血,消腫生肌。用于 咳血吐血,外傷出血,瘡瘍腫毒,皮膚皸裂;肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血。
[0033] 胃寒草:性味:味辛;性溫。主治:祛風(fēng)散寒;理氣止痛。主寒感冒;咳嗽;胃寒脹 痛。胃寒草菝葜:性味:甘、酸,平。主治:祛風(fēng)利濕,解毒消腫。根狀莖:治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,跌 打損傷,胃腸炎,痢疾,消化不良,糖尿病,乳糜尿,白帶,癌癥;葉:外用治癰癤疔瘡,燙傷。
[0034] 金不換:出處:廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》。性味:廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》:〃 苦,寒。〃主治:清熱解毒,健胃止痛,散瘀消腫。治外感咳嗽,咽痛,□舌生瘡,嘔吐腹瀉,痢 疾,胃痛,癰疽腫毒,跌打損傷。①廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》:"清熱解毒,散瘀止痛。治胃 及十二指腸潰痔疼痛,跌打腫痛,神經(jīng)痛,牙痛,急性胃腸炎,菌痢,上呼吸道感染,咽痛?!á?《常用中草藥彩色圖譜》:〃健胃止痛,消腫解毒?!á蹚V州空軍《常用中草藥手冊》:〃治肺結(jié) 核,癰瘡,膿腫,消化不良,口腔炎?!á堋段纳街胁菟帯罚骸ㄖ挝竿?,腹脹,腹瀉,瘧疾?!á菽?川《常用中草藥手冊》:〃治對口瘡及湯火傷?!?薏苡仁:出處:《本經(jīng)》。性味:甘淡,涼。①《本經(jīng)》:〃味甘,微寒。〃②《別錄》:〃無毒。 〃③《食療本草》:〃性平?!á堋侗静菡罚骸ㄎ陡实瑳??!w經(jīng):入脾、肺、腎經(jīng)。①《綱目》: 〃陽明?!á凇独坠谥扑幮越狻?〃入肺、脾、肝、胃、大腸?!á邸侗静菪戮帯?〃入脾、腎二經(jīng)。 〃主治:健脾,補(bǔ)肺,清熱,利濕。治泄瀉,濕痹,筋脈拘攣,屈伸不利,水腫,腳氣,肺瘺,肺癰, 腸癰,淋濁,白帶。
[0035] 鳳尾草:性味:淡、微苦,涼。主治:清熱利濕,解毒止痢,涼血止血。用于痢疾、胃
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